Liikunta ja neuromodulaatio fibromyalgiassa
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
Korkeaintensiivinen intervalliharjoittelu (HIIT) ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) fibromyalgiaa sairastavilla naisilla - vaikutukset kliinisiin ja neurofysiologisiin muuttujiin: satunnaistettu kliinisen tutkimuksen protokolla
Liikuntaa suositellaan fibromyalgiaa sairastaville, koska se voi lievittää oireita ja parantaa elämänlaatua. Jotkin tutkimukset osoittavat, että korkean intensiteetin harjoitukset, kuten juoksu tai pyöräily (myös korkean intensiteetin intervalliharjoitus eli HIIT), saattavat vähentää oireita tehokkaammin kuin hitaammat, perinteiset harjoitukset.
On myös uusia hoitomuotoja, kuten ei-invasiivinen neuromodulaatio, joka käyttää kevyttä sähkövirtaa aivosolujen stimulointiin. Tämä tekniikka voi auttaa vähentämään kipua fibromyalgiaa sairastavilla. Emme kuitenkaan vielä tiedä, toimivatko HIIT ja neuromodulaatio yhdessä paremmin kuin pelkkä liikunta. Haluamme myös selvittää, auttaako tämä yhdistelmä muiden oireiden, kuten väsymyksen ja huonon unen, parantumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten HIIT:n ja neuromodulaation yhdistelmä vaikuttaa kipuun, väsymykseen, uneen ja lihasvoimaan fibromyalgiaa sairastavilla naisilla.
Tutkijat esittävät kaksi pääkysymystä:
Vähentääkö HIIT:n ja neuromodulaation yhdistelmä kipua paremmin kuin pelkkä liikunta? Parantaako tämä yhdistelmä sitä, miten aivot säätelevät kipua, lihaksia ja muita oireita, kuten väsymystä ja univaikeuksia? Mitä tutkimus sisältää?
Verrataan kolmea erilaista harjoitusohjelmaa:
HIIT neuromodulaation (tDCS) kanssa: Osallistuja suorittaa HIIT:ää pyöräilemällä korkealla intensiteetillä 1 minuutin ajan ja lepäämällä sitten 2 minuuttia. Tätä toistetaan 10 kertaa. Samanaikaisesti tutkijat asettavat kaksi pientä kosteaa sientä osallistujan päähän. Nämä sienet liittyvät tDCS-laitteeseen, joka lähettää kevyen sähkövirran aivoihisi. Alussa voi tuntua pistelyä, mutta se väistyy.
HIIT "valetutkimus" (toimimattoman) neuromodulaation kanssa: Tämä on samanlainen kuin ensimmäinen ohjelma, mutta tDCS-laite on aktiivinen vain muutaman minuutin ajan istunnon alussa ja lopussa.
Pelkkä HIIT: Tämä sisältää vain pyöräilyharjoituksen ilman aivostimulaatiota. Kuka voi osallistua?
Tutkijat etsivät naisia, jotka:
Ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu fibromyalgia Kokevat kohtalaista tai korkeaa kiputasoa Ovat vakaan verenpaineen omaavia (jos heillä on korkea verenpaine) Eivät ole säännöllisesti aktiivisia (eivät harrasta liikuntaa yli 30 minuuttia vähintään 3 kertaa viikossa)
Mitä tutkimus sisältää?
Osallistuja:
Osallistuu 6 kuntoilutilaisuuteen (pyöräily) kahden viikon aikana kehon valmistamiseksi. Suorittaa 4 viikon HIIT-koulutuksen, kolme kertaa viikossa, Universidad Andres Bellossa.
Osallistuu 3 arviointitilaisuuteen laboratoriossamme: ennen kuntoilua, ennen koulutusta ja koulutuksen jälkeen. Nämä sisältävät:
Ei-invasiivisia testejä fyysisen kunnon, lihasvoiman ja kipuherkkyyden mittaamiseksi Aivojen ja lihasten yhteyden testejä. Kyselylomakkeita unesta, kivusta, väsymyksestä, ahdistuksesta, masennuksesta ja liikunnan nauttimisesta
Mitä osallistuja saa?
Tutkimuksen lopussa harjoittelun hyötyjen lisäksi osallistujat saavat yksityiskohtaisen raportin, joka näyttää heidän kehonkoostumuksensa (lihas- ja rasvatasot) ennen ja jälkeen koulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Puhelinnumero: +56 22 6618606
- Sähköposti: edith.elgueta@unab.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Puhelinnumero: +56 22 6618028
- Sähköposti: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
-
Ottaa yhteyttä:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Puhelinnumero: +56 22 6618606
- Sähköposti: edith.elgueta@unab.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, joilla lääkäri on diagnosoinut fibromyalgian American College of Rheumatology (ACR) 2016 -kriteerien mukaisesti
- Vakaa lääkehoito oireisiin vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista (vakaat lääkeannokset)
- Raportoitu kipu yhtä suuri tai suurempi kuin 40 mm visuaalisella analogiaskaalalla (kohtalainen tai vaikea kipu) yli 3 kuukauden ajan
- Painoindeksi (BMI) 18,5 ja 39,9 kg/m² välillä
- Säädelty korkea verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty tulehduksellinen nivelkipu, syöpä, infektio, traumaattinen, paikallinen neuropaattinen tai degeneratiivinen nivelkipu
- Voimakas päänsärky, aivojen leikkaus, kouristus/epilepsia, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- (II tyypin diabetes), retinopatia tai neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus ja aivovammatausta)
- Vakavat psykiatriset häiriöt, masennus
- Päihderiippuvuus
- Tällä hetkellä raskaana/imettävä
- Fysioterapiahoitoa saava tai osallistunut suunniteltuun urheiluun tai harjoituskoulutukseen systemaattisissa ohjelmissa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Ei puhu tai lue sujuvaa espanjaa (kyvyttömyys ymmärtää kipuskaalaa ja osallistua testaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KORKEATEHOINEN INTERVALLIHARJOITTELU (HIIT) plus aktiivinen TRANSCRANIAALINEN SUORAVIRTASTIMULAATIO (tDCS)
Osallistujat suorittavat HARJOITUSOHJELMAN, joka koostuu KORKEA-INTENSITEETISISTÄ INTERVALLIHARJOITUKSISTA, ja heitä stimuloidaan samanaikaisesti aktiivisella TRANSCRANIAALISELLA TASASÄHKÖSTIMULAATIOLLA 20 minuutin ajan.
Tämä interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
HIIT-harjoittelu: Osallistujat suorittavat HIIT-protokollan, joka koostuu 1 minuutista polkemisesta 50–60 kierrosta minuutissa kuormituksella, joka aiheuttaa 80–95 % maksimaalisesta sykkeestä (HR). Sitten 2 minuutin passiivista palautumista, tämä toistetaan 10 kertaa (1x2x10). Harjoituksen kuormitusta valvotaan arvioimalla koettua rasitusta (RPE) 6–20 asteikolla ja sykettä. Jos osallistuja ei palaudu 2 minuutissa (>70 % maksimaalisesta sykkeestä), lepoaikaa pidennetään, kunnes saavutetaan syke ≤ 70 % maksimista. Kunkin harjoituksen maksimaalista sykettä käytetään HIIT-suunnittelussa seuraavaa harjoitusta varten.
Aktiivinen tDCS: Kaksi elektrodia, jotka on peitetty kostealla sienellä, asetetaan päänahalle.
Aktiivinen elektrodi (anodi) asetetaan vasemmalle motoriselle aivokuorelle ja katodi vastakkaiselle supraorbitaalialueelle ennen harjoituksen alkamista.
Stimulaatio alkaa samanaikaisesti harjoituksen kanssa, intensiteetillä 2 mA 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: KORKEAINTENSITEETIN INTERVALLIHARJOITTELU (HIIT) plus näennäinen TRANSKRANIAALINEN TASAVIRTASTIMULAATIO (tDCS)
Osallistujat suorittavat pyöräilyharjoituksen KORKEA-INTENSITEETTISEN INTERVALLIHARJOITTELUN protokollan mukaisesti, samalla kun heitä stimuloidaan valetranskraniaalisella tasavirrastimulaatiolla 20 minuutin ajan. Harjoitusintervention aikana, jotta toistettaisiin virran voimistumisen tunne aktiivisen stimulaation aikana, vasemmalle M1-alueelle asetettu aktiivinen anodi aktivoituan 30 sekunnin ajaksi toimenpiteen alussa ja lopussa. Tämä intervention suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
HIIT-harjoittelu: Osallistujat suorittavat HIIT-protokollan, joka koostuu 1 minuutista polkemisesta 50–60 kierrosta minuutissa kuormituksella, joka aiheuttaa 80–95 % maksimaalisesta sykkeestä (HR). Sitten 2 minuutin passiivista palautumista, tämä toistetaan 10 kertaa (1x2x10). Harjoituksen kuormitusta valvotaan arvioimalla koettua rasitusta (RPE) 6–20 asteikolla ja sykettä. Jos osallistuja ei palaudu 2 minuutissa (>70 % maksimaalisesta sykkeestä), lepoaikaa pidennetään, kunnes saavutetaan syke ≤ 70 % maksimista. Kunkin harjoituksen maksimaalista sykettä käytetään HIIT-suunnittelussa seuraavaa harjoitusta varten.
Aktiivinen tDCS: Kaksi elektrodia, jotka on peitetty kostealla sienellä, asetetaan päänahalle.
Aktiivinen elektrodi (anodi) asetetaan vasemmalle motoriselle aivokuorelle ja katodi vastakkaiselle supraorbitaalialueelle ennen harjoituksen alkamista.
Stimulaatio alkaa samanaikaisesti harjoituksen kanssa, intensiteetillä 2 mA 20 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: KORKEA-INTENSITEETIN INTERVALLIHARJOITTELU (HIIT)
Osallistujat suorittavat 20 minuutin korkeaintensiteettistä intervalliharjoittelua ilman mitään stimulaatiota. Tämä toimenpide suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. |
HIIT-harjoittelu: Osallistujat suorittavat HIIT-protokollan, joka koostuu 1 minuutista polkemisesta 50–60 kierrosta minuutissa kuormituksella, joka aiheuttaa 80–95 % maksimaalisesta sykkeestä (HR). Sitten 2 minuutin passiivista palautumista, tämä toistetaan 10 kertaa (1x2x10). Harjoituksen kuormitusta valvotaan arvioimalla koettua rasitusta (RPE) 6–20 asteikolla ja sykettä. Jos osallistuja ei palaudu 2 minuutissa (>70 % maksimaalisesta sykkeestä), lepoaikaa pidennetään, kunnes saavutetaan syke ≤ 70 % maksimista. Kunkin harjoituksen maksimaalista sykettä käytetään HIIT-suunnittelussa seuraavaa harjoitusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvaikeusasteikon (0-10) numeerisen arvioinnin muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan kiputuntemuksensa lähtöarvona, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Ensisijainen lopputulos on automaattisesti raportoitu kivun vakavuuden arvio numeerisella asteikolla 0–10 pistettä.
Yleisesti käytetty kivun vakavuuden arviointiin, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua".
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaistimustaan ennen ja jälkeen intervention.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kiputuntemuksensa lähtöarvona, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen väsymyksen kokemuksen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, interventiota edeltävänä hetkenä (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiota seuraavana hetkenä (T1).
|
Yleistynyt väsymys: "on syvällistä ja ylivoimaista, vakavampaa, jatkuvaa ja arvaamatonta kuin normaali väsymys, jota ei lievitä lepääminen tai uni, joka ei ole suhteessa käytettyyn ponnistukseen ja joka häiritsee motivaatiota, toimintoja ja kognitiota". Yleistynyt väsymys arvioidaan seuraavilla menetelmillä: Monidimensionaalinen väsymysinventaario (MFI). Kyselylomake, jossa on 20 kohtaa jaettuina 5 alueeseen: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus ja vähentynyt motivaatio. Pistemäärä vaihtelee 4–20 pisteen välillä; korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymyksen astetta. |
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, interventiota edeltävänä hetkenä (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiota seuraavana hetkenä (T1).
|
|
Muutokset yleisessä väsymyksen kokemuksessa
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Oireiden vakavuus (SS) -pisteet, työkalu, joka mittaa viimeisen viikon aikana esiintyneiden oireiden, kuten väsymyksen, virkistymättömän unen ja kognitiivisten ongelmien, sekä muiden somaattisten oireiden vakavuutta.
Vakavuuden arviointi asteikolla 0 (ei ongelmaa) - 3 (vakava).
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Yleisen väsymyksen kokemuksen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): Ala-kohta arvioi väsymystä 11 lohkon (0–10) arviointiasteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat, ettei ole energiaa.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
|
Unenlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, interventiota edeltävänä ajankohtana (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Unen laatua mitataan seuraavilla menetelmillä: Numeerinen arviointiasteikko (0-10): yksittäinen työkalu, joka ohjeistaa potilasta kuvailemaan unen laatua viimeisen 24 tunnin aikana, jossa 0 on paras mahdollinen uni ja 10 on huonoin mahdollinen uni. |
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, interventiota edeltävänä ajankohtana (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Unenlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Unenlaatua mitataan seuraavilla menetelmillä: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): kysely, jolla arvioidaan unen kestoa, häiriöitä, viivettä, päiväaikaista toimintahäiriötä uneliaisuuden vuoksi, unen tehokkuutta, kokonaisvaltaista unen laatua sekä unilääkkeiden käyttöä. Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–3. Alhaiset pisteet osoittavat hyvää unen laatua ja korkeat pisteet huonoa unen laatua. (0–4: Hyvä unenlaatu; 5–10: Huono unenlaatu; >10: Erittäin huono unenlaatu). |
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Masennustason muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Masennusta arvioidaan käyttämällä "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" -kyselyn masennusta koskevaa alakohtaa.
Tämä käyttää 0–10 pisteen asteikkoa 11-pisteisellä arviointiasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa tilaa.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Masennustason muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Beckin masennusasteikko II (BDI-II): 21 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka arvioi masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja neurovegetatiivisia oireita.
Kokonaispistemäärä on 63 pistettä.
Pistemääräalueet ovat 0-13 "vähäinen", 14-19 "lievä", 20-28 "kohtalainen" ja 29-63 "vaikea".
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Elämänlaatu arvioidaan "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" -kyselyllä, joka on 21 kysymyksen itse täytettävä kyselylomake.
Kyselylomakkeessa on 3 osa-aluetta: toimintakyky, kokonaisvaikutus ja oireet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat vakavaa vaikutusta.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Elämänlaatua arvioidaan "Short Form-36 (SF-36)" -kyselyllä.
Tämä kysely tutkii terveydentilaa, arvioi fyysistä toimintakykyä, roolirajoitteita fyysisen terveyden vuoksi, ruumiillista kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintakykyä, roolirajoitteita tunnesyistä ja mielenterveyttä.
Korkein pistemäärä on 100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Muuttaa kortikospinaalista herkkyyttä
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
Kortikospinaalisen herkkyyden arvioimiseksi mitataan Motor Evoked Potential (MEP) -vasteen huippujen välinen amplitudi. MEP on lihasvaste kortikomotorisen polun magneettistimulaattorilla ärsytykseen ja sitä mitataan elektromyografialla milliampreinä (mA).
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
Harjoituksen sitoutumista mitataan "Harjoitusasennekyselyllä". Pistemäärä on 1 piste "täysin eri mieltä", 2 pistettä "jokseenkin eri mieltä", 3 pistettä "jokseenkin samaa mieltä", 4 pistettä "täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä on 72 pistettä, ja sitoutumisen raja-arvo on >60 pistettä.
|
Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Fyysisen aktiivisuuden valmiustutkimus (PAR-Q): esiosallistumistarkastusväline mahdollisten terveys- ja sydänongelmien havaitsemiseksi.
Sisältää seitsemän terveyteen liittyvää kysymystä, joihin vastataan kyllä tai ei.
Jos vastaus on "kyllä" yhdelle kysymykselle, osallistujan tulisi keskustella lääkärin kanssa ennen fyysisen aktiivisuuden aloittamista.
Jos kaikkiin kysymyksiin vastataan kyllä, osallistuja on kunnossa harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa eri toiminta-alueilla, kuten työ, liikkuminen, piha-/puutarhatyöt, kotityöt, vapaa-aika ja istuminen.
27 kohdetta antaa yksityiskohtaisen kuvan aktiivisuudesta eri alueilla (työ, liikkuminen, kotityöt, vapaa-aika).
Mittaa viimeisen 7 päivän aikana tapahtuneen fyysisen aktiivisuuden esiintymistiheyttä (päiviä/viikko) ja kestoa (minuuttia/päivä) eri intensiteettitasoilla.
Ilmaisee aktiivisuuden metabolisina ekvivalentteina (MET) minuutteina viikossa (MET-min/viikko) tai fyysisten aktiviteettien energiankulutuksena, jossa 1 MET on lepoon kulutettu energia ≈ 3,5 ml O₂/kg/min.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuarvioinnissa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Se on isometrisen supistuksen maksimaalinen vapaaehtoinen ponnistus.
Nelipäisen reisilihaksen lujuutta arvioidaan kolmen kokeen aikana käyttämällä isokynettistä dynamometriä (Isoforce®). |
Osallistujia arvioidaan alkuarvioinnissa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Polven ojennus 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta suoritetaan uupumukseen asti.
Osallistujien kokemusta ponnistuksesta mitataan käyttäen 15-pisteen koetun ponnistuksen (RPE) asteikkoa joka 20. sekunti uupumukseen johtavassa tehtävässä.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Aerobinen kapasiteetti mitataan progressiivisen pyöräilytestin aikana.
Tämän testin aikana määritetään maksimaalinen hapenkulutus (VO2peak) ja maksimaalisen konsentrisen tehon tuotanto (POmax)
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Kipuherkkyys
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaistimustaan alkuvaiheessa, ennen toimenpidettä (T0) ja välittömästi neljän viikon toimenpiteen jälkeen (T1).
|
Paineen kohdistus kasvaa 50 kPa sekunnissa nopeudella algometriä käyttäen, kun se asetetaan kohtisuoraan ihoa vastaan, kunnes paineen tunne muuttuu kipuksi, mikä tunnetaan myös kipupainekynnyksenä (PPT).
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaistimustaan alkuvaiheessa, ennen toimenpidettä (T0) ja välittömästi neljän viikon toimenpiteen jälkeen (T1).
|
|
Lihassärky
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaistimuksensa lähtötilanteessa (baseline), ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Lihaskivun mittaamiseksi osallistujien on merkitä suora pystyviiva vaakaviivalle (0–100 millimetriä), suoritettuaan istumis- ja nousutehtävän 3 kertaa.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaistimuksensa lähtötilanteessa (baseline), ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Muutokset kehon kivuliaiden alueiden määrässä
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Osallistuja raportoi viimeisen viikon aikana tuntemansa kivulloisten kehon alueiden määrän (yläosa, alaosa tai aksiaalinen alue).
Kokonaispistemäärä on 19, jossa 1 alueen kipu vastaa 1 pistettä, jaettuna vasempaan yläalueeseen, oikeaan yläalueeseen, aksiaaliseen alueeseen, vasempaan ala-alueeseen ja oikeaan ala-alueeseen.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Muutokset aktiivisessa motorisessa kynnysarvossa
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan ennen (T0) ja jälkeen (T1) neljän viikon interventiojakson.
|
Se on transkraniaalisen magneettistimulaattorin alhaisin ärsykeintensiteetti, joka tuottaa motorisen evokoidun potentiaalin, jonka huippujen välinen amplitudi on 200 mikrovolttia vähintään viidessä peräkkäisestä 10 kokeesta, kun lihasta aktivoituu 20 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta.
|
Osallistujia arvioidaan ennen (T0) ja jälkeen (T1) neljän viikon interventiojakson.
|
|
Muutokset lepoaikaisen motorisen kynnyksen tasossa
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Se on transkraniaalisen magneettistimulaattorin alhaisin ärsykeintensiteetti, joka tuottaa motorisen evokoidun potentiaalin, jonka huippujen välinen amplitudi on vähintään 50 mikrovuotta, vähintään viidessä kymmenestä peräkkäisestä kokeesta, kun lihas on levossa.
|
Osallistujia arvioidaan perustasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Muutokset motorisen evokoidun potentiaalin jälkeisessä hiljaisuusjaksossa
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Se on motorisen evokoidun potentiaalin jälkeinen lihaksen elektromyografisen signaalin väliaikainen katkeaminen.
Sitä pidetään gamma-aminovoihapon reseptoreiden välittämän jännittyneisyyden mittarina.
Sitä mitataan millisekunteina (ms) motorisen evokoidun potentiaaliaallon päättymisestä signaalin palautumiseen peruskeskiarvon amplitudiin.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Ahdistuksen tasojen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alustavasti, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Ahdistuksen muutoksia arvioidaan "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)":n ahdistusta arvioivan alakohteen avulla, jossa on 11 pistettä (0–10), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vaikutusta.
|
Osallistujia arvioidaan alustavasti, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Ahdistustason muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomaketta käytetään ahdistuneisuustason arviointiin.
Kokonaispistemäärä on 80 pistettä.
Pistemäärä luokitellaan seuraavasti: 20-37 "ei tai vähäistä ahdistuneisuutta", 38-44 "kohtalaista ahdistuneisuutta" ja 45-80 "korkea ahdistuneisuus".
|
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Tuntemus liikunnan nautinnosta
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Harjoittelun nautintoa arvioidaan "Physical Activity Enjoyment Scale" -asteikolla.
Tämä asteikko sisältää 16 kohdetta, ja sen maksimipistemäärä on 80 pistettä.
Arviointiasteikko vaihtelee arvosta 1 ("en pidä lainkaan") arvoon 5 ("nautin erittäin paljon").
|
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Lihaskivun taso
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Osallistujia pyydetään istumaan ja nousemaan seisomaan 3 kertaa jalat olkapäiden levyisellä etäisyydellä ja taivuttamaan polviaan 90°.
Vapaaehtoisen tulee arvioida epämukavuuden taso merkitsemällä suora pystysuora viiva 100 mm arviointiasteikon vaakaviivalle.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kipua.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Liikkumisen pelon taso
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Liikkumisen pelkoa arvioidaan Tampa-kinesiofobia-asteikolla.
17 kysymyksen kyselylomake, enintään 68 pistettä.
Pisteet > 37 osoittavat korkeaa kinesiofobiatasoa, ja ≤ 37 pistettä osoittavat matalaa tasoa.
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Kipuun liittyvien negatiivisten kognitioiden muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alussa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Kivun katastrofointia arvioidaan itse raportoidulla kyselylomakkeella, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua.
Tässä "Kivun katastrofointiasteikossa" on 13 kohdetta, joista jokainen kuvaa ajatusta tai tunnetta kivusta.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 0-4, ja maksimipistemäärä on 52.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa katastrofointia.
|
Osallistujia arvioidaan alussa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
|
Kivun liittyvien negatiivisten kognitioiden muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
Kroonisen kivun hyväksyntää arvioidaan 20-kysymyksellisellä kyselylomakkeella, "Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia", joka pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (0 = "ei koskaan totta" - 6 = "aina totta").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista ja toimintakykyä. |
Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiokauden jälkeen (T1).
|
|
Kehon koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Paino ja kehon koostumus prosentteina lihaksista, rasvasta ja vedestä mitataan bioimpedanssilaitteella (InBody 770).
|
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, ennen interventiota (T0) ja välittömästi neljän viikon interventiojakson jälkeen (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Ziemann U, Lonnecker S, Steinhoff BJ, Paulus W. Effects of antiepileptic drugs on motor cortex excitability in humans: a transcranial magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):367-78. doi: 10.1002/ana.410400306.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Rivera J, Gonzalez T. The Fibromyalgia Impact Questionnaire: a validated Spanish version to assess the health status in women with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):554-60.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Arturi P, Schneeberger EE, Sommerfleck F, Buschiazzo E, Ledesma C, Maldonado Cocco JA, Citera G. Adherence to treatment in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013 Jul;32(7):1007-15. doi: 10.1007/s10067-013-2221-7. Epub 2013 Mar 21.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
- Roelofs J, Goubert L, Peters ML, Vlaeyen JW, Crombez G. The Tampa Scale for Kinesiophobia: further examination of psychometric properties in patients with chronic low back pain and fibromyalgia. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):495-502. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.016.
- Kolak E, Ardic F, Findikoglu G. Effects of different types of exercises on pain, quality of life, depression, and body composition in women with fibromyalgia: A three-arm, parallel-group, randomized trial. Arch Rheumatol. 2022 May 7;37(3):444-455. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.9190. eCollection 2022 Sep.
- Angius L, Pageaux B, Hopker J, Marcora SM, Mauger AR. Transcranial direct current stimulation improves isometric time to exhaustion of the knee extensors. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:363-375. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.028. Epub 2016 Oct 14.
- Martinez-Valdes E, Falla D, Negro F, Mayer F, Farina D. Differential Motor Unit Changes after Endurance or High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1126-1136. doi: 10.1249/MSS.0000000000001209.
- Hooten WM, Smith JM, Eldrige JS, Olsen DA, Mauck WD, Moeschler SM. Pain severity is associated with muscle strength and peak oxygen uptake in adults with fibromyalgia. J Pain Res. 2014 May 3;7:237-42. doi: 10.2147/JPR.S61312. eCollection 2014.
- Kosek E, Ekholm J, Nordemar R. A comparison of pressure pain thresholds in different tissues and body regions. Long-term reliability of pressure algometry in healthy volunteers. Scand J Rehabil Med. 1993 Sep;25(3):117-24.
- Groppa S, Oliviero A, Eisen A, Quartarone A, Cohen LG, Mall V, Kaelin-Lang A, Mima T, Rossi S, Thickbroom GW, Rossini PM, Ziemann U, Valls-Sole J, Siebner HR. A practical guide to diagnostic transcranial magnetic stimulation: report of an IFCN committee. Clin Neurophysiol. 2012 May;123(5):858-82. doi: 10.1016/j.clinph.2012.01.010. Epub 2012 Feb 19.
- Pacheco-Barrios K, Lima D, Pimenta D, Slawka E, Navarro-Flores A, Parente J, Rebello-Sanchez I, Cardenas-Rojas A, Gonzalez-Mego P, Castelo-Branco L, Fregni F. Motor cortex inhibition as a fibromyalgia biomarker: a meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Brain Netw Modul. 2022 Apr-Jun;1(2):88-101. doi: 10.4103/2773-2398.348254. Epub 2022 Jun 29.
- Hupfeld KE, Swanson CW, Fling BW, Seidler RD. TMS-induced silent periods: A review of methods and call for consistency. J Neurosci Methods. 2020 Dec 1;346:108950. doi: 10.1016/j.jneumeth.2020.108950. Epub 2020 Sep 22.
- Zeugin D, Ionta S. Anatomo-Functional Origins of the Cortical Silent Period: Spotlight on the Basal Ganglia. Brain Sci. 2021 May 27;11(6):705. doi: 10.3390/brainsci11060705.
- Hoeger Bement MK, Weyer AD, Yoon T, Hunter SK. Corticomotor excitability during a noxious stimulus before and after exercise in women with fibromyalgia. J Clin Neurophysiol. 2014 Feb;31(1):94-8. doi: 10.1097/WNP.0000000000000025.
- Ridding MC, Taylor JL. Mechanisms of motor-evoked potential facilitation following prolonged dual peripheral and central stimulation in humans. J Physiol. 2001 Dec 1;537(Pt 2):623-31. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00623.x.
- McManus WF, Walker EE, Musselman MM. Effect of hydrocortisone on the localization of endotoxin in the peripheral vascular system as determined by fluorescent antibody technique. Surg Forum. 1965;16:7-9. No abstract available.
- Sanz J, Perdigón A, Vázquez C. The Spanish adaptation of Beck's Depression Inventory-II (BDI-II): 2. Psychometric properties in the general population. Clínica y Salud 2003;14(3):249-80.
- Martin S, Chandran A, Zografos L, Zlateva G. Evaluation of the impact of fibromyalgia on patients' sleep and the content validity of two sleep scales. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 10;7:64. doi: 10.1186/1477-7525-7-64.
- Munguia-Izquierdo D, Segura-Jimenez V, Camiletti-Moiron D, Pulido-Martos M, Alvarez-Gallardo IC, Romero A, Aparicio VA, Carbonell-Baeza A, Delgado-Fernandez M. Multidimensional Fatigue Inventory: Spanish adaptation and psychometric properties for fibromyalgia patients. The Al-Andalus study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):94-102. Epub 2012 Dec 14.
- Castelo-Branco L, Uygur Kucukseymen E, Duarte D, El-Hagrassy MM, Bonin Pinto C, Gunduz ME, Cardenas-Rojas A, Pacheco-Barrios K, Yang Y, Gonzalez-Mego P, Estudillo-Guerra A, Candido-Santos L, Mesia-Toledo I, Rafferty H, Caumo W, Fregni F. Optimised transcranial direct current stimulation (tDCS) for fibromyalgia-targeting the endogenous pain control system: a randomised, double-blind, factorial clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032710. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032710.
- Taylor JL, Holland DJ, Spathis JG, Beetham KS, Wisloff U, Keating SE, Coombes JS. Guidelines for the delivery and monitoring of high intensity interval training in clinical populations. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Mar-Apr;62(2):140-146. doi: 10.1016/j.pcad.2019.01.004. Epub 2019 Jan 24.
- Couto N, Monteiro D, Cid L, Bento T. Effect of different types of exercise in adult subjects with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Sci Rep. 2022 Jun 20;12(1):10391. doi: 10.1038/s41598-022-14213-x.
- Teixeira PEP, Pacheco-Barrios K, Branco LC, de Melo PS, Marduy A, Caumo W, Papatheodorou S, Keysor J, Fregni F. The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation in Fibromyalgia: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Potential Influencers of Clinical Effect. Neuromodulation. 2023 Jun;26(4):715-727. doi: 10.1016/j.neurom.2022.10.044. Epub 2022 Nov 23.
- Cogiamanian F, Marceglia S, Ardolino G, Barbieri S, Priori A. Improved isometric force endurance after transcranial direct current stimulation over the human motor cortical areas. Eur J Neurosci. 2007 Jul;26(1):242-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05633.x.
- Hendy AM, Andrushko JW, Della Gatta PA, Teo WP. Acute Effects of High-Intensity Aerobic Exercise on Motor Cortical Excitability and Inhibition in Sedentary Adults. Front Psychol. 2022 Mar 17;13:814633. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814633. eCollection 2022.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
- Saanijoki T, Tuominen L, Tuulari JJ, Nummenmaa L, Arponen E, Kalliokoski K, Hirvonen J. Opioid Release after High-Intensity Interval Training in Healthy Human Subjects. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(2):246-254. doi: 10.1038/npp.2017.148. Epub 2017 Jul 19.
- Bodere C, Cabon M, Woda A, Giroux-Metges MA, Bodere Y, Saliou P, Quinio B, Misery L, Le Fur-Bonnabesse A. A training program for fibromyalgia management: A 5-year pilot study. SAGE Open Med. 2020 Oct 7;8:2050312120943072. doi: 10.1177/2050312120943072. eCollection 2020.
- Hauser W, Klose P, Langhorst J, Moradi B, Steinbach M, Schiltenwolf M, Busch A. Efficacy of different types of aerobic exercise in fibromyalgia syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Arthritis Res Ther. 2010;12(3):R79. doi: 10.1186/ar3002. Epub 2010 May 10.
- Brosseau L, Wells GA, Tugwell P, Egan M, Wilson KG, Dubouloz CJ, Casimiro L, Robinson VA, McGowan J, Busch A, Poitras S, Moldofsky H, Harth M, Finestone HM, Nielson W, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, Lambert K, Marshall AD, Veilleux L; Ottawa Panel Members. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for aerobic fitness exercises in the management of fibromyalgia: part 1. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):857-71. doi: 10.2522/ptj.20070200. Epub 2008 May 22.
- Kleinman L, Mannix S, Arnold LM, Burbridge C, Howard K, McQuarrie K, Pitman V, Resnick M, Roth T, Symonds T. Assessment of sleep in patients with fibromyalgia: qualitative development of the fibromyalgia sleep diary. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jul 14;12:111. doi: 10.1186/s12955-014-0111-6.
- Rehm SE, Koroschetz J, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. A cross-sectional survey of 3035 patients with fibromyalgia: subgroups of patients with typical comorbidities and sensory symptom profiles. Rheumatology (Oxford). 2010 Jun;49(6):1146-52. doi: 10.1093/rheumatology/keq066. Epub 2010 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Fibromyalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Teknologia, lääke
- Välittäjäaineet
- Käyttää
- Annosmuodot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33B2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmia ei ole tehdä yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) saataville muille tutkijoille.
Pääsyynä ovat osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen sekä muodollisten mekanismien tai resurssien puuttuminen turvallisen tietojen jakamisen tukemiseksi.
Tutkimuksen tulosten yhteenveto julkaistaan vertaisarvioitujen aikakauslehtien sivuilla ja esitellään tieteellisissä kokouksissa, mikä varmistaa läpinäkyvyyden ja tulosten levittämisen vaarantamatta osallistujien yksityisyyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .