Virtuaalitodellisuuteen perustuva vs. perinteinen fysioterapia tasapainon, heikkouden ja kaatumisten ehkäisyn osalta aikuisilla 45-vuotiaista ja sitä vanhemmilla
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Hammad Alhasan, Umm Al-Qura University
Vertailukoe, jossa verrataan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa PABLO-koulutusta perinteiseen Otago-fysioterapiaan tasapainon, haurauden ja kaatumisriskin osalta 45 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta liikuntapohjaista kuntoutusohjelmaa tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi 45-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on ollut vähintään yksi kaatuminen viimeisen vuoden aikana tai joilla on tasapaino-ongelmia.
Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä: (1) virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaan liikuntaohjelmaan, jossa käytetään PABLO-järjestelmää, tai (2) perinteiseen fysioterapiaohjelmaan, joka perustuu Otago-lähestymistapaan.
Molemmat ohjelmat sisältävät tasapainoharjoituksia, voima-/tehojärjestelyharjoituksia, aerobista liikuntaa ja notkeutta.
Ohjelma kestää 12 viikkoa, ja siinä on kaksi valvottua istuntoa viikossa (noin 30 minuuttia kumpikin).
Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Päätuloksiin kuuluvat heikkouden tila, kaatumisten määrä, liikkuvuus (Timed Up and Go -testi) ja tasapaino (Berg Balance Scale).
Lisätuloksiin kuuluvat puristusvoima, elämänlaatu (SF-12) sekä ohjelman noudattaminen ja turvallisuus.
Tutkimus auttaa selvittämään, parantaako VR-pohjainen kuntoutus osallistumista ja tuloksia verrattuna perinteiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ja heikkous ovat merkittäviä tekijöitä toimintakyvyn heikkenemiselle, itsenäisyyden menetykselle ja elämänlaadun laskulle keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla. Tasapainohäiriöt, lihasheikkous ja kaatumisen pelko usein esiintyvät yhdessä ja vuorovaikuttavat, luoden kierteen vähentyneestä fyysisestä aktiivisuudesta, kuntoilun vähenemisestä ja lisääntyneestä kaatumisriskistä. Harjoitukseen perustuvat fysioterapiaohjelmat, kuten Otago-ohjelma, ovat tehokkaita kaatumisten ehkäisyssä; kuitenkin pitkäaikainen sitoutuminen on edelleen suuri haaste, erityisesti valvomattomissa tai kotipohjaisissa olosuhteissa. Heikko sitoutuminen voi merkittävästi rajoittaa kuntoutuksen kliinistä hyötyä.
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutus on noussut lupaavaksi lähestymistavaksi näiden haasteiden ratkaisemiseksi parantamalla sitoutumista, motivaatiota ja tehtäväkohtaista motorista oppimista reaaliaikaisen palautteen ja interaktiivisten harjoitusten avulla. Anturiin perustuvat VR-järjestelmät, kuten PABLO-järjestelmä, mahdollistavat tasapainon, voiman ja toiminnallisten liikkeiden kohdennetun harjoittelun samalla tarjoten objektiivista suorituspalautetta. Vaikka VR-interventiot ovat osoittaneet hyödyllisiä vaikutuksia tasapainoon ja liikkuvuuteen vanhuksilla, suorat vertailut perinteisiin fysioterapiaohjelmiin kaatumisriskiä omaavilla aikuisilla ovat edelleen rajalliset.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertailemaan VR-pohjaisen PABLO-harjoitusohjelman ja perinteisen Otago-pohjaisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia 45-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on historiaa kaatumisista tai tasapainohäiriöistä. Osallistujat käyvät läpi 12-viikkoisen interventiojakson, joka koostuu kahdesti viikossa tapahtuvista valvotuista harjoitusistunnoista. Molemmat ohjelmat on rakennettu sisältämään tasapainoharjoittelua, voima- ja tehoaharjoitteita, aerobisia komponentteja ja liikkuvuutta, ja tasapaino ja voima korostetaan ydinelementteinä.
Tutkimus arvioi muutoksia heikkouden tilassa, kaatumistiheydessä, tasapainossa, liikkuvuudessa, puristusvoimassa ja elämänlaadussa lähtötasosta intervention jälkeiseen aikaan. Lisäksi sitoutumista, noudattamista ja turvallisuustuloksia seurataan arvioimaan molempien lähestymistapojen toteutettavuutta ja siedettävyyttä. Vertailemalla teknologiavahvistettua kuntoutusohjelmaa vakiintuneeseen perinteiseen fysioterapiamalliin, tämä koe pyrkii tuottamaan näyttöä kliinisen päätöksenteon tueksi ja tukemaan VR-pohjaisten interventioiden integrointia kaatumisen ehkäisyyn ja heikkouden hallintaan liittyviin strategioihin toimintakyvyn heikkenemisriskiä omaaville aikuisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hammad S Alhasan, PhD
- Puhelinnumero: 966125270000+
- Sähköposti: hshasan@uqu.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 40-vuotiaita tai vanhempia
- Vähintään yksi kaatuminen viimeisten 12 kuukauden aikana TAI kliininen todiste tasapainohäiriöstä
- Kyky kävellä vähintään 10 metriä, avustavalla laitteella tai ilman
- Riittävä kognitiivinen toiminta, määriteltynä Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteillä ≥ 24
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE < 24)
- Epävakaa sydän- ja verisuoni-, tukielin- tai hermostotila, joka estää liikuntatoimintaan osallistumisen
- Vakava korjaamaton näkö- tai kuulovika, joka häiritsee harjoittelua tai arviointeja
- Nykyinen osallistuminen toiseen jäsenneltyyn liikunta- tai kuntoutusohjelmaan
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, jonka hoitava fysioterapeutti pitää osallistumisen kannalta turvattomana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva koulutusohjelma
|
Osallistujat, jotka sijoitetaan tähän ryhmään, saavat virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan harjoitusohjelman käyttäen PABLO-järjestelmää.
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan, ja siinä on kaksi valvottua sessiota viikossa (noin 30 minuuttia per sessio).
Harjoittelu sisältää interaktiivisia tasapainoharjoituksia reaaliaikaisella biofeedbackillä, voima- ja tehtäväharjoituksia, aerobisia askelharjoituksia sekä joustavuusharjoituksia.
Harjoittelun intensiteetti ja kehitys ohjataan koetun rasituksen ja tehtäväsuorituksen perusteella.
Ohjelma on suunniteltu parantamaan tasapainon hallintaa, liikkuvuutta, voimaa ja sitoutumista vähentäen samalla kaatumisriskiä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Tähän ryhmään osallistuvat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman, joka perustuu Otago-liikuntamenetelmään.
Interventio toteutetaan 12 viikon aikana kahdella ohjatulla sessiota viikossa (noin 30 minuuttia per sessio).
Ohjelma sisältää tasapainoharjoituksia, alaraajojen voima- ja tehojärjestelyjä, aerobisia osioita sekä joustavuusharjoituksia, noudattaen vakiintuneita Otago-etenemisperiaatteita.
Tämä ohjelma pyrkii parantamaan tasapainoa, liikkuvuutta ja fyysistä toimintakykyä sekä vähentämään kaatumisriskiä käyttäen perinteisiä fysioterapiamenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkouden tila (arabialainen FRAIL-asteikko)
Aikaikkuna: Alkutila (Viikko 0) ja Intervention jälkeen (Viikko 12)
|
Heikkoutta arvioidaan käyttäen validoitua arabialaista FRAIL-asteikkoa, joka sisältää viisi osa-aluetta: väsymys, vastustuskyky, kävelykyky, sairaudet ja painonpudotus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (vahva) - 5 (heikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
|
Alkutila (Viikko 0) ja Intervention jälkeen (Viikko 12)
|
|
Tasapainon suorituskyky (Bergin tasapainoskaala)
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
Tasapaino mitataan käyttämällä Bergin tasapainoa (BBS), joka on 14-kohdainen staattisen ja dynaamisen tasapainon kliininen testi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa tasapainoa ja suurempaa kaatumisriskiä.
|
Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 12)
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Aikajänne: Perustaso (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 12)
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä, joka mittaa ajan (sekunteina), joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua alas.
Pidemmät ajat osoittavat suurempaa liikkuvuuden heikentymistä ja lisääntyvää kaatumisriskiä.
|
Aikajänne: Perustaso (viikko 0) ja interventiojärjestelmän jälkeen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Perusarvo (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1-12)
|
Kaatumisia tallennetaan käyttämällä retrospektiivistä 12 kuukauden kaatumishistoriaa alkuvaiheessa ja prospektiivista kaatumispäiväkirjaa interventiojakson aikana.
|
Perusarvo (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1-12)
|
|
Kädensijatteen voima
Aikaikkuna: Alkupiste (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1–12)
|
Käden puristusvoimaa mitataan Jamar-dynamometrillä tai PABLO-kädisensoreilla.
Hallitsevalla kädellä suoritetaan kolme koetta, joista parhain arvo (kg) kirjataan. |
Alkupiste (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1–12)
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1-12)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin SF-12-kyselylomakkeella, joka kattaa fyysisen ja henkisen terveyden osa-alueet.
|
Perustaso (edelliset 12 kuukautta) ja interventiojakson aikana (viikot 1-12)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Ikä vuosina
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Paino kilogrammoina
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0)
|
korkeus senttimetreinä
|
Perustaso (Viikko 0)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Sairauksien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0)
|
Kronisten sairauksien lukumäärä kirjataan jokaiselle osallistujalle perustietojen keruun yhteydessä kyselylomakkeen avulla.
Sairauksia lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaissairastavuusluku, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa multimorbiditeettikuormaa.
|
Perustaso (Viikko 0)
|
|
Lihasluukivun esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Liiikuntaelinkipujen esiintyminen kirjataan osallistujan omien ilmoitusten perusteella.
Kipu luokitellaan arviointiajanhetkellä esiintyväksi tai esiintymättömäksi. |
Perustaso (viikko 0)
|
|
Tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tupakointitila kirjataan osallistujan omien ilmoitusten perusteella ja luokitellaan perustasolla nykyiseksi tupakoitsijaksi tai ei-tupakoitsijaksi.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Tiettyjä kroonisia sairauksia
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tiettyjen kroonisten sairauksien esiintyminen tallennetaan tutkimuksen alussa osallistujien omien ilmoitusten perusteella.
Arvioitavat sairaudet sisältävät lääkärin diagnosoiman kohonneen verenpaineen, diabetes mellitusin, sydän- ja verisuonitaudin sekä muut krooniset sairaudet.
Jokainen sairaus tallennetaan joko esiintyväksi tai puuttuvaksi.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Polyfarmasian tila
Aikaikkuna: Alkutilanne (Viikko 0)
|
Polyfarmasia arvioidaan lähtötilanteessa osallistujan itse ilmoittaman säännöllisen lääkekäytön perusteella.
Polyfarmasia määritellään viiden tai useamman lääkkeen samanaikaiseksi käytöksi ja se merkitään läsnäolevaksi tai poissaolevaksi.
|
Alkutilanne (Viikko 0)
|
|
Interventionin noudattaminen
Aikaikkuna: Koko interventiojakson ajan (viikot 1-12)
|
Sitoutuminen arvioitiin osallistuttujen istuntojen prosenttiosuutena suunnitelluista 24 istunnosta sekä määrättyjen harjoitusten tai VR-tehtävien suorittamisena.
|
Koko interventiojakson ajan (viikot 1-12)
|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Interventionin keston ajan (viikot 1-12)
|
|
Interventionin keston ajan (viikot 1-12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-02-K-012-2025-11-2975
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti eettisten ja luottamuksellisten näkökohtien vuoksi.
Osallistujilta saatu tietoon perustuva suostumus ei sisällä lupaa de-identifioitujen yksilötason tietojen julkiseen jakamiseen.
Aggregoituja tutkimustuloksia raportoidaan julkaisuissa ja esityksissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .