Presbyopiasta Korjaavien IOL-silminäiden Arviointi Monimutkaisissa Kataraktitapauksissa Etusegmentin Poikkeavuuksilla
Kliininen tutkimus presbyopiaa korjaavien intraokulaaristen linssien käytöstä kaihileikkauksessa potilailla, joilla on yhdistettyjä etusegmentin rakenteellisia poikkeavuuksia
Kaihileikkauksen tavoite on kehittynyt pelkästä näön palauttamisesta selkeän ja mukavan täysimittaisen näön tarjoamiseen. Perinteisesti monofokaaliset linssi-implantit pysyvät rutiinivalintana erikoistapauksissa, joissa esiintyy etukammion poikkeamia, kuten linssin sijoiltaanmeno, kaihi kroonisen uveiitin kanssa, laserkorjauksen jälkeinen kaihi ja afakia riittämättömällä kapsulituella. Näillä potilailla on kuitenkin kasvava tarve parantuneeseen näönlaatuun ja silmälasiriippumattomuuteen. Nykyään erilaiset presbyopiaa korjaavat linssi-implantit tarjoavat erilaisia etuja, tarjoten henkilökohtaisempia vaihtoehtoja. Intraoperaatiivisen optisen koherenssitomografian (iOCT) käyttöönotto ja soveltaminen varmistaa tehokkaan leikkauksen aikaisen seurannan. Nämä edistysaskeleet tekevät presbyopiaa korjaavien linssi-implanttien tarkan istuttamisesta lupaavan laajennuksen fakoemulsifikaatioon monimutkaisissa kaiheissa, joissa on etukammion poikkeamia.
Niiden tarkkoja etuja näönlaadun, turvallisuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen on kuitenkin arvioitava systemaattisesti tiukkojen prospektiivisten tutkimusten ja pitkäaikaisten seurantatutkimusten avulla. Tiukassa perioperatiivisessa hoidossa tämä tutkimus käyttää iOCT:ta seurattaakseen presbyopiaa korjaavien linssi-implanttien tarkkaa istuttamista ja arvioi leikkauksen jälkeistä näönlaatua ja potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Refraktiivisen kaihileikkauksen kehittyessä hoidon tavoitteet ovat edenneet yksinkertaisesta näkötoipumisesta selkeän ja mukavan täysin toimivan näön tarjoamiseen toiminnallisten silmän sisäisten linssien (IOL) implantointien avulla. Perinteisesti monofokaaliset IOL:t ovat olleet standardivalinta potilaille, joilla on etukammion poikkeavuuksia – kuten linssin subluxaatio, kaihi, jolla on kroonisen etukammiouveitiitin historia, laserkorjausleikkauksen jälkeinen kaihi tai afakia riittämättömällä kapselituella – jotta haitalliset optiset tulokset minimoidaan. Nämä potilaat, joiden ikäjakauma on laaja, kuitenkin haluavat yhä enemmän korkeaa leikkauksen jälkeistä näön laatua ja vähemmän silmälaseihin tukeutumista. Nykyaikaiset presbyopiaa korjaavat IOL:t tarjoavat etuja materiaaliominaisuuksissa, rakenteellisessa suunnittelussa ja optisessa suorituskyvyssä, parantavat biokompatibiliteettia ja vähentävät näöhäiriöitä kuten häikäisyä ja haloja, laajentaen siten henkilökohtaisia valintamahdollisuuksia. Leikkauksen aikaisen optisen koherenssitomografian (iOCT) integrointi parantaa edelleen IOL-implantointien tarkkuutta ja turvallisuutta.
Näiden edistysaskelten perusteella presbyopiaa korjaavien IOL:ien tarkka implantointi lupaa hyviä tuloksia monimutkaisissa kaihitapauksissa, joissa on etukammion poikkeavuuksia. Niiden tehokkuus, turvallisuus ja vaikutus potilastyytyväisyyteen vaativat kuitenkin systemaattista arviointia hyvin suunniteltujen prospektiivisten tutkimusten kautta. Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan tarkasti implantoitujen presbyopiaa korjaavien IOL:ien kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on monimutkainen kaihi ja etukammiorakenteen poikkeavuuksia, mukaan lukien linssin subluxaatio, krooninen etukammiouveitiitti, refraktiivisen leikkauksen jälkeinen tila ja afakia riittämättömällä kapselituella. Käyttämällä iOCT:ta leikkauksen aikaisen etukammion anatomian, kapselin stabiilisuuden ja tehokkaan linssin asennon (ELP) reaaliaikaiseen seurantaan tutkimus vertailee näön laatua, turvallisuusparametreja ja potilastyytyväisyyttä presbyopiaa korjaavien IOL:ien ja perinteisten monofokaalisten IOL:ien välillä, tarjoten näyttöä henkilökohtaistetun IOL-valinnan tukemiseksi tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Xu, Phd
- Puhelinnumero: 86+13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Xu, Phd
- Puhelinnumero: 86+ 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Linssin subluxaatio yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat 18–80 vuoden iässä, joilla on diagnosoitu linssin subluxaatio ja jotka täyttävät linssileikkauksen kirurgiset indikaatiot, rekisteröityneet yksipuolisesti;
- Tutkimukseen antama tietoon perustuva suostumus;
- Kyky noudattaa täyttä seurantaa;
- Kappa-kulma <0,5 mm, kokonaishäiriöiden neliökeskiarvo (HOA RMS) 4 mm:n keskustan alueella <1 μm;
- Mesooppinen luonnollinen pupillin halkaisija 3,0 mm ja 5,5 mm välillä;
- Odotettu leikkauksen jälkeinen astigmatismi ≤1,0 D, tavoitesfäärinen ekvivalentti 0,00 D ja ±0,75 D välillä;
- Subjektiivinen halu parantaa täysimittaista näkötoimintaa.
Passiivinen pitkäaikainen etuseinämän uveiitti kaihin kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat 18–80 vuoden iässä, joilla on diagnosoitu passiivinen pitkäaikainen etuseinämän uveiitti (hiljainen ≥3 kuukautta) ja kaihi, jotka täyttävät linssileikkauksen kirurgiset indikaatiot, rekisteröityneet yksipuolisesti;
- Keskitetty pupilli ilman merkittävää epämuodostumaa, odotettu leikkauksen jälkeinen mesooppinen luonnollinen pupillin halkaisija 2,5 mm ja 5,5 mm välillä;
- Tutkimukseen antama tietoon perustuva suostumus;
- Kyky noudattaa täyttä seurantaa;
- Kappa-kulma <0,5 mm, kokonaishäiriöiden neliökeskiarvo (HOA RMS) 4 mm:n keskustan alueella <1 μm;
- Odotettu leikkauksen jälkeinen astigmatismi ≤1,0 D, tavoitesfäärinen ekvivalentti 0,00 D ja ±0,75 D välillä;
- Subjektiivinen halu parantaa täysimittaista näkötoimintaa.
Myooppisen lasersilmän leikkauksen jälkeen kaihin kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat 18–80 vuoden iässä, joilla on kaihi aiemman myooppisen lasersilmän leikkauksen jälkeen ja jotka täyttävät linssileikkauksen kirurgiset indikaatiot, rekisteröityneet yksipuolisesti;
- Tutkimukseen antama tietoon perustuva suostumus;
- Kyky noudattaa täyttä seurantaa;
- Kappa-kulma <0,5 mm, kokonaishäiriöiden neliökeskiarvo (HOA RMS) 4 mm:n keskustan alueella <1 μm;
- Mesooppinen luonnollinen pupillin halkaisija 3,0 mm ja 5,5 mm välillä;
- Odotettu leikkauksen jälkeinen astigmatismi ≤1,0 D, tavoitesfäärinen ekvivalentti 0,00 D ja ±0,75 D välillä;
- Subjektiivinen halu parantaa täysimittaista näkötoimintaa.
Afaakia riittämättömän jäljellä olevan kapselituen kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat 18–80 vuoden iässä, joilla on afaakia ja riittämätön jäljellä oleva kapselituki ja jotka täyttävät IOL-implantointiin liittyvät kirurgiset indikaatiot, rekisteröityneet yksipuolisesti;
- Tutkimukseen antama tietoon perustuva suostumus;
- Kyky noudattaa täyttä seurantaa;
- Kappa-kulma <0,5 mm, kokonaishäiriöiden neliökeskiarvo (HOA RMS) 4 mm:n keskustan alueella <1 μm;
- Mesooppinen luonnollinen pupillin halkaisija 3,0 mm ja 5,5 mm välillä;
- Odotettu leikkauksen jälkeinen astigmatismi ≤1,0 D, tavoitesfäärinen ekvivalentti 0,00 D ja ±0,75 D välillä;
- Subjektiivinen halu parantaa täysimittaista näkötoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
Linssin subluxaatio yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat, joilla on samanaikaisia silmän kehityshäiriöitä, kuten mikrofthalmia tai mikrokornea.
- Potilaat, joilla on vakavia tai eteneviä silmäsairauksia (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, makuladegeneraatio) tai vakavia hermosairauksia.
- Potilaat, joilla on muita orgaanisia silmäpatologioita, mukaan lukien patologinen korkea likinäköisyys pohjan muutoksilla, merkittävät pupillin poikkeavuudet (liian suuret tai pienet pupillit), vakava sarveistauti tai arpeuma, korkea epäsäännöllinen astigmatismi, krooninen uveiitti tai vakava heikkonäköisyys.
- Potilaat, joilla on muita linssihäiriöitä kuin subluxaatio ja kaihi.
- Potilaat, joilla on leikkauksen aikaisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa IOL:n asentoon ja tulokseen (esim. takakapselin repeämä, iiriksen prolapsi).
- Potilaat, joilla on aiempaa silmäkirurgiaa, kuten sarveisen taittovoiman lasersilmän leikkaus, glaukoomaleikkaus tai vitrektomia.
Passiivinen pitkäaikainen etuseinämän uveiitti kaihin kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat, joilla on aktiivisia systeemiautoimuneita sairauksia tai mitä tahansa systeemisen sairauden historiaa tai lääkitystä, joka tiedetään vaikuttavan merkittävästi näköön.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia silmän kehityshäiriöitä, kuten mikrofthalmia tai mikrokornea.
- Potilaat, joilla on vakavia tai eteneviä silmäsairauksia (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, makuladegeneraatio) tai vakavia hermosairauksia.
- Potilaat, joilla on muita orgaanisia silmäpatologioita, mukaan lukien patologinen korkea likinäköisyys pohjan muutoksilla, vakava sarveistauti tai arpeuma, korkea epäsäännöllinen astigmatismi, aktiivinen uveiitti, merkittävät linssikapselin tai zonulien poikkeavuudet tai vakava heikkonäköisyys.
- Potilaat, joilla on leikkauksen aikaisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa IOL:n asentoon ja tulokseen (esim. takakapselin repeämä, iiriksen prolapsi).
- Potilaat, joilla on aiempaa silmäkirurgiaa, kuten sarveisen taittovoiman lasersilmän leikkaus, glaukoomaleikkaus tai vitrektomia.
Myooppisen lasersilmän leikkauksen jälkeen kaihin kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat, joilla on samanaikaisia silmän kehityshäiriöitä, kuten mikrofthalmia tai mikrokornea.
- Potilaat, joilla on vakavia tai eteneviä silmäsairauksia (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, makuladegeneraatio) tai vakavia hermosairauksia.
- Potilaat, joilla on muita orgaanisia silmäpatologioita, mukaan lukien patologinen korkea likinäköisyys pohjan muutoksilla, merkittävät pupillin poikkeavuudet (liian suuret tai pienet pupillit), vakava sarveistauti, korkea epäsäännöllinen astigmatismi, krooninen uveiitti, merkittävät linssikapselin tai zonulien poikkeavuudet tai vakava heikkonäköisyys.
- Potilaat, joilla on leikkauksen aikaisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa IOL:n asentoon tai tulokseen (esim. takakapselin repeämä, iiriksen prolapsi).
- Potilaat, joilla on aiempaa silmäkirurgiaa, kuten glaukoomaleikkaus tai vitrektomia.
Afaakia riittämättömän jäljellä olevan kapselituen kanssa yksipuolinen implantointiryhmä
- Potilaat, joilla on samanaikaisia silmän kehityshäiriöitä, kuten mikrofthalmia tai mikrokornea.
- Potilaat, joilla on vakavia tai eteneviä silmäsairauksia (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, makuladegeneraatio) tai vakavia hermosairauksia.
- Potilaat, joilla on muita orgaanisia silmäpatologioita, mukaan lukien patologinen korkea likinäköisyys pohjan muutoksilla, merkittävät pupillin poikkeavuudet (liian suuret tai pienet pupillit), vakava sarveistauti tai arpeuma, korkea epäsäännöllinen astigmatismi, krooninen uveiitti tai vakava heikkonäköisyys.
- Potilaat, joilla on leikkauksen aikaisia komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa IOL:n asentoon tai tulokseen (esim. iiriksen prolapsi).
- Potilaat, joilla on aiempaa silmäkirurgiaa, kuten sarveisen taittovoiman lasersilmän leikkaus, glaukoomaleikkaus tai takavitrektomia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen taka-ilmakammion presbyopiaa korjaavan IOL:n implantointiryhmä
Tämä ryhmä sisältää neljä kohorttia kaihileikkauspotilaita, joilla on erityyppisiä etusegmentin rakenteellisia poikkeavuuksia: linssin sublokaatio -ryhmä, krooninen etuseenemätulehdus kaihileikkauksen kanssa -ryhmä, myooppisen laserkalvosidekirurgian jälkeinen kaihileikkaus -ryhmä ja afakia riittämättömällä kapselituella -ryhmä.
Potilaat kussakin ryhmässä saavat yksipuolisen taka-istukan implantin sopivan tyyppisestä presbyopiaa korjaavasta IOL:sta henkilökohtaisten ominaisuuksiensa perusteella.
|
Neljän potilasryhmän kunkin erityisten ominaisuuksien ja tarpeiden perusteella valitaan sopiva presbyopiasta korjaava IOL-linssi, joka tarkasti istutetaan yksipuolisesti takakammioon.
|
|
Active Comparator: Unilateral Posterior Chamber Monofocal IOL Implantation Group
Tämä ryhmä sisältää neljä kohorttia kaihileikkauspotilaista, joilla on erityyppisiä etusegmentin rakenteellisia poikkeavuuksia: linssisubluxaatio-ryhmä, krooninen etuveiitti kaihileikkauksen kanssa -ryhmä, myooppisen laser-sarveiskalaleikkauksen jälkeinen kaihileikkaus -ryhmä ja afakia riittämättömän kapselituen kanssa -ryhmä.
Potilaat kussakin kontrolliryhmässä käyvät läpi yksipuolisen takakammion monofokaalin IOL:n implantointia, joka on samaa merkkiä kuin koejärjestelmässä käytetty.
|
Jokainen kontrolliryhmä käy läpi saman merkin monofokaalisen IOL:n yksipuolisen takakammion implantointimenettelyn, joka on sama kuin kokeellisessa ryhmässä käytetty, noudattaen perinteisiä valintakriteerejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton Etäisyysnäönterävyys (UDVA)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Kaukotaidon mittaaminen ilman korjauslinssejä (5 metrin etäisyydeltä).
|
Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Tehokas linssin asento (ELP)
Aikaikkuna: Alkutila, ja leikkauksen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
ELP määritetty IOLMaster 700:llä, etusegmentti-optisella koherenssitomografialla (AS-OCT) ja etusegmenttivalokuvauksella.
|
Alkutila, ja leikkauksen jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kontrastiherkkyys (2,5 metrin etäisyydellä)
Aikaikkuna: Ennalta leikkauksessa, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Korjaamaton binokulaarinen kontrastiherkkyys mitattiin mesooppisissa, mesooppisissa häikäisyn kanssa, fotooppisissa ja fotooppisissa häikäisyn kanssa olosuhteissa tilataajuuksilla 3, 6, 12 ja 19 cpd.
|
Ennalta leikkauksessa, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Defokus-käyrä (5 metrin etäisyydellä)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
Defokus-käyrät saatiin monokulaarisesti ja binokulaarisesti korjaamattomalla näöllä mikro-monovision-asetuksella.
Tarkkuus tallennettiin 13 refraktiivisen välin yli arvoilla +2,00 D:stä -4,00 D:hen 0,50 D vähennyksin.
|
Ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeen 1 ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Optinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Visuaaliset oireet (silmän kirkastuminen/halot/tähtisadonkaltaisuus) arvioidaan QoV-kyselylomakkeella
|
Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Visuaalisen Toiminnan Arviointi
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Visual Function Index-14 kiinalainen versio (VF-14-CN) kyselylomake
|
Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Paras korjattu näöntarkkuus etäisyydellä (5 metrin päässä)
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Korjaamaton välietäisyyden näöntarkkuus (UIVA)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) välietäisyydellä.
|
Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Korjaamaton lähinäköterävyys (UNVA)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) lähietäisyydellä (40 cm:n etäisyydellä).
|
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaine (IOP)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
Silmänpainemittaus (IOP) mitattuna kontaktittomalla tonometrillä.(mmHg)
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta myöhemmin
|
Pupillihalkaisijan mittaaminen
|
Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta myöhemmin
|
|
Oculaarinen B-skannaus ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Preoperatiivisesti, ja postoperatiivisesti 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
|
Kuivan silmän arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kuivan silmän arviointi kyynelfilmin hajoamisajan (TFBUT) avulla
|
Ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pohjan arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti sekä postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Fundus-arviointi fundusvalokuvauksen ja makulaoptisen koherenssitomografian (OCT) avulla.
|
Preoperatiivisesti sekä postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Endotelisolutiheys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi
|
Endoteelisolutiheys（%）
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi
|
|
Silmälasien käyttötiheys
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Korjaavien silmälasien käytön tiheysarvioinnit etäisyydellä, keskitasolla ja lähietäisyydellä.
|
Postoperatiivisesti 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .