- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321795
Osteoporoosin aiheuttamien selkänikamien murtumien kohorttitutkimus
Osteoporoottiset selkänikamien puristusmurtumat: monikeskuksinen kohorttitutkimus taudinkuvan ja oirekuvan erottelun perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valitaan sisällyttämiskriteerien ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Yhteensä 200 osallistujaa rekrytoidaan neljästä osallistuvasta tertiäärisairaalasta, ja he jaetaan neljään ryhmään: henkilöt, joilla on normaali luumassa, osteopenia, osteoporoosi ja osteoporoottinen selkärangan puristusmurtuma (OVCF). Tietojen kerääminen kattaa kolme tasoa:
- Makrotaso: Demografia, elämäntapa, sairaushistoria ja fyysiset mittarit.
- Mesotaso: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymädiagnoosit, luutiheys (BMD), MRI-arvioinnit ja toiminnalliset pisteytykset (VAS, ODI).
- Mikrotaso: Seerumin biomarkkerit, jotka liittyvät luun aineenvaihduntaan, lipideihin, tulehdukseen ja lihasten terveyteen.
Tiukat laadunvalvontatoimenpiteet toteutetaan, mukaan lukien tutkijoiden koulutus ja tietojen seuranta. Integroitu tietokanta ja analyyttinen viitekehys on suunniteltu kehittämään käytännöllinen, väestöryhmäkohtainen riskien ennustetyökalu OVCF:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu Wei, Ph.D
- Puhelinnumero: +8613488716557
- Sähköposti: weixu.007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Wei, Ph.D
- Puhelinnumero: +8613488716557
- Sähköposti: weixu.007@163.com
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, Kiina, 410021
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaofeng Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: 13873148670
- Sähköposti: ysf574996585@163.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Suzhou TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jintao liu, Ph.D
- Puhelinnumero: 13584851171
- Sähköposti: okdoctor@163.com
-
-
Shandong
-
Weihai, Shandong, Kiina, 264400
- Shandong Wendeng Orthopedic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjiang Jiang, Ph.D
- Puhelinnumero: +8615895891872
- Sähköposti: boneman@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 50 vuotta ≤ ikä < 80 vuotta; sukupuoli käsittää sekä miehet että naiset. 2. Täyttää uuden alkaneen osteoporoottisen nikamapuristusmurtuman diagnoosikriteerit.
3. Osallistuu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Koehenkilöt, jotka täyttävät vain kriteerit (1) ja (3) T-pisteellä ≥ -1.0, voidaan sisällyttää normaaliluunmassaryhmään. Koehenkilöt, jotka täyttävät kriteerit (1) ja (3) T-pisteellä -2.5 < T-piste < -1.0, voidaan sisällyttää osteopeniaryhmään. Koehenkilöt, jotka täyttävät kriteerit (1) ja (3) T-pisteellä ≤ -2.5, täyttäen osteoporoosin diagnoosikriteerit, voidaan sisällyttää OP-ryhmään. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki kriteerit (1), (2) ja (3), sisällytetään OVCF-potilasryhmään.
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sydän- ja verisuonitauteja/aivoverisuonitauteja, maksa-/munuaisvaivoja, pahanlaatuisia kasvaimia tai muita kuluva sairauksia, sekä potilaat, joilla on tartuntatauteja.
- Potilaat, joilla on muita endokriinisen järjestelmän sairauksia, kuten Cushingin oireyhtymä, liikakatoisuus, vajaakatoisuus jne.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti Alzheimerin tauti, mielenterveyden häiriöitä tai masennusta, tai jotka eivät kykene yhteistyöhön tutkimuksen suorittamiseksi.
- Potilaat, joilla on huono yhteistyökyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaali luutiheysryhmä
|
|
osteopeniaryhmä
|
|
osteoporoosiryhmä
|
|
Osteoporoottinen selkänikaman puristusmurtuma -ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DXA:lla mitataan lannerangan (L1-L4) ja molempien lonkkien tiheyttä, ja kunkin kohdan T-pisteet tallennetaan.
Laitteen tarkkuus asetetaan 1 %:iin (eli toistettavan mittauksen virhe < 1 %).
Ammattilaiset vastaavat käytön jälkeisistä tarkkuustarkistuksista ja huollosta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasen- ja oikeankäden puristusvoima kilogrammoina, joka mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Normaali vaihteluväri riippuu iästä, sukupuolesta ja hallitsevasta kädestä.
Kun se on normaalia pienempi, se voi viitata lihasheikkouteen, sarkopeniaan tai neuromuskulaarisiin sairauksiin; kun se on normaalia suurempi, se yleensä kuvastaa hyvää liikunta-elimistön terveyttä ja fyysistä kuntoa.
|
Perustaso
|
|
Luutihrasisällön osuus (FF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lannerankojen luuytimen rasvapitoisuus (FF) (ilmaistuna prosentteina), joka määritetään magneettikuvauksen (MRI) analyysillä.
Normaali vaihteluväri vaihtelee iän ja selkänikaman tason mukaan, yleensä 30–50 % terveillä aikuisilla.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata osteoporoosiin, ikääntymiseen tai luuston aineenvaihduntasairauksiin; kun se on normaalia matalampi, se voi viitata sellaisiin oireisiin kuin luuytimen turvotus, tulehdus tai verenmuodostushäiriöt.
|
Perustaso
|
|
Paravertebraalisten lihasten pinta-ala
Aikaikkuna: Alkutila
|
Paravertebraalisten lihasten pinta-ala (cm²), joka määritetään magneettikuvauksen (MRI) analyysin avulla.
Normaali vaihteluvaihteluväli vaihtelee selkärangan tason, iän ja sukupuolen mukaan. Kun se on normaalia pienempi, se voi viitata lihaskatoon, sarkopeniaan tai degeneratiivisiin muutoksiin. |
Alkutila
|
|
Rasvan kertyminen
Aikaikkuna: Alkutila
|
Paravertebraalisten lihasten rasvan tunkeutuminen (ilmaistuna prosentteina tai rasvaosuutena), joka määritetään magneettikuvauksen (MRI) analyysillä.
Normaali vaihteluväli vaihtelee iän ja nikamatasojen mukaan.
Kun se on normaalia vaihteluväliä korkeampi, se osoittaa lisääntynyttä lihaksen sisäistä rasvan kertymistä, joka usein liittyy ikääntymiseen, liikkumattomuuteen tai aineenvaihduntahäiriöihin.
|
Alkutila
|
|
Selkärangan luunlaatu (VBQ) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selkärangan luunlaadun (VBQ) pistemäärä, joka määritetään magneettikuvauksen (MRI) analyysin avulla.
Normaali vaihteluväli on 1,5–3,0.
Kun se on normaalia vaihteluväliä korkeampi, se osoittaa huonolaatuista luuta ja lisääntynyttä osteoporoosin aiheuttamien selkärangan murtumien riskiä; kun se on normaalia vaihteluväliä matalampi, se osoittaa parempaa luunlaatua ja pienempää murtumariskiä.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Piirrä 10 cm pitkä suora viiva valkoiselle paperille ja merkitse molempiin päihin "kivuton" ja "ankara kipu" muodostaen VAS-asteikon. Potilas tekee merkin suoralle viivalle tuntemansa kivun mukaan.
Etäisyys lähtöpisteestä merkkiin on kivun kvantifioitu aste.
Kivuton esitetään luvulla 0; 1-3 pistettä edustavat lievää kipua; 4-6 pistettä edustavat kohtalaista kipua, joka on voimakasta mutta siedettävää; 7-10 pistettä edustavat ankaraa kipua, joka vähitellen saavuttaa sietämättömän tason eli on ankaraa kipua.
Piirrä 10 cm pitkä viiva valkoiselle paperille.
|
Perustaso
|
|
Lumbaali Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
ODI on potilaan täyttämä kyselylomake, joka koostuu 10 osiosta (kipujen voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, käveleminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen osio pisteytetään 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta.
ODI-pisteiden tulkinta:0–20 %: Vähäinen toimintarajoite (pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja normaalisti).21–40 %:
Kohtalainen toimintarajoite (kipu ja toiminnalliset rajoitukset vaikuttavat joihinkin toimintoihin).41–60 %:
Vaikea toimintarajoite (kipu rajoittaa merkittävästi päivittäistä elämää).61–80 %:
Erittäin vaikea toimintarajoite (useimmat toiminnot ovat vakavasti rajoittuneita).81–100 %:
Vuoteenomana tai liioitellut oireet.
|
Perustaso
|
|
OP TCM-oireyhtymätiedot
Aikaikkuna: Alkutila
|
Neljä kuvioista, mukaan lukien munuaisen yang-vajaus, perna-munuaisen yang-vajaus, maksa-munuaisen yin-vajaus ja munuaisvajaus veren seisautuman kanssa.
Kaksi ammattilaista TCM-kliinikkoa määrittävät itsenäisesti potilaan oirekuvion.
Jos he eivät ole yksimielisiä, kolmas lääkäri ratkaisee erimielisyyden.
|
Alkutila
|
|
OVCF TCM Oireyhtymätiedot
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Neljä kuviota, mukaan lukien Qi:n pysähtyminen ja veren pysähtyminen, munuaisten puute veren pysähtymisen kanssa, maksa-munuaisten yinin puute.
Kaksi ammattimaista TCM-klinikointia määrittävät itsenäisesti potilaan oirekuvion.
Eriävä mielipide ratkaistaan kolmannen lääkärin toimesta.
|
Alkutilanne
|
|
Kokonais-Tyyppi I Prokollageeni N-terminalinen Propeptidi (P1NP)、β-Ristisilloitettu C-telopeptidi Tyyppi I Kollageenista (β-CTX)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Seerumin Beta-CrossLaps (β-CTX) pitoisuus ng/mL, tyypin I prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (P1NP) ng/mL, jotka määritetään elektrokemiluminesenssimenetelmällä. Seerumin P1NP:n ja ß-CTX:n normaalit viitearvot ovat 16,3-78,2 ng/mL ja 0,114-0,628 ng/mL. Poikkeavissa olosuhteissa, mitä korkeampi β-CTX, sitä vakavampi luun resorptio. Mitä matalampi P1NP, sitä vähemmän luunmuodostusta ja sitä huonompi luun kunto.
|
Perusarvo
|
|
Seerumin luun glaproteiini (BGP)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Luun glaproteiinin (BGP) seerumitaso µg/l, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä. Normaali arvo 48-10.2 µg/l. Kun se on normaalia alhaisempi, se osoittaa, että luunmuodostus on vähentynyt.
|
Perusarvo
|
|
25-hydroksivitamiini D (25(OH)D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin 25-hydroksivitamiini D (25(OH)D) pitoisuus nmol/L, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 50-125 nmol/L.
Kun se on normaalia alhaisempi, se osoittaa D-vitamiinin puutetta tai riittämättömyyttä.
|
Perustaso
|
|
Intaktinen parathormoni (PTH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin intaktin parathormonin (PTH) pitoisuus pg/ml, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 15–65 pg/ml.
Kun arvo on normaalia korkeampi, se voi viitata hyperparatyroidiimiin; kun arvo on normaalia matalampi, se voi viitata hypoparatyroidiimiin tai D-vitamiinimyrkytykseen.
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC) pitoisuus mmol/L, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <5,2 mmol/L.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautien riskiä; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä aliravitsemukseen tai maksatoimintahäiriöön.
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin triglyseridien (TG) taso mmol/L, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <1,7 mmol/L.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa hypertryglyseridemiaa ja lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautien riskiä; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä aliravitsemukseen tai imeytymishäiriöihin.
|
Perustaso
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) seerumitaso mmol/l, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on ≥1,0 mmol/l.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa alentunutta riskiä sydän- ja verisuonitaudeille; kun se on normaalia matalampi, se osoittaa lisääntynyttä riskiä sydän- ja verisuonitaudeille.
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyslipoproteiinikolesteroli (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Seerumin matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) taso mmol/l, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <3,4 mmol/l.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautiriskiä; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä geneettisiin tekijöihin tai maksatoimintahäiriöihin.
|
Alkutila
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Serumileptinin taso ng/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 1,1–27,6 ng/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata leptiiniresistenssiin tai lihavuuteen; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä aliravitsemukseen tai vähäiseen rasvakudokseen.
|
Perustaso
|
|
Visfatiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin visfatiinitaso ng/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 10-50 ng/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata lihavuuteen, insuliiniresistenssiin tai tulehduksellisiin tiloihin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä aineenvaihdunnan häiriöihin.
|
Perustaso
|
|
Apeliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin apeliinitaso pg/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 50–200 pg/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata sydän- ja verisuonistressiin tai aineenvaihdunnan häiriöihin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä endotelitoiminnan häiriöihin tai tiettyihin kroonisiin sairauksiin.
|
Perustaso
|
|
Kemeriini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Chemeriinin seerumipitoisuus ng/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 50-150 ng/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata lihavuuteen, insuliiniresistenssiin tai tulehdustiloihin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä aineenvaihdunnan häiriöihin.
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interleukiini-6:n (IL-6) seerumipitoisuus pg/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <7 pg/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se viittaa tulehdukseen, infektioon tai autoimmuunisairauteen; kun se on normaalia matalampi, sitä pidetään yleensä normaalin fysiologisen alueen sisällä.
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Seerumin interleukiini-10 (IL-10) pitoisuus pg/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <9.1 pg/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata tulehdusta estävään vasteen tai tiettyihin kroonisiin tulehdustiloihin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä heikentyneeseen immuunisäätelyyn.
|
Peruslinja
|
|
Transforming Growth Factor-β (TGF-β)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin Transforming Growth Factor-β (TGF-β) -taso ng/mL:ssä, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 5-30 ng/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata fibroottisiin prosesseihin, krooniseen tulehdukseen tai tiettyihin syöpiin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä kudosten korjautumishäiriöihin tai immunologiseen sääntelyhäiriöön.
|
Perustaso
|
|
Tumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tumorinekroosifaktorin-α (TNF-α) seerumitaso pg/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on <8,1 pg/mL.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa systeemistä tulehdusta, infektiota, autoimmuunisairauksia tai tiettyjä kasvaimia; kun se on normaalia matalampi, se on yleensä normaalin fysiologisen alueen sisällä.
|
Perustaso
|
|
Irisiini
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Seerumin irisiinipitoisuus ng/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaaliarvo on 3–5 ng/mL. Kun se on normaaliarvoa korkeampi, se voi viitata lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen tai parantuneeseen metaboliseen tilaan; kun se on normaaliarvoa matalampi, se voi liittyä istumatyöhön, lihavuuteen tai metabolisiin häiriöihin. |
Perusarvo
|
|
Myostatiini
Aikaikkuna: Alkutila
|
Myostatiinin seerumipitoisuus ng/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali arvo on 5–15 ng/mL.
Kun se on normaalia arvoa korkeampi, se voi viitata lihaskato-oireisiin tai heikentyneeseen lihasten uusiutumiseen; kun se on normaalia arvoa matalampi, se voi liittyä lisääntyneeseen lihasmassaan tai tiettyihin aineenvaihdunnan sopeutumisiin.
|
Alkutila
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila
|
Testosteronin seerumitaso ng/dL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali alue on 300-1000 ng/dL aikuisilla miehillä ja 15-70 ng/dL aikuisilla naisilla.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata hyperandrogenismiin tai endokriinisiin häiriöihin; kun se on normaalia matalampi, se voi viitata hypogonadismiin tai ikään liittyvään laskuun.
|
Alkuperäinen tila
|
|
Estrogeeni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Estrogeenin (estradi, E2) seerumitaso pg/mL, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali vaihteluvaihtelee sukupuolen ja elämänvaiheen mukaan: esi-ikäisillä naisilla se on 30–400 pg/mL (vaihtelee kuukautiskiertoon liittyen), vaihdevuosi-ikäisillä naisilla se on <30 pg/mL ja aikuisilla miehillä se on 10–50 pg/mL.
Kun taso on normaalia korkeampi, se voi viitata estrogeenin ylivaltaan tai tiettyihin kasvaimiin; kun taso on normaalia matalampi, se voi viitata munasarjojen vajaatoimintaan, vaihdevuosiin tai endokriinisiin häiriöihin.
|
Perustaso
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kreatiniinin seerumitaso μmol/L, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali alue on 44-133 μmol/L aikuisilla miehillä ja 70-106 μmol/L aikuisilla naisilla.
Kun se on normaalia korkeampi, se voi viitata munuaistoiminnan heikkenemiseen tai lihashäiriöihin; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä lihasmassan vähenemiseen tai maksasairauteen.
|
Perustaso
|
|
Kystatiini C
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Seerumin kystatiini C -pitoisuus mg/L, joka määritetään automaattisella biokemiallisella analyysillä.
Normaali vaihteluväli on 0,55-1,02 mg/L.
Kun se on normaalia korkeampi, se osoittaa munuaisten toiminnan heikentymistä; kun se on normaalia matalampi, se voi liittyä liikakireytymiseen tai raskaudeseen.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJEC-KT-2025-047-P001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .