- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322198
Effekterna av Gongs mobilisering med och utan skapulär höjlyft på skulderns rörelseomfång och funktionell återhämtning vid adhesiv kapsulit. (Gongs Mob)
10 augusti 2026 uppdaterad av: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Effekterna av Gongs mobilisering med och utan skulderbladshöjning på axelns rörelseomfång och funktionell återhämtning vid frusen axel; en randomiserad klinisk studie
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Gongs Mobilization med och utan scapular High-lift vid behandling av Adhesive Capsulitis, med fokus på specifika utfall som smärta, funktionella resultat och arbetsproduktivitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med en urvalsstorlek på 42 deltagare, som beräknats med G power verktyget, med 5 % bortfallsgrad, diagnostiserade med Adhesive Capsulitis (frusen axel).
Deltagare kommer att väljas genom icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurvalsmetod baserat på inklusions- och exklusionskriterier och slumpmässigt fördelas i två grupper, med 21 deltagare i varje grupp.
Grupp A kommer att få Gong-mobilisering med skapulär höjlyft, medan grupp B kommer att få Gong-mobilisering utan skapulär höjlyft, båda i kombination med konventionell terapi.
Demografiska data kommer också att samlas in.
Baslinje- och postinterventionsdata kommer att samlas in med hjälp av SPADI, NPRS och en goniometer.
Data kommer att analyseras med IBM SPSS 26.0.
Samtidigt kommer Shapiro-Wilk-testet att tillämpas för att kontrollera normalitet.
Deltagare kommer att väljas genom icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurvalsmetod baserat på inklusions- och exklusionskriterier och slumpmässigt fördelas i två grupper, med 21 deltagare i varje grupp.
Grupp A kommer att få Gong-mobilisering med skapulär höjlyft, medan grupp B kommer att få Gong-mobilisering utan skapulär höjlyft, båda i kombination med konventionell terapi.
Demografiska data kommer också att samlas in.
Baslinje- och postinterventionsdata kommer att samlas in med hjälp av SPADI, NPRS och en goniometer.
Data kommer att analyseras med IBM SPSS 26.0.
Samtidigt kommer Shapiro-Wilk-testet att tillämpas för att kontrollera normalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare, inklusive både män och kvinnor.
- ålder 40 till 60 år.
- Diagnostiserad med enkelriktad Adhesiv kapsulit i sjukdomens 2:a eller 3:e stadium
Exklusionskriterier:
- Historik av trauma, tumör, fraktur, operation eller infektion i ett axelled.
- Patient med graviditet och en historik av onormal neurologisk status (radikulopati, stroke med hemiplegi, skada på armplexus).
- Begränsad axelrörelse på grund av brännskador eller operationsärr.
- Måttlig eller hög grad av diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A (GONGS MOBILISERING MED SKAPULÄRA HÖJNINGAR)
GRUPP A (GONG'S MOBILISERING MED SKAPULÄRA HÖJNINGAR) bestående av 21 deltagare som kommer att få Gong's mobilisering med skapulära höjningar i 30 minuter tillsammans med konventionell fysioterapi.
|
I denna teknik applicerar terapeuten en ihållande sidoglidning på humerushuvudet medan patienten aktivt utför skulderlyftning eller abduction.
Scapulär höglifting uppmuntras under rörelsen för att underlätta skulderlyftning.
Tekniken utförs inom ett smärtfritt intervall för att minska smärta och förbättra skulderns rörlighet och funktionella rörelse.
|
|
Experimentell: GRUPP B (GONG'S MOBILISERING UTAN SKULDERHÖJNINGAR)
GRUPP B (GONG'S MOBILISERING UTAN SKAPULÄRA HÖJNINGAR) som innehöll 21 deltagare som fick Gong's mobilisering utan skapulära höjningar i 30 minuter tillsammans med konventionell fysioterapi
|
Patienterna fick Gongs mobilisering utan att tillåta höjd lyftning av skulderbladet.
Terapeuten applicerade en lateral glidning på humeralhuvudet medan patienten utförde smärtfri axelhöjning eller abduction.
Skulderbladets rörelse kontrollerades för att undvika kompensation, med målet att minska smärta och förbättra axelns rörlighet och funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMÄRTSKALA (NPRS)
Tidsram: 4 Veckor
|
Det är ett grundläggande verktyg som används för att utvärdera smärtintensitet och smärttolerans.
Deltagarna kan betygsätta sin smärta från 0 (ingen smärta alls) till 10 (så illa som smärta kan vara) för att kontrollera om smärtan är akut eller kronisk.
42.
Test-retest reliabilitetskoefficienten, intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för NPRS, är 0,74, och den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 1,1 poäng
|
4 Veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AXELSMÄRTA OCH FUNKTIONSHINDRAN INDEX (SPADI)
Tidsram: 4 veckor
|
SPADI används för att bedöma axelbesvär och funktionsnedsättning hos patienter med axelbesvär.
Den består av 13 frågor uppdelade i två områden; en delskala som mäter smärta innehåller 5 frågor, och den andra delskalan består av 8 frågor för att bedöma funktionsnedsättning.
Varje delskala har en poängsättningsmetod som beräknar medelvärdet i slutet för att skapa en poäng av 100.
En hög poäng indikerar större funktionsnedsättning eller handikapp, och vice versa.
Tillförlitlighetskoefficienten, den intraklasskorrelation, är ≥ 0,89, och dess minimala kliniskt viktiga skillnad (MCID) är 8 poäng
|
4 veckor
|
|
UNIVERSAL GONIOMETRI:
Tidsram: 4 Veckor
|
De primära rörelserna i axeln inkluderar flexion och extension, abduktion och adduktion, horisontell abduktion och adduktion, samt lateral och medial rotation.
Medan dessa rörelser bedöms vid glenohumeralleden, är de beroende av koordinerad rörlighet vid sternoklavikulärled, akromioklavikulärled och skapulotorakalleden41.
För axelns AROM är reliabilitetskoefficienten, intraklasskorrelation (ICC), 0,53-0,6544.
ICC för PROM varierar från 0,87 till 0,99
|
4 Veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kanske inte delas på grund av oro kring patientsekretess, dataägande, etiska godkännanden och samtyckesbegränsningar, samt institutionella eller juridiska restriktioner.
Dessutom kan data undanhållas för att skydda pågående analyser eller opublicerade resultat, eller för att datan innehåller känslig information som inte kan fullständigt anonymiseras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .