Träning och neuromodulering vid fibromyalgi
26 december 2025 uppdaterad av: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
Högintensiv intervallträning (HIIT) och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) hos kvinnor med fibromyalgi - effekter på kliniska och neurofysiologiska variabler: Protokoll för randomiserad klinisk prövning
Motion rekommenderas för personer med fibromyalgi eftersom det kan minska symtom och förbättra livskvaliteten. Vissa studier visar att högintensiva övningar som löpning eller cykling (även kallad högintensiv intervallträning, eller HIIT) kan minska symtom mer effektivt än långsammare, traditionella övningar.
Det finns också nya behandlingar, som icke-invasiv neuromodulering, som använder en mild ström för att stimulera hjärnceller. Denna teknik kan hjälpa till att minska smärta hos personer med fibromyalgi. Vi vet dock ännu inte om en kombination av HIIT och neuromodulering fungerar bättre än motion ensam. Vi vill också ta reda på om denna kombination hjälper till att förbättra andra symtom som trötthet och dålig sömn.
Syftet med denna studie är att se hur en kombination av HIIT och neuromodulering påverkar smärta, trötthet, sömn och muskelstyrka hos kvinnor med fibromyalgi.
Forskarna ställer två huvudfrågor:
Minskar en kombination av HIIT och neuromodulering smärta bättre än motion ensam? Förbättrar denna kombination hur hjärnan kontrollerar smärta, muskler och andra symtom som trötthet och sömnproblem? Vad kommer studien att innefatta?
Tre olika träningsprogram kommer att jämföras:
HIIT med neuromodulering (tDCS): Deltagaren kommer att utföra HIIT genom att cykla med hög intensitet i 1 minut, sedan vila i 2 minuter. Detta kommer sedan att upprepas 10 gånger. Samtidigt kommer forskarna att placera två små, fuktiga svampar på deltagarens huvud. Dessa svampar kopplas till tDCS-enheten, som skickar en mild ström till hjärnan. Det kan kännas en stickande känsla i början, men den kommer att försvinna.
HIIT med en "sham" (inaktiv) neuromodulering: Detta liknar det första programmet, men tDCS-enheten kommer endast att vara aktiv i några minuter i början och slutet av sessionen.
Enbart HIIT: Detta innebär bara cykelövningen utan hjärnstimulering. Vem kan delta?
Forskarna söker kvinnor som:
Är 18-65 år gamla och har diagnostiserats med fibromyalgi Upplever måttlig till hög smärta Har stabil blodtryck (om de har högt blodtryck) Är inte regelbundet aktiva (utövar inte mer än 30 minuters motion minst 3 gånger per vecka)
Vad kommer studien att innefatta?
Deltagaren kommer att:
Delta i 6 konditionsträningssessioner (cykling) under två veckor för att förbereda kroppen. Genomföra 4 veckors HIIT-träning, tre gånger per vecka, vid Universidad Andres Bello.
Delta i 3 utvärderingssessioner i vårt labb: före konditionsträningen, före träningen och efter träningen. Dessa kommer att inkludera:
Icke-invasiva tester för att mäta fysisk kondition, muskelstyrka och smärtkänslighet Tester för hjärna- och muskelkoppling. Frågeformulär om sömn, smärta, trötthet, ångest, depression och träningsglädje
Vad kommer deltagaren att få?
I slutet av studien, förutom träningsfördelarna, kommer deltagarna att få en detaljerad rapport som visar deras kroppssammansättning (muskel- och fetthalt) före och efter träningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefonnummer: +56 22 6618606
- E-post: edith.elgueta@unab.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Telefonnummer: +56 22 6618028
- E-post: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Studieorter
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
-
Kontakt:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefonnummer: +56 22 6618606
- E-post: edith.elgueta@unab.cl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med en diagnos av fibromyalgi ställd av en läkare enligt American College of Rheumatology (ACR) 2016-kriterierna
- Stabil medicinsk behandling för symtom i minst 4 veckor före deltagande (stabila doser av medicin)
- Rapporterad smärta lika med eller högre än 40 mm på den visuella analogskalan (måttlig eller svår smärta) i mer än 3 månader
- Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 39,9 kg m-2,
- Kontrollerat högt blodtryck.
Exklusionskriterier:
- Isolerad inflammatorisk led, cancer, infektions-, traumatisk, lokaliserad neuropatisk eller degenerativ ledsmärta.
- Intensiv huvudvärk, hjärnkirurgi, kramper/epilepsi, hjärt-kärl-, lung-, metabol (typ II-diabetes), retinopati eller neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke och tidigare traumatisk hjärnskada),
- Allvarliga psykiatriska störningar, depression
- Substansmissbruk.
- För närvarande gravid/ammar,
- Under fysioterapibehandling eller har deltagit i strukturerade idrotts- eller träningsprogram under de senaste 3 månaderna.
- Oförmögen att tala eller läsa spanska flytande (oförmåga att förstå smärtskalan och samarbeta vid testning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING (HIIT) plus aktiv TRANSCRANIELL GELIKSTRÖMSSTIMULERING (tDCS)
Deltagarna kommer att cykla med ett HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protokoll samtidigt som de stimuleras med aktiv TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION i 20 minuter.
Denna intervention kommer att utföras tre gånger per vecka i fyra veckor.
|
HIIT-träning: Deltagarna kommer att utföra ett HIIT-protokoll som består av 1 minut cykling med 50-60 varv per minut med en belastning som genererar en ansträngning på 80%-95% av deras maximala hjärtfrekvens (HR).
Sedan 2 minuters passiv återhämtning, allt detta upprepas 10 gånger (1x2x10).
Ansträngningen under sessionen kommer att övervakas genom att bedöma den upplevda ansträngningen (RPE) med en skala från 6-20 och HR.
Om deltagaren inte återhämtar sig inom 2 minuter (>70% maximal hjärtfrekvens), kommer vilotiden att förlängas tills en HR ≤ 70% av maximum uppnås.
Den maximala HR:n för varje session kommer att användas för HIIT-förskrivning till nästa session.
Aktiv tDCS: Två elektroder täckta av en fuktig svamp kommer att placeras på hårbotten.
Den aktiva elektroden (anoden) kommer att placeras på den vänstra motoriska hjärnbarken och katoden på den kontralaterala supraorbitala området innan övningen börjar.
Stimulationen kommer att starta samtidigt som övningen, med en intensitet på 2mA i 20 minuter.
|
|
Sham Comparator: HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING (HIIT) plus placebo TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)
Deltagarna kommer att cykla enligt ett HÖGINTENSIVT INTERVALLTRÄNING-protokoll samtidigt som de stimuleras med placebo TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION i 20 minuter. Under träningsinterventionen, för att replikera känslan av ström som ökar under aktiv stimulering, kommer den aktiva anoden placerad på vänstra M1 att aktiveras i 30 sekunder i början och slutet av proceduren. Denna intervention kommer att utföras tre gånger per vecka under fyra veckor. |
HIIT-träning: Deltagarna kommer att utföra ett HIIT-protokoll som består av 1 minut cykling med 50-60 varv per minut med en belastning som genererar en ansträngning på 80%-95% av deras maximala hjärtfrekvens (HR).
Sedan 2 minuters passiv återhämtning, allt detta upprepas 10 gånger (1x2x10).
Ansträngningen under sessionen kommer att övervakas genom att bedöma den upplevda ansträngningen (RPE) med en skala från 6-20 och HR.
Om deltagaren inte återhämtar sig inom 2 minuter (>70% maximal hjärtfrekvens), kommer vilotiden att förlängas tills en HR ≤ 70% av maximum uppnås.
Den maximala HR:n för varje session kommer att användas för HIIT-förskrivning till nästa session.
Aktiv tDCS: Två elektroder täckta av en fuktig svamp kommer att placeras på hårbotten.
Den aktiva elektroden (anoden) kommer att placeras på den vänstra motoriska hjärnbarken och katoden på den kontralaterala supraorbitala området innan övningen börjar.
Stimulationen kommer att starta samtidigt som övningen, med en intensitet på 2mA i 20 minuter.
|
|
Aktiv komparator: HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING (HIIT)
Deltagarna kommer att cykla med ett HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protokoll i 20 minuter utan någon stimulering. Denna intervention kommer att utföras tre gånger per vecka under fyra veckor. |
HIIT-träning: Deltagarna kommer att utföra ett HIIT-protokoll som består av 1 minut cykling med 50-60 varv per minut med en belastning som genererar en ansträngning på 80%-95% av deras maximala hjärtfrekvens (HR).
Sedan 2 minuters passiv återhämtning, allt detta upprepas 10 gånger (1x2x10).
Ansträngningen under sessionen kommer att övervakas genom att bedöma den upplevda ansträngningen (RPE) med en skala från 6-20 och HR.
Om deltagaren inte återhämtar sig inom 2 minuter (>70% maximal hjärtfrekvens), kommer vilotiden att förlängas tills en HR ≤ 70% av maximum uppnås.
Den maximala HR:n för varje session kommer att användas för HIIT-förskrivning till nästa session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av den numeriska bedömningsskalan (0-10) för smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Deltagarna kommer att ombedjas att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Det primära utfallet är den självrapporterade bedömningen av smärtans svårighetsgrad med en numerisk skala från 0 till 10 poäng.
Vanligtvis används den för att bedöma smärtans svårighetsgrad, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta tänkbara smärtan".
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtupplevelse före och efter interventionen.
|
Deltagarna kommer att ombedjas att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i den allmänna uppfattningen av trötthet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Generaliserad trötthet: "är en djupgående och överväldigande, mer allvarlig, konstant och oförutsägbar form av trötthet än vanlig trötthet, som inte lindras av vila eller sömn, inte står i proportion till ansträngningen och som är störande när det gäller motivation, aktiviteter och kognition". Den generaliserade tröttheten kommer att bedömas med: Multidimensionell trötthetsinventering (MFI). Ett frågeformulär med 20 frågor uppdelat i 5 områden: allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad aktivitet och minskad motivation. Poängintervallet är mellan 4 och 20 poäng; ett högre poäng indikerar en högre grad av trötthet. |
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i den generaliserade uppfattningen av trötthet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Symtomallvarlighetspoäng (SS), ett verktyg som mäter allvarlighetsgraden av symptom som trötthet, icke uppfriskande sömn och kognitiva problem, tillsammans med andra somatiska symptom, under den senaste veckan.
Bedömer allvarlighetsgraden från 0 (inget problem) till 3 (allvarligt).
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i den allmänna uppfattningen av trötthet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): Underpunkten utvärderar trötthet med en betygsskala på 11 block (0 till 10). Högre poäng indikerar ingen energi.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Sömnkvaliteten kommer att mätas med: Numerisk skala (0-10): ett enkelt verktyg som instruerar patienten att beskriva sömnkvaliteten under de senaste 24 timmarna, där 0 är den bästa tänkbara sömnen och 10 är den sämsta tänkbara sömnen. |
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i sömnkvalitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätningen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Sömnkvaliteten kommer att mätas med: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ett frågeformulär som bedömer varaktighet, störningar, latens, dagtid dysfunktion på grund av sömnighet, sömneffektivitet, övergripande sömnkvalitet och användning av sömnmedel. Varje komponent poängsätts från 0 till 3. Låga poäng indikerar god sömnkvalitet och höga poäng indikerar dålig sömnkvalitet. (0-4: God sömnkvalitet; 5-10: Dålig sömnkvalitet; >10: Mycket dålig sömnkvalitet). |
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätningen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i depressionsnivån
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Depression kommer att bedömas med två delpunkter för depression i "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)".
Detta går från 0 till 10 på en 11-punkts skala där högre poäng representerar allvarlighetsgrad.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i graden av depression
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Beck's Depression Inventory II (BDI-II): ett 21-punkts självrapporterat mått som utvärderar de kognitiva, affektiva och neurovegetativa symtomen på depression.
Den totala poängen är 63 poäng.
Poängintervallen är 0-13 "minimal", 14-19 "lindrig", 20-28 "måttlig" och 29-63 "svår".
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Livskvalitet kommer att bedömas med "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)", som är ett självadministrerat frågeformulär med 21 frågor.
Formuläret har 3 områden: funktion, total påverkan och symptom.
Totalskalan sträcker sig från 0 till 100 poäng; högre poäng indikerar en svår påverkan.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med "Short Form-36 (SF-36)".
Detta frågeformulär undersöker hälsotillstånd, bedömer fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-känslomässig och mental hälsa.
Det högsta möjliga poängtalet är 100, och ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändrar kortikospinal excitabilitet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
För att uppskatta kortikospinal excitabilitet kommer topp-till-topp-amplituden av det motoriskt framkallade potentialen (MEP) att mätas.
MEP är muskelns svar på stimulering av den kortikomotoriska banan med en magnetisk stimulator och mäts med elektromyografi i milliAmpere (mA).
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Följsamhet till träning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Följsamheten till träning kommer att mätas med "Exercise Attitude Questionnaire".
Poängen är 1 poäng "instämmer helt inte", 2 poäng "instämmer något inte", 3 poäng "instämmer något", 4 poäng "instämmer helt".
Totalpoängen är 72 poäng, och gränsvärdet för följsamhet är >60 poäng
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinje, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Fysisk aktivitetsberedskapenkät (PAR-Q): ett förberedande screeningverktyg för att upptäcka eventuella hälsoproblem och hjärt- och kärlsjukdomar.
Inkluderar sju hälsorelaterade frågor som ska besvaras med ja eller nej.
Om svaret är "ja" på en fråga bör deltagaren prata med en läkare innan de börjar med fysisk aktivitet.
Om alla frågor besvaras med ja är deltagaren lämplig att utföra fysisk aktivitet.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinje, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): uppskattar nivån av fysisk aktivitet i olika aktivitetsområden såsom arbetsrelaterad, transport, trädgårdsarbete, hushållsarbete, fritid och sittande.
27 frågor ger en detaljerad bild av aktivitet i olika områden (arbete, transport, hushåll, fritid).
Mäter frekvens (dagar/vecka) och varaktighet (minuter/dag) av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna, över olika intensitetsnivåer.
Det uttrycker aktivitet i Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuter per vecka (MET-min/vecka) eller energikostnaden för fysiska aktiviteter, där 1 MET är den energi som förbrukas i vila ≈ 3,5 mL O₂/kg/min.
Högre värden indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Maximal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baseline, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Det är den maximala frivilliga ansträngningen av isometrisk kontraktion.
Styrkan i quadriceps kommer att utvärderas under 3 försök med en isokinetisk dynamometer (Isoforce®).
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baseline, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinje, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
En knäextension vid 20% av den maximala frivilliga kontraktionen kommer att utföras tills utmattning uppnås.
Deltagarnas uppfattning av ansträngning kommer att mätas med den 15-gradiga skalan för upplevd ansträngning (RPE) var 20:e sekund under tiden till utmattningsuppgiften.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinje, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätningen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Den aeroba kapaciteten kommer att mätas under ett stegvis ökande cykeltest.
Under detta test kommer den maximala syreförbrukningen (VO2peak) och produktionen av maximal koncentrisk kraft (POmax) att bestämmas
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätningen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Smärtkänslighet
Tidsram: Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Trycket kommer att ökas med en hastighet av 50 kPa per sekund med en algometer placerad vinkelrätt mot huden tills tryckkänslan övergår i smärta, även känt som smärtryckströskel (PPT).
|
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Muskelvärk
Tidsram: Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
För att kvantifiera muskelvärken måste deltagarna markera med en rak vertikal linje på den horisontella linjen (från 0 till 100 millimeter), efter att ha utfört en uppgift att sitta och stå upp 3 gånger.
|
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtupplevelse vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i antalet smärtsamma områden i kroppen
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baseline, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Deltagaren kommer att rapportera antalet smärtsamma områden på kroppen (övre, nedre eller axiala regioner) under den senaste veckan.
Den totala poängen är 19, där 1 smärtsam region motsvarar 1 poäng, uppdelad i vänster övre region, höger övre region, axial region, vänster nedre region och höger nedre region.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baseline, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i aktiv tröskel för motorisk respons
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas före (T0) och efter (T1) den fyra veckor långa interventionen.
|
Det är den lägsta stimulansintensiteten hos en transkraniell magnetstimulator för att generera ett motoriskt framkallat potential med en topp-till-topp-amplitud på 200 mikrometer i minst fem av 10 på varandra följande försök när muskeln aktiveras vid 20 % av den maximala frivilliga kontraktionen.
|
Deltagarna kommer att bedömas före (T0) och efter (T1) den fyra veckor långa interventionen.
|
|
Förändringar i vilomotortröskel
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Det är den lägsta stimulusintensiteten för en transkraniell magnetstimulator för att generera ett motoriskt evokerat potential med en spets-till-spets-amplitud på 50 mikrometer i minst fem av tio på varandra följande försök när muskeln är i vila.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i tystnadsperioden efter den motoriska evokerade potentialen
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Det är det tillfälliga avbrottet av den elektromyografiska signalen från en muskel efter en motoriskt framkallad potential.
Det betraktas som ett mått på excitabiliteten som medieras av gamma-aminobutyric acid-receptorer.
Det kommer att mätas i millisekunder (ms) från slutet av den motoriskt framkallade potentialvågen till återhämtningen av signalen till den basala genomsnittsamplituden.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Förändringar i ångest kommer att bedömas med underpunkten som utvärderar ångest i "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" med 11 block (0 till 10), där högre poäng indikerar en svårare påverkan.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma ångestnivåer.
Totalsumman är 80 poäng.
Poängen klassificeras som 20-37 "ingen eller låg ångest", 38-44 "måttlig ångest" och 45-80 "hög ångest".
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Nivå av träningsglädje
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Nöjet av träning kommer att bedömas med "Physical Activity Enjoyment Scale".
Denna skala innehåller 16 punkter med en maximal poäng på 80 poäng.
Bedömningsskalan sträcker sig från 1 ("ogillar mycket") till 5 ("tycker mycket om").
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Nivå av muskelömhet
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Deltagarna kommer att ombes att sitta och stå upp 3 gånger med benen axelbrett isär och böja knäna till 90°.
Volontären måste bedöma obehagsnivån genom att markera en rak vertikal linje på den horisontella linjen på en 100 mm bedömningsskala.
Högre värden indikerar större ömhet.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Nivå av rädsla för rörelse
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Rädslan för rörelse kommer att bedömas med Tampa Scale for Kinesiophobia.
En enkät med 17 frågor, med högst 68 poäng.
Poäng > 37 indikerar hög nivå av kinesiofobi, och ≤ 37 poäng indikerar låg nivå.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i negativa tankar relaterade till smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Smärtkatastrofiering kommer att bedömas med ett självrapporterat frågeformulär utformat för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta hos vuxna.
Denna "Pain Catastrophizing Scale" har 13 punkter, var och en beskriver en tanke eller känsla om smärta.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 till 4, med ett maximalt poäng på 52.
Högre poäng indikerar hög katastrofiering.
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i negativa tankar relaterade till smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Accepterandet av kronisk smärta kommer att bedömas med ett 20-frågeformulär, "Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia", poängsatt med en 7-gradig Likertskala (0 = "aldrig sant" till 6 = "alltid sant").
Högre poäng indikerar bättre anpassning och fungerande.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, före interventionen (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Vikten och kroppssammansättningen i procent av muskel, fett och vatten kommer att mätas med en bioimpedanciometer (InBody 770).
|
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjemätning, före intervention (T0) och omedelbart efter den fyra veckor långa interventionen (T1).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Ziemann U, Lonnecker S, Steinhoff BJ, Paulus W. Effects of antiepileptic drugs on motor cortex excitability in humans: a transcranial magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):367-78. doi: 10.1002/ana.410400306.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Rivera J, Gonzalez T. The Fibromyalgia Impact Questionnaire: a validated Spanish version to assess the health status in women with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):554-60.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Arturi P, Schneeberger EE, Sommerfleck F, Buschiazzo E, Ledesma C, Maldonado Cocco JA, Citera G. Adherence to treatment in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013 Jul;32(7):1007-15. doi: 10.1007/s10067-013-2221-7. Epub 2013 Mar 21.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
- Roelofs J, Goubert L, Peters ML, Vlaeyen JW, Crombez G. The Tampa Scale for Kinesiophobia: further examination of psychometric properties in patients with chronic low back pain and fibromyalgia. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):495-502. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.016.
- Kolak E, Ardic F, Findikoglu G. Effects of different types of exercises on pain, quality of life, depression, and body composition in women with fibromyalgia: A three-arm, parallel-group, randomized trial. Arch Rheumatol. 2022 May 7;37(3):444-455. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.9190. eCollection 2022 Sep.
- Angius L, Pageaux B, Hopker J, Marcora SM, Mauger AR. Transcranial direct current stimulation improves isometric time to exhaustion of the knee extensors. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:363-375. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.028. Epub 2016 Oct 14.
- Martinez-Valdes E, Falla D, Negro F, Mayer F, Farina D. Differential Motor Unit Changes after Endurance or High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1126-1136. doi: 10.1249/MSS.0000000000001209.
- Hooten WM, Smith JM, Eldrige JS, Olsen DA, Mauck WD, Moeschler SM. Pain severity is associated with muscle strength and peak oxygen uptake in adults with fibromyalgia. J Pain Res. 2014 May 3;7:237-42. doi: 10.2147/JPR.S61312. eCollection 2014.
- Kosek E, Ekholm J, Nordemar R. A comparison of pressure pain thresholds in different tissues and body regions. Long-term reliability of pressure algometry in healthy volunteers. Scand J Rehabil Med. 1993 Sep;25(3):117-24.
- Groppa S, Oliviero A, Eisen A, Quartarone A, Cohen LG, Mall V, Kaelin-Lang A, Mima T, Rossi S, Thickbroom GW, Rossini PM, Ziemann U, Valls-Sole J, Siebner HR. A practical guide to diagnostic transcranial magnetic stimulation: report of an IFCN committee. Clin Neurophysiol. 2012 May;123(5):858-82. doi: 10.1016/j.clinph.2012.01.010. Epub 2012 Feb 19.
- Pacheco-Barrios K, Lima D, Pimenta D, Slawka E, Navarro-Flores A, Parente J, Rebello-Sanchez I, Cardenas-Rojas A, Gonzalez-Mego P, Castelo-Branco L, Fregni F. Motor cortex inhibition as a fibromyalgia biomarker: a meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Brain Netw Modul. 2022 Apr-Jun;1(2):88-101. doi: 10.4103/2773-2398.348254. Epub 2022 Jun 29.
- Hupfeld KE, Swanson CW, Fling BW, Seidler RD. TMS-induced silent periods: A review of methods and call for consistency. J Neurosci Methods. 2020 Dec 1;346:108950. doi: 10.1016/j.jneumeth.2020.108950. Epub 2020 Sep 22.
- Zeugin D, Ionta S. Anatomo-Functional Origins of the Cortical Silent Period: Spotlight on the Basal Ganglia. Brain Sci. 2021 May 27;11(6):705. doi: 10.3390/brainsci11060705.
- Hoeger Bement MK, Weyer AD, Yoon T, Hunter SK. Corticomotor excitability during a noxious stimulus before and after exercise in women with fibromyalgia. J Clin Neurophysiol. 2014 Feb;31(1):94-8. doi: 10.1097/WNP.0000000000000025.
- Ridding MC, Taylor JL. Mechanisms of motor-evoked potential facilitation following prolonged dual peripheral and central stimulation in humans. J Physiol. 2001 Dec 1;537(Pt 2):623-31. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00623.x.
- McManus WF, Walker EE, Musselman MM. Effect of hydrocortisone on the localization of endotoxin in the peripheral vascular system as determined by fluorescent antibody technique. Surg Forum. 1965;16:7-9. No abstract available.
- Sanz J, Perdigón A, Vázquez C. The Spanish adaptation of Beck's Depression Inventory-II (BDI-II): 2. Psychometric properties in the general population. Clínica y Salud 2003;14(3):249-80.
- Martin S, Chandran A, Zografos L, Zlateva G. Evaluation of the impact of fibromyalgia on patients' sleep and the content validity of two sleep scales. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 10;7:64. doi: 10.1186/1477-7525-7-64.
- Munguia-Izquierdo D, Segura-Jimenez V, Camiletti-Moiron D, Pulido-Martos M, Alvarez-Gallardo IC, Romero A, Aparicio VA, Carbonell-Baeza A, Delgado-Fernandez M. Multidimensional Fatigue Inventory: Spanish adaptation and psychometric properties for fibromyalgia patients. The Al-Andalus study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):94-102. Epub 2012 Dec 14.
- Castelo-Branco L, Uygur Kucukseymen E, Duarte D, El-Hagrassy MM, Bonin Pinto C, Gunduz ME, Cardenas-Rojas A, Pacheco-Barrios K, Yang Y, Gonzalez-Mego P, Estudillo-Guerra A, Candido-Santos L, Mesia-Toledo I, Rafferty H, Caumo W, Fregni F. Optimised transcranial direct current stimulation (tDCS) for fibromyalgia-targeting the endogenous pain control system: a randomised, double-blind, factorial clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032710. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032710.
- Taylor JL, Holland DJ, Spathis JG, Beetham KS, Wisloff U, Keating SE, Coombes JS. Guidelines for the delivery and monitoring of high intensity interval training in clinical populations. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Mar-Apr;62(2):140-146. doi: 10.1016/j.pcad.2019.01.004. Epub 2019 Jan 24.
- Couto N, Monteiro D, Cid L, Bento T. Effect of different types of exercise in adult subjects with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Sci Rep. 2022 Jun 20;12(1):10391. doi: 10.1038/s41598-022-14213-x.
- Teixeira PEP, Pacheco-Barrios K, Branco LC, de Melo PS, Marduy A, Caumo W, Papatheodorou S, Keysor J, Fregni F. The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation in Fibromyalgia: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Potential Influencers of Clinical Effect. Neuromodulation. 2023 Jun;26(4):715-727. doi: 10.1016/j.neurom.2022.10.044. Epub 2022 Nov 23.
- Cogiamanian F, Marceglia S, Ardolino G, Barbieri S, Priori A. Improved isometric force endurance after transcranial direct current stimulation over the human motor cortical areas. Eur J Neurosci. 2007 Jul;26(1):242-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05633.x.
- Hendy AM, Andrushko JW, Della Gatta PA, Teo WP. Acute Effects of High-Intensity Aerobic Exercise on Motor Cortical Excitability and Inhibition in Sedentary Adults. Front Psychol. 2022 Mar 17;13:814633. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814633. eCollection 2022.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
- Saanijoki T, Tuominen L, Tuulari JJ, Nummenmaa L, Arponen E, Kalliokoski K, Hirvonen J. Opioid Release after High-Intensity Interval Training in Healthy Human Subjects. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(2):246-254. doi: 10.1038/npp.2017.148. Epub 2017 Jul 19.
- Bodere C, Cabon M, Woda A, Giroux-Metges MA, Bodere Y, Saliou P, Quinio B, Misery L, Le Fur-Bonnabesse A. A training program for fibromyalgia management: A 5-year pilot study. SAGE Open Med. 2020 Oct 7;8:2050312120943072. doi: 10.1177/2050312120943072. eCollection 2020.
- Hauser W, Klose P, Langhorst J, Moradi B, Steinbach M, Schiltenwolf M, Busch A. Efficacy of different types of aerobic exercise in fibromyalgia syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Arthritis Res Ther. 2010;12(3):R79. doi: 10.1186/ar3002. Epub 2010 May 10.
- Brosseau L, Wells GA, Tugwell P, Egan M, Wilson KG, Dubouloz CJ, Casimiro L, Robinson VA, McGowan J, Busch A, Poitras S, Moldofsky H, Harth M, Finestone HM, Nielson W, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, Lambert K, Marshall AD, Veilleux L; Ottawa Panel Members. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for aerobic fitness exercises in the management of fibromyalgia: part 1. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):857-71. doi: 10.2522/ptj.20070200. Epub 2008 May 22.
- Kleinman L, Mannix S, Arnold LM, Burbridge C, Howard K, McQuarrie K, Pitman V, Resnick M, Roth T, Symonds T. Assessment of sleep in patients with fibromyalgia: qualitative development of the fibromyalgia sleep diary. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jul 14;12:111. doi: 10.1186/s12955-014-0111-6.
- Rehm SE, Koroschetz J, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. A cross-sectional survey of 3035 patients with fibromyalgia: subgroups of patients with typical comorbidities and sensory symptom profiles. Rheumatology (Oxford). 2010 Jun;49(6):1146-52. doi: 10.1093/rheumatology/keq066. Epub 2010 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Fibromyalgi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Farmaceutiska förberedelser
- Undersökningstekniker
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Teknik, läkemedel
- Neurotransmittormedel
- Utöva
- Doseringsformer
Andra studie-ID-nummer
- 33B2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra enskilda deltagares data (IPD) tillgänglig för andra forskare.
De främsta orsakerna är relaterade till skyddet av deltagarnas konfidentialitet och frånvaron av formella mekanismer eller resurser för att stödja säker datadelning.
En sammanfattning av studiens resultat kommer att publiceras i peer-granskade tidskrifter och presenteras vid vetenskapliga möten, vilket säkerställer transparens och spridning av resultat utan att äventyra deltagarnas integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .