- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322198
Gongin mobilisaation vaikutukset hartian liikkuvuuteen ja toiminnalliseen toipumiseen adheesiivisessa kapsuliitissa ilman ja yhdessä lapaluun korkean noston kanssa. (Gongs Mob)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Gongin mobilisaation vaikutukset olkapään liikkuvuuteen ja toiminnalliseen toipumiseen adheesiivisessa kapsuliitissa yhdessä ja ilman lapaluun korkean nosteen kanssa; satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan Gongs Mobilizationin ja sen yhdistämisen olkapäätukiin (scapular High-lift) tehoa Adhesive Capsulitisin hoidossa keskittyen erityisiin tuloksiin, kuten kipuun, toiminnallisiin tuloksiin ja työn tuottavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on 42 osallistujaa, kuten G power -työkalulla laskettu, 5 %:n luopumisasteella, ja osallistujilla on diagnosoitu adheesiivinen kapsuliitti.
Osallistujat valitaan ei-todennäköisyysperusteisella kätevällä otannalla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kummassakin on 21 osallistujaa.
Ryhmä A saa Gong-mobilisaation yhdessä lapaluun korkean nosteen kanssa, kun taas ryhmä B saa Gong-mobilisaation ilman lapaluun korkeaa nostetta, molemmat yhdistettynä perinteiseen hoitoon.
Demografisia tietoja kerätään myös.
Perustaso- ja interventiojälkeiset tiedot kerätään SPADI-, NPRS- ja goniometrimittauksilla.
Tiedot analysoidaan käyttäen IBM SPSS 26.0 -ohjelmistoa.
Samalla Shapiro-Wilk-testiä sovelletaan normaaliuden tarkistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, mukaan lukien sekä miehet että naiset.
- 40–60-vuotiaat.
- Diagnosoitu yksipuolinen adheesiivinen kapsuliitti (jäätynyt olkapää) taudin 2. tai 3. vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa olkanivelen vamma, kasvain, murtuma, leikkaus tai infektio menneisyydessä.
- Raskaana olevat potilaat sekä potilaat, joilla on ollut poikkeava neurologinen tila (radikulopatia, halvaus aivohalvauksen jälkeen, olkavaltimotukos).
- Olkapään liikkeen rajoitus palovammojen tai leikkausarpeuman vuoksi.
- Keskivaikea tai vaikea diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (GONGIN MOBILISATIO OLKAPÄÄNOSTOIN)
RYHMÄ A (GONGIN MOBILISATIO KAPALELUUN KORKEUSNOSTOILLA), johon kuuluu 21 osallistujaa, jotka saavat Gongin mobilisaation kapaleluun korkeusnostoilla 30 minuutin ajan perinteisen fysioterapian ohella.
|
Tässä tekniikassa terapeutti kohdistaa pysyvän sivuttaisen liukuliikkeen olkanivelkupeeseen, kun potilas suorittaa aktiivisesti olkanivelkohotusta tai -poikkeamaa.
Lapaluiden korkeaa nostamista kannustetaan liikkeen aikana auttamaan olkanivelkohotusta.
Tekniikkaa suoritetaan kivuttomalla liikealueella kivun vähentämiseksi ja olkanivelmobiliteetin sekä toiminnallisen liikkeen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (GONGIN MOBILISAATIO ILMAN OLKALAPAN KOROTUKSIA)
RYHMÄ B (GONGIN MOBILISAATIO ILMAN OLKAPÄÄN KOROTUKSIA), joka sisälsi 21 osallistujaa, joille annettiin Gongin mobilisaatiota ilman olkapään korotuksia 30 minuuttia perinteisen fysioterapian ohella
|
Potilaat saivat Gongin mobilisaation ilman, että olkapäännostoa sallittiin.
Terapeutti sovelsi lateraalista liukumista olkapäähän, kun potilas suoritti kivuttoman olkapäännosto- tai loitontoliikkeen.
Olkapään liikettä valvottiin kompensaation välttämiseksi tavoitteena vähentää kipua ja parantaa olkapään liikkuvuutta ja toimintakykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUMERIKKOPOHJAINEN KIVUN ARVIOINTIASKAALA (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on perustyökalu, jota käytetään kivun voimakkuuden ja kestokyvyn arvioimiseen.
Koehenkilöt voivat arvioida kipunsa asteikolla 0 (ei kipua lainkaan) 10:een (mikä tahansa kipu voi olla yhtä paha) tarkistaakseen, onko kipu akuutti vai krooninen.
42.
Testaus-uudelleentestaus -luotettavuuskerroin, luokkarajojen välinen korrelaatiokerroin (ICC) NPRS:lle, on 0,74, ja vähimmäiskliinisesti merkittävä ero (MCID) on 1,1 pistettä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OLKAKIVUN JA TOIMINTARAJOITUKSEN INDEKSI (SPADI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SPADI:ta käytetään olkapääkivun ja toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin potilailla, joilla on olkapääoireita.
Se koostuu 13 eri osiosta, jotka on jaettu kahteen alueeseen; ala-asteikko, joka mittaa kipua, sisältää 5 osaa, ja toinen ala-asteikko koostuu 8 osasta toimintakyvyn arviointiin.
Jokaisella ala-asteikolla on pisteytysmenetelmä, joka laskee lopussa keskiarvon saadakseen pistemäärän 100:sta.
Korkea pistemäärä viittaa suurempaan toimintakyvyn heikkenemiseen tai vammaisuuteen, ja päinvastoin.
Luotettavuuskerroin, luokkien välinen korrelaatio, on ≥ 0,89, ja sen pienin kliinisesti merkittävä ero (MCID) on 8 pistettä.
|
4 viikkoa
|
|
UNIVERSAALI GONIOMETRIA:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Olkapään perusliikkeisiin kuuluvat fleksio ja ekstensio, abduktio ja adduktio, vaakasuora abduktio ja adduktio sekä lateraalinen ja mediaalinen rotaatio.
Vaikka näitä liikkeitä arvioidaan glenohumeraalisessa nivelessä, ne perustuvat koordinoituun liikkuvuuteen sternoklavikulaarisessa, akromioklavikulaarisessa ja skapulotorakalisessa nivelessä41.
Olkapään AROM:lle luotettavuuskerroin, luokkattainen korrelaatio (ICC), on 0,53-0,6544.
PROM:n ICC vaihtelee välillä 0,87–0,99
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei välttämättä jaeta potilaan luottamuksellisuuden, tietojen omistajuuden, eettisten hyväksyntöjen ja suostumuksen rajoitusten sekä institutionaalisten tai oikeudellisten rajoitusten vuoksi.
Lisäksi tietoja voidaan pidättää suojellakseen meneillään olevia analyysejä tai julkaisemattomia tuloksia tai koska tiedot sisältävät arkaluonteisia tietoja, joita ei voida täysin anonymisoida.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .