- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07319052
β-Alanine pour la performance anaérobie en kickboxing (BA-KAST)
Effets de la supplémentation en β-alanine sur la performance anaérobie spécifique au kickboxing, la puissance neuromusculaire et l'endurance de force : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles évaluera si quatre semaines de supplémentation en β-alanine (BA) améliore les performances anaérobies spécifiques au sport, la puissance neuromusculaire et l'endurance de force chez des kickboxeurs masculins entraînés. La β-alanine est le précurseur limitant pour la carnosine du muscle squelettique, un tampon intramusculaire qui peut atténuer l'acidose induite par l'exercice lors d'efforts intenses répétés. Étant donné que le kickboxing implique des séquences de frappes brèves et répétées avec une forte demande glycolytique, la BA pourrait représenter une aide ergogénique pratique et légale pour cette population.
Vingt-huit kickboxeurs adultes masculins seront randomisés (stratifiés) pour recevoir soit de la BA (6,4 g·jour⁻¹) soit un placebo pendant 4 semaines, tout en maintenant leur entraînement et leur régime habituels. Les évaluations auront lieu au départ et après l'intervention dans des conditions de laboratoire standardisées et avec un contrôle de l'heure de la journée. Le critère d'évaluation principal est le temps total au test de vitesse anaérobie de kickboxing (KASTtotal ; cinq séries consécutives d'une combinaison de frappes validée de quatre techniques avec 10 s de récupération passive). Les critères secondaires incluent le meilleur temps sur une série unique (KASTbest), les temps des séries individuelles (KAST₁-₅), l'indice de décrément de performance (PDI), la hauteur du saut avec contre-mouvement (CMJ) et du squat jump (SJ), ainsi que l'endurance de force du haut du corps (pompes et tractions maximales effectuées selon des normes strictes). Le chronométrage est déterminé à partir d'une vidéo à 25 images par seconde avec analyse au niveau de l'image ; la hauteur de saut est dérivée via une application smartphone validée.
Les événements indésirables—en particulier les paresthésies transitoires—seront surveillés tout au long de l'étude. L'analyse principale utilisera une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs (groupe × temps) avec l'eta-carré partiel pour quantifier les effets ; les vérifications des hypothèses et les procédures de correction seront appliquées le cas échéant. Nous émettons l'hypothèse que la BA entraînera des améliorations plus importantes que le placebo pour le KASTtotal et l'endurance de force du haut du corps, avec des changements limités attendus pour la performance en saut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification et Contexte : La supplémentation en β-alanine augmente la carnosine intramusculaire, améliorant la capacité tampon intracellulaire et préservant potentiellement le couplage excitation-contraction lors d'efforts intenses et répétés. La compétition de kickboxing se caractérise par de courtes séquences de frappe, des changements de direction rapides et une forte contribution glycolytique – conditions dans lesquelles une capacité tampon accrue peut se traduire par des bénéfices significatifs sur la performance. Des travaux antérieurs dans les sports de combat ont rapporté des effets ergogéniques de la BA ; cependant, les preuves dans le kickboxing utilisant un test spécifique validé restent limitées. Cet essai comble cette lacune en utilisant le Kickboxing Anaerobic Speed Test (KAST), qui offre une forte validité écologique pour les athlètes de combat.
Conception et Cadre : Essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles et deux points d'évaluation (pré, post). Les participants poursuivent leur entraînement habituel sous la supervision d'un entraîneur et sont invités à éviter toute autre aide ergogénique et la caféine 24 h avant les tests. Tous les tests sont réalisés dans des conditions environnementales standardisées (température et humidité contrôlées) et à la même heure de la journée (±1 h) pour minimiser les effets circadiens et de fatigue résiduelle.
Participants : Vingt-huit kickboxeurs masculins adultes en bonne santé, avec ≥5 ans d'entraînement systématique et une compétition active l'année précédente. Les exclusions clés incluent les blessures musculo-squelettiques limitant l'exercice de haute intensité, les maladies cardiométaboliques ou respiratoires, l'intolérance à la β-alanine et l'utilisation récente de suppléments similaires. Un consentement éclairé écrit est obtenu. Le protocole est conforme à la Déclaration d'Helsinki et a reçu l'approbation éthique locale.
Interventions Expérimentale : β-alanine, 6,4 g·jour⁻¹ pendant 4 semaines (par exemple, en doses fractionnées). Comparateur : Placebo d'apparence identique (farine de riz), même schéma. Les produits sont distribués dans des contenants codés pour préserver l'aveuglement des participants, des investigateurs et des évaluateurs des résultats.
Mesures des Résultats Principale : KASTtotal (s), calculé comme la somme de cinq séries consécutives d'une combinaison standardisée de quatre techniques exécutées à effort maximal avec 10 s de récupération passive. Le chronométrage commence au premier contact avec le sac et se termine après le coup de pied final ; la performance est enregistrée en vidéo à 25 ips et analysée image par image.
Secondaires : KASTbest (meilleur des deux séries maximales séparées par 5 min de récupération), temps individuels des séries KAST₁-₅, PDI (%) = KASTtotal/(KASTbest × 5) × 100, hauteur de CMJ et SJ (mains sur les hanches ; application smartphone validée), et nombre maximal de pompes et tractions (critères de forme stricts). Les événements indésirables et la tolérance – notamment les paresthésies – sont enregistrés tout au long de l'étude.
Procédures et Standardisation : Une session de familiarisation précède les tests de référence. L'échauffement comprend une activité aérobie légère, des exercices dynamiques, de la pliométrie, du travail de mobilité et du shadowboxing suivant une séquence prédéfinie. Des encouragements verbaux standardisés et des intervalles de repos sont utilisés. L'ordre des techniques pour le KAST est fixe ; toute déviation entraîne l'arrêt de l'essai et une répétition après un repos imposé.
Taille de l'Échantillon et Analyse Statistique : Une analyse de puissance a priori pour une interaction intra-inter moyenne (α=0,05, puissance 0,80) a indiqué un échantillon minimum de 24 ; le recrutement cible de 28 offre une sensibilité adéquate. Les différences intergroupes à la baseline sont évaluées par des tests t indépendants (taille d'effet : g de Hedges). Le modèle inférentiel principal est une ANOVA à mesures répétées à deux facteurs (groupe × temps) pour chaque résultat, rapportant F(1,26), valeurs p et eta-carré partiel (ηp²) avec des seuils de magnitude conventionnels. Les hypothèses sont testées (Shapiro-Wilk, Levene, Mauchly) ; les corrections de Greenhouse-Geisser sont appliquées si nécessaire. Lorsque les interactions sont significatives, des tests d'effets simples avec ajustement de Bonferroni localisent les différences.
Sécurité et Surveillance : Il s'agit d'une étude nutritionnelle à faible risque sur des athlètes entraînés. L'effet indésirable le plus courant attendu est la paresthésie transitoire, qui sera surveillée via des déclarations spontanées et des questions directes. Tout événement inattendu ou grave sera évalué et signalé selon la politique institutionnelle ; la supplémentation pourra être suspendue ou interrompue à la discrétion de l'investigateur.
Impact Attendu et Limites : Nous anticipons que la BA réduira le KASTtotal et améliorera la performance aux pompes et tractions par rapport au placebo, avec des changements minimes en CMJ/SJ. Les limites incluent l'absence de vérification physiologique directe de l'accumulation de carnosine (par exemple, biopsie musculaire) et le manque de mesures simultanées de lactate ou de pH, ce qui limite l'inférence mécanistique. Néanmoins, en déployant un test de performance spécifique au sport validé avec un contrôle rigoureux des facteurs confondants et une évaluation en aveugle, cet essai vise à fournir des preuves cliniquement pertinentes et écologiquement valides pour les praticiens travaillant avec des athlètes de sports de combat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye)
- Erzurum Technical University, Sport Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Kickboxeurs masculins en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
- Minimum 5 ans d'expérience de formation systématique en kickboxing
- Activement engagé dans la compétition ou la formation structurée au cours des 12 derniers mois
- Exempt de toute blessure musculo-squelettique, trouble métabolique, cardiovasculaire ou respiratoire pouvant affecter les performances lors d'exercices de haute intensité
- Ne prenant actuellement aucune aide ergogène, supplément nutritionnel ou médicament connu pour influencer les performances ou la récupération
- Disposé à maintenir un régime alimentaire habituel et des routines d'entraînement tout au long de la période d'étude
- A fourni un consentement éclairé écrit avant la participation
Critères d'exclusion :
- Blessure musculo-squelettique actuelle ou récente (<6 mois) empêchant une performance d'effort maximal
- Conditions métaboliques, cardiovasculaires ou respiratoires pouvant augmenter le risque lors d'activités de haute intensité
- Allergie ou intolérance connue à la β-alanine
- Utilisation de suppléments améliorant les performances (par exemple, créatine, caféine, bicarbonate de sodium, bêta-alanine) au cours des 4 dernières semaines
- Tout trouble neurologique, psychiatrique ou endocrinien affectant les performances physiques ou l'adhésion
- Incapacité ou refus de se conformer au protocole de supplémentation ou aux procédures de test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complémentation en β-Alanine
Les participants reçoivent 6,4 g de β-alanine par jour pendant 4 semaines (par exemple, 4 × 1,6 g de doses divisées).
Le complément est fourni sous forme de Hardline β-Alanine (Hardline Nutrition, Türkiye), standardisé pour la teneur en principe actif.
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Les participants du groupe expérimental recevront 6,4 grammes de β-alanine par jour pendant 4 semaines, administrés oralement en quatre doses fractionnées (1,6 g chacune).
Le supplément utilisé est une formulation de β-alanine disponible dans le commerce (Hardline Nutrition, Türkiye), standardisée pour la pureté et la teneur en principe actif.
Le protocole de dosage suit les directives établies par des études ergogéniques antérieures sur des athlètes.
La supplémentation est supervisée par l'équipe de recherche et l'observance est contrôlée chaque semaine.
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Comparateur placebo: Farine de riz
Les participants reçoivent un placebo visuellement identique, au goût correspondant, composé de farine de riz, dosé de manière équivalente au groupe expérimental (6,4 g·jour⁻¹ pendant 4 semaines).
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Les participants du groupe placebo recevront 6,4 grammes de farine de riz par jour pendant 4 semaines, répartis en quatre doses égales (1,6 g chacune) et identiques en apparence, conditionnement et saveur au complément de β-alanine.
Le placebo est préparé et codé par un membre indépendant du personnel pour maintenir les conditions en double aveugle.
Tous les participants consomment leur complément attribué par voie orale chaque jour selon le même calendrier, tout en maintenant leurs routines d'entraînement et d'alimentation habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total du test de vitesse anaérobie de kickboxing (KASTtotal)
Délai: Baseline (pré-supplémentation) et après 4 semaines de supplémentation (post-intervention).
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KASTtotal représente le temps cumulé (en secondes) nécessaire pour effectuer cinq séries consécutives d'une combinaison de frappe standardisée à quatre techniques (jab-roundhouse-crochet-roundhouse) réalisée à intensité maximale, avec 10 secondes de récupération passive entre les séries.
Le chronométrage commence au premier coup et se termine à l'achèvement du dernier coup de pied.
Ce résultat reflète la capacité anaérobie totale dans des conditions répétées de haute intensité spécifiques au kickboxing.
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Baseline (pré-supplémentation) et après 4 semaines de supplémentation (post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleur Temps en Set Unique (KASTbest)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Temps le plus rapide réalisé sur deux séries d'effort maximal du protocole KAST, séparées par 5 minutes de repos.
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Ligne de base et semaine 4
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Hauteur de Saut avec Contre-Mouvement (CMJ)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Hauteur de saut vertical (cm) mesurée à l'aide de l'application mobile validée MyJump2 basée sur le temps de vol, les mains sur les hanches.
Reflète la puissance explosive des membres inférieurs.
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Ligne de base et semaine 4
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Hauteur de Saut Accroupi (SJ)
Délai: Valeurs de base et semaine 4
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Hauteur de saut vertical (cm) mesurée à partir d'une position de flexion du genou à 90° maintenue pendant 3 secondes avant le saut, évaluée à l'aide de MyJump2.
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Valeurs de base et semaine 4
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Répétitions de Pompes
Délai: Ligne de base et semaine 4
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Nombre maximal de pompes réalisées de manière continue et correcte en maintenant une extension complète du coude et un alignement rigide du corps.
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Ligne de base et semaine 4
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Répétitions de Tractions
Délai: Valeur initiale et semaine 4
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Nombre maximum de tractions continues réalisées avec une prise en pronation, extension complète du bras au départ, et le menton passant au-dessus de la barre en haut.
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Valeur initiale et semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETU-BETAALANINE-2025
- 06/5/21.04.2025 (Autre identifiant: Erzurum Technical University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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