- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319052
β-Alanin pro anaerobní výkon v kickboxu (BA-KAST)
Vliv suplementace β-alaninu na kickboxerskou specifickou anaerobní výkonnost, neuromuskulární sílu a silovou vytrvalost: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní skupinová studie vyhodnotí, zda čtyřtýdenní suplementace β-alaninem (BA) zlepšuje sportu specifický anaerobní výkon, neuromuskulární sílu a silovou vytrvalost u trénovaných mužů kickboxerů. β-Alanin je rychlostně limitující prekurzor pro kosterní svalový karnosin, intramuskulární pufr, který může zmírnit cvičením indukovanou acidózu během opakovaných vysoce intenzivních výkonů. Protože kickboxing zahrnuje krátké, opakované sekvence úderů s vysokou glykolytickou náročností, může BA představovat praktickou, legální ergogenní pomůcku pro tuto populaci.
Dvacet osm dospělých mužů kickboxerů bude randomizováno (stratifikováno) do skupiny s BA (6,4 g·den⁻¹) nebo placebem na 4 týdny při zachování obvyklého tréninku a stravy. Hodnocení proběhne na začátku a po intervenci za standardizovaných laboratorních podmínek a kontroly denní doby. Primárním výsledkem je celkový čas na Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; pět po sobě jdoucích sérií validované čtyřtechnikové úderové kombinace s 10sekundovým pasivním odpočinkem). Sekundární výsledky zahrnují nejlepší čas v jedné sérii (KASTbest), časy jednotlivých sérií (KAST₁-₅), Index poklesu výkonu (PDI), výšku výskoku z podřepu (CMJ) a výskoku z dřepu (SJ) a silovou vytrvalost horní části těla (maximální kliky a shyby provedené podle přísných standardů). Časování je určeno z 25snímkového videa s analýzou na úrovni snímků; výška výskoku je odvozena pomocí validované aplikace pro smartphone.
Nežádoucí účinky – zejména přechodná parestézie – budou sledovány po celou dobu. Hlavní analýza použije dvoucestnou ANOVA s opakovanými měřeními (skupina × čas) s parciálním eta-kvadrátem pro kvantifikaci efektů; kontroly předpokladů a korekční postupy budou aplikovány podle potřeby. Předpokládáme, že BA povede k větším zlepšením než placebo v KASTtotal a silové vytrvalosti horní části těla, zatímco u výkonu ve výskocích se očekávají omezené změny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důvod a pozadí: Suplementace β-alaninem zvyšuje intramuskulární karnosin, což zlepšuje intracelulární pufrovací kapacitu a potenciálně zachovává spojení excitace a kontrakce během opakovaných úsilí vysoké intenzity. Kickboxerská soutěž je charakterizována krátkými údery, rychlými změnami směru a vysokým glykolytickým příspěvkem – podmínkami, za kterých zvýšené pufrování může přinést významné výkonnostní výhody. Předchozí práce v bojových sportech zaznamenala ergogenní účinky BA; důkazy v kickboxu s použitím validovaného sportovně specifického testu však zůstávají omezené. Tato studie řeší tuto mezeru pomocí Kickboxerského anaerobního rychlostního testu (KAST), který nabízí silnou ekologickou validitu pro bojové sportovce.
Design a nastavení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami se dvěma časovými body hodnocení (před, po). Účastníci pokračují v obvyklém tréninku pod dohledem trenéra a jsou instruováni, aby se 24 hodin před testováním vyhýbali dalším ergogenním pomůckám a kofeinu. Veškeré testování je prováděno za standardizovaných environmentálních podmínek (kontrolovaná teplota a vlhkost) a ve stejnou denní dobu (±1 hodina), aby se minimalizovaly cirkadiánní a zbytkové účinky únavy.
Účastníci: Dvacet osm zdravých dospělých mužů kickboxerů s ≥5 lety systematického tréninku a aktivní účastí na soutěžích v předchozím roce. Klíčové vyloučení zahrnuje muskuloskeletální zranění omezující cvičení vysoké intenzity, kardiometabolické nebo respirační onemocnění, intoleranci β-alaninu a nedávné užívání překrývajících se doplňků. Je získán písemný informovaný souhlas. Protokol je v souladu s Helsinskou deklarací a místním etickým schválením.
Intervence Experimentální: β-alanin, 6,4 g·den⁻¹ po dobu 4 týdnů (např. rozdělené dávky). Kontrolní: Vzhledově shodné placebo (rýžová mouka), stejný režim. Produkty jsou distribuovány v kódovaných obalech, aby byla zachována zaslepenost účastníků, vyšetřovatelů a hodnotitelů výsledků.
Výsledné měření Primární: KASTtotal (s), vypočtený jako součet pěti po sobě jdoucích sérií standardizované kombinace čtyř technik provedených maximálním úsilím s 10s pasivním zotavením. Časování začíná prvním kontaktem s pytlem a končí po posledním kopu; výkon je nahráván na video s 25 snímky za sekundu a analyzován snímek po snímku.
Sekundární: KASTbest (nejlepší ze dvou maximálních sérií oddělených 5minutovým zotavením), jednotlivé časy sérií KAST₁–₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, výška CMJ a SJ (ruce na bocích; validovaná aplikace v chytrém telefonu) a maximální počty kliků a shybů (přísná kritéria formy). Nežádoucí účinky a snášenlivost – zejména parestézie – jsou zaznamenávány po celou dobu.
Postupy a standardizace: Před základním testováním proběhne seznámení. Zahřátí zahrnuje lehkou aerobní aktivitu, dynamická cvičení, plyometrii, mobilitu a stínový box podle předem stanovené sekvence. Používá se standardizované verbální povzbuzování a intervaly odpočinku. Pořadí technik pro KAST je pevné; jakákoli odchylka vede k ukončení pokusu a opakování po vynuceném odpočinku.
Velikost vzorku a statistická analýza: Apriorní analýza síly pro střední interakci uvnitř-mezi (α=0,05, síla 0,80) ukázala minimální vzorek 24; cílový počet 28 poskytuje dostatečnou citlivost. Rozdíly mezi skupinami na výchozím stavu jsou hodnoceny nezávislými t-testy (velikost účinku: Hedgesovo g). Primární inferenční model je dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními (skupina × čas) pro každý výsledek, s hlášením F(1,26), p-hodnot a parciální eta-kvadrát (ηp²) s konvenčními prahovými hodnotami velikosti. Předpoklady jsou testovány (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); korekce Greenhouse-Geisser jsou aplikovány podle potřeby. Když jsou interakce významné, testy jednoduchých účinků s Bonferroniho úpravou lokalizují rozdíly.
Bezpečnost a monitorování: Jedná se o nízkorizikovou nutriční studii u trénovaných sportovců. Nejčastějším očekávaným nežádoucím účinkem je přechodná parestézie, která bude monitorována prostřednictvím spontánních hlášení a přímého dotazování. Jakékoli neočekávané nebo závažné události budou vyhodnoceny a hlášeny podle institucionální politiky; suplementace může být pozastavena nebo ukončena dle uvážení vyšetřovatele.
Očekávaný dopad a omezení: Očekáváme, že BA sníží KASTtotal a zlepší výkon v klicích a shybech oproti placebu, s minimálními změnami v CMJ/SJ. Omezení zahrnují absenci přímého fyziologického ověření akumulace karnosinu (např. svalová biopsie) a nedostatek souběžných měření laktátu nebo pH, což omezuje mechanistické inferenční závěry. Přesto, nasazením validovaného, sportovně specifického výkonnostního testu s přísnou kontrolou rušivých faktorů a zaslepeným hodnocením, tato studie usiluje poskytnout klinicky relevantní, ekologicky validní důkazy pro odborníky pracující s bojovými sportovci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zdraví muži kickboxeři ve věku 18-35 let
- Minimálně 5 let systematického tréninku kickboxu
- Aktivně zapojeni do soutěží nebo strukturovaného tréninku v posledních 12 měsících
- Bez muskuloskeletálních zranění, metabolických, kardiovaskulárních nebo respiračních poruch, které by mohly ovlivnit výkon při vysokointenzivním cvičení
- V současné době neužívají žádné ergogenní pomůcky, výživové doplňky nebo léky známé pro ovlivnění výkonu nebo regenerace
- Ochotni udržovat obvyklou stravu a tréninkové rutiny po celou dobu studie
- Před účastí poskytli písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Aktuální nebo nedávné (<6 měsíců) muskuloskeletální zranění bránící maximálnímu výkonu
- Metabolické, kardiovaskulární nebo respirační stavy, které mohou zvýšit riziko při vysokointenzivní aktivitě
- Známá alergie nebo intolerance na β-alanin
- Užívání výkonnostních doplňků (např. kreatin, kofein, hydrogenuhličitan sodný, beta-alanin) v posledních 4 týdnech
- Jakákoli neurologická, psychiatrická nebo endokrinní porucha ovlivňující fyzický výkon nebo dodržování
- Neschopnost nebo neochota dodržovat suplementační protokol nebo testovací postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace β-alaninem
Účastníci dostávají 6,4 g β-alaninu denně po dobu 4 týdnů (např. 4 × 1,6 g rozdělených dávek).
Doplněk je poskytován jako Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Turecko), standardizovaný na obsah účinné látky.
|
Účastníci v experimentální skupině budou po dobu 4 týdnů dostávat 6,4 gramů β-alaninu denně, podávaného orálně ve čtyřech rozdělených dávkách (po 1,6 g).
Použitý doplněk je komerčně dostupná formulace β-alaninu (Hardline Nutrition, Turecko), standardizovaná na čistotu a obsah účinné látky.
Dávkovací protokol následuje zavedené pokyny z předchozích ergogenních studií u sportovců.
Suplementace je pod dohledem výzkumného týmu a dodržování je sledováno týdně.
|
|
Komparátor placeba: Rýžová mouka
Účastníci dostávají vizuálně identické, chuťově sladěné placebo složené z rýžové mouky, dávkované ekvivalentně experimentální skupině (6,4 g·den⁻¹ po dobu 4 týdnů).
|
Účastníci ve skupině s placebem budou po dobu 4 týdnů dostávat 6,4 gramů rýžové mouky denně, rozdělené do čtyř stejných dávek (po 1,6 g), které jsou identické ve vzhledu, balení a chuti s doplňkem β-alaninu.
Placebo je připraveno a označeno kódem nezávislým pracovníkem, aby byly zachovány podmínky dvojitě zaslepené studie.
Všichni účastníci konzumují svůj přidělený doplněk ústně každý den podle stejného harmonogramu, přičemž zachovávají své běžné tréninkové a stravovací návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas na anaerobním rychlostním testu v kickboxu (KASTtotal)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací) a po 4 týdnech suplementace (po intervenci).
|
KASTtotal představuje celkový čas (v sekundách) potřebný k dokončení pěti po sobě jdoucích sérií standardizované kombinace čtyř úderových technik (přímý úder přední rukou - obloukový kop - přímý úder zadní rukou - obloukový kop) prováděné maximální intenzitou, s 10 sekundami pasivního zotavení mezi sériemi.
Časování začíná prvním úderem a končí dokončením posledního kopu.
Tento výsledek odráží celkovou anaerobní výkonnostní kapacitu za opakovaných vysokointenzivních podmínek specifických pro kickbox.
|
Výchozí hodnoty (před suplementací) a po 4 týdnech suplementace (po intervenci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší čas jednoho setu (KASTbest)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Nejrychlejší čas dosažený ve dvou sériích protokolu KAST s maximálním úsilím, oddělených 5 minutami odpočinku.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Výška skoku s protipohybem (CMJ)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Výška vertikálního skoku (cm) měřená pomocí validované mobilní aplikace MyJump2 na základě doby letu, s rukama na bocích.
Odráží explozivní sílu dolních končetin.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Výška výskoku ze dřepu (SJ)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Výška vertikálního skoku (cm) měřená ze statické polohy s ohnutím kolen na 90°, která je držena 3 sekundy před skokem, hodnoceno pomocí MyJump2.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
|
Opakování kliků
Časové okno: Výchozí hodnoty a 4. týden
|
Maximální počet souvislých správně provedených kliků s plným propnutím loktů a zachováním správného postavení těla.
|
Výchozí hodnoty a 4. týden
|
|
Opakování shybů
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden
|
Maximální počet po sobě následujících shybů provedených s podhmatem, plným natažením paží na začátku a bradou překračující hrazdu v horní pozici.
|
Výchozí stav a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Jiný identifikátor: Erzurum Technical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na β-Alanin
-
Zhejiang UniversityNáborKolorektální novotvary | Fruquintinib | BRAF | RAS | CetuximabβČína
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; National Institute on Aging (NIA); University...NáborZánět | Hypertenze | Krevní tlak | Stárnutí | Sůl; PřebytekSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpát | Intolerance glukózy | Nedostatek spánkuSpojené státy
-
McMaster UniversityDokončeno
-
Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahNáborHypertenze | Sůl; PřebytekSpojené státy
-
St. Boniface HospitalAgriculture and Agri-Food CanadaAktivní, ne nábor
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborNiemann-Pickova choroba, typ C1Spojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNeznámý
-
University of PecsDokončenoDoplněk stravy | Zdravý dobrovolníkMaďarsko