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Kohortenstudie zu osteoporotischen Wirbelkörperkompressionsfrakturen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen: Eine multizentrische Kohortenstudie basierend auf Krankheits- und Syndromdifferenzierung

Die Studie zielt darauf ab, ein Frühwarnmodell für osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfrakturen (OVCF) zu entwickeln, indem TCM-Syndrommuster mit modernen Risikofaktoren integriert werden. Dies ist eine multizentrische Kohortenstudie zu OVCF, die mit Krankheits- und Syndromdifferenzierung in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) integriert ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Insgesamt werden 200 Probanden aus vier teilnehmenden tertiären Krankenhäusern rekrutiert und in vier Gruppen eingeteilt: Personen mit normaler Knochenmasse, Osteopenie, Osteoporose und osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfraktur (OVCF). Die Datenerfassung umfasst drei Ebenen:

  • Makroebene: Demografie, Lebensstil, Krankengeschichte und körperliche Messwerte.
  • Mesoebene: TCM-Syndromdiagnosen, Knochenmineraldichte (BMD), MRT-Bewertungen und Funktionsscores (VAS, ODI).
  • Mikroebene: Serum-Biomarker im Zusammenhang mit Knochenstoffwechsel, Lipiden, Entzündungen und Muskelgesundheit.

Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen werden umgesetzt, einschließlich Schulung der Forscher und Datenüberwachung. Die integrierte Datenbank und das analytische Rahmenwerk sind darauf ausgelegt, ein praktisches, populationsspezifisches Risikovorhersageinstrument für OVCF zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, China, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Suzhou TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Weihai, Shandong, China, 264400
        • Shandong Wendeng Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Hongjiang Jiang, Ph.D
          • Telefonnummer: +8615895891872
          • E-Mail: boneman@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden aus Patienten ausgewählt, die in vier teilnehmenden tertiären Krankenhäusern aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. 50 Jahre ≤ Alter < 80 Jahre; Geschlecht umfasst sowohl männlich als auch weiblich. 2. Erfüllung der Diagnosekriterien für neu aufgetretene osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfraktur.

3. Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Probanden, die nur die Kriterien (1) und (3) mit einem T-Score ≥ -1,0 erfüllen, können in die Gruppe mit normaler Knochenmasse aufgenommen werden. Probanden, die die Kriterien (1) und (3) mit -2,5 < T-Score < -1,0 erfüllen, können in die Osteopenie-Gruppe aufgenommen werden. Probanden, die die Kriterien (1) und (3) mit T-Score ≤ -2,5 erfüllen und die Diagnosekriterien für Osteoporose erfüllen, können in die OP-Gruppe aufgenommen werden. Probanden, die alle Kriterien (1), (2) und (3) erfüllen, werden in die OVCF-Patientengruppe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerwiegenden begleitenden Herz-Kreislauf-/zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber-/Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren oder anderen Auszehrungskrankheiten sowie Patienten mit Infektionskrankheiten.
  2. Patienten mit anderen Erkrankungen des endokrinen Systems, wie Cushing-Syndrom, Schilddrüsenüberfunktion, Schilddrüsenunterfunktion usw.
  3. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
  4. Patienten mit begleitender Alzheimer-Krankheit, psychischen Erkrankungen oder Depressionen oder solche, die nicht in der Lage sind, die Studie abzuschließen.
  5. Patienten mit schlechter Compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Knochenmasse-Gruppe
Osteopenie-Gruppe
Osteoporose-Gruppe
Osteoporotische Wirbelkörperkompressionsfraktur-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Ausgangswert
DXA wird zur Messung der Knochendichte der Lendenwirbelsäule (L1-L4) und beider Hüften eingesetzt, wobei der T-Score für jede Region aufgezeichnet wird. Die Gerätepräzision wird auf 1 % eingestellt (d. h. wiederholter Messfehler < 1 %). Fachpersonal ist für Genauigkeitskontrollen und Wartung nach der Nutzung verantwortlich.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Handgriffstärke der linken und rechten Hand in Kilogramm, die mit einem Handdynamometer gemessen wird. Der Normalbereich variiert je nach Alter, Geschlecht und dominanter Hand. Wenn sie unter dem Normalbereich liegt, kann dies auf Muskelschwäche, Sarkopenie oder neuromuskuläre Störungen hinweisen; wenn sie über dem Normalbereich liegt, spiegelt dies in der Regel eine gute muskuloskelettale Gesundheit und körperliche Fitness wider.
Ausgangswert
Der Knochenmark-Fettanteil (FF)
Zeitfenster: Baseline
Der Knochenmarkfettanteil (FF) der Lendenwirbel (in Prozent ausgedrückt), der durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestimmt wird. Der Normalbereich variiert mit Alter und Wirbelhöhe, typischerweise zwischen 30-50 % bei gesunden Erwachsenen. Wenn er höher als der Normalbereich ist, kann dies auf Osteoporose, Alterung oder metabolische Knochenerkrankungen hinweisen; wenn er niedriger als der Normalbereich ist, kann dies auf Zustände wie Knochenmarködeme, Entzündungen oder hämatopoetische Störungen hindeuten.
Baseline
Paravertebraler Muskelbereich
Zeitfenster: Ausgangswert
Die paravertebrale Muskelfläche (in cm²), die durch Magnetresonanztomographie (MRT) Analyse bestimmt wird. Der Normalbereich variiert je nach Wirbelsäulenhöhe, Alter und Geschlecht. Wenn sie kleiner als der Normalbereich ist, kann dies auf Muskelatrophie, Sarkopenie oder degenerative Veränderungen hindeuten.
Ausgangswert
Fettinfiltration
Zeitfenster: Baseline
Der Grad der paravertebralen Muskel-Fettinfiltration (ausgedrückt als Prozentsatz oder Fettfraktion), der durch Magnetresonanztomographie (MRT)-Analyse bestimmt wird. Der Normalbereich variiert mit Alter und Wirbelhöhe. Wenn er höher als der Normalbereich ist, deutet dies auf eine erhöhte intramuskuläre Fettablagerung hin, die oft mit Alterung, Nichtgebrauch oder Stoffwechselstörungen verbunden ist.
Baseline
Vertebral Bone Quality (VBQ) Score
Zeitfenster: Baseline
Der Wirbelknochenqualitätswert (VBQ), der durch Magnetresonanztomographie (MRT)-Analyse ermittelt wird. Der normale Bereich liegt bei 1,5-3,0. Wenn er über dem normalen Bereich liegt, deutet dies auf eine schlechte Knochenqualität und ein erhöhtes Risiko für osteoporotische Wirbelfrakturen hin; wenn er unter dem normalen Bereich liegt, deutet dies auf eine bessere Knochenqualität und ein geringeres Frakturrisiko hin.
Baseline
Visual Analogue Scale (VAS) Score
Zeitfenster: Ausgangswert
Ziehen Sie eine gerade Linie mit einer Länge von 10 cm auf das weiße Papier und markieren Sie an beiden Enden jeweils „schmerzfrei“ und „starke Schmerzen“, um eine VAS zu bilden. Der Patient setzt entsprechend dem Grad der empfundenen Schmerzen eine Markierung auf der geraden Linie. Der Abstand vom Startpunkt zur Markierung ist der quantifizierte Schmerzgrad. Schmerzfrei wird durch 0 dargestellt; 1-3 Punkte stehen für leichte Schmerzen; 4-6 Punkte stehen für mäßige Schmerzen, die stark, aber erträglich sind; 7-10 Punkte stehen für starke Schmerzen, die allmählich ein unerträgliches Niveau erreichen, was starke Schmerzen sind. Zeichnen Sie eine 10 cm lange Linie auf ein Stück weißes Papier.
Ausgangswert
Lumbar Oswestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Baseline
Der ODI ist ein patientenberichteter Fragebogen, der aus 10 Abschnitten besteht (Schmerzintensität, persönliche Pflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen). Jeder Abschnitt wird von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen. Interpretation der ODI-Werte:0-20%: Minimale Behinderung (kann tägliche Aktivitäten normal ausführen).21-40%: Mittlere Behinderung (Schmerzen und funktionale Einschränkungen beeinflussen einige Aktivitäten).41-60%: Schwere Behinderung (Schmerzen schränken das tägliche Leben erheblich ein).61-80%: Krüppelnde Behinderung (die meisten Aktivitäten sind stark eingeschränkt).81-100%: Bettlägerig oder übertriebene Symptome.
Baseline
OP TCM Syndrominformation
Zeitfenster: Baseline
Vier Muster einschließlich Nieren-Yang-Mangel, Milz-Nieren-Yang-Mangel, Leber-Nieren-Yin-Mangel, Nierenmangel mit Blutstase. Zwei professionelle TCM-Kliniker werden unabhängig voneinander das Syndrommuster des Patienten bestimmen. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit wird ein dritter Arzt entscheiden.
Baseline
OVCF TCM-Syndrom-Informationen
Zeitfenster: Baseline
Vier Muster einschließlich Qi-Stagnation und Blut-Stase, Nieren-Defizienz mit Blut-Stase, Leber-Nieren-Yin-Defizienz. Zwei professionelle TCM-Kliniker werden unabhängig das Syndrommuster des Patienten bestimmen. Im Falle einer Uneinigkeit wird ein dritter Arzt entscheiden.
Baseline
Gesamt-Typ-I-Prokollagen-N-terminales Propeptid (P1NP) und β-Cross-linked C-Telopeptid von Typ-I-Kollagen (β-CTX)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Beta-CrossLaps (β-CTX) in ng/mL, N-terminales Propeptid von Typ-l-Prokollagen (P1NP) in ng/mL, die mittels Elektrochemilumineszenz-Methode bestimmt werden. Die normalen Referenzbereiche für Serum-P1NP und β-CTX betragen 16,3-78,2 ng/mL bzw. 0,114-0,628 ng/mL. Bei abnormalen Bedingungen gilt: Je höher der β-CTX-Wert, desto schwerwiegender die Knochenresorption. Je niedriger der P1NP-Wert, desto geringer die Knochenbildung und desto schlechter der Knochenzustand.
Baseline
Serum-Knochen-Gla-Protein (BGP)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Knochen-Gla-Protein (BGP) in μg/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt 4,8-10,2 μg/L. Wenn er unter dem Normalwert liegt, deutet dies auf eine verminderte Knochenbildung hin.
Ausgangswert
25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D) in nmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt 50-125 nmol/L. Wenn er unter dem Normalwert liegt, deutet dies auf einen Vitamin-D-Mangel oder eine unzureichende Versorgung hin.
Baseline
Intaktes Parathormon (PTH)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von intaktem Parathormon (PTH) in pg/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird.
Der Normalwert beträgt 15-65 pg/mL.
Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf einen Hyperparathyreoidismus hindeuten; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies auf einen Hypoparathyreoidismus oder eine Vitamin-D-Intoxikation hindeuten.
Ausgangswert
Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Gesamtcholesterin (TC) in mmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt <5,2 mmol/L. Wenn er höher als der Normalwert ist, deutet dies auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen hin; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit Mangelernährung oder Leberfunktionsstörungen in Verbindung gebracht werden.
Ausgangswert
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Triglyceriden (TG) in mmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt <1,7 mmol/L. Wenn er höher als der Normalwert ist, deutet dies auf Hypertriglyceridämie und ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit Mangelernährung oder Malabsorption in Verbindung stehen.
Baseline
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) in mmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt ≥1,0 mmol/L. Wenn er höher als der Normalwert ist, deutet dies auf ein geringeres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin; wenn er niedriger als der Normalwert ist, deutet dies auf ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin.
Baseline
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) in mmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt <3,4 mmol/L. Wenn er höher als der Normalwert ist, deutet dies auf ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen hin; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit genetischen Faktoren oder Leberfunktionsstörungen zusammenhängen.
Baseline
Leptin
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Leptin in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert liegt bei 1,1-27,6 ng/mL. Ein Wert über dem Normalwert kann auf Leptinresistenz oder Fettleibigkeit hindeuten; ein Wert unter dem Normalwert kann mit Mangelernährung oder niedrigem Körperfettanteil verbunden sein.
Baseline
Visfatin
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Visfatin in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert liegt bei 10-50 ng/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf Fettleibigkeit, Insulinresistenz oder entzündliche Zustände hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit einer Stoffwechselstörung verbunden sein.
Ausgangswert
Apelin
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Apelin in pg/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert liegt bei 50-200 pg/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf kardiovaskulären Stress oder Stoffwechselstörungen hindeuten; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit endothelialer Dysfunktion oder bestimmten chronischen Erkrankungen in Verbindung stehen.
Baseline
Chemerin
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Chemerin in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert liegt bei 50-150 ng/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf Fettleibigkeit, Insulinresistenz oder entzündliche Zustände hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit Stoffwechselstörungen in Verbindung stehen.
Ausgangswert
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Interleukin-6 (IL-6) in pg/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert ist <7 pg/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, deutet dies auf eine Entzündungsreaktion, Infektion oder Autoimmunerkrankung hin; wenn er niedriger als der Normalwert ist, wird dies im Allgemeinen als innerhalb des normalen physiologischen Bereichs liegend betrachtet.
Baseline
Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Interleukin-10 (IL-10) in pg/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt <9,1 pg/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf eine entzündungshemmende Reaktion oder bestimmte chronische Entzündungszustände hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit einer beeinträchtigten Immunregulation verbunden sein.
Ausgangswert
Transformierender Wachstumsfaktor-β (TGF-β)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Transforming Growth Factor-β (TGF-β) in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert liegt bei 5-30 ng/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf fibrotische Prozesse, chronische Entzündungen oder bestimmte Krebsarten hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit beeinträchtigter Gewebereparatur oder Immunregulationsstörungen in Verbindung gebracht werden.
Ausgangswert
Tumornekrosefaktor-α (TNF-α)
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) in pg/mL, bestimmt durch automatische biochemische Analyse. Der Normalwert beträgt <8,1 pg/mL. Ein Wert über dem Normalwert deutet auf systemische Entzündungen, Infektionen, Autoimmunerkrankungen oder bestimmte Malignome hin; ein Wert unter dem Normalwert liegt im Allgemeinen im normalen physiologischen Bereich.
Ausgangswert
Irisin
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Irisin in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalwert beträgt 3-5 ng/mL. Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf erhöhte körperliche Aktivität oder verbesserte Stoffwechselstatus hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit sitzendem Lebensstil, Fettleibigkeit oder Stoffwechselstörungen in Verbindung gebracht werden.
Ausgangswert
Myostatin
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Myostatin in ng/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird.
Der Normalwert liegt bei 5–15 ng/mL.
Wenn er höher als der Normalwert ist, kann dies auf Muskelschwund oder beeinträchtigte Muskelregeneration hinweisen; wenn er niedriger als der Normalwert ist, kann dies mit erhöhter Muskelmasse oder bestimmten metabolischen Anpassungen verbunden sein.
Ausgangswert
Testosteron
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Testosteron in ng/dL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der normale Bereich beträgt 300-1000 ng/dL für erwachsene Männer und 15-70 ng/dL für erwachsene Frauen. Wenn er höher als der normale Bereich ist, kann dies auf Hyperandrogenismus oder endokrine Störungen hinweisen; wenn er niedriger als der normale Bereich ist, kann dies auf Hypogonadismus oder altersbedingten Rückgang hinweisen.
Ausgangswert
Östrogen
Zeitfenster: Ausgangswert
Serumspiegel von Östrogen (Estradiol, E2) in pg/mL, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalbereich variiert je nach Geschlecht und Lebensphase: bei prämenopausalen Frauen liegt er bei 30-400 pg/mL (variiert mit dem Menstruationszyklus), bei postmenopausalen Frauen bei <30 pg/mL und bei erwachsenen Männern bei 10-50 pg/mL. Wenn er über dem Normalbereich liegt, kann dies auf eine Östrogendominanz oder bestimmte Tumore hinweisen; wenn er unter dem Normalbereich liegt, kann dies auf Eierstockversagen, Menopause oder endokrine Störungen hindeuten.
Ausgangswert
Serumkreatinin
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Kreatinin in µmol/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalbereich liegt bei 44-133 µmol/L für erwachsene Männer und 70-106 µmol/L für erwachsene Frauen. Wenn er höher als der Normalbereich ist, kann dies auf eine eingeschränkte Nierenfunktion oder Muskelstörungen hinweisen; wenn er niedriger als der Normalbereich ist, kann dies mit einer verringerten Muskelmasse oder Lebererkrankung zusammenhängen.
Baseline
Cystatin C
Zeitfenster: Baseline
Serumspiegel von Cystatin C in mg/L, der durch automatische biochemische Analyse bestimmt wird. Der Normalbereich liegt bei 0,55-1,02 mg/L. Wenn er höher als der Normalbereich ist, deutet dies auf eine eingeschränkte Nierenfunktion hin; wenn er niedriger als der Normalbereich ist, kann dies mit einer Schilddrüsenüberfunktion oder Schwangerschaft in Verbindung stehen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Suzhou TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
Shandong Wendeng Orthopedic Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WJEC-KT-2025-047-P001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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