Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohortowe Badanie Złamania Kompresyjnego Kręgosłupa w Osteoporozie

Osteoporotyczne złamania kompresyjne kręgów: wieloośrodkowe badanie kohortowe oparte na różnicowaniu choroby i zespołu

Badanie ma na celu stworzenie modelu wczesnego ostrzegania przed osteoporotycznym złamaniem kompresyjnym kręgosłupa (OVCF) poprzez integrację wzorców zespołów TCM z nowoczesnymi czynnikami ryzyka. Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe dotyczące OVCF zintegrowane z różnicowaniem choroby i zespołów w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Uczestnicy są wybierani zgodnie z kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia. W sumie 200 uczestników zostanie zrekrutowanych z czterech uczestniczących szpitali trzeciego stopnia referencyjności i podzielonych na cztery grupy: osoby z prawidłową masą kostną, osteopenią, osteoporozą oraz osteoporotycznym złamaniem kompresyjnym kręgosłupa (OVCF). Zbieranie danych obejmuje trzy poziomy:

  • Poziom makro: Dane demograficzne, styl życia, historia medyczna i pomiary fizyczne.
  • Poziom mezo: Diagnozy zespołów TCM, gęstość mineralna kości (BMD), oceny MRI i wyniki funkcjonalne (VAS, ODI).
  • Poziom mikro: Biomarkery surowicy związane z metabolizmem kości, lipidami, stanem zapalnym i zdrowiem mięśni.

Zostaną wdrożone rygorystyczne środki kontroli jakości, w tym szkolenie badaczy i monitorowanie danych. Zintegrowana baza danych i struktura analityczna są zaprojektowane, aby opracować praktyczne, dostosowane do populacji narzędzie do prognozowania ryzyka OVCF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100102
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Changsha
      • Hunan, Changsha, Chiny, 410021
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Suzhou TCM Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Weihai, Shandong, Chiny, 264400
        • Shandong Wendeng Orthopedic Hospital
        • Kontakt:
          • Hongjiang Jiang, Ph.D
          • Numer telefonu: +8615895891872
          • E-mail: boneman@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania są wybierani spośród pacjentów przyjętych do czterech uczestniczących szpitali trzeciego stopnia referencyjności

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wiek 50 lat ≤ wiek < 80 lat; płeć obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety. 2. Spełnia kryteria diagnostyczne świeżego osteoporotycznego złamania kompresyjnego kręgu.

3. Dobrowolny udział w tym badaniu klinicznym i podpisanie formularza świadomej zgody.

Osoby spełniające tylko kryteria (1) i (3) z wynikiem T ≥ -1,0 mogą być włączone do grupy z prawidłową masą kostną. Osoby spełniające kryteria (1) i (3) z wynikiem -2,5 < T < -1,0 mogą być włączone do grupy z osteopenią. Osoby spełniające kryteria (1) i (3) z wynikiem T ≤ -2,5, spełniające kryteria diagnostyczne osteoporozy, mogą być włączone do grupy OP. Osoby spełniające wszystkie kryteria (1), (2) i (3) będą włączone do grupy pacjentów z OVCF.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z poważnymi współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego/mózgowo-naczyniowego, chorobami wątroby/nerek, nowotworami złośliwymi lub innymi chorobami wyniszczającymi oraz pacjenci z chorobami zakaźnymi.
  2. Pacjenci z innymi chorobami układu endokrynnego, takimi jak zespół Cushinga, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy itp.
  3. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Pacjenci z współistniejącą chorobą Alzheimera, chorobami psychicznymi lub depresją, lub ci, którzy nie są w stanie współpracować w celu ukończenia badania.
  5. Pacjenci ze słabą współpracą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa z prawidłową masą kostną
grupa osteopenii
grupa osteoporozy
Grupa ze złamaniami kompresyjnymi kręgów osteoporotycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość Mineralna Kości (BMD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
DXA zostanie wykorzystana do pomiaru gęstości kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L1-L4) oraz obustawowo w stawach biodrowych, rejestrując wynik T-score dla każdego miejsca pomiaru. Precyzja instrumentu będzie ustawiona na 1% (tj. błąd powtarzalności pomiaru < 1%). Specjaliści będą odpowiedzialni za kontrole dokładności po użyciu oraz konserwację.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Siła uścisku dłoni lewej i prawej w kilogramach, określana za pomocą ręcznego dynamometru.
Normalny zakres różni się w zależności od wieku, płci i dominującej ręki.
Kiedy jest niższy niż normalny zakres, może wskazywać na osłabienie mięśni, sarkopenię lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe; gdy jest wyższy niż normalny zakres, zwykle odzwierciedla dobry stan układu mięśniowo-szkieletowego i sprawność fizyczną.
Punkt wyjściowy
Frakcja tłuszczowa szpiku kostnego (FF)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ułamek tłuszczowy szpiku kostnego (FF) kręgów lędźwiowych (wyrażony w procentach), który jest określany za pomocą analizy obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI). Normalny zakres zmienia się wraz z wiekiem i poziomem kręgu, zazwyczaj wynosi między 30-50% u zdrowych dorosłych. Kiedy jest wyższy niż normalny zakres, może wskazywać na osteoporozę, starzenie się lub metaboliczną chorobę kości; kiedy jest niższy niż normalny zakres, może sugerować stany takie jak obrzęk szpiku kostnego, zapalenie lub zaburzenia hematopoezy.
Punkt wyjściowy
Powierzchnia mięśni przykręgowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Powierzchnia mięśni przykręgosłupowych (w cm²), określana na podstawie analizy obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI). Zakres normy różni się w zależności od poziomu kręgowego, wieku i płci. Gdy jest mniejsza niż zakres normy, może wskazywać na zanik mięśni, sarkopenię lub zmiany zwyrodnieniowe.
Wartość wyjściowa
Stłuszczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stopień infiltracji tłuszczowej mięśni przykręgosłupowych (wyrażony jako procent lub frakcja tłuszczu), który jest określany za pomocą analizy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Zakres normy różni się w zależności od wieku i poziomu kręgu. Gdy jest wyższy niż zakres normy, wskazuje na zwiększone odkładanie się tłuszczu wewnątrzmięśniowego, często związane ze starzeniem się, nieużywaniem lub zaburzeniami metabolicznymi.
Punkt wyjściowy
Wskaźnik jakości kości kręgowej (VBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik jakości kości kręgów (VBQ), który jest określany na podstawie analizy rezonansu magnetycznego (MRI). Normalny zakres wynosi 1,5-3,0. Gdy jest wyższy niż normalny zakres, wskazuje na słabą jakość kości i zwiększone ryzyko osteoporotycznych złamań kręgów; gdy jest niższy niż normalny zakres, wskazuje na lepszą jakość kości i mniejsze ryzyko złamań.
Linia bazowa
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) - Wynik
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Narysuj na białym papierze linię prostą o długości 10 cm i zaznacz odpowiednio na obu końcach "brak bólu" oraz "silny ból", tworząc VAS. Pacjent zaznacza na linii prostej punkt zgodnie z odczuwanym stopniem bólu. Odległość od punktu początkowego do zaznaczenia jest skwantowanym stopniem bólu. Brak bólu oznaczony jest jako 0; 1-3 punkty oznaczają lekki ból; 4-6 punktów oznacza umiarkowany ból, który jest silny, ale znośny; 7-10 punktów oznacza silny ból, stopniowo osiągając poziom nieznośny, co oznacza silny ból. Narysuj na kartce białego papieru linię o długości 10 cm.
Wartość początkowa
Wskaźnik Niepełnosprawności Kręgosłupa Lędźwiowego Oswestry (ODI) - Wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
ODI to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, składający się z 10 sekcji (intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie). Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Interpretacja wyników ODI:0-20%: Minimalna niepełnosprawność (możliwość normalnego wykonywania codziennych czynności).21-40%: Umiarkowana niepełnosprawność (ból i ograniczenia funkcjonalne wpływają na niektóre czynności).41-60%: Ciężka niepełnosprawność (ból znacząco ogranicza codzienne życie).61-80%: Znaczna niepełnosprawność (większość czynności jest poważnie ograniczona).81-100%: Unieruchomienie w łóżku lub wyolbrzymione objawy.
Wartość wyjściowa
Informacje o zespole OP TCM
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cztery wzorce, w tym Niedobór Yang Nerek, Niedobór Yang Śledziony i Nerek, Niedobór Yin Wątroby i Nerek, Niedobór Nerek z Zastojem Krwi. Dwóch profesjonalnych klinicystów TCM niezależnie określi wzorzec zespołu pacjenta. W przypadku braku zgody, trzeci lekarz rozstrzygnie spór.
Linia bazowa
Informacje o Syndromie TCM OVCF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Cztery wzorce, w tym zastój Qi i zastój krwi, niedobór nerek z zastojem krwi, niedobór yin wątroby i nerek. Dwóch profesjonalnych klinicystów medycyny chińskiej niezależnie określi wzorzec zespołu pacjenta. W przypadku braku zgody, trzeci lekarz rozstrzygnie spór.
Wartość wyjściowa
Całkowity N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP), β-krzyżowo połączony C-telopeptyd kolagenu typu I (β-CTX)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom w surowicy Beta-CrossLaps (β-CTX) w ng/mL, N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (P1NP) w ng/mL, które są oznaczane metodą elektrochemiluminescencji. Normalne zakresy referencyjne dla surowicy P1NP i β-CTX wynoszą odpowiednio 16,3-78,2 ng/mL i 0,114-0,628 ng/mL. W przypadku nieprawidłowości, im wyższy poziom β-CTX, tym poważniejsza jest resorpcja kości. Im niższy poziom P1NP, tym mniejsza jest formacja kości i gorszy stan kości.
Linia bazowa
Kościany białko glap (BGP) w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Poziom osteokalcyny (BGP) w surowicy w ug/L, który jest określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa 48-10.2 ug/L. Gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, wskazuje na zmniejszenie tworzenia kości.
Linia wyjściowa
25-hydroksywitamina D (25(OH)D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy w nmol/L, oznaczany automatyczną analizą biochemiczną.
Wartość prawidłowa wynosi 50-125 nmol/L.
Wynik poniżej wartości prawidłowej wskazuje na niedobór lub niewystarczający poziom witaminy D.
Wartość wyjściowa
Intact Parathyroid Hormone (PTH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom surowicy nienaruszonego hormonu przytarczyc (PTH) w pg/mL, określany automatyczną analizą biochemiczną. Wartość prawidłowa wynosi 15-65 pg/mL. Gdy jest wyższa niż wartość prawidłowa, może wskazywać na nadczynność przytarczyc; gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, może wskazywać na niedoczynność przytarczyc lub zatrucie witaminą D.
Wartość wyjściowa
Całkowity cholesterol (TC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Poziom całkowitego cholesterolu (TC) w surowicy krwi w mmol/L, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi <5,2 mmol/L. Gdy jest wyższa od wartości prawidłowej, wskazuje na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych; gdy jest niższa od wartości prawidłowej, może być związana z niedożywieniem lub zaburzeniami czynności wątroby.
Punkt wyjściowy
Triglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom trójglicerydów (TG) w surowicy w mmol/L, oznaczany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi <1,7 mmol/L. Gdy jest wyższa od wartości prawidłowej, wskazuje na hipertrójglicerydemię i zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych; gdy jest niższa od wartości prawidłowej, może być związana z niedożywieniem lub zaburzeniami wchłaniania.
Linia bazowa
Cholesterol Lipoprotein o Wysokiej Gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Poziom cholesterolu frakcji HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) w surowicy, wyrażony w mmol/L, oznaczany metodą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi ≥1,0 mmol/L. Wartość wyższa od prawidłowej wskazuje na mniejsze ryzyko chorób sercowo-naczyniowych; wartość niższa od prawidłowej wskazuje na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Linia wyjściowa
Cholesterol LDL (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom cholesterolu frakcji LDL (LDL-C) w surowicy krwi w mmol/L, oznaczany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi <3,4 mmol/L. Gdy jest wyższa od wartości prawidłowej, wskazuje na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych; gdy jest niższa od wartości prawidłowej, może być związana z czynnikami genetycznymi lub zaburzeniami funkcji wątroby.
Wartość wyjściowa
Leptyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie leptyny w surowicy w ng/mL, określane za pomocą automatycznej analizy biochemicznej.
Wartość prawidłowa wynosi 1,1-27,6 ng/mL.
Gdy jest wyższa od wartości prawidłowej, może wskazywać na oporność na leptynę lub otyłość; gdy jest niższa od wartości prawidłowej, może być związana z niedożywieniem lub niską zawartością tkanki tłuszczowej.
Wartość wyjściowa
Wisfatyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom surowicy wiskfatyny w ng/mL, który jest określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Normalna wartość wynosi 10-50 ng/mL. Gdy jest wyższa niż wartość normalna, może wskazywać na otyłość, insulinooporność lub stany zapalne; gdy jest niższa niż wartość normalna, może być związana z zaburzeniami metabolicznymi.
Linia bazowa
Apelin
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Poziom apeliny w surowicy w pg/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi 50-200 pg/mL. Gdy jest wyższy od wartości prawidłowej, może wskazywać na stres kardiologiczny lub zaburzenia metaboliczne; gdy jest niższy od wartości prawidłowej, może być związany z dysfunkcją śródbłonka lub niektórymi chorobami przewlekłymi.
Linia wyjściowa
Chemerin
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Poziom chemeryny w surowicy w ng/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi 50-150 ng/mL. Gdy jest wyższy od wartości prawidłowej, może wskazywać na otyłość, insulinooporność lub stany zapalne; gdy jest niższy od wartości prawidłowej, może być związany z zaburzeniami metabolicznymi.
Wartość początkowa
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom surowicy Interleukiny-6 (IL-6) w pg/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi <7 pg/mL. Gdy jest wyższa niż wartość prawidłowa, wskazuje na odpowiedź zapalną, infekcję lub chorobę autoimmunologiczną; gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, uważa się ją za mieszczącą się w zakresie fizjologicznym.
Wartość wyjściowa
Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom surowicy Interleukiny-10 (IL-10) w pg/mL, określany poprzez automatyczną analizę biochemiczną.
Wartość prawidłowa wynosi <9,1 pg/mL.
Gdy jest wyższa niż wartość prawidłowa, może wskazywać na odpowiedź przeciwzapalną lub niektóre przewlekłe stany zapalne; gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, może być związana z zaburzoną regulacją immunologiczną.
Linia bazowa
Transforming Growth Factor-β (TGF-β)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom surowicy Transformującego Czynnika Wzrostu-β (TGF-β) w ng/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi 5-30 ng/mL. Gdy jest wyższa od wartości prawidłowej, może wskazywać na procesy włóknienia, przewlekłe zapalenie lub niektóre nowotwory; gdy jest niższa od wartości prawidłowej, może być związana z upośledzoną regeneracją tkanek lub zaburzeniami immunologicznymi.
Linia bazowa
Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom surowicy czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α) w pg/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej.
Wartość prawidłowa wynosi <8.1 pg/mL.
Gdy jest wyższa niż wartość prawidłowa, wskazuje na stan zapalny ogólnoustrojowy, infekcję, choroby autoimmunologiczne lub niektóre nowotwory złośliwe; gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, zwykle mieści się w zakresie normy fizjologicznej.
Wartość wyjściowa
Iryzyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom iryzyny w surowicy krwi w ng/mL, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Wartość prawidłowa wynosi 3-5 ng/mL. Gdy jest wyższa niż wartość prawidłowa, może wskazywać na zwiększoną aktywność fizyczną lub poprawę stanu metabolicznego; gdy jest niższa niż wartość prawidłowa, może być związana z siedzącym trybem życia, otyłością lub zaburzeniami metabolicznymi.
Wartość wyjściowa
Miostatyna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom miostatyny w surowicy w ng/mL, określany automatyczną analizą biochemiczną. Wartość prawidłowa wynosi 5-15 ng/mL. Gdy jest wyższy niż wartość prawidłowa, może wskazywać na stany wyniszczenia mięśni lub upośledzoną regenerację mięśni; gdy jest niższy niż wartość prawidłowa, może być związany ze zwiększoną masą mięśniową lub pewnymi adaptacjami metabolicznymi.
Linia bazowa
Testosteron
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom testosteronu w surowicy w ng/dL, oznaczany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Zakres prawidłowy wynosi 300-1000 ng/dL dla dorosłych mężczyzn i 15-70 ng/dL dla dorosłych kobiet. Gdy jest wyższy niż zakres prawidłowy, może wskazywać na hiperandrogenizm lub zaburzenia endokrynologiczne; gdy jest niższy niż zakres prawidłowy, może wskazywać na hipogonadyzm lub związany z wiekiem spadek.
Wartość wyjściowa
Estrogen
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie estrogenu (estradiolu, E2) w surowicy w pg/mL, określane za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Zakres prawidłowy różni się w zależności od płci i etapu życia: dla kobiet przed menopauzą wynosi 30-400 pg/mL (zmienia się w zależności od cyklu miesiączkowego), dla kobiet po menopauzie <30 pg/mL, a dla dorosłych mężczyzn 10-50 pg/mL. Gdy jest wyższe niż zakres prawidłowy, może wskazywać na dominację estrogenową lub niektóre nowotwory; gdy jest niższe niż zakres prawidłowy, może wskazywać na niewydolność jajników, menopauzę lub zaburzenia endokrynologiczne.
Linia bazowa
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom kreatyniny w surowicy w µmol/L, który jest określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej. Zakres prawidłowy wynosi 44-133 µmol/L dla dorosłych mężczyzn oraz 70-106 µmol/L dla dorosłych kobiet. Gdy jest on wyższy niż zakres prawidłowy, może wskazywać na upośledzoną funkcję nerek lub zaburzenia mięśni; gdy jest niższy niż zakres prawidłowy, może być związany ze zmniejszoną masą mięśniową lub chorobą wątroby.
Wartość wyjściowa
Cystatyna C
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Poziom cystatyny C w surowicy w mg/L, określany za pomocą automatycznej analizy biochemicznej.
Zakres prawidłowy wynosi 0,55-1,02 mg/L.
Gdy jest wyższy niż zakres prawidłowy, wskazuje na upośledzenie funkcji nerek; gdy jest niższy niż zakres prawidłowy, może być związany z nadczynnością tarczycy lub ciążą.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kohortowe

Subskrybuj