Ocena soczewek wewnątrzgałkowych korygujących prezbiopię w złożonych przypadkach zaćmy z nieprawidłowościami przedniego odcinka oka
Badanie kliniczne dotyczące zastosowania soczewek wewnątrzgałkowych korygujących prezbiopię w chirurgii pacjentów z zaćmą z połączonymi nieprawidłowościami strukturalnymi przedniego odcinka
Celem operacji zaćmy ewoluowało od przywracania wzroku do zapewnienia wyraźnego i komfortowego widzenia w pełnym zakresie. Tradycyjnie, monofokalne soczewki wewnątrzgałkowe pozostają rutynowym wyborem w szczególnych przypadkach z nieprawidłowościami przedniego odcinka – takich jak podwichnięcie soczewki, zaćma z przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej, zaćma po laserowej korekcji refrakcji oraz bezsoczewkowość z niewystarczającym wsparciem torebki. Jednak rośnie zapotrzebowanie wśród tych pacjentów na lepszą jakość widzenia i niezależność od okularów. Obecnie różne soczewki wewnątrzgałkowe korygujące prezbiopię oferują wyraźne zalety, zapewniając bardziej spersonalizowane opcje. Wprowadzenie i zastosowanie śródoperacyjnej tomografii koherencyjnej (iOCT) zapewnia skuteczny śródoperacyjny monitoring. Te postępy sprawiają, że precyzyjna implantacja soczewek korygujących prezbiopię jest obiecującym rozszerzeniem fakoemulsyfikacji w złożonych zaćmach z nieprawidłowościami przedniego odcinka.
Mimo to, ich dokładne korzyści dotyczące jakości widzenia, bezpieczeństwa i satysfakcji pacjenta wymagają systematycznej oceny poprzez rygorystyczne badania prospektywne i długoterminową obserwację. Przy ścisłym zarządzaniu okołooperacyjnym, to badanie wykorzysta iOCT do monitorowania dokładnej implantacji soczewek korygujących prezbiopię oraz oceni pooperacyjną jakość widzenia i satysfakcję pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z ewolucją refrakcyjnej chirurgii zaćmy, celem leczenia stało się nie tylko prosta rehabilitacja wzroku, ale zapewnienie wyraźnego i komfortowego widzenia w pełnym zakresie poprzez implantację funkcjonalnych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL). Tradycyjnie monofokalne IOL były standardowym wyborem dla pacjentów z nieprawidłowościami przedniego odcinka – takimi jak podwichnięcie soczewki, zaćma z historią przewlekłego przedniego zapalenia błony naczyniowej, zaćma po laserowej chirurgii refrakcyjnej lub bezsoczewkowość z niewystarczającym wsparciem torebki – w celu minimalizacji niekorzystnych efektów optycznych. Jednak ci pacjenci, obejmujący szeroki zakres wiekowy, coraz częściej pragną wysokiej jakości wzroku pooperacyjnego i zmniejszenia zależności od okularów. Nowoczesne IOL korygujące prezbiopię oferują zalety w zakresie właściwości materiałowych, konstrukcji i wydajności optycznej, poprawiając biokompatybilność i zmniejszając zaburzenia wzroku, takie jak olśnienie i halo, rozszerzając tym samym możliwości personalizacji. Integracja śródoperacyjnej optycznej koherentnej tomografii (iOCT) dodatkowo zwiększa precyzję i bezpieczeństwo implantacji IOL.
W oparciu o te postępy, precyzyjna implantacja IOL korygujących prezbiopię daje nadzieję dla złożonych przypadków zaćmy z nieprawidłowościami przedniego odcinka. Niemniej jednak, ich skuteczność, bezpieczeństwo i wpływ na satysfakcję pacjentów wymagają systematycznej oceny poprzez dobrze zaprojektowane badania prospektywne. Niniejsze badanie prospektywne ma na celu ocenę wyników klinicznych precyzyjnie wszczepionych IOL korygujących prezbiopię u pacjentów z złożoną zaćmą i strukturalnymi nieprawidłowościami przedniego odcinka, w tym podwichnięciem soczewki, przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej, stanem po chirurgii refrakcyjnej oraz bezsoczewkowością z niewystarczającym wsparciem torebki. Wykorzystując iOCT do monitorowania w czasie rzeczywistym anatomii przedniego odcinka, stabilności torebki i efektywnej pozycji soczewki (ELP) podczas operacji, badanie porówna jakość widzenia, parametry bezpieczeństwa i satysfakcję pacjentów między IOL korygującymi prezbiopię a konwencjonalnymi IOL monofokalnymi, dostarczając dowodów wspierających indywidualny wybór IOL w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Xu, Phd
- Numer telefonu: 86+13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wen Xu, Phd
- Numer telefonu: 86+ 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa jednostronnej implantacji z podwichnięciem soczewki
- Pacjenci w wieku 18-80 lat z rozpoznanym podwichnięciem soczewki spełniający wskazania do operacji soczewki, włączeni jednostronnie;
- Świadoma zgoda na udział w badaniu;
- Zdolność do pełnej współpracy w trakcie obserwacji;
- Kąt Kappa <0,5 mm, całkowity pierwiastek średniokwadratowy aberracji wyższego rzędu (HOA RMS) w centralnej 4-mm strefie rogówki <1 μm;
- Średnica źrenicy naturalnej w mroku między 3,0 mm a 5,5 mm;
- Oczekiwana astygmatyzm pooperacyjny ≤1,0 D, z docelowym odpowiednikiem sferycznym między 0,00 D a ±0,75 D;
- Subiektywna chęć poprawy pełnego zakresu funkcji wzrokowych.
Grupa jednostronnej implantacji z nieaktywnym przewlekłym zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej i zaćmą
- Pacjenci w wieku 18-80 lat z rozpoznanym nieaktywnym przewlekłym zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej (spokojnym przez ≥3 miesiące) i zaćmą spełniający wskazania do operacji soczewki, włączeni jednostronnie;
- Centralnie położona źrenica bez istotnych deformacji, z oczekiwaną pooperacyjną średnicą źrenicy naturalnej w mroku między 2,5 mm a 5,5 mm;
- Świadoma zgoda na udział w badaniu;
- Zdolność do pełnej współpracy w trakcie obserwacji;
- Kąt Kappa <0,5 mm, całkowity pierwiastek średniokwadratowy aberracji wyższego rzędu (HOA RMS) w centralnej 4-mm strefie rogówki <1 μm;
- Oczekiwana astygmatyzm pooperacyjny ≤1,0 D, z docelowym odpowiednikiem sferycznym między 0,00 D a ±0,75 D;
- Subiektywna chęć poprawy pełnego zakresu funkcji wzrokowych.
Grupa jednostronnej implantacji z zaćmą po laserowej operacji rogówki z powodu krótkowzroczności
- Pacjenci w wieku 18-80 lat z zaćmą po wcześniejszej laserowej operacji rogówki z powodu krótkowzroczności spełniający wskazania do operacji soczewki, włączeni jednostronnie;
- Świadoma zgoda na udział w badaniu;
- Zdolność do pełnej współpracy w trakcie obserwacji;
- Kąt Kappa <0,5 mm, całkowity pierwiastek średniokwadratowy aberracji wyższego rzędu (HOA RMS) w centralnej 4-mm strefie rogówki <1 μm;
- Średnica źrenicy naturalnej w mroku między 3,0 mm a 5,5 mm;
- Oczekiwana astygmatyzm pooperacyjny ≤1,0 D, z docelowym odpowiednikiem sferycznym między 0,00 D a ±0,75 D;
- Subiektywna chęć poprawy pełnego zakresu funkcji wzrokowych.
Grupa jednostronnej implantacji z bezsoczewkowością i niewystarczającym podparciem torebki
- Pacjenci w wieku 18-80 lat z bezsoczewkowością i niewystarczającym podparciem torebki spełniający wskazania do implantacji soczewki wewnątrzgałkowej, włączeni jednostronnie;
- Świadoma zgoda na udział w badaniu;
- Zdolność do pełnej współpracy w trakcie obserwacji;
- Kąt Kappa <0,5 mm, całkowity pierwiastek średniokwadratowy aberracji wyższego rzędu (HOA RMS) w centralnej 4-mm strefie rogówki <1 μm;
- Średnica źrenicy naturalnej w mroku między 3,0 mm a 5,5 mm;
- Oczekiwana astygmatyzm pooperacyjny ≤1,0 D, z docelowym odpowiednikiem sferycznym między 0,00 D a ±0,75 D;
- Subiektywna chęć poprawy pełnego zakresu funkcji wzrokowych.
Kryteria wyłączenia:
Grupa jednostronnej implantacji z podwichnięciem soczewki
- Pacjenci ze współistniejącymi anomaliami rozwojowymi oczu, takimi jak małoocze lub małorogówka.
- Pacjenci z ciężkimi lub postępującymi chorobami oczu (np. jaskrą, retinopatią cukrzycową, zwyrodnieniem plamki żółtej) lub ciężkimi zaburzeniami nerwu wzrokowego.
- Pacjenci z innymi organicznymi patologiami oczu, w tym patologiczną wysoką krótkowzrocznością ze zmianami w dnie oka, istotnymi nieprawidłowościami źrenic (nadmiernie duże lub małe źrenice), ciężką chorobą rogówki lub bliznowaceniem, wysokim nieregularnym astygmatyzmem, przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej lub ciężkim niedowidzeniem.
- Pacjenci z zaburzeniami soczewki innymi niż podwichnięcie i zaćma.
- Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi, które mogą wpłynąć na pozycję i wynik soczewki wewnątrzgałkowej (np. pęknięcie torebki tylnej, wypadnięcie tęczówki).
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszych operacji oczu, takich jak laserowa operacja refrakcyjna rogówki, operacja jaskry lub witrektomia.
Grupa jednostronnej implantacji z nieaktywnym przewlekłym zapaleniem przedniego odcinka błony naczyniowej i zaćmą
- Pacjenci z aktywnymi układowymi chorobami autoimmunologicznymi lub jakąkolwiek historią chorób ogólnoustrojowych lub stosowaniem leków, o których wiadomo, że znacząco wpływają na wzrok.
- Pacjenci ze współistniejącymi anomaliami rozwojowymi oczu, takimi jak małoocze lub małorogówka.
- Pacjenci z ciężkimi lub postępującymi chorobami oczu (np. jaskrą, retinopatią cukrzycową, zwyrodnieniem plamki żółtej) lub ciężkimi zaburzeniami nerwu wzrokowego.
- Pacjenci z innymi organicznymi patologiami oczu, w tym patologiczną wysoką krótkowzrocznością ze zmianami w dnie oka, ciężką chorobą rogówki lub bliznowaceniem, wysokim nieregularnym astygmatyzmem, aktywnym zapaleniem błony naczyniowej, istotnymi nieprawidłowościami torebki soczewki lub więzadełek, lub ciężkim niedowidzeniem.
- Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi, które mogą wpłynąć na pozycję i wynik soczewki wewnątrzgałkowej (np. pęknięcie torebki tylnej, wypadnięcie tęczówki).
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszych operacji oczu, takich jak laserowa operacja refrakcyjna rogówki, operacja jaskry lub witrektomia.
Grupa jednostronnej implantacji z zaćmą po laserowej operacji rogówki z powodu krótkowzroczności
- Pacjenci ze współistniejącymi anomaliami rozwojowymi oczu, takimi jak małoocze lub małorogówka.
- Pacjenci z ciężkimi lub postępującymi chorobami oczu (np. jaskrą, retinopatią cukrzycową, zwyrodnieniem plamki żółtej) lub ciężkimi zaburzeniami nerwu wzrokowego.
- Pacjenci z innymi organicznymi patologiami oczu, w tym patologiczną wysoką krótkowzrocznością ze zmianami w dnie oka, istotnymi nieprawidłowościami źrenic (nadmiernie duże lub małe źrenice), ciężką chorobą rogówki, wysokim nieregularnym astygmatyzmem, przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej, istotnymi nieprawidłowościami torebki soczewki lub więzadełek, lub ciężkim niedowidzeniem.
- Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi, które mogą wpłynąć na pozycję lub wynik soczewki wewnątrzgałkowej (np. pęknięcie torebki tylnej, wypadnięcie tęczówki).
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszych operacji oczu, takich jak operacja jaskry lub witrektomia.
Grupa jednostronnej implantacji z bezsoczewkowością i niewystarczającym podparciem torebki
- Pacjenci ze współistniejącymi anomaliami rozwojowymi oczu, takimi jak małoocze lub małorogówka.
- Pacjenci z ciężkimi lub postępującymi chorobami oczu (np. jaskrą, retinopatią cukrzycową, zwyrodnieniem plamki żółtej) lub ciężkimi zaburzeniami nerwu wzrokowego.
- Pacjenci z innymi organicznymi patologiami oczu, w tym patologiczną wysoką krótkowzrocznością ze zmianami w dnie oka, istotnymi nieprawidłowościami źrenic (nadmiernie duże lub małe źrenice), ciężką chorobą rogówki lub bliznowaceniem, wysokim nieregularnym astygmatyzmem, przewlekłym zapaleniem błony naczyniowej lub ciężkim niedowidzeniem.
- Pacjenci z powikłaniami śródoperacyjnymi, które mogą wpłynąć na pozycję lub wynik soczewki wewnątrzgałkowej (np. wypadnięcie tęczówki).
- Pacjenci z wywiadem wcześniejszych operacji oczu, takich jak laserowa operacja refrakcyjna rogówki, operacja jaskry lub witrektomia tylna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z jednostronnym wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej korygującej prezbiopię do komory tylnej
Ta grupa obejmuje cztery kohorty pacjentów z zaćmą z różnymi rodzajami nieprawidłowości strukturalnych przedniego odcinka: grupę z podwichnięciem soczewki, grupę z przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej z zaćmą, grupę po laserowej operacji rogówki z zaćmą u pacjentów z krótkowzrocznością oraz grupę z bezsoczewkowością z niewystarczającym podparciem torebki.
Pacjenci w każdej grupie poddani zostaną jednostronnej implantacji do komory tylnej odpowiedniego typu wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej, dostosowanej do ich indywidualnych cech. |
W oparciu o specyficzne cechy i potrzeby każdej z czterech grup pacjentów, odpowiednia soczewka wewnątrzgałkowa korygująca prezbiopię zostanie wybrana i precyzyjnie wszczepiona jednostronnie do komory tylnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Implantacji Monofokalnej Soczewki Wewnątrzgałkowej Komory Tylnej Jednostronnie
Ten ramię obejmuje cztery kohorty pacjentów z zaćmą z różnymi rodzajami nieprawidłowości strukturalnych przedniego odcinka oka: grupę z podwichnięciem soczewki, grupę z przewlekłym przednim zapaleniem błony naczyniowej oka i zaćmą, grupę po laserowej operacji rogówki z zaćmą krótkowzroczną oraz grupę z bezsoczewkowością i niewystarczającym podparciem torebki.
Pacjenci w każdej grupie kontrolnej przejdą jednostronną implantację tylnej komory jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej tej samej marki, co używana w grupie eksperymentalnej.
|
Każda grupa kontrolna przejdzie jednostronną implantację soczewki jednosoczewkowej tej samej marki, co w grupie eksperymentalnej, do komory tylnej, zgodnie z konwencjonalnymi kryteriami doboru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
|
Ostrość wzroku mierzona z odległości (z 5m) bez korekcji.
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach.
|
|
Efektywna pozycja soczewki (ELP)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz pooperacyjnie w 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
ELP określone przez IOLMaster 700, optyczną koherentną tomografię przedniego odcinka (AS-OCT) oraz fotografię przedniego odcinka.
|
Linia wyjściowa oraz pooperacyjnie w 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Wrażliwość na kontrast (przy 2,5 m)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Nieskorygowaną czułość kontrastową obuoczną rejestrowano w warunkach mezopowych, mezopowych z olśnieniem, fotopowych oraz fotopowych z olśnieniem przy częstotliwościach przestrzennych 3, 6, 12 i 19 cpd.）
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Krzywa defokusa (na 5 m)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Krzywe defokusa uzyskano jednoocznie i obuocznie przy niekorygowanej wizji z konfiguracją mikro-monowizji.
Ostrość wzroku zarejestrowano w 13 przedziałach refrakcyjnych od +2,00 D do -4,00 D z krokiem 0,50 D.
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Jakość optyczna
Ramy czasowe: Pooperacyjnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Objawy wzrokowe (oślepienie/poświaty/rozproszenie światła) oceniane za pomocą kwestionariusza QoV
|
Pooperacyjnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Ocena Funkcji Wzroku
Ramy czasowe: Po operacji po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Kwestionariusz Indeksu Funkcji Wzroku-14 wersja chińska (VF-14-CN)
|
Po operacji po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1. dniu, 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. miesiącach
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w dali (z odległości 5 m)
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1. dniu, 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. miesiącach
|
|
Nieskorygowana Pośrednia Ostrość Wzroku (UIVA)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) w odległości pośredniej.
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UNVA)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) z bliska (z odległości 40 cm).
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) mierzone bezkontaktowym tonometrem.(mmHg)
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Pomiar średnicy źrenicy
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Oko B-scan ultradźwięki
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
|
Ocena Suchego Oka
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Ocena zespołu suchego oka metodą pomiaru czasu przerwania filmu łzowego (TFBUT)
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie w 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Ocena dna oka
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Ocena dna oka za pomocą fotografii dna oka oraz optycznej koherentnej tomografii plamki (OCT).
|
Przedoperacyjnie oraz pooperacyjnie po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i pooperacyjnie 1 miesiąc
|
Gęstość komórek śródbłonka（%）
|
Przedoperacyjnie i pooperacyjnie 1 miesiąc
|
|
Częstotliwość używania okularów
Ramy czasowe: Pooperacyjnie w 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Częstotliwość ocen dotyczących używania okularów korekcyjnych na odległość, średni dystans i bliską odległość.
|
Pooperacyjnie w 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wen Xu, Phd, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .