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Virtuelle Realität vs. traditionelle Physiotherapie für Gleichgewicht, Gebrechlichkeit und Sturzprävention bei Erwachsenen ab 45 Jahren

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Hammad Alhasan, Umm Al-Qura University

Eine kontrollierte Studie zum Vergleich von Virtual-Reality-basiertem PABLO-Training mit traditioneller Otago-Physiotherapie bei Gleichgewicht, Gebrechlichkeit und Sturzrisiko bei Erwachsenen ab 45 Jahren

Diese Studie vergleicht zwei bewegungsbasierte Rehabilitationsprogramme zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos bei Erwachsenen ab 45 Jahren, die im vergangenen Jahr mindestens einen Sturz hatten oder Gleichgewichtsprobleme aufweisen. Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) einem Virtual-Reality-(VR)-Übungsprogramm mit dem PABLO-System oder (2) einem traditionellen Physiotherapieprogramm basierend auf dem Otago-Ansatz. Beide Programme umfassen Gleichgewichtstraining, Kraft-/Schnellkraftübungen, aerobe Aktivität und Flexibilität. Das Programm dauert 12 Wochen mit zwei betreuten Sitzungen pro Woche (jeweils etwa 30 Minuten). Bewertungen werden zu Beginn der Studie und erneut nach 12 Wochen durchgeführt. Die Hauptzielgrößen umfassen den Gebrechlichkeitsstatus, die Anzahl der Stürze, die Mobilität (Timed-Up-and-Go-Test) und das Gleichgewicht (Berg-Balance-Skala). Zusätzliche Zielgrößen sind Griffstärke, Lebensqualität (SF-12) sowie Programmadhärenz und Sicherheit. Die Studie soll klären, ob VR-basierte Rehabilitation im Vergleich zur traditionellen Physiotherapie die Teilnahme und Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stürze und Gebrechlichkeit sind wesentliche Faktoren für den funktionellen Abbau, den Verlust der Selbstständigkeit und die verminderte Lebensqualität bei Menschen mittleren und höheren Alters. Gleichgewichtsstörungen, Muskelschwäche und Sturzangst bestehen oft gleichzeitig und beeinflussen sich gegenseitig, wodurch ein Kreislauf aus verminderter körperlicher Aktivität, körperlichem Abbau und erhöhtem Sturzrisiko entsteht. Bewegungsbasierte Physiotherapieprogramme wie das Otago-Programm sind wirksam zur Sturzprävention; die langfristige Therapietreue bleibt jedoch eine große Herausforderung, insbesondere in unbeaufsichtigten oder häuslichen Umgebungen. Eine schlechte Therapietreue kann den klinischen Nutzen der Rehabilitation erheblich einschränken.

Virtual-Reality(VR)-basierte Rehabilitation hat sich als vielversprechender Ansatz erwiesen, um diesen Herausforderungen zu begegnen, indem sie durch Echtzeit-Feedback und interaktive Übungen Engagement, Motivation und aufgabenbezogenes motorisches Lernen verbessert. Sensorbasierte VR-Systeme wie das PABLO-System ermöglichen gezieltes Training von Gleichgewicht, Kraft und funktionellen Bewegungen und liefern gleichzeitig objektives Leistungsfeedback. Obwohl VR-Interventionen positive Effekte auf Gleichgewicht und Mobilität bei älteren Erwachsenen gezeigt haben, sind direkte Vergleiche mit konventionellen Physiotherapieprogrammen bei sturzgefährdeten Erwachsenen nach wie vor begrenzt.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Effekte eines VR-basierten PABLO-Trainingsprogramms mit einem traditionellen Otago-basierten Physiotherapieprogramm bei Erwachsenen ab 45 Jahren mit Sturzhistorie oder Gleichgewichtsstörungen zu vergleichen. Die Teilnehmer absolvieren eine 12-wöchige Intervention mit zweimal wöchentlich stattfindenden, betreuten Übungseinheiten. Beide Programme sind so strukturiert, dass sie Gleichgewichtstraining, Kraft- und Schnellkraftübungen, aerobe Komponenten und Flexibilitätstraining umfassen, wobei Gleichgewicht und Kraft als Kernelemente betont werden.

Die Studie bewertet Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus, der Sturzhäufigkeit, des Gleichgewichts, der Mobilität, der Greifkraft und der Lebensqualität von der Ausgangsuntersuchung bis zur Nachuntersuchung. Zusätzlich werden Therapietreue, Compliance und Sicherheitsergebnisse überwacht, um die Durchführbarkeit und Verträglichkeit beider Ansätze zu beurteilen. Durch den Vergleich eines technologiegestützten Rehabilitationsprogramms mit einem etablierten traditionellen Physiotherapiemodell zielt diese Studie darauf ab, Evidenz zu generieren, die klinische Entscheidungsfindung unterstützt und die Integration VR-basierter Interventionen in Sturzpräventions- und Gebrechlichkeitsmanagement-Strategien für Erwachsene mit erhöhtem Risiko für funktionellen Abbau fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40 Jahren und älter
  • Anamnese von mindestens einem Sturz in den letzten 12 Monaten ODER klinische Hinweise auf Gleichgewichtsstörungen
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu gehen, mit oder ohne Gehhilfe
  • Ausreichende kognitive Funktion, definiert als Mini-Mental State Examination (MMSE)-Wert ≥ 24
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE < 24)
  • Instabile kardiovaskuläre, muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die eine Bewegungsteilnahme kontraindizieren
  • Schwere nicht korrigierte Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die das Training oder die Beurteilungen beeinträchtigt
  • Aktuelle Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Rehabilitationsprogramm
  • Jede medizinische Erkrankung, die vom behandelnden Physiotherapeuten als unsicher für eine Teilnahme eingestuft wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basiertes Trainingsprogramm
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein auf virtueller Realität (VR) basierendes Trainingsprogramm mit dem PABLO-System. Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit zwei betreuten Sitzungen pro Woche (ca. 30 Minuten pro Sitzung). Das Training umfasst interaktive Gleichgewichtsübungen mit Echtzeit-Biofeedback, Kraft- und Schnellkraftaufgaben, aerobe Stepp-Aktivitäten und Flexibilitätsübungen. Die Trainingsintensität und Progression werden anhand der wahrgenommenen Anstrengung und der Aufgabenleistung gesteuert. Das Programm ist darauf ausgelegt, die Gleichgewichtskontrolle, Mobilität, Kraft und Beteiligung zu verbessern und gleichzeitig das Sturzrisiko zu verringern.
Aktiver Komparator: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm basierend auf dem Otago-Übungsprogramm. Die Intervention wird über 12 Wochen durchgeführt, mit zwei betreuten Sitzungen pro Woche (etwa 30 Minuten pro Sitzung). Das Programm umfasst Balancetraining, Übungen zur Stärkung und Kraft der unteren Gliedmaßen, aerobe Komponenten und Flexibilitätsübungen, entsprechend den etablierten Otago-Progressionsprinzipien. Dieses Programm zielt darauf ab, Gleichgewicht, Mobilität und körperliche Funktion zu verbessern und das Sturzrisiko mit konventionellen Physiotherapiemethoden zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus (Arabische FRAIL-Skala)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Die Gebrechlichkeit wird mithilfe der validierten arabischen FRAIL-Skala bewertet, die fünf Bereiche umfasst: Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Erkrankungen und Gewichtsverlust. Die Punktwerte reichen von 0 (robust) bis 5 (gebrechlich), wobei höhere Werte auf eine stärkere Gebrechlichkeit hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Balance Performance (Berg Balance Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Das Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) gemessen, einem klinischen Test mit 14 Items zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei niedrigere Werte auf ein schlechteres Gleichgewicht und ein höheres Sturzrisiko hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12)
Funktionelle Mobilität (Timed-Up-and-Go-Test)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)
Die funktionelle Mobilität wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bewertet, der die Zeit (in Sekunden) misst, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Längere Zeiten deuten auf eine stärkere Mobilitätseinschränkung und ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Zeitrahmen: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Baseline (vorherige 12 Monate) und während der Intervention (Wochen 1-12)
Stürze werden mittels retrospektiver 12-Monats-Sturzhistorie zu Studienbeginn und einem prospektiven Sturztagebuch während der Interventionsphase erfasst.
Baseline (vorherige 12 Monate) und während der Intervention (Wochen 1-12)
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline (vorherige 12 Monate) und Während der Intervention (Wochen 1-12)
Handkraft gemessen mit einem Jamar-Dynamometer oder PABLO-Handsensoren. Drei Versuche werden an der dominanten Hand durchgeführt, wobei der beste Wert (kg) aufgezeichnet wird.
Baseline (vorherige 12 Monate) und Während der Intervention (Wochen 1-12)
Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Baseline (vorherige 12 Monate) und während der Intervention (Wochen 1-12)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des SF-12-Fragebogens bewertet, der die körperlichen und psychischen Gesundheitsbereiche abdeckt.
Baseline (vorherige 12 Monate) und während der Intervention (Wochen 1-12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Alter in Jahren
Baseline (Woche 0)
Gewicht
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Gewicht in Kilogramm
Baseline (Woche 0)
Höhe
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Höhe in Zentimeter
Baseline (Woche 0)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu berichten
Baseline (Woche 0)
Anzahl der Morbiditäten
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
Die Anzahl chronischer Erkrankungen wird für jeden Teilnehmer basierend auf Selbstauskunft zu Studienbeginn erfasst. Die Erkrankungen werden summiert, um einen Gesamtmorbiditätswert zu generieren, wobei höhere Werte eine größere Multimorbiditätsbelastung anzeigen.
Ausgangswert (Woche 0)
Vorhandensein von muskuloskelettalen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Das Vorhandensein von muskuloskelettalen Schmerzen wird auf Grundlage der Selbstauskunft der Teilnehmer erfasst. Schmerzen werden zum Zeitpunkt der Bewertung als vorhanden oder nicht vorhanden klassifiziert.
Baseline (Woche 0)
Raucherstatus
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Der Raucherstatus wird anhand der Selbstauskunft der Teilnehmer erfasst und bei Studienbeginn als aktueller Raucher oder Nichtraucher klassifiziert.
Baseline (Woche 0)
Spezifische chronische Erkrankungen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Das Vorliegen bestimmter chronischer Erkrankungen wird zu Studienbeginn auf Grundlage der Selbstauskunft der Teilnehmer erfasst. Erhoben werden ärztlich diagnostizierte Hypertonie, Diabetes mellitus, kardiovaskuläre Erkrankungen und andere chronische Erkrankungen. Jeder Zustand wird als vorhanden oder nicht vorhanden dokumentiert.
Baseline (Woche 0)
Polypharmazie-Status
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Polypharmazie wird zu Studienbeginn auf Grundlage der Selbstauskunft der Teilnehmer über die regelmäßige Medikamenteneinnahme bewertet. Polypharmazie wird definiert als die gleichzeitige Einnahme von fünf oder mehr Medikamenten und als vorhanden oder nicht vorhanden erfasst.
Baseline (Woche 0)
Interventionsadhärenz
Zeitfenster: Während der gesamten Interventionsphase (Woche 1-12)
Adhärenz bewertet als Prozentsatz der besuchten Sitzungen von den geplanten 24 Sitzungen und der Durchführung der vorgeschriebenen Übungen oder VR-Aufgaben.
Während der gesamten Interventionsphase (Woche 1-12)
Sicherheit und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (Woche 1-12)
  • Stürze, die während der überwachten Interventionssitzungen auftreten, werden mit einem standardisierten unerwünschten Ereignisprotokoll erfasst.
  • Episoden von Schwindel, die während der Interventionssitzungen berichtet oder beobachtet werden, werden als unerwünschte Ereignisse erfasst.
  • Neu auftretende oder verschlimmerte muskuloskelettale Schmerzen, die während oder unmittelbar nach den Interventionssitzungen auftreten, werden als unerwünschte Ereignisse erfasst.
  • Kardiovaskuläre Symptome, einschließlich Brustbeschwerden, Palpitationen, Kurzatmigkeit oder abnormale kardiovaskuläre Reaktionen während der Trainingssitzungen, werden als unerwünschte Ereignisse erfasst.
Während der gesamten Intervention (Woche 1-12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht öffentlich geteilt. Die von den Teilnehmern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung beinhaltet keine Erlaubnis zur öffentlichen Weitergabe von anonymisierten Daten auf individueller Ebene. Aggregierte Studienergebnisse werden durch Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Virtual-Reality-basiertes Trainingsprogramm

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