- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322185
Vergelijkende effecten van Stecco-fasciale manipulatie en Rolfing Structurele Integratie bij patiënten met piriformis syndroom (Piriformis)
VERGELIJKENDE EFFECTEN VAN STECCO-FASCIAAL MANIPULATIE EN ROLFING STRUCTURELE INTEGRATIE BIJ PATIËNTEN MET PIRIFORMIS SYNDROOM; EEN GERANDOMISEERD KLINISCH ONDERZOEK
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Stecco Fasciale Manipulatie en Rolfing Structurele Integratie bij de behandeling van Piriformis-syndroom te vergelijken, met de nadruk op specifieke uitkomsten zoals pijnintensiteit en functionele uitkomsten.
Er zal een vergelijking worden gemaakt om de effectiviteit van Stecco-fasciale Manipulatie en Rolfing Structurele Integratie bij patiënten van beide groepen te controleren.
Deelnemers zullen:
- de behandeling krijgen volgens hun respectievelijke groepen
- Beide groepen kregen 4 sessies gedurende 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sambrial, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep van 25 tot 45 jaar.
- Ten minste vier weken unilaterale bilklachten, met of zonder pijn in de achterzijde van het bovenbeen, inclusief bilpijn, pijn die verergert bij zitten.
- Positieve slump test en fair test verminderen bewegingsbereik van de heup NPRS groter dan
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bekken-, ipsilaterale heup-, lumbale of sacro-iliacale chirurgie die de pijnbron zou hebben verward.
- Bewijs van lumbale radiculopathie of een andere spinale aandoening die de oorzaak van de symptomen zou kunnen zijn (overeenkomende MRI/CT die zenuwwortelcompressie of discushernia toont). Progressieve neurologische ziekte of neuromusculaire ziekte (bijv. perifere neuropathie, myopathie, neuromusculaire junctieziekten)28.
- Tijdens de onderzoeksperiode, zwangerschap of de planning van zwangerschap (indien interventies worden toegepast) actieve bekken- of heupinfectie, maligniteit, fractuur of systemische ontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A (Stecco fasciale manipulatie)
GROEP A (Stecco fasciale manipulatie) bestaande uit 21 deelnemers die Stecco fasciale manipulatie gedurende 30 minuten zullen krijgen naast de conventionele fysiotherapie.
|
Stecco-fasciale manipulatie vermindert primair pijn, verbetert de bewegingsvrijheid, herstelt de normale spierrecrutering in myofasciale sequenties, en bevordert genezing door de microcirculatie en lymfedrainage te verbeteren.
|
|
Experimenteel: GROEP B (Rolfing Structurele Integratie)
GROEP B (Rolfing Structurele Integratie) met 21 deelnemers die 30 minuten Rolfing Structurele Integratie kregen samen met de conventionele fysiotherapie.
|
Rolfing structurele integratie verbetert de houding, vermindert pijn, verlengt fasciale vlakken en verbetert de bewegings efficiëntie.
Dit onderzoek zal bepalen welke aanpak effectiever is bij de behandeling van de patiënt met piriformis syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijnintensiteit zoals gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen op een schaal van 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Het wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen voor musculoskeletale aandoeningen, en het heeft aangetoond sterke betrouwbaarheid en validiteit te hebben bij het meten van zowel acute als chronische pijn.
|
4 weken
|
|
Universele Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om de bewegingsuitslag van gewrichten (ROM) te meten.
Het verschaft objectieve en betrouwbare waarden die helpen bij het evalueren van mobiliteitsbeperkingen bij musculoskeletale aandoeningen zoals het piriformissyndroom.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAIR Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De FAIR (Flexie, Adductie en Interne Rotatie) test is een provocatietest die specifiek is ontworpen voor het diagnosticeren van piriformis syndroom.
Het reproduceert symptomen door de piriformis spier te strekken, De FAIR (Flexie, Adductie en Interne Rotatie) test is een provocatietest die specifiek is ontworpen voor het diagnosticeren van piriformis syndroom.
Het reproduceert symptomen door die de nervus ischiadicus kan samendrukken of irriteren.
De FAIR (Flexie, Adductie en Interne Rotatie) test is een provocatietest die specifiek is ontworpen voor het diagnosticeren van piriformis syndroom.
Het reproduceert symptomen door nervus ischiadicus.
Deze test is gevalideerd als een betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel is gevalideerd als een betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel in piriformis-gerelateerde gevallen
|
4 weken
|
|
Slumptest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Slump-test is een neurodynamisch onderzoek dat wordt gebruikt om neurale spanning te beoordelen, met name door de patiënt in een zittende, voorovergebogen houding te plaatsen, met gecontroleerde wervelkolom- en ledemaatbewegingen, wat helpt om neurologische symptomen te reproduceren. De Slump-test is een neurodynamisch onderzoek dat wordt gebruikt om de neurale spanning van de nervus ischiadicus te beoordelen.
Het wordt uitgevoerd met gecontroleerde wervelkolom- en ledemaatbewegingen, wat helpt om neurologische symptomen te reproduceren die verband houden met lumbosacrale of piriformis-gerelateerde aandoeningen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Piriformis-spiersyndroom
Andere studie-ID-nummers
- kuhs/dpt/umt-skt-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .