Exercício e Neuromodulação na Fibromialgia
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) em Mulheres com Fibromialgia - Efeitos em Variáveis Clínicas e Neurofisiológicas: Protocolo de Ensaio Clínico Randomizado
O exercício é recomendado para pessoas com fibromialgia, pois pode reduzir os sintomas e melhorar a qualidade de vida. Alguns estudos mostram que exercícios de alta intensidade, como corrida ou ciclismo (também chamados de treino intervalado de alta intensidade, ou HIIT), podem reduzir os sintomas de forma mais eficaz do que exercícios tradicionais mais lentos.
Existem também novos tratamentos, como a neuromodulação não invasiva, que utiliza uma corrente suave para estimular as células cerebrais. Esta técnica pode ajudar a reduzir a dor em pessoas com fibromialgia. No entanto, ainda não sabemos se a combinação de HIIT e neuromodulação funciona melhor do que o exercício sozinho. Também queremos descobrir se esta combinação ajuda a melhorar outros sintomas, como fadiga e sono de má qualidade.
O objetivo deste estudo é ver como uma combinação de HIIT e neuromodulação afeta a dor, a fadiga, o sono e a força muscular em mulheres com fibromialgia.
Os investigadores estão a fazer duas perguntas principais:
A combinação de HIIT e neuromodulação reduz a dor melhor do que o exercício sozinho? Esta combinação melhora a forma como o cérebro controla a dor, os músculos e outros sintomas como fadiga e problemas de sono? O que envolverá o estudo?
Serão comparados três programas de treino diferentes:
HIIT com neuromodulação (tDCS): O participante fará HIIT pedalando em alta intensidade durante 1 minuto, depois descansando por 2 minutos. Isto será repetido 10 vezes. Ao mesmo tempo, os investigadores colocarão duas pequenas esponjas húmidas na cabeça do participante. Estas esponjas ligam-se ao dispositivo tDCS, que envia uma corrente suave para o seu cérebro. Poderá sentir uma sensação de formigueiro no início, mas esta desaparecerá.
HIIT com neuromodulação "sham" (inativa): É semelhante ao primeiro programa, mas o dispositivo tDCS estará ativo apenas durante alguns minutos no início e no fim da sessão.
Apenas HIIT: Envolve apenas o exercício de ciclismo sem estimulação cerebral. Quem pode participar?
Os investigadores procuram mulheres que:
Tenham entre 18 e 65 anos e tenham sido diagnosticadas com fibromialgia. Sintam níveis moderados a elevados de dor. Tenham pressão arterial estável (se tiverem hipertensão). Não sejam regularmente ativas (não pratiquem mais de 30 minutos de exercício pelo menos 3 vezes por semana)
O que envolverá o estudo?
O participante:
Participará em 6 sessões de condicionamento (ciclismo) ao longo de duas semanas para preparar o seu corpo. Completará 4 semanas de treino HIIT, três vezes por semana, na Universidad Andres Bello.
Participará em 3 sessões de avaliação no nosso laboratório: antes do condicionamento, antes do treino e após o treino. Estas incluirão:
Testes não invasivos para medir a sua aptidão física, força muscular e sensibilidade à dor. Testes de ligação entre cérebro e músculos. Questionários sobre o seu sono, dor, fadiga, ansiedade, depressão e prazer com o exercício
O que o participante receberá?
No final do estudo, além dos benefícios do treino, os participantes receberão um relatório detalhado mostrando a sua composição corporal (níveis de músculo e gordura) antes e depois do treino.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Número de telefone: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
Estude backup de contato
- Nome: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Número de telefone: +56 22 6618028
- E-mail: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Locais de estudo
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
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Contato:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Número de telefone: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de Fibromialgia por um médico de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) 2016
- Tratamento médico estável para os sintomas durante pelo menos 4 semanas antes da participação (doses estáveis de medicação)
- Dor relatada igual ou superior a 40 mm na escala visual analógica (dor moderada ou severa) durante mais de 3 meses
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 39,9 kg m-2,
- Hipertensão arterial controlada.
Critérios de Exclusão:
- Dor articular inflamatória isolada, cancro, infeciosa, traumática, neuropática localizada ou dor articular degenerativa.
- Cefaleia intensa, cirurgia cerebral, convulsões/epilepsia, doenças cardiovasculares, pulmonares, metabólicas (diabetes mellitus tipo II), retinopatia ou doenças neurológicas (ex. antecedentes de acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática),
- Perturbações psiquiátricas graves, depressão maior
- Abuso de substâncias.
- Atualmente grávida/amamentar,
- Sob tratamento de fisioterapia ou ter participado num programa desportivo ou de treino de exercício estruturado nos últimos 3 meses.
- Incapacidade de falar ou ler espanhol fluentemente (incapacidade de compreender a escala de dor e cooperar nos testes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE (HIIT) mais ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA (tDCS) ativa
Os participantes irão pedalar com um protocolo de TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE enquanto são estimulados com ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA ativa durante 20 minutos.
Esta intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas.
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Treino HIIT: Os participantes irão realizar um protocolo HIIT que consiste em 1 minuto de ciclismo a 50-60 rotações por minuto com uma carga que gere um esforço de 80%-95% da sua Frequência Cardíaca (FC) máxima.
Em seguida, 2 minutos de recuperação passiva, tudo isto repetido 10 vezes (1x2x10). O esforço da sessão será monitorizado através da classificação do esforço percebido (RPE) com uma escala de 6-20 e da FC. Se o participante não recuperar dentro de 2 minutos (>70% da frequência cardíaca máxima), o tempo de descanso será prolongado até que seja atingida uma FC ≤ 70% do máximo. A FC máxima de cada sessão será utilizada para a prescrição do HIIT para a sessão seguinte.
tDCS ativa: Dois elétrodos cobertos por uma esponja húmida serão colocados no couro cabeludo.
O elétrodo ativo (ânodo) será colocado no córtex motor esquerdo e o cátodo na área supraorbital contralateral antes do início do exercício.
A estimulação começará ao mesmo tempo que o exercício, com uma intensidade de 2mA durante 20 minutos.
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Comparador Falso: TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE (HIIT) mais estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) simulada
Os participantes irão pedalar com um protocolo de TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE enquanto são estimulados com estimulação TRANSCRANIANA POR CORRENTE CONTÍNUA simulada durante 20 minutos. Durante a intervenção de exercício, para replicar a sensação de aumento de corrente durante a estimulação ativa, o ânodo ativo colocado no M1 esquerdo será ativado durante 30 segundos no início e no final do procedimento. Esta intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas. |
Treino HIIT: Os participantes irão realizar um protocolo HIIT que consiste em 1 minuto de ciclismo a 50-60 rotações por minuto com uma carga que gere um esforço de 80%-95% da sua Frequência Cardíaca (FC) máxima.
Em seguida, 2 minutos de recuperação passiva, tudo isto repetido 10 vezes (1x2x10). O esforço da sessão será monitorizado através da classificação do esforço percebido (RPE) com uma escala de 6-20 e da FC. Se o participante não recuperar dentro de 2 minutos (>70% da frequência cardíaca máxima), o tempo de descanso será prolongado até que seja atingida uma FC ≤ 70% do máximo. A FC máxima de cada sessão será utilizada para a prescrição do HIIT para a sessão seguinte.
tDCS ativa: Dois elétrodos cobertos por uma esponja húmida serão colocados no couro cabeludo.
O elétrodo ativo (ânodo) será colocado no córtex motor esquerdo e o cátodo na área supraorbital contralateral antes do início do exercício.
A estimulação começará ao mesmo tempo que o exercício, com uma intensidade de 2mA durante 20 minutos.
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Comparador Ativo: TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE (HIIT)
Os participantes vão pedalar com um protocolo de TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE durante 20 minutos sem qualquer estimulação. Esta intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas. |
Treino HIIT: Os participantes irão realizar um protocolo HIIT que consiste em 1 minuto de ciclismo a 50-60 rotações por minuto com uma carga que gere um esforço de 80%-95% da sua Frequência Cardíaca (FC) máxima.
Em seguida, 2 minutos de recuperação passiva, tudo isto repetido 10 vezes (1x2x10). O esforço da sessão será monitorizado através da classificação do esforço percebido (RPE) com uma escala de 6-20 e da FC. Se o participante não recuperar dentro de 2 minutos (>70% da frequência cardíaca máxima), o tempo de descanso será prolongado até que seja atingida uma FC ≤ 70% do máximo. A FC máxima de cada sessão será utilizada para a prescrição do HIIT para a sessão seguinte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da escala de avaliação numérica (0-10) para a gravidade da dor
Prazo: Aos participantes será solicitado que classifiquem a sua sensação de dor no início do estudo, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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O resultado primário é a classificação autorrelatada da gravidade da dor com uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos.
Comumente utilizada para avaliar a gravidade da dor, em que zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável". Será pedido aos participantes que classifiquem a sua sensação de dor antes e depois da intervenção. |
Aos participantes será solicitado que classifiquem a sua sensação de dor no início do estudo, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na percepção generalizada da fadiga
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Fadiga Generalizada: "é uma fadiga profunda e avassaladora, mais grave, constante e imprevisível do que o cansaço normal, não aliviada pelo repouso ou sono, não proporcional ao esforço exercido, e perturbadora em termos de motivação, atividades e cognição". A fadiga generalizada será avaliada com: Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI). Um questionário com 20 itens divididos em 5 domínios: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, atividade reduzida e motivação reduzida. A pontuação varia entre 4 e 20 pontos; uma pontuação mais elevada indica um maior grau de fadiga. |
Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Alterações na perceção generalizada da fadiga
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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O Índice de Gravidade dos Sintomas (SS), uma ferramenta que mede a gravidade de sintomas como fadiga, sono não reparador e problemas cognitivos, juntamente com outros sintomas somáticos, durante a semana passada.
Classificando a gravidade de 0 (sem problema) a 3 (grave).
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Alterações na perceção generalizada de fadiga
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): O subitem avalia a fadiga com uma escala de classificação de 11 blocos (0 a 10).
Pontuações mais altas indicam falta de energia. |
Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A qualidade do sono será medida com: Escala de Avaliação Numérica (0-10): ferramenta de item único que instrui o paciente a descrever a qualidade do sono durante as últimas 24 horas, onde 0 é o melhor sono possível e 10 é o pior sono possível. |
Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A qualidade do sono será medida com: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): um questionário que avalia a duração, perturbação, latência, disfunção diurna devido à sonolência, eficiência do sono, qualidade geral do sono e uso de medicação para dormir. Cada componente é pontuado de 0 a 3. Pontuações baixas indicam boa qualidade de sono e pontuações elevadas indicam má qualidade de sono. (0-4: Boa qualidade de sono; 5-10: Má qualidade de sono; >10: Qualidade de sono muito má). |
Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações no nível de depressão
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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A depressão será avaliada com dois dos subitens para depressão do "Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQR)".
Isto varia de 0 a 10 numa escala de classificação de 11 pontos, com pontuações mais altas a representar maior gravidade.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Alterações no nível de depressão
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II): uma medida de autorrelato com 21 itens que avalia os sintomas cognitivos, afetivos e neurovegetativos da depressão.
A pontuação total é de 63 pontos.
A escala de pontuação é 0-13 "mínima", 14-19 "leve", 20-28 "moderada" e 29-63 "grave".
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações na qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A qualidade de vida será avaliada com o "Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQR)", que é um questionário autoaplicável de 21 itens.
O questionário tem 3 domínios: função, impacto global e sintomas.
A pontuação total varia de 0 a 100 pontos; pontuações mais elevadas indicam um impacto grave.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações na qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A qualidade de vida será avaliada com o "Short Form-36 (SF-36)".
Este questionário analisa o estado de saúde, avaliando o funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental.
A pontuação máxima é 100, e quanto mais alta a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Altera a excitabilidade corticoespinhal
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Para estimar a excitabilidade corticospinal, será medida a amplitude pico a pico do Potencial Evocado Motor (MEP).
O MEP é a resposta do músculo à estimulação da via corticomotora com um estimulador magnético e é medido com eletromiografia em miliAmpere (mA).
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Adesão ao treino
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A adesão ao exercício será medida pelo "Questionário de Atitude em relação ao Exercício".
A pontuação é 1 ponto "discordo totalmente", 2 pontos "discordo parcialmente", 3 pontos "concordo parcialmente", 4 pontos "concordo totalmente".
A pontuação total é de 72 pontos, e o ponto de corte para a adesão é >60 pontos
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Atividade Física
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q): ferramenta de triagem pré-participação para deteção de possíveis problemas de saúde e cardiovasculares.
Inclui sete questões relacionadas com saúde a serem respondidas com sim ou não.
Se a resposta for "sim" a uma pergunta, o participante deve falar com um médico antes de iniciar a atividade física.
Se todas as respostas forem sim, o participante está apto para realizar atividade física.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Atividade Física
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): estima o nível de atividade física em diferentes domínios de atividade, como ocupacional, transporte, jardim/quintal, doméstico, lazer e sentado.
27 itens fornecem uma imagem detalhada da atividade em diferentes domínios (trabalho, transporte, doméstico, lazer).
Mede a frequência (dias/semana) e duração (minutos/dia) da atividade física nos últimos 7 dias, em todos os níveis de intensidade.
Expressa a atividade em Equivalentes Metabólicos de Tarefa (MET)-minutos por semana (MET-min/semana) ou o custo energético das atividades físicas, onde 1 MET é a energia despendida em repouso ≈ 3,5 mL O₂/kg/min.
Valores mais elevados indicam um nível de atividade física superior.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Contração isométrica voluntária máxima
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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É o esforço voluntário máximo de contração isométrica.
A força dos quadricípites será avaliada durante 3 ensaios utilizando um dinamómetro isocinético (Isoforce®).
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Resistência muscular
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Será realizada uma extensão do joelho a 20% da contração voluntária máxima até à exaustão.
A perceção do esforço dos participantes será medida utilizando a escala de avaliação do esforço percecionado (RPE) de 15 pontos a cada 20 segundos da tarefa de tempo até à exaustão.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Capacidade aeróbica
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A capacidade aeróbica será medida durante um teste de ciclismo incremental.
Durante este teste, será determinado o consumo máximo de oxigénio (VO2peak) e a produção de potência concêntrica máxima (POmax) |
Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Sensibilidade à Dor
Prazo: Os participantes serão solicitados a classificar a sua sensação de dor no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A pressão será aplicada a uma taxa crescente de 50 kPa por segundo com um algómetro colocado perpendicularmente sobre a pele até que a sensação de pressão se transforme em dor, também conhecida como limiar de pressão dolorosa (PPT).
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Os participantes serão solicitados a classificar a sua sensação de dor no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Dor muscular
Prazo: Os participantes serão solicitados a classificar a sua sensação de dor no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Para quantificar a dor muscular, os participantes devem marcar com uma linha vertical reta na linha horizontal (de 0 a 100 milímetros), após realizar uma tarefa de sentar e levantar 3 vezes.
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Os participantes serão solicitados a classificar a sua sensação de dor no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Alterações no número de áreas dolorosas no corpo
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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O participante irá reportar o número de áreas dolorosas do corpo (regiões superiores, inferiores ou axiais) na última semana.
A pontuação total é de 19, onde 1 região dolorosa equivale a 1 ponto, dividida pela região superior esquerda, região superior direita, região axial, região inferior esquerda e região inferior direita.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Alterações no Limiar Motor Ativo
Prazo: Os participantes serão avaliados antes (T0) e depois (T1) da intervenção de quatro semanas.
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É a intensidade de estímulo mais baixa de um estimulador magnético transcraniano para gerar um potencial evocado motor com uma amplitude pico-a-pico de 200 microvolts em pelo menos cinco de 10 tentativas consecutivas quando o músculo é ativado a 20% da contração voluntária máxima.
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Os participantes serão avaliados antes (T0) e depois (T1) da intervenção de quatro semanas.
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Alterações no Limiar Motor em Repouso
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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É a intensidade de estímulo mais baixa de um estimulador magnético transcraniano para gerar um potencial evocado motor com uma amplitude de pico a pico de 50 microvolts em pelo menos cinco de 10 tentativas consecutivas quando o músculo está em repouso.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações no período de silêncio após o potencial evocado motor
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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É a interrupção temporária do sinal eletromiográfico de um músculo após um potencial evocado motor.
É considerada uma medida da excitabilidade mediada pelos recetores de ácido gama-aminobutírico. Será medida em milissegundos (ms) desde o fim da onda do potencial evocado motor até à recuperação do sinal para a amplitude média basal. |
Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações nos níveis de ansiedade
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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As alterações na ansiedade serão avaliadas com o subitem que avalia a ansiedade do "Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQR)" com 11 blocos (0 a 10), em que pontuações mais elevadas indicam um impacto severo.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações nos níveis de ansiedade
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) será utilizado para avaliar os níveis de ansiedade.
A pontuação total é de 80 pontos.
A pontuação é classificada como 20-37 "sem ansiedade ou ansiedade baixa", 38-44 "ansiedade moderada" e 45-80 "ansiedade elevada".
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Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após as quatro semanas de intervenção (T1).
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Nível de prazer do exercício
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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O prazer do exercício será avaliado com a "Escala de Prazer na Atividade Física".
Esta escala inclui 16 itens com uma pontuação máxima de 80 pontos.
A escala de classificação varia de 1 ("não gosto nada") a 5 ("gosto muito").
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Nível de dor muscular
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Os participantes serão solicitados a sentar e levantar 3 vezes com as pernas afastadas à largura dos ombros e a dobrar os joelhos a 90°.
O voluntário deve avaliar o nível de desconforto marcando uma linha vertical reta na linha horizontal de uma escala de avaliação de 100 mm.
Valores mais elevados indicam maior dor.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Nível de medo do movimento
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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O medo do movimento será avaliado com a Escala de Tampa para Cinesiofobia.
Um questionário de 17 perguntas, com um máximo de 68 pontos.
Pontuações > 37 pontos indicam níveis elevados de cinesiofobia, e ≤ 37 pontos indicam níveis baixos.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações nas cognições negativas relacionadas com a dor
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A catastrofização da dor será avaliada com um questionário de auto-relato concebido para avaliar o pensamento catastrófico relacionado com a dor entre adultos.
Esta "Escala de Catastrofização da Dor" tem 13 itens, cada um descrevendo um pensamento ou sentimento sobre a dor.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos de 0 a 4, com uma pontuação máxima de 52.
Pontuações mais elevadas indicam uma catastrofização elevada.
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Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações nas cognições negativas relacionadas com a dor
Prazo: Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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A aceitação da Dor Crónica será avaliada com um questionário de 20 itens, "Questionário de Aceitação da Dor Crónica para Fibromialgia", pontuado com uma escala de Likert de 7 pontos (0 = "nunca verdadeiro" a 6 = "sempre verdadeiro").
Pontuações mais altas indicam melhor adaptação e funcionamento.
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Os participantes serão avaliados no início, antes da intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Alterações na composição corporal
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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O peso e a composição corporal em percentagem de músculo, gordura e água serão medidos com um bioimpedanciómetro (InBody 770).
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Os participantes serão avaliados na linha de base, pré-intervenção (T0) e imediatamente após a intervenção de quatro semanas (T1).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Fibromialgia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Preparações farmacêuticas
- Técnicas de investigação
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Tecnologia, farmacêutica
- Agentes Neurotransmissores
- Exercício
- Formas de dose
Outros números de identificação do estudo
- 33B2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para disponibilizar dados individuais de participantes (IPD) a outros investigadores.
As principais razões estão relacionadas com a proteção da confidencialidade dos participantes e a ausência de mecanismos formais ou recursos para apoiar a partilha segura de dados.
Um resumo dos resultados do estudo será publicado em revistas com revisão por pares e apresentado em reuniões científicas, garantindo transparência e disseminação das conclusões sem comprometer a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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