- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322198
Effecten van Gong's mobilisatie met en zonder schouderbladhoogteheffing op de bewegingsvrijheid van de schouder en het functioneel herstel bij adhesieve capsulitis. (Gongs Mob)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Effecten van Gong's Mobilisatie Met en Zonder Scapulaire Hoogheffing op Schouderbewegingsbereik en Functioneel Herstel bij Adhesieve Capsulitis; een Gerandomiseerde Klinische Studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Gongs Mobilization met en zonder scapulaire High-lift te vergelijken bij de behandeling van Adhesive Capsulitis, met focus op specifieke uitkomsten zoals pijn, functionele resultaten en werkproductiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial zijn met een steekproefgrootte van 42 deelnemers, zoals berekend met de G power tool, met een uitvalpercentage van 5%, bij personen gediagnosticeerd met Adhesive Capsulitis.
Deelnemers zullen worden geselecteerd via non-probabilistische gemakssteekproef op basis van inclusie- en exclusiecriteria, en willekeurig verdeeld over twee groepen, met 21 deelnemers in elke groep.
Groep A zal Gong-mobilisatie met scapulaire high-lift ontvangen, terwijl Groep B Gong-mobilisatie zonder scapulaire high-lift zal ontvangen, beide in combinatie met conventionele therapie.
Demografische gegevens zullen ook worden verzameld.
Baseline- en post-interventiegegevens zullen worden verzameld met behulp van SPADI, NPRS en een goniometer.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS 26.0.
Tegelijkertijd zal de Shapiro-Wilk-test worden toegepast om de normaliteit te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers, zowel mannen als vrouwen.
- leeftijd 40 tot 60 jaar.
- Gediagnosticeerd met unilaterale adhaesieve capsulitis in het 2e of 3e stadium van de ziekte.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van trauma, tumor, fractuur, operatie of infectie in een schoudergewricht.
- Patiënt met zwangerschap en een geschiedenis van abnormale neurologische status (radiculopathie, beroerte met hemiplegie, brachiale plexusletsel).
- Beperkte schouderbeweging door brandwonden of postoperatieve littekens.
- Matige of hoge niveaus van diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A (GONG'S MOBILISATIE MET SCHOUDERBLADHEFFINGEN)
GROEP A (GONG'S MOBILISATIE MET SCAPULAIRE HOOGHEFFERS) bestaande uit 21 deelnemers die gedurende 30 minuten Gong's mobilisatie met scapulaire hoogheffers zullen krijgen, samen met de conventionele fysiotherapie.
|
Bij deze techniek past de therapeut een aanhoudende laterale glijbeweging toe op de humeruskop terwijl de patiënt actief schouderverheffing of abductie uitvoert.
Scapulaire hoogheffing wordt tijdens de beweging aangemoedigd om schouderverheffing te ondersteunen.
De techniek wordt uitgevoerd binnen een pijnvrij bereik om pijn te verminderen en schoudermobiliteit en functionele beweging te verbeteren.
|
|
Experimenteel: GROEP B (GONG'S MOBILISATIE ZONDER SCAPULA HOOGTEHEFFINGEN)
GROEP B (GONG'S MOBILISATIE ZONDER SCAPULAIRE HOOGHEFFING) bestaande uit 21 deelnemers die gedurende 30 minuten Gong's mobilisatie zonder scapulaire hoogheffing kregen, samen met de conventionele fysiotherapie
|
Patiënten kregen Gong's mobilisatie zonder schouderbladhoogte toe te staan.
De therapeut paste een laterale glijbeweging toe op de humeruskop terwijl de patiënt pijnvrije schouderheffing of abductie uitvoerde.
Schouderbladbeweging werd gecontroleerd om compensatie te vermijden, met als doel pijn te verminderen en schoudermobiliteit en functie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NUMERIEKE PIJNSCORE (NPRS)
Tijdsspanne: 4 Weken
|
Het is een fundamenteel hulpmiddel dat wordt gebruikt om pijnintensiteit en pijn tolerantie te evalueren.
Deelnemers kunnen hun pijn beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (zo erg als pijn kan zijn) om te controleren of de pijn acuut of chronisch is.
42.
De test-hertest betrouwbaarheidscoëfficiënt, de intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) voor NPRS, is 0,74, en het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) is 1,1 punten
|
4 Weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SCHOUDERPIJN- EN ARBEIDSONGESCHIKTHEIDSINDEX (SPADI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
SPADI wordt gebruikt om schouderongemak en beperkingen te beoordelen bij patiënten met schouderaandoeningen.
Het bestaat uit 13 items verdeeld over twee domeinen; een subschaal die pijn meet bevat 5 items, en de andere subschaal bestaat uit 8 items om beperkingen te beoordelen.
Elke subschaal heeft een scoringsmethode die aan het einde het gemiddelde berekent om een score van maximaal 100 te maken.
Een hoge score duidt op een grotere beperking of invaliditeit, en vice versa.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt, de intraklasse-correlatie, is ≥ 0,89 en de minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) is 8 punten
|
4 weken
|
|
UNIVERSELE GONIOMETRIE:
Tijdsspanne: 4 weken
|
De primaire bewegingen van de schouder omvatten flexie en extensie, abductie en adductie, horizontale abductie en adductie, evenals laterale en mediale rotatie.
Hoewel deze bewegingen worden beoordeeld aan het glenohumerale gewricht, zijn ze afhankelijk van gecoördineerde mobiliteit aan het sternoclaviculaire, acromioclaviculaire en scapulothoracale gewricht41.
Voor schouder AROM is de betrouwbaarheidscoëfficiënt, de intraklasse correlatie (ICC), 0,53-0,6544.
De ICC voor PROM varieert van 0,87 tot 0,99
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamza Zahid, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD kan mogelijk niet worden gedeeld vanwege zorgen over patiëntvertrouwelijkheid, gegevensbezit, ethische goedkeuringen en toestemmingsbeperkingen, evenals institutionele of wettelijke beperkingen.
Daarnaast kunnen gegevens worden achtergehouden om lopende analyses of niet-gepubliceerde resultaten te beschermen, of omdat de gegevens gevoelige informatie bevatten die niet volledig kan worden geanonimiseerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .