Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad vs traditionell fysioterapi för balans, skörhet och fallprevention hos vuxna i åldern 45 år och äldre

29 december 2025 uppdaterad av: Dr. Hammad Alhasan, Umm Al-Qura University

En kontrollerad studie som jämför virtuell verklighetsbaserad PABLO-träning med traditionell Otago-sjukgymnastik för balans, skörhet och fallrisk hos vuxna från 45 år och uppåt

Den här studien kommer att jämföra två träningsbaserade rehabiliteringsprogram för att förbättra balansen och minska risken för fall hos vuxna i åldern 45 år och äldre som har haft minst ett fall under det senaste året eller har balansproblem. Deltagarna kommer att tilldelas en av två grupper: (1) ett virtuell verklighet (VR) träningsprogram med PABLO-systemet, eller (2) ett traditionellt fysioterapiprogram baserat på Otago-metoden. Båda programmen kommer att inkludera balansträning, styrka/explosivitetsträning, aerob aktivitet och flexibilitet. Programmet kommer att pågå i 12 veckor, med två övervakade pass per vecka (cirka 30 minuter vardera). Utvärderingar kommer att genomföras i början av studien och igen efter 12 veckor. De huvudsakliga resultaten inkluderar skörhetsstatus, antal fall, rörlighet (Timed Up and Go-test) och balans (Berg Balance Scale). Ytterligare resultat inkluderar handstyrka, livskvalitet (SF-12) samt programföljsamhet och säkerhet. Studien kommer att hjälpa till att avgöra om VR-baserad rehabilitering förbättrar deltagande och resultat jämfört med traditionell fysioterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall och skörhet är huvudsakliga bidragande faktorer till funktionell försämring, förlust av självständighet och minskad livskvalitet hos medelålders och äldre vuxna. Balansrubbningar, muskelvikt och rädsla för att falla samexisterar och interagerar ofta, vilket skapar en cykel av minskad fysisk aktivitet, avtränande och ökad fallrisk. Träningsbaserade sjukgymnastikprogram, såsom Otago-programmet, är effektiva för fallprevention; men långsiktig följsamhet förblir en stor utmaning, särskilt i oövervakade eller hemmabaserade miljöer. Dålig följsamhet kan väsentligt begränsa rehabiliteringens kliniska fördelar.

Virtual reality (VR)-baserad rehabilitering har framträtt som ett lovande tillvägagångssätt för att hantera dessa utmaningar genom att förbättra engagemang, motivation och uppgiftsspecifik motorisk inlärning via realtidsåterkoppling och interaktiva övningar. Sensor-baserade VR-system, såsom PABLO-systemet, möjliggör målriktad träning av balans, styrka och funktionella rörelser samtidigt som de ger objektiv prestationsåterkoppling. Även om VR-interventioner har visat positiva effekter på balans och rörlighet hos äldre vuxna, är direkta jämförelser med konventionella sjukgymnastikprogram hos vuxna med fallrisk fortfarande begränsade.

Denna studie är utformad för att jämföra effekterna av ett VR-baserat PABLO-träningsprogram med ett traditionellt Otago-baserat sjukgymnastikprogram hos vuxna i åldern 45 år och äldre som har en historia av fall eller balansdysfunktion. Deltagarna kommer att genomgå en 12-veckors intervention bestående av två gånger per vecka, övervakade träningspass. Båda programmen är strukturerade för att inkludera balansträning, styrka- och effektövningar, aeroba komponenter och flexibilitet, med balans och styrka betonade som kärnelement.

Studien kommer att utvärdera förändringar i skörhetsstatus, fallfrekvens, balans, rörlighet, greppstyrka och livskvalitet från baslinje till post-intervention. Dessutom kommer följsamhet, efterlevnad och säkerhetsresultat att övervakas för att bedöma genomförbarheten och tolerabiliteten för båda tillvägagångssätten. Genom att jämföra ett teknikförstärkt rehabiliteringsprogram med en väletablerad traditionell sjukgymnastikmodell syftar detta försök till att generera bevis för att informera kliniskt beslutsfattande och stödja integreringen av VR-baserade interventioner i fallpreventions- och skörhetshanteringsstrategier för vuxna med ökad risk för funktionell försämring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 40 år och äldre
  • Minst ett fall under de senaste 12 månaderna ELLER kliniska tecken på balansstörning
  • Förmåga att gå minst 10 meter, med eller utan hjälpmedel
  • Tillräcklig kognitiv funktion, definierad som Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥ 24
  • Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig kognitiv nedsättning (MMSE < 24)
  • Instabila kardiovaskulära, muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kontraindicerar träningsdeltagande
  • Allvarlig okorrigerad syn- eller hörselnedsättning som stör träning eller utvärderingar
  • Pågående deltagande i ett annat strukturerat tränings- eller rehabiliteringsprogram
  • Något medicinskt tillstånd som bedöms osäkert för deltagande av behandlande sjukgymnast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-baserat träningsprogram
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få ett träningsprogram baserat på virtuell verklighet (VR) med PABLO-systemet. Interventionen kommer att genomföras under 12 veckor, med två övervakade sessioner per vecka (cirka 30 minuter per session). Träningen kommer att inkludera interaktiva balansövningar med realtids biofeedback, styrke- och kraftuppgifter, aerobiska stegaktiviteter och flexibilitetsövningar. Träningsintensitet och progression kommer att styras av upplevd ansträngning och uppgiftsprestation. Programmet är utformat för att förbättra balanskontroll, rörlighet, styrka och engagemang samtidigt som det minskar risken för fall.
Aktiv komparator: Traditionellt Sjukgymnastikprogram
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få ett traditionellt fysioterapiprogram baserat på Otago Exercise Programme. Interventionen kommer att genomföras över 12 veckor, med två övervakade sessioner per vecka (cirka 30 minuter per session). Programmet kommer att inkludera balansträning, styrka- och kraftövningar för nedre extremiteterna, aeroba komponenter och flexibilitetsövningar, enligt etablerade Otago-progressionsprinciper. Detta program syftar till att förbättra balans, mobilitet och fysisk funktion samt minska fallrisken med konventionella fysioterapimetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befintlighetsstatus (Arabisk FRAIL-skala)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Skörhet kommer att bedömas med hjälp av den validerade arabiska FRAIL-skalan, som inkluderar fem domäner: trötthet, motståndskraft, gångförmåga, sjukdomar och viktminskning. Poäng sträcker sig från 0 (robust) till 5 (skör), där högre poäng indikerar större skörhet.
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Balansprestation (Bergs balansskala)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Balans kommer att mätas med Bergs balansskala (BBS), ett kliniskt test med 14 delar för statisk och dynamisk balans.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 56, där lägre poäng indikerar sämre balans och högre fallrisk.
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Funktionell mobilitet (Timed Up and Go-test)
Tidsram: Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)
Funktionell mobilitet kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go (TUG)-testet, som mäter tiden (i sekunder) som krävs för att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner.
Längre tider indikerar större mobilitetsnedsättning och ökad risk för fall.
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal Fall
Tidsram: Baslinje (föregående 12 månader) och Under Intervention (Vecka 1-12)
Fall registreras med hjälp av retrospektiv 12-månaders fallhistorik vid baslinjen och ett prospektivt fallskalender under interventionsperioden.
Baslinje (föregående 12 månader) och Under Intervention (Vecka 1-12)
Handstyrka
Tidsram: Baslinje (föregående 12 månader) och Under Interventionen (Vecka 1-12)
Handstyrka mäts med en Jamar-dynamometer eller PABLO-handgivare. Tre försök kommer att utföras på den dominerande handen, med det bästa värdet (kg) registrerat.
Baslinje (föregående 12 månader) och Under Interventionen (Vecka 1-12)
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baslinje (föregående 12 månader) och Under Intervention (Veckorna 1-12)
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av SF-12-frågeformuläret, som omfattar fysiska och psykiska hälsodomäner.
Baslinje (föregående 12 månader) och Under Intervention (Veckorna 1-12)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Ålder i år
Baslinje (vecka 0)
Vikt
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Vikt i kilogram
Baslinje (vecka 0)
Längd
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
höjd i centimeter
Baslinje (vecka 0)
Kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m²
Baslinje (vecka 0)
Antalet sjukdomstillstånd
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Antalet kroniska medicinska tillstånd kommer att registreras för varje deltagare baserat på självrapportering vid baslinjemätningen. Tillstånden kommer att summeras för att generera en total morbiditetsräkning, där högre värden indikerar en större multimorbiditetsbörda.
Baslinje (vecka 0)
Närvaro av muskel- och skelettsmärta
Tidsram: Baslinje (Vecka 0)
Förekomsten av muskuloskeletal smärta kommer att registreras baserat på deltagarens självrapportering. Smärta kommer att klassificeras som närvarande eller frånvarande vid tidpunkten för bedömningen.
Baslinje (Vecka 0)
Rökstatus
Tidsram: Baslinje (Vecka 0)
Rökstatus kommer att registreras baserat på deltagarens självrapportering och klassificeras som nuvarande rökare eller icke-rökare vid baslinjen.
Baslinje (Vecka 0)
Specifika kroniska sjukdomar
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Förekomst av specifika kroniska sjukdomar kommer att registreras vid baslinjen baserat på deltagarens självrapportering. Tillstånd som bedöms kommer att inkludera läkardiagnostiserad hypertoni, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom och andra kroniska tillstånd. Varje tillstånd kommer att registreras som närvarande eller frånvarande.
Baslinje (vecka 0)
Polyfarmacistatus
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Polyfarmaci kommer att utvärderas vid baslinjen baserat på deltagarnas självrapportering av regelbunden läkemedelsanvändning. Polyfarmaci kommer att definieras som samtidig användning av fem eller fler läkemedel och registreras som närvarande eller frånvarande.
Baslinje (vecka 0)
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Under hela interventionsperioden (vecka 1-12)
Följsamhet bedöms som procentandelen av närvarande sessioner av de planerade 24 sessionerna samt genomförande av föreskrivna övningar eller VR-uppgifter.
Under hela interventionsperioden (vecka 1-12)
Säkerhet och biverkningar
Tidsram: Under hela interventionsperioden (vecka 1-12)
  • Fall som inträffar under övervakade interventionssessioner kommer att registreras med en standardiserad logg för biverkningar.
  • Episoder av yrsel som rapporteras eller observeras under interventionssessioner kommer att registreras som biverkningar.
  • Ny eller förvärrad muskel- och skelettsmärta som uppstår under eller omedelbart efter interventionssessioner kommer att registreras som biverkningar.
  • Kardiovaskulära symptom, inklusive bröstbesvär, hjärtklappning, andnöd eller onormala kardiovaskulära svar under träningssessioner, kommer att registreras som biverkningar.
Under hela interventionsperioden (vecka 1-12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt på grund av etiska och konfidentialitetshänsyn. Det informerade samtycke som erhållits från deltagarna inkluderar inte tillstånd för offentlig delning av avidentifierad data på individnivå. Aggregerade studieresultat kommer att rapporteras genom publikationer och presentationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera