- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322198
Effekter av Gongs mobilisering med og uten skapulær høy løft på skulders bevegelighet og funksjonell bedring ved adhererende capsulitt. (Gongs Mob)
10. august 2026 oppdatert av: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Effekter av Gongs mobilisering med og uten skapula høy løft på skulderens bevegelsesutstrekning og funksjonell bedring ved adhesiv kapsulitt; en randomisert klinisk studie
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av Gongs Mobilisering med og uten skapulær High-lift i behandlingen av Adhesive Capsulitis, med fokus på spesifikke resultater som smerte, funksjonelle resultater og arbeidsproduktivitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie med en utvalgsstørrelse på 42 deltakere, beregnet ved hjelp av G power-verktøyet, med en bortfallsrate på 5 %, som er diagnostisert med Adhesive Capsulitis.
Deltakere vil bli valgt gjennom ikke-sannsynlighetsbasert beleilighetsutvalg basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, med 21 deltakere i hver gruppe.
Gruppe A vil få Gong-mobilisering med scapular high-lift, mens Gruppe B vil få Gong-mobilisering uten scapular high-lift, begge i kombinasjon med konvensjonell terapi.
Demografiske data vil også bli samlet inn.
Baseline- og post-intervensjonsdata vil bli samlet inn ved hjelp av SPADI, NPRS og en goniometer.
Dataene vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS 26.0.
Samtidig vil Shapiro-Wilk-testen bli brukt for å kontrollere normalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere, inkludert både menn og kvinner.
- i alderen 40 til 60 år.
- Diagnostisert med ensidig adhererende kapsulitt i 2. eller 3. stadium av sykdommen.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traume, svulst, brudd, operasjon eller infeksjon i skulderleddet.
- Pasienter med svangerskap og historie med unormal nevrologisk status (radikulopati, slag med hemiplegi, plexus brachialis-skade).
- Begrenset skulderbevegelse på grunn av brannskader eller postoperative arr.
- Moderat eller høyt nivå av diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (GONGS MOBILISERING MED SKAPULÆRE HØYDER)
GRUPPE A (GONGS MOBILISERING MED SKAPULÆR HØYDELØFT) som inneholder 21 deltakere som vil få Gongs mobilisering med skapulær høydeløft i 30 minutter sammen med konvensjonell fysioterapi.
|
I denne teknikken bruker terapeuten en vedvarende lateral glide på humerushodet mens pasienten aktivt utfører skulderløft eller abduksjon.
Skapulær høy løft oppmuntres under bevegelsen for å hjelpe til med skulderløft.
Teknikken utføres innenfor et smertefritt område for å redusere smerter og forbedre skulderbevegelighet og funksjonell bevegelse.
|
|
Eksperimentell: GRUPPE B (GONG'S MOBILISERING UTEN SKULDERBLADSHEVINGER)
GRUPPE B (GONGS MOBILISERING UDEN SKULDERBLAD-LØFT) som bestod av 21 deltakere som fikk Gongs mobilisering uten skulderblad-løft i 30 minutter sammen med konvensjonell fysioterapi
|
Pasientene mottok Gongs mobilisering uten å tillate høy løfting av skulderbladet.
Terapeuten påførte et sidelengs glid på humeralhodet mens pasienten utførte smertefri skulderheving eller abduksjon.
Skulderbladbevegelse ble kontrollert for å unngå kompensasjon, med mål om å redusere smerte og forbedre skulderens mobilitet og funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et grunnleggende verktøy som brukes til å evaluere smerteintensitet og smertetoleranse.
Deltakere kan vurdere sin smerte fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (smerte så ille som den kan bli) for å sjekke om smerten er akutt eller kronisk.
42.
Test-retest reliabilitetskoeffisienten, intraklasse korrelasjonskoeffisienten (ICC) for NPRS, er 0,74, og den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) er 1,1 poeng
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKULDER-SMERTE OG FUNKSJONSTAP-INDEKS (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
SPADI brukes til å vurdere skulderubehag og funksjonsnedsettelse hos pasienter med skulderlidelser.
Den består av 13 elementer delt inn i to domener; en sub-skala som måler smerte inneholder 5 elementer, og den andre sub-skalaen består av 8 elementer for å vurdere funksjonshemming.
Hver sub-skala har en poengberegningsmetode som beregner gjennomsnittet (gjennomsnitt) til slutt for å få en poengsum ut av 100.
En høy poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse eller funksjonshemming, og omvendt.
Pålitelighetskoeffisienten, intraklassekorrelasjonen, er ≥ 0,89, og dens minste klinisk viktige forskjell (MCID) er 8 poeng
|
4 uker
|
|
UNIVERSAL GONIOMETRI:
Tidsramme: 4 Uker
|
Hovedbevegelsene i skulderen omfatter fleksjon og ekstensjon, abduksjon og adduksjon, horisontal abduksjon og adduksjon, samt lateral og medial rotasjon.
Mens disse bevegelsene vurderes ved glenohumeralleddet, er de avhengige av koordinert bevegelighet ved sternoklavikulær-, akromioklavikulær- og skapulotorakalleddene41.
For skulderens AROM er pålitelighetskoeffisienten, intraklassekorrelasjon (ICC), 0,53-0,6544.
ICC for PROM varierer fra 0,87 til 0,99
|
4 Uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kan ikke deles på grunn av bekymringer knyttet til pasientkonfidensialitet, dataeierskap, etiske godkjenninger og samtykkebegrensninger, samt institusjonelle eller juridiske restriksjoner.
I tillegg kan data holdes tilbake for å beskytte pågående analyser eller upubliserte resultater, eller fordi dataene inneholder sensitiv informasjon som ikke kan fullstendig anonymiseres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .