Виртуальная реальность в сравнении с традиционной физиотерапией для улучшения баланса, предотвращения хрупкости и падений у взрослых в возрасте 45 лет и старше
29 декабря 2025 г. обновлено: Dr. Hammad Alhasan, Umm Al-Qura University
Контролируемое исследование, сравнивающее тренировки на основе виртуальной реальности с системой PABLO с традиционной физиотерапией по программе Otago для улучшения баланса, снижения риска падений и предотвращения развития старческой астении у взрослых в возрасте 45 лет и старше
Это исследование сравнит две программы реабилитации на основе упражнений для улучшения баланса и снижения риска падений у взрослых в возрасте 45 лет и старше, которые имели хотя бы одно падение в прошлом году или имеют проблемы с балансом.
Участники будут распределены в одну из двух групп: (1) программа упражнений в виртуальной реальности (VR) с использованием системы PABLO или (2) традиционная программа физиотерапии на основе подхода Отаго.
Обе программы будут включать тренировку баланса, упражнения на силу/мощность, аэробную активность и гибкость.
Программа будет длиться 12 недель с двумя контролируемыми сеансами в неделю (примерно по 30 минут каждый).
Оценки будут проводиться в начале исследования и повторно через 12 недель.
Основные результаты включают статус хрупкости, количество падений, мобильность (тест Timed Up and Go) и баланс (Шкала баланса Берга).
Дополнительные результаты включают силу хвата, качество жизни (SF-12), а также приверженность программе и безопасность.
Исследование поможет определить, улучшает ли реабилитация на основе VR участие и результаты по сравнению с традиционной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Падения и хрупкость являются основными причинами функционального снижения, потери независимости и ухудшения качества жизни у людей среднего и старшего возраста. Нарушение равновесия, мышечная слабость и боязнь падения часто сосуществуют и взаимодействуют, создавая цикл снижения физической активности, детренированности и повышенного риска падений. Основанные на упражнениях программы физиотерапии, такие как программа Отаго, эффективны для профилактики падений; однако долгосрочная приверженность остается серьезной проблемой, особенно в условиях без присмотра или в домашних условиях. Низкая приверженность может существенно ограничить клинические преимущества реабилитации.
Основанная на виртуальной реальности (VR) реабилитация стала многообещающим подходом для решения этих проблем, улучшая вовлеченность, мотивацию и специфическое моторное обучение через обратную связь в реальном времени и интерактивные упражнения. Сенсорные системы VR, такие как система PABLO, позволяют целенаправленно тренировать равновесие, силу и функциональные движения, одновременно предоставляя объективную обратную связь о производительности. Хотя VR-вмешательства показали благотворное влияние на равновесие и мобильность у пожилых людей, прямые сравнения с традиционными программами физиотерапии у взрослых с риском падений остаются ограниченными.
Это исследование предназначено для сравнения эффектов программы обучения на основе VR PABLO с традиционной программой физиотерапии на основе Отаго у взрослых в возрасте 45 лет и старше, имеющих историю падений или дисфункции равновесия. Участники пройдут 12-недельное вмешательство, состоящее из двух еженедельных, контролируемых сеансов упражнений. Обе программы структурированы таким образом, чтобы включать тренировку равновесия, упражнения на силу и мощность, аэробные компоненты и гибкость, при этом равновесие и сила подчеркиваются как ключевые элементы.
Исследование оценит изменения в статусе хрупкости, частоте падений, равновесии, мобильности, силе хвата и качестве жизни от исходного уровня до пост-вмешательства. Кроме того, будут отслеживаться результаты приверженности, соблюдения и безопасности, чтобы оценить осуществимость и переносимость обоих подходов. Сравнивая программу реабилитации, усиленную технологиями, с хорошо зарекомендовавшей себя традиционной моделью физиотерапии, это исследование направлено на получение доказательств для информирования клинического принятия решений и поддержки интеграции VR-вмешательств в стратегии профилактики падений и управления хрупкостью для взрослых с повышенным риском функционального снижения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hammad S Alhasan, PhD
- Номер телефона: 966125270000+
- Электронная почта: hshasan@uqu.edu.sa
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 40 лет и старше
- Наличие по крайней мере одного падения за последние 12 месяцев ИЛИ клинические признаки нарушения равновесия
- Способность пройти не менее 10 метров, с использованием вспомогательных средств или без них
- Адекватная когнитивная функция, определяемая как оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥ 24
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение (MMSE < 24)
- Нестабильные сердечно-сосудистые, опорно-двигательные или неврологические состояния, являющиеся противопоказанием к участию в физических упражнениях
- Тяжелые некорригированные нарушения зрения или слуха, мешающие проведению тренировок или оценок
- Текущее участие в другой структурированной программе упражнений или реабилитации
- Любое медицинское состояние, которое лечащий физиотерапевт сочтет небезопасным для участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения на основе виртуальной реальности
|
Участники, назначенные в эту группу, получат программу упражнений на основе виртуальной реальности (VR) с использованием системы PABLO.
Вмешательство будет осуществляться в течение 12 недель, с двумя контролируемыми сеансами в неделю (примерно по 30 минут за сеанс).
Тренировки будут включать интерактивные упражнения на равновесие с биологической обратной связью в реальном времени, силовые и скоростно-силовые задания, аэробные степ-упражнения и упражнения на гибкость.
Интенсивность упражнений и прогрессия будут определяться на основе воспринимаемого напряжения и выполнения заданий.
Программа разработана для улучшения контроля равновесия, мобильности, силы и вовлеченности, а также для снижения риска падений.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
|
Участники, распределённые в эту группу, получат традиционную программу физиотерапии на основе программы упражнений Отаго.
Вмешательство будет проводиться в течение 12 недель с двумя контролируемыми сеансами в неделю (примерно по 30 минут за сеанс).
Программа будет включать тренировку равновесия, упражнения на силу и мощность нижних конечностей, аэробные компоненты и упражнения на гибкость, следуя установленным принципам прогрессии Отаго.
Эта программа направлена на улучшение равновесия, мобильности и физической функции, а также снижение риска падений с использованием традиционных методов физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус слабости (Арабская шкала FRAIL)
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
Хрупкость будет оцениваться с помощью валидированной арабской шкалы FRAIL, которая включает пять доменов: усталость, резистентность, амбулаторная активность, заболевания и потеря веса.
Баллы варьируются от 0 (крепкий) до 5 (хрупкий), причём более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
|
Балансовая производительность (Шкала баланса Берга)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
Баланс будет измеряться с помощью шкалы Берга (BBS) — клинического теста из 14 пунктов для оценки статического и динамического равновесия.
Общий балл варьируется от 0 до 56, причём более низкие баллы указывают на худшее равновесие и более высокий риск падений.
|
Базовый уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
|
Функциональная мобильность (Тест «Встань и иди»)
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG), который измеряет время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться и сесть.
Более длительное время указывает на более значительные нарушения мобильности и повышенный риск падений.
|
Временные рамки: Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и В период вмешательства (недели 1-12)
|
Падения будут регистрироваться с использованием ретроспективного 12-месячного анамнеза падений на исходном уровне и проспективного дневника падений в период вмешательства.
|
Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и В период вмешательства (недели 1-12)
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и во время вмешательства (недели 1-12)
|
Сила хвата измеряется с помощью динамометра Jamar или датчиков руки PABLO.
На доминирующей руке будет проведено три испытания, при этом будет зафиксировано наилучшее значение (кг).
|
Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и во время вмешательства (недели 1-12)
|
|
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и Во время вмешательства (недели 1-12)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью опросника SF-12, охватывающее физическое и психическое здоровье.
|
Базовый уровень (предыдущие 12 месяцев) и Во время вмешательства (недели 1-12)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Возраст в годах
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Вес
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0)
|
Вес в килограммах
|
Исходный уровень (Неделя 0)
|
|
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0)
|
высота в сантиметрах
|
Базовый уровень (неделя 0)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0)
|
вес и рост будут объединены для отчета ИМТ в кг/м^2
|
Исходный уровень (Неделя 0)
|
|
Количество сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Количество хронических заболеваний будет регистрироваться для каждого участника на основе самоотчета при включении в исследование.
Заболевания будут суммироваться для получения общего показателя заболеваемости, причем более высокие значения указывают на большую нагрузку множественными заболеваниями. |
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Наличие скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0)
|
Наличие опорно-двигательной боли будет регистрироваться на основе самоотчета участника.
Боль будет классифицироваться как присутствующая или отсутствующая на момент оценки.
|
Базовый уровень (Неделя 0)
|
|
Статус курения
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0)
|
Статус курения будет регистрироваться на основании самоотчета участника и классифицироваться как курящий в настоящее время или некурящий на исходном уровне.
|
Базовый уровень (Неделя 0)
|
|
Конкретные хронические заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0)
|
Наличие конкретных хронических заболеваний будет зарегистрировано на исходном этапе на основе самоотчета участника.
Оцениваемые состояния будут включать диагностированную врачом гипертензию, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания и другие хронические состояния.
Каждое состояние будет зарегистрировано как присутствующее или отсутствующее.
|
Исходный уровень (Неделя 0)
|
|
Статус полипрагмазии
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0)
|
Полипрагмазия будет оцениваться на исходном уровне на основе самоотчета участника о регулярном приеме лекарств.
Полипрагмазия будет определяться как одновременный прием пяти или более лекарственных препаратов и регистрироваться как присутствующая или отсутствующая.
|
Исходный уровень (Неделя 0)
|
|
Соблюдение интервенции
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (недели 1-12)
|
Соблюдение оценивалось как процент посещенных сеансов из запланированных 24 сеансов и выполнение предписанных упражнений или VR-задач.
|
На протяжении всего вмешательства (недели 1-12)
|
|
Безопасность и нежелательные явления
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (недели 1-12)
|
|
На протяжении всего вмешательства (недели 1-12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPO-02-K-012-2025-11-2975
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут публично распространяться по этическим соображениям и соображениям конфиденциальности.
Информированное согласие, полученное от участников, не включает разрешение на публичное распространение обезличенных данных на индивидуальном уровне.
Сводные результаты исследования будут представлены в публикациях и презентациях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .