- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07319052
β-Alanine voor Kickboksen Anaërobe Prestatie (BA-KAST)
Effecten van β-Alanine Supplementatie op Kickboksspecifieke Anaërobe Prestatie, Neuromusculair Vermogen en Krachtuithoudingsvermogen: Een Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebogecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde parallelgroepstudie zal evalueren of vier weken van β-alanine (BA)-suppletie de sport-specifieke anaërobe prestaties, neuromusculaire kracht en krachtuithoudingsvermogen verbetert bij getrainde mannelijke kickboksers. β-Alanine is de snelheidsbeperkende precursor voor skeletspiercarnosine, een intramusculaire buffer die door inspanning geïnduceerde acidose kan verminderen tijdens herhaalde hoogintensieve inspanningen. Omdat kickboksen korte, herhaalde stootsequenties met een hoge glycolytische vraag omvat, kan BA een praktisch, legaal prestatiebevorderend hulpmiddel voor deze populatie vertegenwoordigen.
Achtentwintig volwassen mannelijke kickboksers zullen worden gerandomiseerd (gestratificeerd) naar BA (6,4 g·dag⁻¹) of placebo gedurende 4 weken terwijl ze hun gebruikelijke training en dieet aanhouden. Beoordelingen zullen plaatsvinden bij aanvang en na de interventie onder gestandaardiseerde laboratoriumomstandigheden en tijd-van-de-dagcontrole. De primaire uitkomst is de totale tijd op de Kickboxing Anaerobic Speed Test (KASTtotal; vijf opeenvolgende sets van een gevalideerde vier-techniek stootcombinatie met 10 s passief herstel). Secundaire uitkomsten omvatten beste enkele set tijd (KASTbest), individuele set tijden (KAST₁-₅), Performance Decrement Index (PDI), countermovement jump (CMJ) en squat jump (SJ) hoogte, en bovenlichaam krachtuithoudingsvermogen (maximale push-ups en pull-ups uitgevoerd volgens strikte normen). Timing wordt bepaald uit 25-fps video met frame-niveau analyse; springhoogte wordt afgeleid via een gevalideerde smartphoneapplicatie.
Bijwerkingen - met name voorbijgaande paresthesie - zullen gedurende de studie worden gecontroleerd. De hoofanalyse zal gebruikmaken van tweeweg herhaalde metingen ANOVA (groep × tijd) met partiële eta-kwadraat om effecten te kwantificeren; aannamecontroles en correctieprocedures zullen waar nodig worden toegepast. We veronderstellen dat BA grotere verbeteringen zal opleveren dan placebo in KASTtotal en bovenlichaam krachtuithoudingsvermogen, met beperkte veranderingen verwacht voor springprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rationale en Achtergrond: β-Alanine-suppletie verhoogt de intramusculaire carnosinespiegel, wat de intracellulaire buffercapaciteit verbetert en mogelijk de excitatie-contractiekoppeling behoudt tijdens hoogintensieve, herhaalde inspanningen. Kickbokswedstrijden worden gekenmerkt door korte stootreeksen, snelle richtingsveranderingen en een hoge glycolytische bijdrage – omstandigheden waarbij een verhoogde buffering kan leiden tot betekenisvolle prestatievoordelen. Eerder onderzoek in vechtsporten heeft ergogene effecten van BA gerapporteerd; echter blijft bewijs voor kickboksen met een gevalideerde sport-specifieke test beperkt. Deze studie adresseert deze leemte door gebruik te maken van de Kickboksen Anaërobe Snelheidstest (KAST), die een sterke ecologische validiteit biedt voor vechtsportatleten.
Onderzoeksopzet en Setting: Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep klinische studie met twee meetmomenten (pre, post). Deelnemers zetten hun gebruikelijke training voort onder begeleiding van een coach en krijgen de instructie om andere ergogene hulpmiddelen en cafeïne 24 uur voor de test te vermijden. Alle tests worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omgevingsomstandigheden (gecontroleerde temperatuur en vochtigheid) en op hetzelfde tijdstip van de dag (±1 uur) om circadiane en restvermoeidheidseffecten te minimaliseren.
Deelnemers: Achtentwintig gezonde volwassen mannelijke kickboksers met ≥5 jaar systematische training en actieve wedstrijddeelname in het afgelopen jaar. Belangrijke uitsluitingscriteria omvatten musculoskeletale blessures die hoogintensieve inspanning beperken, cardiometabole of respiratoire aandoeningen, β-alanine-intolerantie en recent gebruik van overlappende supplementen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen. Het protocol voldoet aan de Verklaring van Helsinki en heeft lokale ethische goedkeuring.
Interventies Experimenteel: β-alanine, 6,4 g·dag⁻¹ gedurende 4 weken (bijv., verdeelde doses). Vergelijker: Uiterlijk-gelijkende placebo (rijstmeel), zelfde schema. Producten worden verstrekt in gecodeerde containers om de blindering van deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars te behouden.
Uitkomstmaten Primair: KASTtotal (s), berekend als de som van vijf opeenvolgende series van een gestandaardiseerde vier-techniekcombinatie uitgevoerd met maximale inspanning en 10 seconden passief herstel. De timing start bij het eerste contact met de zak en eindigt na de laatste trap; de prestatie wordt opgenomen op video met 25 fps en frame-voor-frame geanalyseerd.
Secundair: KASTbest (beste van twee maximale series gescheiden door 5 minuten herstel), individuele serietijden KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, CMJ en SJ hoogte (handen op heupen; gevalideerde smartphone-app), en maximale push-ups en pull-ups (strikte vormcriteria). Bijwerkingen en verdraagbaarheid – met name paresthesie – worden gedurende de studie geregistreerd.
Procedures en Standaardisatie: Een inwerkingssessie gaat vooraf aan de baselinetest. De warming-up omvat lichte aerobe activiteit, dynamische oefeningen, plyometrie, mobiliteitswerk en schaduwboksen volgens een voorgeschreven volgorde. Gestandaardiseerde verbale aanmoediging en rustintervallen worden gebruikt. De techniekvolgorde voor KAST is vastgelegd; elke afwijking leidt tot beëindiging van de poging en herhaling na verplichte rust.
Steekproefomvang en Statistische Analyse: Een a priori poweranalyse voor een medium within-between interactie (α=0,05, power 0,80) wees op een minimale steekproef van 24; de beoogde inclusie van 28 biedt voldoende sensitiviteit. Baseline verschillen tussen groepen worden beoordeeld met onafhankelijke t-tests (effectgrootte: Hedges' g). Het primaire inferentiële model is een tweeweg herhaalde metingen ANOVA (groep × tijd) voor elke uitkomst, rapporterend F(1,26), p-waarden en partiële eta-kwadraat (ηp²) met conventionele grootte-drempels. Aannames worden getest (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly); Greenhouse-Geisser correcties worden toegepast indien nodig. Wanneer interacties significant zijn, localiseren simple-effects tests met Bonferroni-correctie de verschillen.
Veiligheid en Monitoring: Dit is een laag-risico voedingsstudie bij getrainde atleten. Het meest voorkomende verwachte bijeffect is tijdelijke paresthesie, die wordt gemonitord via spontane meldingen en directe bevraging. Elk onverwacht of ernstig incident zal worden geëvalueerd en gerapporteerd volgens instituutsbeleid; suppletie kan worden gepauzeerd of gestaakt naar goeddunken van de onderzoeker.
Verwachte Impact en Beperkingen: We verwachten dat BA KASTtotal vermindert en push-up en pull-up prestaties verbetert ten opzichte van placebo, met minimale veranderingen in CMJ/SJ. Beperkingen omvatten de afwezigheid van directe fysiologische verificatie van carnosine-accumulatie (bijv., spierbiopsie) en het ontbreken van gelijktijdige lactaat- of pH-metingen, wat de mechanistische inferentie beperkt. Niettemin, door het inzetten van een gevalideerde, sport-specifieke prestatietest met rigoureuze controle van confounders en geblindeerde beoordeling, beoogt deze studie klinisch relevante, ecologisch valide bewijzen te leveren voor professionals die werken met vechtsportatleten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke kickboksers van 18-35 jaar
- Minimaal 5 jaar systematische kickbokstrainingervaring
- Actief betrokken bij wedstrijden of gestructureerde training in de afgelopen 12 maanden
- Vrij van musculoskeletale letsels, metabole, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die de prestaties bij hoge intensiteitsoefeningen kunnen beïnvloeden
- Momenteel geen gebruikmakend van ergogene hulpmiddelen, voedingssupplementen of medicijnen waarvan bekend is dat ze prestaties of herstel beïnvloeden
- Bereid om tijdens de onderzoeksperiode het gebruikelijke dieet en trainingsroutine te handhaven
- Voorafgaand aan deelname schriftelijk geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Huidig of recent (<6 maanden) musculoskeletaal letsel dat maximale inspanningsprestaties verhindert
- Metabole, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen die het risico tijdens hoge intensiteitsactiviteit kunnen verhogen
- Bekende allergie of intolerantie voor β-alanine
- Gebruik van prestatiebevorderende supplementen (bijv. creatine, cafeïne, natriumbicarbonaat, bèta-alanine) in de afgelopen 4 weken
- Elke neurologische, psychiatrische of endocriene aandoening die de fysieke prestaties of therapietrouw beïnvloedt
- Onvermogen of onwil om het suppletieprotocol of testprocedures na te leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: β-Alanine Supplementatie
Deelnemers ontvangen 6,4 g β-alanine per dag gedurende 4 weken (bijv. 4 × 1,6 g verdeelde doses).
Het supplement wordt geleverd als Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Türkiye), gestandaardiseerd voor werkzaam bestanddeel.
|
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen gedurende 4 weken dagelijks 6,4 gram β-alanine, oraal toegediend in vier verdeelde doses (elk 1,6 g).
Het gebruikte supplement is een commercieel verkrijgbare β-alanineformulering (Hardline Nutrition, Türkiye), gestandaardiseerd voor zuiverheid en werkzaam bestanddeel.
Het doseringsprotocol volgt gevestigde richtlijnen uit eerdere ergogene studies bij atleten.
De suppletie wordt begeleid door het onderzoeksteam en de therapietrouw wordt wekelijks gecontroleerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Rijstebloem
Deelnemers ontvangen een visueel identiek, smaakgelijk placebo samengesteld uit rijstmeel, gedoseerd equivalent aan de experimentele groep (6,4 g·dag⁻¹ gedurende 4 weken).
|
Deelnemers in de placebogroep zullen 6,4 gram rijstmeel per dag gedurende 4 weken ontvangen, verdeeld in vier gelijke doses (elk 1,6 g) en identiek in uiterlijk, verpakking en smaak aan het β-alanine supplement.
Het placebo wordt bereid en gecodeerd door een onafhankelijk medewerker om de dubbelblinde omstandigheden te handhaven.
Alle deelnemers consumeren hun toegewezen supplement dagelijks oraal volgens hetzelfde schema, waarbij ze hun normale trainings- en dieetroutines handhaven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd op Kickboxing Anaerobe Snelheidstest (KASTtotal)
Tijdsspanne: Baseline (Pre-supplementatie) en na 4 weken van suppletie (Post-interventie).
|
KASTtotal vertegenwoordigt de cumulatieve tijd (in seconden) die nodig is om vijf opeenvolgende sets van een gestandaardiseerde vier-techniek stootcombinatie (jab-rondehouse-cross-rondehouse) uit te voeren met maximale intensiteit, met 10 seconden passief herstel tussen de sets.
De timing begint bij de eerste stoot en eindigt bij de voltooiing van de laatste trap.
Deze uitkomst weerspiegelt de totale anaërobe prestatiecapaciteit onder herhaalde hoog-intensieve omstandigheden specifiek voor kickboksen.
|
Baseline (Pre-supplementatie) en na 4 weken van suppletie (Post-interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Best Single-Set Time (KASTbest)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Snelste tijd behaald over twee sets met maximale inspanning van het KAST-protocol, gescheiden door 5 minuten rust.
|
Baseline en week 4
|
|
Countermovement Spronghoogte (CMJ)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Verticale spronghoogte (cm) gemeten met de gevalideerde MyJump2 mobiele applicatie op basis van vliegtijd, met handen op de heupen.
Weerspiegelt explosieve kracht van de onderste ledematen.
|
Baseline en week 4
|
|
Squat Sprong Hoogte (SJ)
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Verticale spronghoogte (cm) gemeten vanuit een statische 90° kniebuigingpositie die 3 seconden voor de sprong werd vastgehouden, beoordeeld met MyJump2.
|
Baseline en week 4
|
|
Push-up herhalingen
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Maximaal aantal aaneengesloten, correct uitgevoerde push-ups met volledige elleboogstrekking en een starre lichaamshouding.
|
Baseline en week 4
|
|
Pull-up Herhalingen
Tijdsspanne: Baseline en Week 4
|
Maximaal aantal achtereenvolgende pull-ups uitgevoerd met een pronatiegreep, volledige armstrekking aan het begin en kin voorbij de lat aan de bovenkant.
|
Baseline en Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Andere identificatie: Erzurum Technical University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .