- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322198
Effetti della Mobilizzazione di Gong Con e Senza Elevazione Alta della Scapola sulla Gamma di Movimento della Spalla e sul Recupero Funzionale nella Capsulite Adesiva. (Gongs Mob)
22 dicembre 2025 aggiornato da: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Effetti della Mobilizzazione di Gong Con e Senza Elevazione Alta della Scapola sulla Gamma di Movimento della Spalla e sul Recupero Funzionale nella Capsulite Adesiva; uno Studio Clinico Randomizzato
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della Mobilizzazione di Gongs con e senza scapular High-lift nella gestione della Capsulite Adesiva, concentrandosi su specifici outcome come dolore, risultati funzionali e produttività lavorativa.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio randomizzato controllato con un campione di 42 partecipanti, come calcolato dallo strumento G power, con un tasso di abbandono del 5%, diagnosticati con Capsulite Adesiva.
I soggetti saranno selezionati mediante un campionamento non probabilistico di convenienza basato su criteri di inclusione ed esclusione, e assegnati casualmente in due gruppi, con 21 partecipanti in ciascun gruppo.
Il Gruppo A riceverà la mobilizzazione Gong con elevazione scapolare alta, mentre il Gruppo B riceverà la mobilizzazione Gong senza elevazione scapolare alta, entrambe in combinazione con la terapia convenzionale.
Verranno raccolti anche i Dati Demografici.
I dati basali e post-intervento saranno raccolti utilizzando SPADI, NPRS e un goniometro.
I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS 26.0.
Allo stesso tempo, verrà applicato il test di Shapiro-Wilk per verificare la normalità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
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Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti, inclusi sia maschi che femmine.
- Età compresa tra 40 e 60 anni.
- Diagnosi di capsulite adesiva unilaterale al 2° o 3° stadio della malattia.
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi, tumori, fratture, interventi chirurgici o infezioni in un'articolazione della spalla.
- Pazienti in gravidanza o con storia di condizioni neurologiche anomale (radicolopatia, ictus con emiplegia, lesione del plesso brachiale).
- Spalla limitata a causa di ustioni o cicatrici post-operatorie.
- Livelli moderati o elevati di diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO A (MOBILIZZAZIONE DI GONG CON ELEVAZIONI SCAPOLARI)
GRUPPO A (MOBILIZZAZIONE DI GONG CON ELEVAZIONI SCAPOLARI) contenente 21 partecipanti a cui verrà somministrata la mobilizzazione di Gong con elevazioni scapolari per 30 minuti insieme alla fisioterapia convenzionale.
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In questa tecnica, il terapeuta applica una scivolata laterale sostenuta alla testa dell'omero mentre il paziente esegue attivamente l'elevazione o l'abduzione della spalla.
Durante il movimento si incoraggia l'elevazione alta della scapola per favorire l'elevazione della spalla.
La tecnica viene eseguita in un intervallo indolore per ridurre il dolore e migliorare la mobilità della spalla e il movimento funzionale.
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Sperimentale: GRUPPO B (MOBILIZZAZIONE DI GONG SENZA ELEVAZIONI SCAPOLARI)
GRUPPO B (MOBILIZZAZIONE DI GONG SENZA ELEVAZIONI SCAPOLARI) contenente 21 partecipanti a cui è stata somministrata la mobilizzazione di Gong senza elevazioni scapolari per 30 minuti insieme alla fisioterapia convenzionale
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I pazienti hanno ricevuto la mobilizzazione di Gong senza consentire il sollevamento alto della scapola.
Il terapista ha applicato una glissata laterale alla testa dell'omero mentre il paziente eseguiva elevazione o abduzione della spalla senza dolore.
Il movimento della scapola è stato controllato per evitare compensazioni, con l'obiettivo di ridurre il dolore e migliorare la mobilità e la funzione della spalla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE (NPRS)
Lasso di tempo: 4 Settimane
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È uno strumento fondamentale utilizzato per valutare l'intensità del dolore e la tolleranza al dolore.
I soggetti possono valutare il proprio dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore al massimo possibile) per verificare se il dolore è acuto o cronico.
42.
Il coefficiente di affidabilità test-retest, il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) per NPRS, è 0,74 e la differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 1,1 punti
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4 Settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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INDICE DEL DOLORE E DELLA DISABILITÀ DELLA SPALLA (SPADI)
Lasso di tempo: 4 Settimane
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Lo SPADI viene utilizzato per valutare il disagio e la compromissione della spalla nei pazienti con disturbi della spalla.
Consiste di 13 elementi suddivisi in due domini; una sottoscala che misura il dolore contiene 5 elementi e l'altra sottoscala è composta da 8 elementi per valutare la disabilità.
Ogni sottoscala ha un metodo di punteggio che calcola la media alla fine per ottenere un punteggio su 100.
Un punteggio elevato indica una maggiore compromissione o disabilità e viceversa.
Il coefficiente di affidabilità, la correlazione intra-classe, è ≥ 0,89 e la sua differenza minima clinicamente importante (MCID) è di 8 punti.
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4 Settimane
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GONIOMETRIA UNIVERSALE:
Lasso di tempo: 4 Settimane
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I movimenti primari della spalla includono flessione ed estensione, abduzione e adduzione, abduzione e adduzione orizzontale, nonché rotazione laterale e mediale.
Mentre questi movimenti vengono valutati a livello dell'articolazione gleno-omerale, dipendono dalla mobilità coordinata delle articolazioni sternoclavicolare, acromioclavicolare e scapolotoracica41. Per l'AROM della spalla, il coefficiente di affidabilità, la correlazione intra-classe (ICC), è 0,53-0,6544. L'ICC per il PROM varia da 0,87 a 0,99 |
4 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: HAMZA ZAHID, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kuhs/dpt/umt-skt-027
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INDECISO
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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