Cohortonderzoek naar osteoporotische wervelcompressiefracturen
7 januari 2026 bijgewerkt door: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
Osteoporotische Vertebrale Compressiefracturen: Een Multicentrische Cohortstudie Gebaseerd op Ziekte- en Syndroomdifferentiatie
De studie heeft tot doel een vroegtijdig waarschuwingsmodel voor osteoporotische wervelcompressiefracturen (OVCF) op te bouwen door TCM-syndroompatronen te integreren met moderne risicofactoren.
Dit is een multicenter cohortstudie over OVCF geïntegreerd met ziekte- en syndroomdifferentiatie in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden geselecteerd volgens de inclusiecriteria en exclusiecriteria. In totaal worden 200 proefpersonen geworven uit vier deelnemende tertiaire ziekenhuizen en ingedeeld in vier groepen: personen met normale botmassa, osteopenie, osteoporose en osteoporotische wervelcompressiefractuur (OVCF). Gegevensverzameling omvat drie niveaus:
- Macroniveau: Demografie, levensstijl, medische geschiedenis en fysieke metingen.
- Mesoniveau: TCM-syndroomdiagnoses, botmineraaldichtheid (BMD), MRI-beoordelingen en functionele scores (VAS, ODI).
- Microniveau: Serumbiomarkers gerelateerd aan botmetabolisme, lipiden, ontsteking en spiergezondheid.
Er worden strikte kwaliteitscontrolemaatregelen geïmplementeerd, inclusief onderzoekerstraining en gegevensmonitoring. De geïntegreerde database en analytische structuur zijn ontworpen om een praktisch, populatiespecifiek risicovoorspellingsinstrument voor OVCF te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xu Wei, Ph.D
- Telefoonnummer: +8613488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100102
- Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contact:
- Xu Wei, Ph.D
- Telefoonnummer: +8613488716557
- E-mail: weixu.007@163.com
-
-
Changsha
-
Hunan, Changsha, China, 410021
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Shaofeng Yang, Ph.D
- Telefoonnummer: 13873148670
- E-mail: ysf574996585@163.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Suzhou TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Jintao liu, Ph.D
- Telefoonnummer: 13584851171
- E-mail: okdoctor@163.com
-
-
Shandong
-
Weihai, Shandong, China, 264400
- Shandong Wendeng Orthopedic Hospital
-
Contact:
- Hongjiang Jiang, Ph.D
- Telefoonnummer: +8615895891872
- E-mail: boneman@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiedeelnemers worden geselecteerd uit patiënten die zijn opgenomen in vier deelnemende tertiaire ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd 50 jaar ≤ leeftijd < 80 jaar; geslacht omvat zowel mannelijk als vrouwelijk. 2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor nieuw ontstane osteoporotische wervelcompressiefractuur.
3. Neemt vrijwillig deel aan deze klinische studie en ondertekent de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
Proefpersonen die alleen aan criteria (1) en (3) voldoen met een T-score ≥ -1,0 kunnen worden opgenomen in de groep met normale botmassa. Proefpersonen die aan criteria (1) en (3) voldoen met -2,5 < T-score < -1,0 kunnen worden opgenomen in de osteopeniegroep. Proefpersonen die aan criteria (1) en (3) voldoen met T-score ≤ -2,5, die voldoen aan de diagnostische criteria voor osteoporose, kunnen worden opgenomen in de OP-groep. Proefpersonen die aan alle criteria (1), (2) en (3) voldoen, worden opgenomen in de OVCF-patiëntengroep.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige bijkomende cardiovasculaire/cerebrovasculaire aandoeningen, lever-/nierziekten, kwaadaardige tumoren of andere uitputtingsziekten, en patiënten met infectieziekten.
- Patiënten met andere endocriene systeemziekten, zoals het syndroom van Cushing, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, enz.
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
- Patiënten met bijkomende ziekte van Alzheimer, psychische aandoeningen of depressie, of degenen die niet kunnen samenwerken om de proef te voltooien.
- Patiënten met slechte therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normale botmassa groep
|
|
osteopeniegroep
|
|
osteoporosegroep
|
|
Osteoporotische wervelcompressiefractuurgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Baseline
|
DXA wordt gebruikt om de dichtheid van de lumbale wervelkolom (L1-L4) en beide heupen te meten, waarbij de T-score voor elke locatie wordt geregistreerd.
De precisie van het instrument wordt ingesteld op 1% (d.w.z., herhaalde meetfout < 1%).
Professionals zijn verantwoordelijk voor nauwkeurigheidscontroles en onderhoud na gebruik.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline
|
Links- en rechtshandknijpkracht in kilogram, bepaald door een handdynamometer.
Het normale bereik varieert per leeftijd, geslacht en dominante hand.
Wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit duiden op spierzwakte, sarcopenie of neuromusculaire aandoeningen; wanneer het hoger is dan het normale bereik, weerspiegelt dit doorgaans een goede musculoskeletale gezondheid en fysieke fitheid.
|
Baseline
|
|
De beenmergvetfractie (FF)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het beenmergvetfractie (FF) van de lumbale wervels (uitgedrukt als een percentage), dat wordt bepaald door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) analyse.
Het normale bereik varieert met leeftijd en wervelniveau, meestal tussen 30-50% bij gezonde volwassenen.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, kan dit wijzen op osteoporose, veroudering of metabole botziekte; wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit wijzen op aandoeningen zoals beenmergoedeem, ontsteking of hematopoëtische stoornissen.
|
Baseline
|
|
Paravertebrale spiermassa
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het paravertebrale spiergebied (in cm²), dat wordt bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-analyse.
Het normale bereik varieert op basis van het wervelniveau, leeftijd en geslacht.
Wanneer het kleiner is dan het normale bereik, kan dit wijzen op spieratrofie, sarcopenie of degeneratieve veranderingen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Vetinfiltratie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De mate van vetinfiltratie in de paravertebrale spieren (uitgedrukt als een percentage of vetfractie), die wordt bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) analyse.
Het normale bereik varieert met de leeftijd en het wervelniveau. Wanneer het hoger is dan het normale bereik, duidt dit op een verhoogde intramusculaire vetafzetting, vaak geassocieerd met veroudering, niet-gebruik of metabole stoornissen. |
Uitgangswaarde
|
|
Wervelbotkwaliteit (VBQ) score
Tijdsspanne: Baseline
|
De vertebraal botkwaliteit (VBQ) score, die wordt bepaald door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) analyse.
Het normale bereik is 1,5-3,0.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, duidt dit op slechte botkwaliteit en een verhoogd risico op osteoporotische wervelfracturen; wanneer het lager is dan het normale bereik, duidt dit op betere botkwaliteit en een lager fractuurrisico.
|
Baseline
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Trek een rechte lijn van 10 cm lang op het witte papier en markeer "geen pijn" en "hevige pijn" aan beide uiteinden om de VAS te vormen. De patiënt maakt een markering op de rechte lijn volgens de mate van pijn die hij voelt.
De afstand van het startpunt tot de markering is de gekwantificeerde pijnintensiteit.
Geen pijn wordt weergegeven door 0; 1-3 punten vertegenwoordigen milde pijn; 4-6 punten vertegenwoordigen matige pijn, die sterk maar draaglijk is; 7-10 punten vertegenwoordigen hevige pijn, die geleidelijk een ondraaglijk niveau bereikt, wat ernstige pijn is.
Trek een 10 cm lange lijn op een stuk wit papier.
|
Baseline
|
|
Lumbar Oswestry Disability Index (ODI) Score
Tijdsspanne: Baseline
|
De ODI is een door patiënten ingevulde vragenlijst die uit 10 secties bestaat (pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Interpretatie van ODI-scores:0-20%: Minimale beperking (kan dagelijkse activiteiten normaal uitvoeren).21-40%:
Matige beperking (pijn en functionele beperkingen beïnvloeden sommige activiteiten).41-60%:
Ernstige beperking (pijn beperkt het dagelijks leven aanzienlijk).61-80%:
Verklemmende beperking (de meeste activiteiten zijn ernstig beperkt).81-100%:
Bedlegerig of overdreven symptomen.
|
Baseline
|
|
OP TCM Syndroominformatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Vier patronen, waaronder Nier Yang-deficiëntie, Milt-Nier Yang-deficiëntie, Lever-Nier Yin-deficiëntie en Nier-deficiëntie met bloedstasis.
Twee professionele TCM-klinisch specialisten zullen onafhankelijk het syndroompatroon van de patiënt bepalen.
Bij meningsverschil zal een derde arts een beslissing nemen.
|
Baseline
|
|
OVCF TCM Syndroom Informatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Vier patronen inclusief Qi-stagnatie en Bloedstasis, Nierdeficiëntie met Bloedstasis, Lever-Nier Yin-deficiëntie.
Twee professionele TCM-klinisch specialisten zullen onafhankelijk het syndroompatroon van de patiënt bepalen.
Bij meningsverschil zal een derde arts een beslissing nemen.
|
Baseline
|
|
Total Type I Procollagen N-terminal Propeptide (P1NP)、β-Cross-linked C-telopeptide van Type I Collageen (β-CTX)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumspiegel van Beta-CrossLaps (β-CTX) in ng/mL, N-terminal propeptide van type I procollageen (P1NP) in ng/mL, bepaald met de elektrochemiluminescentiemethode. De normale referentiewaarden voor serum P1NP en β-CTX zijn respectievelijk 16,3-78,2 ng/mL en 0,114-0,628 ng/mL. In geval van afwijkingen: hoe hoger de β-CTX, hoe ernstiger de botresorptie. Hoe lager de P1NP, hoe minder botvorming en hoe slechter de botconditie.
|
Baseline
|
|
Serum bot glaproteïne (BGP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serumgehalte van botglaproteïne (BGP) in ug/L, bepaald door automatische biochemische analyse. De normale waarde is 48-10.2 ug/L. Wanneer deze lager is dan de normale waarde, duidt dit op verminderde botvorming.
|
Basislijn
|
|
25-Hydroxyvitamine D (25(OH)D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serumgehalte van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) in nmol/L, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 50-125 nmol/L.
Wanneer deze lager is dan de normale waarde, duidt dit op vitamine D-tekort of -insufficiëntie.
|
Basislijn
|
|
Intact Parathyroïdhormoon (PTH)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van intact bijschildklierhormoon (PTH) in pg/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 15-65 pg/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op hyperparathyreoïdie; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit duiden op hypoparathyreoïdie of vitamine D-intoxicatie.
|
Baseline
|
|
Totaal Cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van totaal cholesterol (TC) in mmol/L, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <5,2 mmol/L.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, duidt dit op een verhoogd risico op hart- en vaatziekten; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit verband houden met ondervoeding of leverfunctiestoornissen.
|
Baseline
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van triglyceriden (TG) in mmol/L, dat wordt bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <1,7 mmol/L.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, duidt dit op hypertriglyceridemie en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit verband houden met ondervoeding of malabsorptie.
|
Baseline
|
|
High-Density Lipoproteïne Cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van High-Density Lipoproteïne Cholesterol (HDL-C) in mmol/L, dat wordt bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is ≥1,0 mmol/L.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, duidt dit op een lager risico op hart- en vaatziekten; wanneer het lager is dan de normale waarde, duidt dit op een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
|
Baseline
|
|
Low-Density Lipoproteïne Cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serumspiegel van Low-Density Lipoproteïne Cholesterol (LDL-C) in mmol/L, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <3,4 mmol/L.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, duidt dit op een verhoogd risico op hart- en vaatziekten; wanneer deze lager is dan de normale waarde, kan dit samenhangen met genetische factoren of leverdysfunctie.
|
Basislijn
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Serum niveau van Leptine in ng/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 1,1-27,6 ng/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op leptineresistentie of obesitas; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit verband houden met ondervoeding of een laag lichaamsvetgehalte.
|
Uitgangswaarde
|
|
Visfatine
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van Visfatine in ng/mL, dat wordt bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 10-50 ng/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op obesitas, insulineresistentie of ontstekingsaandoeningen; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit geassocieerd zijn met metabole dysregulatie.
|
Baseline
|
|
Apelin
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumspiegel van Apeline in pg/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 50-200 pg/mL.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op cardiovasculaire stress of metabole stoornissen; wanneer deze lager is dan de normale waarde, kan dit geassocieerd zijn met endotheeldisfunctie of bepaalde chronische ziekten.
|
Baseline
|
|
Chemerin
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van Chemerin in ng/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde ligt tussen 50-150 ng/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, kan dit wijzen op obesitas, insulineresistentie of ontstekingsaandoeningen; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit in verband worden gebracht met metabole dysregulatie.
|
Baseline
|
|
Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van interleukine-6 (IL-6) in pg/mL, dat wordt bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <7 pg/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, duidt dit op een ontstekingsreactie, infectie of auto-immuunziekte; wanneer het lager is dan de normale waarde, wordt dit over het algemeen beschouwd als binnen het normale fysiologische bereik.
|
Baseline
|
|
Interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumconcentratie van Interleukine-10 (IL-10) in pg/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <9.1 pg/mL.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op een ontstekingsremmende respons of bepaalde chronische ontstekingsaandoeningen; wanneer deze lager is dan de normale waarde, kan dit geassocieerd worden met een verstoorde immuunregulatie.
|
Baseline
|
|
Transforming Growth Factor-β (TGF-β)
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumgehalte van Transforming Growth Factor-β (TGF-β) in ng/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 5-30 ng/mL.
Wanneer het hoger is dan de normale waarde, kan dit wijzen op fibrotische processen, chronische ontsteking of bepaalde vormen van kanker; wanneer het lager is dan de normale waarde, kan dit geassocieerd zijn met verstoorde weefselherstel of immuundysregulatie.
|
Baseline
|
|
Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Serumspiegel van Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α) in pg/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is <8,1 pg/mL.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, duidt dit op systemische ontsteking, infectie, auto-immuunziekten of bepaalde maligniteiten; wanneer deze lager is dan de normale waarde, bevindt deze zich over het algemeen binnen het normale fysiologische bereik.
|
Basislijn
|
|
Irisin
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Serumspiegel van Irisin in ng/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 3-5 ng/mL.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, kan dit wijzen op verhoogde fysieke activiteit of verbeterde metabole status; wanneer deze lager is dan de normale waarde, kan dit verband houden met een sedentaire levensstijl, obesitas of metabole stoornissen.
|
Uitgangswaarde
|
|
Myostatine
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumspiegel van Myostatine in ng/mL, die wordt bepaald door automatische biochemische analyse.
De normale waarde is 5-15 ng/mL.
Wanneer deze hoger is dan de normale waarde, kan dit duiden op spierafbraak of verminderde spierregeneratie; wanneer deze lager is dan de normale waarde, kan dit samenhangen met verhoogde spiermassa of bepaalde metabole aanpassingen.
|
Baseline
|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Baseline
|
Serumspiegel van Testosteron in ng/dL, bepaald door automatische biochemische analyse.
Het normale bereik is 300-1000 ng/dL voor volwassen mannen en 15-70 ng/dL voor volwassen vrouwen.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, kan dit wijzen op hyperandrogenisme of endocriene stoornissen; wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit wijzen op hypogonadisme of leeftijdsgerelateerde achteruitgang.
|
Baseline
|
|
Oestrogeen
Tijdsspanne: Uitgangspunt
|
Serumgehalte van oestrogeen (estradiol, E2) in pg/mL, bepaald door automatische biochemische analyse.
Het normale bereik varieert per geslacht en levensfase: voor premenopauzale vrouwen is het 30-400 pg/mL (varieert met de menstruatiecyclus), voor postmenopauzale vrouwen is het <30 pg/mL, en voor volwassen mannen is het 10-50 pg/mL.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, kan dit wijzen op oestrogeendominantie of bepaalde tumoren; wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit wijzen op ovariumfalen, menopauze of endocriene stoornissen.
|
Uitgangspunt
|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Serumgehalte van creatinine in µmol/L, bepaald door automatische biochemische analyse.
Het normale bereik is 44-133 µmol/L voor volwassen mannen en 70-106 µmol/L voor volwassen vrouwen.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, kan dit duiden op verminderde nierfunctie of spieraandoeningen; wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit geassocieerd worden met verminderde spiermassa of leverziekte.
|
Uitgangswaarde
|
|
Cystatine C
Tijdsspanne: Baseline
|
Serum niveau van Cystatine C in mg/L, bepaald door automatische biochemische analyse.
Het normale bereik is 0.55-1.02 mg/L.
Wanneer het hoger is dan het normale bereik, wijst dit op een verminderde nierfunctie; wanneer het lager is dan het normale bereik, kan dit geassocieerd zijn met hyperthyreoïdie of zwangerschap.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WJEC-KT-2025-047-P001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .