- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319052
β-Аланин для анаэробной производительности в кикбоксинге (BA-KAST)
Влияние добавок β-аланина на специфическую анаэробную производительность в кикбоксинге, нейромышечную мощность и силовую выносливость: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном групповом исследовании будет оцениваться, улучшает ли четырёхнедельный приём β-аланина (BA) спортивную анаэробную производительность, нервно-мышечную мощность и силовую выносливость у тренированных кикбоксеров-мужчин. β-Аланин является лимитирующим скорость предшественником мышечного карнозина, внутримышечного буфера, который может ослаблять вызванный физической нагрузкой ацидоз при повторных высокоинтенсивных усилиях. Поскольку кикбоксинг включает короткие повторяющиеся серии ударов с высокими гликолитическими потребностями, BA может представлять собой практичную, легальную эргогенную помощь для этой популяции.
Двадцать восемь взрослых кикбоксеров-мужчин будут рандомизированы (стратифицированы) для приёма BA (6.4 г·день⁻¹) или плацебо в течение 4 недель при сохранении привычных тренировок и диеты. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства в стандартизированных лабораторных условиях с контролем времени суток. Основным результатом является общее время выполнения Кикбоксерского анаэробного скоростного теста (KASTtotal; пять последовательных серий валидированной комбинации из четырёх технических ударов с 10-секундным пассивным восстановлением). Вторичные результаты включают лучшее время одной серии (KASTbest), время отдельных серий (KAST₁-₅), Индекс снижения производительности (PDI), высоту прыжка с контрдвижением (CMJ) и высоту прыжка из приседа (SJ), а также силовую выносливость верхней части тела (максимальное количество отжиманий и подтягиваний, выполненных по строгим стандартам). Время определяется по видео 25 кадров в секунду с анализом на уровне кадров; высота прыжка определяется с помощью валидированного приложения для смартфона.
Нежелательные явления, особенно преходящая парестезия, будут отслеживаться на протяжении всего исследования. Основной анализ будет использовать двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA; группа × время) с частичным эта-квадратом для количественной оценки эффектов; проверки допущений и процедуры коррекции будут применяться по мере необходимости. Мы предполагаем, что BA приведёт к большему улучшению по сравнению с плацебо в показателях KASTtotal и силовой выносливости верхней части тела, при этом ожидаются ограниченные изменения в результатах прыжков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предпосылки: Добавка β-аланина увеличивает внутримышечный карнозин, усиливая внутриклеточную буферную ёмкость и потенциально сохраняя сопряжение возбуждения-сокращения при высокоинтенсивных повторяющихся усилиях. Кикбоксинг характеризуется короткими ударными эпизодами, быстрой сменой направления и высоким гликолитическим вкладом — условиями, при которых увеличенная буферная ёмкость может привести к значительным преимуществам в производительности. Предыдущие исследования в боевых видах спорта сообщали об эргогенных эффектах β-аланина; однако доказательства в кикбоксинге с использованием валидированного специфического для спорта теста остаются ограниченными. Это исследование устраняет данный пробел, используя Кикбоксинг-Анаэробный Скоростной Тест (KAST), который предлагает высокую экологическую валидность для спортсменов боевых видов спорта.
Дизайн и условия: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование с параллельными группами и двумя временными точками оценки (до и после). Участники продолжают обычные тренировки под наблюдением тренера и получают инструкции избегать других эргогенных средств и кофеина за 24 часа до тестирования. Все тестирования проводятся в стандартизированных условиях окружающей среды (контролируемые температура и влажность) и в одно и то же время суток (±1 час), чтобы минимизировать циркадные эффекты и эффекты остаточной усталости.
Участники: Двадцать восемь здоровых взрослых мужчин-кикбоксеров с ≥5 годами систематических тренировок и активного участия в соревнованиях в предыдущем году. Ключевые исключения включают травмы опорно-двигательного аппарата, ограничивающие высокоинтенсивные упражнения, кардиометаболические или респираторные заболевания, непереносимость β-аланина и недавнее использование перекрывающихся добавок. Получено письменное информированное согласие. Протокол соответствует Хельсинкской декларации и одобрен местным этическим комитетом.
Вмешательства Экспериментальное: β-аланин, 6,4 г·день⁻¹ в течение 4 недель (например, разделённые дозы). Сравнительное: Внешне идентичное плацебо (рисовый порошок), по тому же графику. Продукты выдаются в закодированных контейнерах для сохранения ослепления участников, исследователей и оценщиков исходов.
Показатели исхода Основной: KASTtotal (с), вычисляемый как сумма пяти последовательных подходов стандартизированной комбинации из четырёх техник, выполняемых с максимальным усилием с 10-секундным пассивным восстановлением. Время начинается с первого контакта с мешком и заканчивается после последнего удара; производительность записывается на видео с частотой 25 кадров/с и анализируется покадрово.
Вторичные: KASTbest (лучший из двух максимальных подходов, разделённых 5-минутным восстановлением), время отдельных подходов KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, высота CMJ и SJ (руки на бёдрах; валидированное приложение для смартфона), и максимальное количество отжиманий и подтягиваний (строгие критерии формы). Нежелательные явления и переносимость — особенно парестезия — регистрируются на протяжении всего исследования.
Процедуры и стандартизация: Перед базовым тестированием проводится ознакомительная сессия. Разминка включает лёгкую аэробную активность, динамические упражнения, плиометрику, работу на мобильность и бой с тенью по запланированной последовательности. Используются стандартизированные словесные поощрения и интервалы отдыха. Порядок техник для KAST фиксирован; любое отклонение приводит к прекращению попытки и повтору после обязательного отдыха.
Размер выборки и статистический анализ: Априорный анализ мощности для среднего взаимодействия внутри-между (α=0,05, мощность 0,80) указал на минимальную выборку в 24 человека; целевой набор в 28 участников обеспечивает достаточную чувствительность. Межгрупповые различия на исходном уровне оцениваются независимыми t-критериями (размер эффекта: g Хеджеса). Основная инференционная модель — двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) (группа × время) для каждого исхода, с отчётом о F(1,26), p-значениях и частичном эта-квадрате (ηp²) с общепринятыми порогами величины. Проверяются предположения (Шапиро-Уилк, Левен, Мочли); при необходимости применяются поправки Гринхауса-Гейссера. При значимости взаимодействий, тесты простых эффектов с поправкой Бонферрони локализуют различия.
Безопасность и мониторинг: Это низкорисковое нутрициологическое исследование у тренированных спортсменов. Наиболее ожидаемый нежелательный эффект — транзиторная парестезия, которая будет отслеживаться через спонтанные сообщения и прямые вопросы. Любые неожиданные или серьёзные события будут оценены и зарегистрированы в соответствии с институциональной политикой; приём добавок может быть приостановлен или прекращён по усмотрению исследователя.
Ожидаемое влияние и ограничения: Мы ожидаем, что β-аланин снизит KASTtotal и улучшит производительность в отжиманиях и подтягиваниях по сравнению с плацебо, с минимальными изменениями в CMJ/SJ. Ограничения включают отсутствие прямой физиологической проверки накопления карнозина (например, биопсия мышц) и отсутствие одновременных измерений лактата или pH, что ограничивает механистические выводы. Тем не менее, используя валидированный, специфичный для спорта тест производительности с жёстким контролем вмешивающихся факторов и слепой оценкой, это исследование направлено на предоставление клинически значимых, экологически валидных доказательств для практиков, работающих со спортсменами боевых видов спорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-кикбоксеры в возрасте 18-35 лет
- Минимум 5 лет систематического опыта тренировок по кикбоксингу
- Активно участвовали в соревнованиях или структурированных тренировках в течение последних 12 месяцев
- Отсутствие любых опорно-двигательных травм, метаболических, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний, которые могут повлиять на производительность при высокоинтенсивных нагрузках
- В настоящее время не принимают никаких эргогенных средств, пищевых добавок или лекарств, известных своим влиянием на производительность или восстановление
- Готовность поддерживать привычный рацион питания и режим тренировок в течение всего периода исследования
- Предоставили письменное информированное согласие перед участием
Критерии исключения:
- Текущая или недавняя (<6 месяцев) опорно-двигательная травма, препятствующая выполнению максимальных усилий
- Метаболические, сердечно-сосудистые или респираторные состояния, которые могут увеличить риск во время высокоинтенсивной активности
- Известная аллергия или непереносимость β-аланина
- Использование добавок, повышающих производительность (например, креатин, кофеин, бикарбонат натрия, бета-аланин) в течение последних 4 недель
- Любое неврологическое, психическое или эндокринное расстройство, влияющее на физическую производительность или соблюдение протокола
- Неспособность или нежелание соблюдать протокол приема добавок или процедуры тестирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка β-аланина
Участники получают 6,4 г β-аланина в день в течение 4 недель (например, 4 × 1,6 г разделёнными дозами).
Добавка предоставляется в виде Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Турция), стандартизированной по содержанию активного ингредиента.
|
Участники экспериментальной группы будут получать 6,4 грамма β-аланина в день в течение 4 недель, перорально в четырех разделенных дозах (по 1,6 г каждая).
Используемая добавка представляет собой коммерчески доступную форму β-аланина (Hardline Nutrition, Türkiye), стандартизированную по чистоте и содержанию активного ингредиента.
Протокол дозирования соответствует установленным рекомендациям предыдущих эргогенных исследований у спортсменов.
Прием добавки контролируется исследовательской группой, а соблюдение режима отслеживается еженедельно.
|
|
Плацебо Компаратор: Рисовая мука
Участники получают визуально идентичный плацебо с соответствующим вкусом, состоящий из рисовой муки, дозируемый эквивалентно экспериментальной группе (6.4 г·день⁻¹ в течение 4 недель).
|
Участники группы плацебо будут получать 6,4 грамма рисовой муки в день в течение 4 недель, разделенные на четыре равные дозы (по 1,6 г каждая), идентичные по внешнему виду, упаковке и вкусу добавке β-аланина.
Плацебо готовится и маркируется независимым сотрудником для сохранения условий двойного слепого исследования.
Все участники принимают назначенную добавку перорально каждый день по одинаковому графику, сохраняя свои обычные тренировки и режим питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время выполнения анаэробного скоростного теста по кикбоксингу (KASTtotal)
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавок) и после 4 недель приема добавок (после вмешательства).
|
KASTtotal представляет совокупное время (в секундах), необходимое для выполнения пяти последовательных подходов стандартизированной комбинации ударов из четырёх техник (джеб-раундхаус-кросс-раундхаус) с максимальной интенсивностью, с 10 секундами пассивного восстановления между подходами.
Тайминг начинается с первого удара и заканчивается после завершения последнего удара ногой.
Этот показатель отражает общую анаэробную работоспособность в условиях повторяющихся высокоинтенсивных нагрузок, характерных для кикбоксинга.
|
Базовый уровень (до приема добавок) и после 4 недель приема добавок (после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшее время в одном подходе (KASTbest)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Самое быстрое время, достигнутое в двух подходах с максимальным усилием по протоколу KAST, разделенных 5-минутным отдыхом.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Высота прыжка с противодвижением (CMJ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Высота вертикального прыжка (см), измеренная с помощью валидированного мобильного приложения MyJump2 на основе времени полета, с руками на бедрах.
Отражает взрывную силу нижних конечностей.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Высота прыжка из приседа (SJ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Высота вертикального прыжка (см), измеренная из статического положения сгибания колена на 90°, удерживаемого в течение 3 секунд перед прыжком, оцененная с использованием MyJump2.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Повторения отжиманий
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Максимальное количество непрерывных, правильно выполненных отжиманий с полным разгибанием локтей и сохранением жёсткой прямой линии тела.
|
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Подтягивания (количество повторений)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Максимальное количество непрерывных подтягиваний, выполняемых с пронированным хватом, полным выпрямлением рук в начале и прохождением подбородка над перекладиной в верхней точке.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Другой идентификатор: Erzurum Technical University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .