- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319052
β-Alanin for kickboksing anaerob ytelse (BA-KAST)
Effekter av β-alanintilskudd på kickboksing-spesifikk anaerob ytelse, nevromuskulær kraft og styrkeutholdenhet: En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie
Denne randomiserte, dobbelt-blindede, placebokontrollerte parallelle gruppestudien vil evaluere om fire ukers β-alanin (BA)-tilskudd forbedrer sports-spesifikk anaerob ytelse, nevromuskulær kraft og styrkeutholdenhet hos trente mannlige kickboksere. β-Alanin er den hastighetsbegrensende forløperen for skjelettmuskel-karnosin, en intramuskulær buffer som kan dempe treningsindusert acidose under gjentatte høyt intensive anstrengelser. Fordi kickboksing innebærer korte, gjentatte slåsekvenser med høyt glykolytisk behov, kan BA representere et praktisk, lovlig ergogent hjelpemiddel for denne befolkningen.
Tjueåtte voksne mannlige kickboksere vil bli randomisert (stratifisert) til BA (6,4 g·dag⁻¹) eller placebo i 4 uker mens de opprettholder vanlig trening og kosthold. Vurderinger vil finne sted ved baseline og etter intervensjon under standardiserte laboratorieforhold og tid-på-dagen-kontroll. Det primære utfallsmålet er total tid på Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; fem påfølgende sett av en validert fire-teknikk slåsekombinasjon med 10-s passiv gjenoppretting). Sekundære utfall inkluderer beste enkelt-sett tid (KASTbest), individuelle sett-tider (KAST₁-₅), Performance Decrement Index (PDI), countermovement jump (CMJ) og squat jump (SJ) høyde, og overkropps styrkeutholdenhet (maksimalt antall push-ups og pull-ups utført etter strenge standarder). Tidtaking bestemmes fra 25-fps video med ramme-nivå analyse; hoppehøyde utledes via en validert smarttelefonapplikasjon.
Bivirkninger – spesielt midlertidig parestesi – vil bli overvåket gjennom hele perioden. Hovedanalysen vil bruke toveis gjentatte mål ANOVA (gruppe × tid) med partial eta-kvadrert for å kvantifisere effekter; antakelsessjekker og korreksjonsprosedyrer vil bli brukt etter behov. Vi antar at BA vil gi større forbedringer enn placebo i KASTtotal og overkropps styrkeutholdenhet, med begrensede endringer forventet for hoppeytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rasjonale og bakgrunn: Tilskudd av β-alanin øker intramuskulær karnosin, noe som forbedrer intracellulær bufferingskapasitet og potensielt bevarer eksitasjon-kontraksjons-koblingen under høyt intensive, gjentatte anstrengelser. Kickboksing-konkurranser kjennetegnes av korte slagrunder, raske retningsendringer og høyt glykolytisk bidrag – forhold der økt buffering kan føre til meningsfulle prestasjonsfordeler. Tidligere arbeid i kampsporter har rapportert ergogene effekter av BA; imidlertid er bevis i kickboksing med en validert sportsspesifikk test fortsatt begrenset. Denne studien adresserer dette gapet ved å bruke Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), som tilbyr sterk økologisk validitet for kampsportutøvere.
Design og setting: Randomisert, dobbeltblind, placebo-kontrollert, parallellgruppe klinisk studie med to vurderingstidspunkter (før, etter). Deltakere fortsetter vanlig trening under trenerens tilsyn og blir instruert til å unngå andre ergogene hjelpemidler og koffein i 24 timer før testing. All testing utføres under standardiserte miljøforhold (temperatur og fuktighet kontrollert) og på samme tid på dagen (±1 time) for å minimere døgnrytmiske og gjenværende tretthetseffekter.
Deltakere: Tjuetiåtte friske voksne mannlige kickboksere med ≥5 års systematisk trening og aktiv konkurranse det foregående året. Viktige eksklusjoner inkluderer muskuloskjelettskade som begrenser høyt intensiv trening, kardiometabolsk eller respirasjonssykdom, β-alanin-intoleranse og nylig bruk av overlappende kosttilskudd. Skriftlig informert samtykke innhentes. Protokollen er i samsvar med Helsingforserklæringen og lokal etisk godkjenning.
Intervensjoner Eksperimentell: β-alanin, 6,4 g·dag⁻¹ i 4 uker (f.eks., delte doser). Komparator: Utseendematchet placebo (rismel), samme tidsplan. Produktene distribueres i koderte beholdere for å bevare blinding av deltakere, forskere og resultatvurderere.
Resultatmål Primært: KASTtotal (s), beregnet som summen av fem påfølgende sett av en standardisert fire-teknikk kombinasjon utført med maksimal innsats med 10 sekunders passiv gjenoppretting. Tidsmåling starter ved første posekontakt og avsluttes etter siste spark; prestasjonen videoopptas med 25 fps og analyseres bilde for bilde.
Sekundært: KASTbest (beste av to maksimale sett atskilt med 5-minutters gjenoppretting), individuelle settider KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, CMJ og SJ høyde (hender på hoftene; validert smarttelefon-app), og maksimale armhevinger og pull-ups (strekke formkriterier). Bivirkninger og tolerabilitet – spesielt parestesi – registreres gjennom hele perioden.
Prosedyrer og standardisering: En innføringssesjon foregår før basislinjetesting. Oppvarming inkluderer lett aerob aktivitet, dynamiske øvelser, plyometri, mobilitetsarbeid og skyggeboksing etter et forhåndsbestemt sekvens. Standardisert verbal oppmuntring og hvilintervaller brukes. Teknikkrekkefølge for KAST er fast; enhver avvik fører til avbrutt forsøk og gjentakelse etter påtvunget hvile.
Utvalgsstørrelse og statistisk analyse: En a priori styrkeanalyse for en middels innenfor-mellom interaksjon (α=0,05, styrke 0,80) indikerte et minimumsutvalg på 24; målet på 28 deltakere gir tilstrekkelig sensitivitet. Basislinjeforskjeller mellom grupper vurderes med uavhengige t-tester (effektstørrelse: Hedges' g). Den primære inferensielle modellen er en toveis gjentatte mål ANOVA (gruppe × tid) for hvert resultat, rapporterer F(1,26), p-verdier og partiell eta-kvadrat (ηp²) med konvensjonelle størrelsesterskler. Forutsetninger testes (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser-korreksjoner brukes etter behov. Når interaksjoner er signifikante, lokaliserer enkle effekttester med Bonferroni-justering forskjeller.
Sikkerhet og overvåking: Dette er en lavrisiko ernæringsstudie med trente utøvere. Den vanligste forventede bivirkningen er midlertidig parestesi, som vil overvåkes via spontane rapporter og direkte spørsmål. Eventuelle uventede eller alvorlige hendelser vil bli evaluert og rapportert i henhold til institusjonell politikk; tilskudd kan settes på pause eller avsluttes etter forskerens skjønn.
Forventet innvirkning og begrensninger: Vi forventer at BA reduserer KASTtotal og forbedrer armheving og pull-up prestasjon sammenlignet med placebo, med minimale endringer i CMJ/SJ. Begrensninger inkluderer fravær av direkte fysiologisk verifisering av karnosinakkumulering (f.eks., muskelbiopsi) og mangel på samtidige laktat- eller pH-målinger, noe som begrenser mekanistisk inferens. Likevel, ved å bruke en validert, sportsspesifikk prestasjonstest med streng kontroll av forvirrende faktorer og blind vurdering, har denne studien som mål å gi klinisk relevant, økologisk gyldig bevis for fagfolk som arbeider med kampsportutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mannlige kickboksere i alderen 18–35 år
- Minst 5 års systematisk kickboksetrening
- Aktivt engasjert i konkurranse eller strukturert trening innen de siste 12 månedene
- Fri fra muskuloskeletale skader, metabolske, kardiovaskulære eller respirasjonslidelser som kan påvirke prestasjon under høyintensiv trening
- Tar ikke for tiden noen ergogene hjelpemidler, kosttilskudd eller medisiner som er kjent for å påvirke prestasjon eller restitusjon
- Villig til å opprettholde vanlig kosthold og treningsrutiner gjennom hele studieperioden
- Har gitt skriftlig samtykke før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller nylig (<6 måneder) muskuloskeletal skade som hindrer maksimal innsats
- Metabolske, kardiovaskulære eller respirasjonslidelser som kan øke risikoen under høyintensiv aktivitet
- Kjent allergi eller intoleranse mot β-alanin
- Bruk av prestasjonsfremmende kosttilskudd (f.eks. kreatin, koffein, natriumbikarbonat, beta-alanin) de siste 4 ukene
- Noen nevrologisk, psykiatrisk eller endokrin lidelse som påvirker fysisk prestasjon eller etterlevelse
- Manglende evne eller vilje til å følge tilskuddsprotokoll eller testprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: β-Alanin-tilskudd
Deltakerne får 6,4 g β-alanin per dag i 4 uker (f.eks. 4 × 1,6 g delte doser).
Kosttilskuddet leveres som Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Tyrkia), standardisert for innhold av aktivt ingrediens.
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta 6,4 gram β-alanin per dag i 4 uker, administrert oralt i fire delte doser (1,6 g hver).
Kosttilskuddet som brukes er en kommersielt tilgjengelig β-alanin-formulering (Hardline Nutrition, Tyrkia), standardisert for renhet og innhold av aktivt ingrediens.
Doseringsprotokollen følger etablerte retningslinjer fra tidligere ergogene studier hos idrettsutøvere.
Kosttilskuddadministrasjonen overvåkes av forskningsteamet, og overholdelse overvåkes ukentlig.
|
|
Placebo komparator: Rismel
Deltakerne mottar et visuelt identisk, smakstilpasset placebo sammensatt av rismel, dosert ekvivalent med eksperimentgruppen (6,4 g·dag⁻¹ i 4 uker).
|
Deltakerne i placebogruppen vil motta 6,4 gram risemel per dag i 4 uker, fordelt i fire like doser (1,6 g hver) og identiske i utseende, emballasje og smak til β-alanin-tilskuddet.
Placeboet tilberedes og kodes av en uavhengig medarbeider for å opprettholde dobbeltblindbetingelsene. Alle deltakere inntar sitt tildelte tilskudd peroralt hver dag etter samme timeplan, samtidig som de opprettholder sine vanlige trenings- og kostholdsrutiner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tid på Kickboxing Anaerob Hastighetstest (KASTtotal)
Tidsramme: Baseline (Før supplementering) og etter 4 uker med supplementering (Etter intervensjon).
|
KASTtotal representerer den kumulative tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre fem påfølgende sett med en standardisert fire-teknikk slåkombinasjon (jab–roundhouse–cross–roundhouse) utført med maksimal intensitet, med 10 sekunders passiv gjenoppretting mellom hvert sett.
Tidsmåling starter ved det første slaget og avsluttes ved fullføringen av det siste sparket.
Dette resultatet reflekterer total anaerob ytelseskapasitet under gjentatte høye intensitetsforhold som er spesifikke for kickboksing.
|
Baseline (Før supplementering) og etter 4 uker med supplementering (Etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste tidsresultat for ett sett (KASTbest)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Raskeste tid oppnådd over to maksimale innsats-sett av KAST-protokollen, atskilt med 5 minutters hvile.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Countermovement Høydehopp (CMJ)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Vertikal hoppehøyde (cm) målt ved bruk av den validerte MyJump2-mobilappen basert på flytid, med hendene på hoftene.
Reflekterer eksplosiv kraft i nedre ekstremiteter. |
Baseline og uke 4
|
|
Squat Jump Høyde (SJ)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Vertikal hopphøyde (cm) målt fra en statisk 90° knebøyeposisjon holdt i 3 sekunder før hoppet, vurdert ved bruk av MyJump2.
|
Baseline og uke 4
|
|
Armhevningsgjentakelser
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Maksimalt antall sammenhengende, korrekt utførte armhevinger med full armstrekking og stiv kroppsstilling.
|
Baseline og uke 4
|
|
Pull-up Repetisjoner
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Maksimalt antall kontinuerlige pull-ups utført med pronert grep, full armutstrekning ved start, og haken passerer stangen på toppen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Annen identifikator: Erzurum Technical University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .