- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322198
Effekter af Gongs Mobilisering Med og Uden Skapulær Høj Løft på Skulderens Bevægelighed og Funktionel Genopretning ved Adhesiv Kapsulitis. (Gongs Mob)
22. december 2025 opdateret af: Danyal Ahmad, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Effekter af Gongs Mobilisering Med og Uden Skulderbladsløft på Skulderbevægelighed og Funktionel Genopretning ved Adhesiv Kapsulitis; en Randomiseret Klinisk Undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af Gongs Mobilization med og uden scapular High-lift i behandlingen af Adhesive Capsulitis, med fokus på specifikke resultater som smerte, funktionelle resultater og arbejdsproduktivitet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse med en stikprøvestørrelse på 42 deltagere, beregnet ved hjælp af G power-værktøjet, med en frafaldsprocent på 5 %, diagnosticeret med Adhesive Capsulitis.
Deltagerne vil blive udvalgt gennem ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøveudtagelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterier og vil blive tilfældigt fordelt i to grupper med 21 deltagere i hver gruppe.
Gruppe A vil modtage Gong-mobilisering med scapular high-lift, mens Gruppe B vil modtage Gong-mobilisering uden scapular high-lift, begge i forbindelse med konventionel terapi.
Demografiske data vil også blive indsamlet.
Baseline- og post-interventionsdata vil blive indsamlet ved hjælp af SPADI, NPRS og en goniometer.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS 26.0.
Samtidig vil Shapiro-Wilk-testen blive anvendt til at kontrollere normalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Bethania Hospital Sialkot
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Raheem Surgical Hospital Sambrial
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- University of Management and technology Sialkot Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, herunder både mænd og kvinder.
- i alderen 40 til 60 år.
- Diagnosticeret med unilateral Adhesiv capsulitis i sygdommens 2. eller 3. stadium
Eksklusionskriterier:
- Historie med trauma, tumor, fraktur, operation eller infektion i skulderleddet.
- Patienter med graviditet og historie med unormal neurologisk status (radikulopati, apopleksi med hemiplegi, plexus brachialis-skade).
- Begrænset skuldermobilitet på grund af forbrændinger eller postoperative ar.
- Moderat eller højt niveau af diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A (GONGS MOBILISERING MED SKAPULARE HØJDLØFT)
GRUPPE A (GONGS MOBILISERING MED SKAPULA HØJNELØFT) indeholdende 21 deltagere, som vil modtage Gongs mobilisering med skapula højneløft i 30 minutter sammen med den konventionelle fysioterapi.
|
I denne teknik anvender terapeuten en vedvarende lateral glide på humerushovedet, mens patienten aktivt udfører skulderhævning eller abduction.
Skapulær høj løft opmuntres under bevægelsen for at assistere skulderhævning.
Teknikken udføres inden for en smertefri rækkevidde for at reducere smerter og forbedre skuldermobilitet og funktionel bevægelse.
|
|
Eksperimentel: GRUPPE B (GONG'S MOBILISERING UDEN SKULDERHØJNING)
GRUPPE B (GONG'S MOBILISERING UDEN SKULDERHØJNING) bestående af 21 deltagere, som fik Gong's mobilisering uden skulderhøjning i 30 minutter sammen med den konventionelle fysioterapi
|
Patienterne modtog Gongs mobilisering uden at tillade skulderblads hævning.
Terapeuten anvendte et lateral glide på humerushovedet, mens patienten udførte smertefri skulderhævning eller abduktion.
Skulderbladsbevægelse blev kontrolleret for at undgå kompensation, med det formål at reducere smerter og forbedre skulderens mobilitet og funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTE VURDERINGSSKALA (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et grundlæggende værktøj, der bruges til at evaluere smerteintensitet og smertetolerance.
Forsøgspersoner kan vurdere deres smerter fra 0 (ingen smerter overhovedet) til 10 (smerter så slemme som de overhovedet kunne være) for at kontrollere, om smerten er akut eller kronisk.
42.
Test-retest-pålidelighedskoefficienten, den intraklasse korrelationskoefficient (ICC) for NPRS, er 0,74, og den minimalt klinisk vigtige forskel (MCID) er 1,1 point
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKULDERSMERTE- OG FUNKTIONSINDEKS (SPADI)
Tidsramme: 4 uger
|
SPADI bruges til at vurdere skulderubehag og funktionsnedsættelse hos patienter med skulderlidelser.
Det består af 13 punkter opdelt i to områder; en subskala, der måler smerte, indeholder 5 punkter, og den anden subskala består af 8 punkter til at vurdere funktionsnedsættelse.
Hver subskala har en scoringsmetode, der beregner gennemsnittet til sidst for at opnå en score ud af 100.
En høj score indikerer større funktionsnedsættelse, og omvendt.
Reliabilitetskoefficienten, den intra-klasse korrelation, er ≥ 0,89, og dens minimal klinisk vigtige forskel (MCID) er 8 point
|
4 uger
|
|
UNIVERSEL GONIOMETRI:
Tidsramme: 4 uger
|
Skuldrens primære bevægelser omfatter fleksion og ekstension, abduktion og adduktion, horisontal abduktion og adduktion samt lateral og medial rotation.
Mens disse bevægelser vurderes ved glenohumeralleddet, er de afhængige af koordineret mobilitet ved sternoclaviculære, acromioclaviculære og scapulothoracale led41.
For skuldrens AROM er pålidelighedskoefficienten, intra-klasse korrelation (ICC), 0,53-0,6544.
ICC for PROM spænder fra 0,87 til 0,99
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HAMZA ZAHID, MS OMPT, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Challey T, Dutta2 A, Kalita A, Pyngrope4 HR. Effectiveness of Gong's Mobilization Over Myofascial Release Technique in Patients with Adhesive Capsulitis.: Life Sciences-Physiotherapy. International Journal of Life Science and Pharma Research. 2023 May 1;L134-44.
- Eldridge A, Lohman E, Asavasopon S, Gharibvand L, Michener L. External handheld loads affect scapular elevation and upward rotation during shoulder elevation tasks. Int Biomech. 2024 Dec;11(1):1-8. doi: 10.1080/23335432.2024.2332212. Epub 2024 Mar 19.
- Poulose R, Navya T.V, Pawani DJ. A STUDY ON EFFECTIVENESS OF SCAPULAR PNF TECHNIQUES ON PAIN AND DYNAMIC STABILITY OF SCAPULA IN ADHESIVE CAPSULITIS OF SHOULDER JOINT. IJMAES. 2025;11(01):2271-86.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kuhs/dpt/umt-skt-027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD deles muligvis ikke på grund af bekymringer vedrørende patientfortrolighed, dataejerskab, etiske godkendelser og samtykkebegrænsninger samt institutionelle eller juridiske restriktioner.
Derudover kan data tilbageholdes for at beskytte igangværende analyser eller upublicerede resultater, eller fordi dataene indeholder følsomme oplysninger, der ikke kan fuldt ud anonymiseres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik