- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322185
Stecco-faskiaalisella manipulaatiolla ja Rolfingin rakenteellisella integraatiolla olevien vertailevat vaikutukset piriformis-oireyhtymästä kärsivillä potilailla (Piriformis)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Danyal Ahmad
STECCO-FASCIALIMANIPULAATION JA ROLFING-RAKENNEINTEGRAATION VERTAILEVAT VAIKUTUKSET PIRIFORMIS-OIREYHTYMÄÄ SAIRASTAVILLA POTILAILLA; SATUNNAISTETTU KLINININEN TUTKIMUS
Tämä tutkimus pyrkii vertaamaan Stecco-fascial-manipulaation ja Rolfing-strukturaalisen integraation tehokkuutta lihakassairauden hoidossa, keskittyen erityisiin tuloksiin, kuten kivun vakavuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin.
Vertailu tehdään tarkistaakseen Stecco-fascial-manipulaation ja Rolfing-strukturaalisen integraation tehokkuutta molempien ryhmien potilailla.
Osallistujat:
- saavat hoidon ryhmänsä mukaisesti
- Molemmille ryhmille annettiin 4 istuntoa 4 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on 42 osallistujaa, kuten g power -työkalulla laskettiin 5 %:n luopumisprosentin huomioon ottaen.
Osallistujat valitaan ei-todennäköisyysperusteisella mukavuusotannalla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 21 henkilöä kummassakin ryhmässä.
Ryhmä A saa Stecco faskiaalin manipulointia perinteisen terapian ohella, kun taas ryhmä B saa Rolfing-rakenneintegrointia perinteisen terapian ohella.
Perinteinen fysioterapiaprotokolla sisältää TENS:n, jota käytetään 10 minuutin ajan kuumapakkauksen kanssa, jota seuraa piriformis-venytys.
Datan analysointi tehdään IBM SPSS 26.0 -versiolla.
Normaaliuden tarkistamiseen käytetään Shapiro-Wilk-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sambrial, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 25–45-vuotiaat.
- Ainakin neljän viikon ajan on ollut yksipuolista pakaravaivaa, joko mukana tai ilman takareisikipua, mukaan lukien pakarakipu, istuessa pahentuva kipu.
- Positiivinen slump-testi ja hip NPRS:n alentuneet arvot suurempia kuin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantion, samanpuoleisen lonkan, lannerangan tai sakroiliakaliitoksen leikkaus, joka olisi hämmentänyt kivun lähdettä.
- Näyttöä lannerangan radikulopatiasta tai muusta selkärankatilasta, joka voisi olla oireiden alkuperä (MRI/CT-tutkimuksessa paljastunut hermojuuripaine tai välilevyn pullistuma). progressiivinen neurologinen sairaus tai neuromuskulaarinen sairaus (esim. perifeerinen neuropatia, myopatia, neuromuskulaariset liitoksen sairaudet)28.
- Tutkimusjakson aikana raskaus tai raskauden suunnittelu (jos käytetään hoitomenetelmiä), aktiivinen lantion tai lonkan tulehdus, kasvain, murtuma tai systeeminen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (Stecco faskiaalimanipulaatio)
RYHMÄ A (Stecco fascia manipulaatio), johon kuuluu 21 osallistujaa, joille annetaan Stecco fascia manipulaatiota 30 minuutin ajan perinteisen fysioterapian ohella.
|
Stecco-liitinkalvomanipulaatio vähentää ensisijaisesti kipua, parantaa liikkuvuutta, palauttaa normaalit lihasaktivaatiorajoitukset myofaskiaalisissa sekvensseissä, edistää parantumista parantamalla mikrokierron ja lymfa-aineenvaihdunnan.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (Rolfingin rakenteellinen integraatio)
RYHMÄ B (Rolfing Structural Integration), johon kuului 21 osallistujaa, jotka saivat Rolfing Structural Integration -hoitoa 30 minuutin ajan perinteisen fysioterapian ohella.
|
Rolfingin rakenteellinen integraatio parantaa ryhtiä, vähentää kipua, pidentää faskiatasoja ja tehostaa liikkeen tehokkuutta.
Tämä tutkimus selvittää, kumpi lähestymistapa on tehokkaampi potilaan hoidossa, jolla on piriformis-oireyhtymä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetin muutos lähtöarvosta mitattuna numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeroinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on itsearviointimenetelmä, joka käyttää 11-pisteen asteikkoa vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu).
Sitä käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä, ja sillä on osoitettu olevan vahva luotettavuus ja validiteetti kipua mitattaessa. Numeroinen kipuarviointiasteikko (NPRS) on itsearvioitu työkalu, jota käytetään kivun arvioimiseen 11-pisteen asteikolla vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu).
Sitä käytetään tutkimusympäristöissä liikuntaelinsairauksien yhteydessä, ja sillä on vahva luotettavuus ja validiteetti sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa. Se on itsearvioitu työkalu, jota käytetään kivun arvioimiseen 11-pisteen asteikolla vaihdellen 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen mahdollinen kipu).
Sitä käytetään eri sairauksien yhteydessä, ja sillä on sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa.
|
4 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on laite, jota käytetään objektiviivisten ja luotettavien arvojen saamiseen, jotka auttavat arvioimaan liikkuvuuden rajoituksia nivelten liikelaajuuden (ROM) mittaamisessa käytettäviä häiriöitä, kuten piriformis-oireyhtymää.
Se tarjoaa objektiviivisia ja luotettavia arvoja, jotka auttavat arvioimaan liikkuvuuden rajoituksia lihasluurangon häiriöissä, kuten piriformis-oireyhtymässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAIR-testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FAIR-testi (Flexion, Adduction, and Internal Rotation) on provokaatiotesti, joka on erityisesti suunniteltu piriformis-oireyhtymän diagnosointiin.
Se toistaa oireita venyttämällä piriformis-lihasta, FAIR-testi (Flexion, Adduction, and Internal Rotation) on provokaatiotesti, joka on erityisesti suunniteltu piriformis-oireyhtymän diagnosointiin.
Se toistaa oireita, mikä voi puristaa tai ärsyttää iskiashermoa.
FAIR-testi (Flexion, Adduction, and Internal Rotation) on provokaatiotesti, joka on erityisesti suunniteltu piriformis-oireyhtymän diagnosointiin.
Se toistaa oireita iskiashermon kautta.
Tämä testi on todettu luotettavaksi diagnostiikkavälineeksi on todettu luotettavaksi diagnostiikkavälineeksi piriformis-oireyhtymään liittyvissä tapauksissa
|
4 viikkoa
|
|
Satunnaistetun kokeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Slump-testi on neurodynaaminen tutkimus, jota käytetään hermojen jännityksen arvioimiseen, erityisesti istuttamalla potilas istuma-asentoon, erityisesti lasketussa asennossa hallituilla selkärankan ja raajojen liikkeillä, auttaen toistamaan neurologisia oireita. Slump-testi on neurodynaaminen tutkimus, jota käytetään iskiashermon hermojen jännityksen arvioimiseen.
Sitä suoritetaan hallituilla selkärankan ja raajojen liikkeillä, auttaen toistamaan lannenikama-alueeseen tai päärynälihaseen liittyviä neurologisia oireita hallituilla selkärankan ja raajojen liikkeillä, auttaen toistamaan lannenikama-alueeseen tai päärynälihaseen liittyviä neurologisia oireita.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kuhs/dpt/umt-skt-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .