- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319052
β-Alanin för kickboxning anaerob prestation (BA-KAST)
Effekter av β-Alanin-tillskott på kickboxningsspecifik anaerob prestation, neuromuskulär kraft och styrkeuthållighet: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade parallellgruppsstudie kommer att utvärdera om fyra veckors β-alanin-tillskott (BA) förbättrar sportspesifik anaerob prestanda, neuromuskulär kraft och styrkeuthållighet hos tränade manliga kickboxare. β-Alanin är den hastighetsbegränsande föregångaren till skelettmuskel-karnosin, en intramuskulär buffert som kan dämpa träningsinducerad acidos under upprepade högintensiva ansträngningar. Eftersom kickboxning innebär korta, upprepade slagsekvenser med hög glykolytisk efterfrågan, kan BA utgöra ett praktiskt, lagligt ergogent hjälpmedel för denna population.
Tjugoåtta vuxna manliga kickboxare kommer att randomiseras (stratifierade) till BA (6.4 g·dag⁻¹) eller placebo i 4 veckor samtidigt som de behåller sin vanliga träning och kost. Utvärderingar kommer att ske vid baslinje och efter intervention under standardiserade laboratorieförhållanden och kontroll av tid på dygnet. Det primära utfallet är den totala tiden på Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; fem på varandra följande set av en validerad fyrateknikslagskombination med 10 sekunders passiv återhämtning). Sekundära utfall inkluderar bästa enskilda settid (KASTbest), individuella settider (KAST₁-₅), Performance Decrement Index (PDI), motrörelsehopp (CMJ) och knäböjhopp (SJ) höjd, samt överkroppens styrkeuthållighet (maximala armhävningar och chins som utförs enligt strikta standarder). Tidtagning bestäms från 25-bildrutor per sekund video med ram-för-ram analys; hopphöjd härleds via en validerad smartphone-applikation.
Biverkningar – särskilt tillfällig parestesi – kommer att övervakas under hela studien. Huvudanalysen kommer att använda tvåvägs upprepade mätningar ANOVA (grupp × tid) med partiell eta-kvadrat för att kvantifiera effekter; antagandekontroller och korrigeringsprocedurer kommer att tillämpas i förekommande fall. Vi antar att BA kommer att ge större förbättringar än placebo i KASTtotal och överkroppens styrkeuthållighet, med begränsade förändringar förväntade för hoppprestanda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rationale och bakgrund: β-Alanintillskott ökar den intramuskulära karnosinnivån, vilket förbättrar den intracellulära buffringskapaciteten och potentiellt bevarar excitation-kontraktion-kopplingen under högintensiva, upprepade ansträngningar. Kickboxningstävlingar kännetecknas av korta slagserier, snabba riktningsförändringar och hög glykolytisk bidragning – förhållanden under vilka ökad buffring kan leda till meningsfulla prestationsfördelar. Tidigare forskning inom kampsporter har rapporterat ergogena effekter av BA; dock är evidensen inom kickboxning med ett validerat sport-specifikt test fortfarande begränsad. Denna studie adresserar detta gap genom att använda Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), som erbjuder stark ekologisk validitet för kampsportare.
Design och miljö: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps klinisk prövning med två bedömningstillfällen (före, efter). Deltagarna fortsätter med sin vanliga träning under handledares övervakning och instrueras att undvika andra ergogena hjälpmedel och koffein i 24 timmar före testning. All testning utförs under standardiserade miljöförhållanden (temperatur och luftfuktighet kontrollerade) och vid samma tid på dagen (±1 timme) för att minimera cirkadiana och residuala trötthetseffekter.
Deltagare: Tjugoåtta friska vuxna manliga kickboxare med ≥5 års systematisk träning och aktiv tävlingsverksamhet under föregående år. Viktiga exklusionskriterier inkluderar muskel- och skelettskador som begränsar högintensiv träning, kardiometabola eller respiratoriska sjukdomar, β-alanintolerans och nyligen användning av överlappande kosttillskott. Skriftligt informerat samtycke erhålls. Protokollet följer Helsingforsdeklarationen och har lokal etikgodkännande.
Interventioner Experimentell: β-alanin, 6,4 g·dag⁻¹ i 4 veckor (t.ex., delade doser). Jämförelse: Utseendematchad placebo (rismjöl), samma schema. Produkterna delas ut i kodade behållare för att bevara blindningen av deltagare, forskare och utfallsmätare.
Utfallsmått Primärt: KASTtotal (s), beräknad som summan av fem på varandra följande set av en standardiserad fyrateknikskombination utförd med maximal ansträngning med 10 sekunders passiv återhämtning. Tidsmätningen startar vid första pås-kontakt och avslutas efter det sista sparken; prestationen videofilmas med 25 bilder per sekund och analyseras bild för bild.
Sekundära: KASTbest (bästa av två maximala set separerade med 5-minuters återhämtning), individuella settider KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, CMJ och SJ höjd (händerna på höfterna; validerad smartphone-app), och maximala armhävningar och chins (strikta formkriterier). Biverkningar och tolerabilitet – särskilt parestesi – registreras under hela studien.
Procedurer och standardisering: En inlärningssession föregår baslinjetestningen. Uppvärmningen inkluderar lätt aerob aktivitet, dynamiska övningar, plyometrisk träning, mobilitetsarbete och skuggboxning enligt ett manus. Standardiserad verbal uppmuntran och vila-intervall används. Teknikordningen för KAST är fast; eventuell avvikelse leder till testavbrott och upprepning efter obligatorisk vila.
Stickprovsstorlek och statistisk analys: En a priori styrkeanalys för en medelstor inom-mellan interaktion (α=0,05, styrka 0,80) indikerade ett minimumstickprov på 24; målet på 28 deltagare ger adekvat känslighet. Baslinjemässiga skillnader mellan grupperna bedöms med oberoende t-tester (effektstorlek: Hedges' g). Den primära inferentiella modellen är en tvåvägs upprepade mätningar ANOVA (grupp × tid) för varje utfall, rapporterande F(1,26), p-värden och partiell eta-kvadrat (ηp²) med konventionella magnitudtrösklar. Antaganden testas (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser-korrigeringar tillämpas vid behov. När interaktioner är signifikanta lokaliserar enklaffekttester med Bonferroni-justering skillnader.
Säkerhet och övervakning: Detta är en lågrisk-näringsstudie med tränade idrottare. Den vanligaste förväntade biverkningen är övergående parestesi, som kommer att övervakas via spontana rapporter och direkt frågor. Eventuella oväntade eller allvarliga händelser utvärderas och rapporteras enligt institutionell policy; tillskott kan pausas eller avbrytas efter forskarens bedömning.
Förväntad inverkan och begränsningar: Vi förväntar oss att BA minskar KASTtotal och förbättrar armhävnings- och chinprestation jämfört med placebo, med minimala förändringar i CMJ/SJ. Begränsningar inkluderar frånvaro av direkt fysiologisk verifiering av karnosinackumulering (t.ex., muskelbiopsi) och brist på samtidiga laktat- eller pH-mätningar, vilket begränsar mekanistiska slutsatser. Trots detta, genom att använda ett validerat, sport-specifikt prestationstest med rigorös kontroll av confounders och blindad bedömning, syftar denna studie till att ge kliniskt relevant, ekologiskt giltig evidens för praktiker som arbetar med kampsportare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga kickboxare i åldern 18-35 år
- Minst 5 års systematisk kickboxningsträningserfarenhet
- Aktivt engagerade i tävling eller strukturerad träning under de senaste 12 månaderna
- Fri från skelett- och muskelskador, metaboliska, kardiovaskulära eller respiratoriska störningar som kan påverka högintensiv träningsprestation
- Tar för närvarande inte några ergogena hjälpmedel, kosttillskott eller läkemedel som är kända för att påverka prestation eller återhämtning
- Beredd att bibehålla vanlig kost och träningsrutiner under hela studieperioden
- Lämnat skriftligt informerat samtycke före deltagande
Exklusionskriterier:
- Nuvarande eller nyligen (<6 månader) skelett- och muskelskada som förhindrar maximal prestationsförmåga
- Metabola, kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd som kan öka risken under högintensiv aktivitet
- Känd allergi eller intolerans mot β-alanin
- Användning av prestationshöjande kosttillskott (t.ex. kreatin, koffein, natriumbikarbonat, beta-alanin) under de senaste 4 veckorna
- Någon neurologisk, psykiatrisk eller endokrin störning som påverkar fysisk prestation eller följsamhet
- Oförmåga eller ovilja att följa supplementeringsprotokoll eller testprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: β-Alanintillskott
Deltagarna får 6,4 g β-alanin per dag i 4 veckor (t.ex., 4 × 1,6 g delade doser).
Kosttillskottet tillhandahålls som Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Turkiet), standardiserat för innehåll av aktiv ingrediens.
|
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få 6,4 gram β-alanin per dag i 4 veckor, administrerat oralt i fyra delade doser (1,6 g vardera).
Kosttillskottet som används är en kommersiellt tillgänglig β-alanin-formulering (Hardline Nutrition, Turkiet), standardiserad för renhet och innehåll av aktiv ingrediens.
Dosprotokollet följer etablerade riktlinjer från tidigare ergogena studier på idrottare.
Kosttillskottsintaget övervakas av forskningsteamet, och följsamheten övervakas varje vecka.
|
|
Placebo-jämförare: Rismjöl
Deltagarna får ett visuellt identiskt, smakmässigt matchat placebo bestående av rismjöl, doserat ekvivalent med experimentgruppen (6,4 g·dag⁻¹ i 4 veckor).
|
Deltagarna i placebogruppen kommer att få 6,4 gram rismjöl per dag i 4 veckor, uppdelat i fyra lika stora doser (1,6 g vardera) och identiskt i utseende, förpackning och smak som β-alanintillskottet.
Placebot förbereds och kodas av en oberoende personalmedlem för att upprätthålla dubbelblinda förhållanden.
Alla deltagare intar sitt tilldelade tillskott oralt varje dag enligt samma schema, samtidigt som de behåller sina normala tränings- och kostrutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid på Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal)
Tidsram: Baseline (Före supplementering) och efter 4 veckors supplementering (Efter intervention).
|
KASTtotal representerar den ackumulerade tiden (i sekunder) som krävs för att slutföra fem på varandra följande uppsättningar av en standardiserad fyratekniksslagskombination (jab-roundhouse-cross-roundhouse) utförd med maximal intensitet, med 10 sekunders passiv återhämtning mellan uppsättningarna.
Tidtagningen börjar vid det första slaget och slutar vid slutförandet av det sista sparken.
Detta resultat återspeglar den totala anaeroba prestationsförmågan under upprepade högintensiva förhållanden specifika för kickboxning.
|
Baseline (Före supplementering) och efter 4 veckors supplementering (Efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa enkelsetstiden (KASTbest)
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Snabbast tid uppnådd över två maximala ansträngningsset av KAST-protokollet, åtskilda av 5 minuters vila.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Countermovement-hoppets höjd (CMJ)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Vertikalt hopphöjd (cm) mätt med den validerade MyJump2-mobilappen baserad på flygtid, med händerna på höfterna.
Reflekterar explosiv styrka i nedre extremiteterna.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Hopphöjd från knäböj (SJ)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Vertikalt hopphöjd (cm) mätt från en statisk 90° knäflexionsposition som hålls i 3 sekunder före hoppet, bedömd med MyJump2.
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Armhävningsrepetitioner
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Maximalt antal kontinuerliga, korrekt utförda armhävningar med full armsträckning och stel kroppslinje.
|
Baseline och vecka 4
|
|
Uppdragningsrepetitioner
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Maximalt antal kontinuerliga armhävningar utförda med pronerat grepp, full armsträckning i början, och hakan passerar ribban i toppläget.
|
Baseline och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Annan identifierare: Erzurum Technical University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .