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섬유근육통에서의 운동과 신경조절

2025년 12월 26일 업데이트: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello

섬유근육통 여성에서의 고강도 간헐적 운동(HIIT)과 경두개 직류 자극(tDCS) - 임상 및 신경생리학적 변수에 대한 영향: 무작위 임상시험 프로토콜

섬유근육통 환자에게 운동은 증상을 줄이고 삶의 질을 개선할 수 있기 때문에 권장됩니다. 일부 연구는 달리기나 자전거 타기와 같은 고강도 운동(고강도 간격 훈련 또는 HIIT라고도 함)이 더 느리고 전통적인 운동보다 증상을 더 효과적으로 줄일 수 있음을 보여줍니다.

또한 비침습적 뉴로모듈레이션과 같은 새로운 치료법이 있는데, 이는 부드러운 전류를 사용하여 뇌세포를 자극합니다. 이 기술은 섬유근육통 환자의 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 HIIT와 뉴로모듈레이션을 결합하는 것이 운동만 하는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다. 또한 이 결합이 피로와 불면증과 같은 다른 증상을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

이 연구의 목적은 HIIT와 뉴로모듈레이션의 결합이 섬유근육통 여성의 통증, 피로, 수면 및 근력을 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구자들은 두 가지 주요 질문을 던지고 있습니다:

HIIT와 뉴로모듈레이션을 결합하는 것이 운동만 하는 것보다 통증을 더 효과적으로 줄이는가? 이 결합이 뇌가 통증, 근육 및 피로와 수면 문제와 같은 다른 증상을 통제하는 방식을 개선하는가? 연구에는 무엇이 포함될까요?

세 가지 다른 운동 훈련 프로그램을 비교할 것입니다:

뉴로모듈레이션(tDCS)을 결합한 HIIT: 참가자는 고강도로 1분간 자전거를 타고, 2분간 휴식하는 HIIT를 수행합니다. 그런 다음 이를 10회 반복합니다. 동시에 연구진은 참가자의 머리에 두 개의 작고 축축한 스펀지를 놓을 것입니다. 이 스펀지는 tDCS 장치에 연결되어 부드러운 전류를 뇌로 보냅니다. 처음에는 따끔거리는 느낌이 들 수 있지만, 곧 사라질 것입니다.

"가짜"(비활성) 뉴로모듈레이션을 결합한 HIIT: 이는 첫 번째 프로그램과 유사하지만, tDCS 장치는 세션 시작과 끝에서 몇 분 동안만 활성화됩니다.

HIIT 단독: 이는 뇌 자극 없이 자전거 운동만 포함합니다. 누가 참여할 수 있나요?

연구진은 다음 조건을 충족하는 여성을 찾고 있습니다:

18-65세이고 섬유근육통 진단을 받은 사람 중등도에서 높은 수준의 통증을 경험하는 사람 안정된 혈압을 가진 사람(고혈압이 있는 경우) 규칙적으로 활동하지 않는 사람(주 3회 이상 30분 이상 운동하지 않는 사람)

연구에는 무엇이 포함될까요?

참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:

몸을 준비하기 위해 2주 동안 6회의 컨디셔닝 세션(자전거 타기)에 참석합니다. 안드레스 벨로 대학교에서 주 3회, 4주 동안 HIIT 훈련을 완료합니다.

연구실에서 3회의 평가 세션에 참석합니다: 컨디셔닝 전, 훈련 전, 훈련 후. 이 평가에는 다음이 포함됩니다:

체력, 근력 및 통증 민감도를 측정하기 위한 비침습적 검사 뇌와 근육 연결 검사. 수면, 통증, 피로, 불안, 우울증 및 운동 즐거움에 대한 설문조사

참가자는 무엇을 얻을 수 있나요?

연구가 끝날 때 훈련 혜택 외에도 참가자는 훈련 전후의 신체 구성(근육 및 지방 수준)을 보여주는 상세한 보고서를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7591538
        • Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회(ACR) 2016 기준에 따라 의사가 섬유근육통으로 진단한 여성
  • 참여 최소 4주 전부터 증상에 대한 안정적인 의학적 치료 유지(약물 안정 용량)
  • 시각적 상사 척도에서 40mm 이상(중등도 또는 심한 통증)의 통증을 3개월 이상 보고
  • 체질량지수(BMI) 18.5~39.9 kg m-2
  • 조절된 고혈압

제외 기준:

  • 단독 염증성 관절, 암, 감염성, 외상성, 국소 신경병증성 또는 퇴행성 관절 통증
  • 심한 두통, 뇌 수술, 발작/간질, 심혈관, 폐, 대사성(제2형 당뇨병), 망막병증 또는 신경학적 질환(예: 뇌졸중 및 외상성 뇌손상 병력)
  • 심각한 정신 장애, 주요 우울증
  • 약물 남용
  • 현재 임신/수유 중
  • 물리치료 중이거나 지난 3개월 동안 체계적인 프로그램으로 설계된 스포츠 또는 운동 훈련에 참여한 경우
  • 스페인어를 유창하게 말하거나 읽을 수 없음(통증 척도 이해 및 검사 협력 불가능)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 간헐적 운동(HIIT) 더하기 능동적 경두개 직류 자극(tDCS)
참가자들은 20분 동안 활성 경두개 직류 자극을 받으면서 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜로 자전거를 탈 것입니다. 이 중재는 4주 동안 주당 세 번 수행됩니다.
다른: 운동 훈련 (약물 복용 유무와 무관)
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT): 참가자들은 분당 50~60회전으로 페달을 밟으며 최대 심박수(HR)의 80%~95%에 해당하는 강도의 부하를 발생시키는 방식으로 1분간 사이클링을 수행하는 HIIT 프로토콜을 진행합니다. 그 후 2분간의 수동 회복을 거치며, 이 전체 과정을 10회 반복합니다(1x2x10). 세션의 운동 강도는 6~20점 척도로 주관적 운동 강도(RPE)를 평가하고 심박수를 측정하여 모니터링합니다. 참가자가 2분 내에 회복하지 못하는 경우(최대 심박수의 >70%), 최대 심박수의 ≤70%에 도달할 때까지 휴식 시간이 연장됩니다. 각 세션의 최대 심박수는 다음 세션의 HIIT 처방에 사용됩니다.
다른: 신경조절제
활성 tDCS: 습한 스폰지로 덮인 두 개의 전극이 두피에 부착됩니다. 운동 시작 전에 활성 전극(양극)은 왼쪽 운동 피질에, 음극은 반대쪽 안와상 부위에 배치됩니다. 자극은 운동과 동시에 시작되며, 강도는 2mA로 20분 동안 지속됩니다.
가짜 비교기: 고강도 간격 운동(HIIT) 플러스 가짜 경두개 직류 전기 자극(tDCS)

참가자들은 20분 동안 위약 경두개 직류 자극을 받으며 고강도 간격 훈련 프로토콜로 사이클을 타게 됩니다.

운동 중재 동안, 활성 자극 중 전류가 증가하는 느낌을 재현하기 위해 왼쪽 M1에 배치된 활성 양극이 절차 시작과 끝에서 30초 동안 활성화됩니다.

이 중재는 4주 동안 주 3회 수행됩니다.
다른: 운동 훈련 (약물 복용 유무와 무관)
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT): 참가자들은 분당 50~60회전으로 페달을 밟으며 최대 심박수(HR)의 80%~95%에 해당하는 강도의 부하를 발생시키는 방식으로 1분간 사이클링을 수행하는 HIIT 프로토콜을 진행합니다. 그 후 2분간의 수동 회복을 거치며, 이 전체 과정을 10회 반복합니다(1x2x10). 세션의 운동 강도는 6~20점 척도로 주관적 운동 강도(RPE)를 평가하고 심박수를 측정하여 모니터링합니다. 참가자가 2분 내에 회복하지 못하는 경우(최대 심박수의 >70%), 최대 심박수의 ≤70%에 도달할 때까지 휴식 시간이 연장됩니다. 각 세션의 최대 심박수는 다음 세션의 HIIT 처방에 사용됩니다.
다른: 신경조절제
활성 tDCS: 습한 스폰지로 덮인 두 개의 전극이 두피에 부착됩니다. 운동 시작 전에 활성 전극(양극)은 왼쪽 운동 피질에, 음극은 반대쪽 안와상 부위에 배치됩니다. 자극은 운동과 동시에 시작되며, 강도는 2mA로 20분 동안 지속됩니다.
활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝 (HIIT)

참가자들은 고강도 인터벌 트레이닝(High-Intensity Interval Training) 프로토콜을 따라 20분 동안 자극 없이 자전거를 탈 것입니다.

이 중재는 4주 동안 주당 3회 수행됩니다.
다른: 운동 훈련 (약물 복용 유무와 무관)
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT): 참가자들은 분당 50~60회전으로 페달을 밟으며 최대 심박수(HR)의 80%~95%에 해당하는 강도의 부하를 발생시키는 방식으로 1분간 사이클링을 수행하는 HIIT 프로토콜을 진행합니다. 그 후 2분간의 수동 회복을 거치며, 이 전체 과정을 10회 반복합니다(1x2x10). 세션의 운동 강도는 6~20점 척도로 주관적 운동 강도(RPE)를 평가하고 심박수를 측정하여 모니터링합니다. 참가자가 2분 내에 회복하지 못하는 경우(최대 심박수의 >70%), 최대 심박수의 ≤70%에 도달할 때까지 휴식 시간이 연장됩니다. 각 세션의 최대 심박수는 다음 세션의 HIIT 처방에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도에 대한 수치 평가 척도(0-10)의 변화
기간: 참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
주요 결과는 0점에서 10점까지의 숫자 등급 척도를 사용한 자가 보고 통증 심각도 등급입니다. 통증 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 참가자들은 중재 전후에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 피로 인식 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.

일반화된 피로: "정상적인 피로감보다 더 심각하고, 지속적이며, 예측 불가능한 심각한 피로로, 휴식이나 수면으로 완화되지 않으며, 노력에 비례하지 않으며, 동기 부여, 활동 및 인지 기능에 방해가 되는 상태"입니다. 일반화된 피로는 다음과 같이 평가됩니다:

다차원 피로 평가표 (MFI). 20개 항목으로 구성된 설문지로, 일반 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 활동 감소 및 동기 부여 감소의 5개 영역으로 나뉩니다. 점수 범위는 4점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 피로 정도가 더 심함을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
일반적인 피로감 인식의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
증상 심각도(SS) 점수는 피로, 충분히 쉬지 못한 수면, 인지 문제 및 기타 신체 증상과 같은 증상의 심각도를 지난 일주일 동안 측정하는 도구입니다. 심각도를 0(문제 없음)에서 3(심각함)까지 평가합니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
전반적인 피로 인식의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): 이 하위 항목은 11단계(0~10)의 평가 척도로 피로도를 평가합니다. 높은 점수는 에너지가 없음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
수면 질의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.

수면의 질은 다음으로 측정됩니다:

숫자 평가 척도(0-10): 지난 24시간 동안의 수면 질을 설명하도록 환자에게 지시하는 단일 항목 도구로, 0은 가능한 최상의 수면, 10은 가능한 최악의 수면을 의미합니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
수면 질 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.

수면의 질은 다음과 같이 측정됩니다:

피츠버그 수면의 질 지수(PSQI): 수면 시간, 방해, 잠들기까지의 시간, 졸음으로 인한 낮 시간 기능 장애, 수면 효율, 전반적인 수면의 질 및 수면 약물 사용을 평가하는 설문지입니다. 각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 낮은 점수는 좋은 수면의 질을 나타내고 높은 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. (0-4: 좋은 수면의 질; 5-10: 나쁜 수면의 질; >10: 매우 나쁜 수면의 질).
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
우울증 수준의 변화
기간: 참가자는 기저선, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
우울증은 "섬유근육통 영향 설문지(FIQR)"의 우울증 하위 항목 두 가지로 평가됩니다. 이는 11점 척도로 0에서 10까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 심각도를 나타냅니다.
참가자는 기저선, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
우울증 수준의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
벡 우울증 검사 II (BDI-II): 우울증의 인지적, 정서적 및 신경생리적 증상을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다. 총점은 63점입니다. 점수 범위는 0-13점 "최소", 14-19점 "경미", 20-28점 "중등도", 29-63점 "심각"입니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
삶의 질 변화
기간: 참가자는 기저선, 중재 전(T0), 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
삶의 질은 21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 "섬유근육통 영향 설문지(FIQR)"로 평가됩니다. 이 설문지는 기능, 전반적 영향 및 증상의 3가지 영역으로 구성됩니다. 총 점수는 0점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 심각한 영향을 나타냅니다.
참가자는 기저선, 중재 전(T0), 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
삶의 질 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
삶의 질은 "Short Form-36 (SF-36)"로 평가됩니다. 이 설문지는 건강 상태를 조사하고, 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 평가합니다. 최고 점수는 100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
피질척수 경로의 흥분성 변화
기간: 참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
피질척수로의 흥분성을 추정하기 위해 운동유발전위(MEP)의 피크 간 진폭이 측정됩니다. MEP는 자자 자극기를 사용하여 피질운동 경로를 자극할 때 근육에서 나타나는 반응으로, 전기근육도(EMG)를 통해 밀리암페어(mA) 단위로 측정됩니다.
참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
훈련 준수
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
운동 이행도는 "운동 태도 설문지"를 통해 측정됩니다. 점수는 1점 "매우 동의하지 않음", 2점 "다소 동의하지 않음", 3점 "다소 동의함", 4점 "매우 동의함"입니다. 총점은 72점이며, 이행도의 기준점은 >60점입니다
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
신체 활동
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q): 신체 활동 전 참가자의 건강 및 심혈관 문제 가능성을 감지하기 위한 사전 검사 도구입니다. 7개의 건강 관련 질문이 포함되어 있으며, 각 질문에 대해 "예" 또는 "아니오"로 답변해야 합니다. 한 질문에 "예"라고 답변한 경우, 참가자는 신체 활동을 시작하기 전에 의사와 상담해야 합니다. 모든 질문에 "아니오"라고 답변한 경우, 참가자는 신체 활동을 수행할 수 있는 상태입니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
신체 활동
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
국제 신체 활동 설문지(IPAQ): 직업적, 이동, 정원/마당, 가사, 여가, 앉아 있는 시간 등 다양한 활동 영역에서의 신체 활동 수준을 추정합니다. 27개의 문항은 다양한 영역(직장, 이동, 가사, 여가)에서의 활동에 대한 상세한 그림을 제공합니다. 지난 7일 동안의 신체 활동 빈도(일/주)와 지속 시간(분/일)을 강도 수준별로 측정합니다. 활동을 주당 대사당량(MET)-분(MET-분/주) 또는 신체 활동의 에너지 소비량으로 표현하며, 여기서 1 MET는 휴식 시 소비되는 에너지 ≈ 3.5 mL O₂/kg/분입니다. 높은 값은 더 큰 신체 활동 수준을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
최대 자발적 등척성 수축
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
이것은 등척성 수축의 최대 자발적 노력입니다. 대퇴사두근의 힘은 등속성 역학계(Isoforce®)를 사용하여 3회의 시험 동안 평가됩니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
근지구력
기간: 참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
최대 자발적 수축의 20%에서 무릎 신전을 피로가 올 때까지 수행합니다. 피로 시간 작업의 매 20초마다 15점 지각적 노력 등급(RPE) 척도를 사용하여 참가자의 노력 인식을 측정합니다.
참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
유산소 능력
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
유산소 능력은 점진적인 사이클링 테스트 중에 측정됩니다. 이 테스트 동안 최대 산소 소비량(VO2peak)과 최대 동심성 파워 생산량(POmax)이 결정됩니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
통증 민감도
기간: 참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
알고미터를 피부에 수직으로 위치시킨 후, 압력 감각이 통증으로 변화할 때까지(통증 압력 역치, PPT라고도 함) 초당 50 kPa씩 증가하는 속도로 압력을 가합니다.
참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
근육 통증
기간: 참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
근육 통증을 정량화하기 위해 참가자들은 앉았다 일어서기를 3회 수행한 후 수평선(0에서 100밀리미터) 위에 수직 직선으로 표시해야 합니다.
참가자들은 기저선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 통증 감각을 평가하도록 요청받을 것입니다.
신체의 통증 부위 수 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
참가자는 지난 주 동안 신체의 통증 부위 수(상부, 하부 또는 축 방향 영역)를 보고합니다. 총 점수는 19점이며, 1개 영역 통증은 1점에 해당하며, 좌측 상부 영역, 우측 상부 영역, 축 방향 영역, 좌측 하부 영역 및 우측 하부 영역으로 나뉩니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
활동 운동 역치의 변화
기간: 참가자들은 4주간의 중재 전(T0)과 후(T1)에 평가될 것입니다.
경두개 자기 자극기의 최소 자극 강도로, 근육이 최대 수의적 수축의 20%로 활성화되었을 때, 연속 10회 시도 중 최소 5회에서 피크 간 진폭이 200마이크로볼트인 운동 유발 전위를 생성할 수 있는 강도입니다.
참가자들은 4주간의 중재 전(T0)과 후(T1)에 평가될 것입니다.
휴식 운동 역치의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0), 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
이것은 근육이 이완 상태일 때 10회 연속 시도 중 적어도 5회에서 피크-대-피크 진폭이 50마이크로볼트인 운동 유발 전위를 생성하는 경두개 자기 자극기의 최소 자극 강도입니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0), 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
운동유발전위 후 침묵 기간의 변화
기간: 참가자들은 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
이것은 운동유발전위 후 근육의 근전도 신호가 일시적으로 중단되는 현상입니다. 감마-아미노뷰티르산 수용체에 의해 매개되는 흥분성의 측정치로 간주됩니다. 운동유발전위 파동의 종료 시점부터 신호가 기저 평균 진폭으로 회복될 때까지의 시간을 밀리초(ms) 단위로 측정합니다.
참가자들은 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
불안 수준 변화
기간: 참가자는 기초선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
불안의 변화는 11개의 블록(0에서 10까지)으로 구성된 "섬유근육통 영향 설문지(FIQR)"의 불안을 평가하는 하위 항목으로 평가되며, 높은 점수는 심각한 영향을 나타냅니다.
참가자는 기초선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
불안 수준 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
State Trait Anxiety Inventory (STAI)는 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 총점은 80점입니다. 점수는 20-37점 "불안 없음 또는 낮음", 38-44점 "중등도 불안", 45-80점 "높은 불안"으로 분류됩니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
운동의 즐거움 수준
기간: 참가자는 기초선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
운동의 즐거움은 "신체 활동 즐거움 척도"로 평가됩니다. 이 척도는 최대 80점까지 가능한 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 평가 척도는 1("매우 싫다")에서 5("매우 즐겁다")까지의 범위를 가집니다.
참가자는 기초선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
근육 통증 수준
기간: 참가자들은 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
참가자는 다리를 어깨 너비로 벌리고 무릎을 90°까지 구부린 상태에서 3회 앉았다 일어서기를 수행하도록 요청받습니다. 자원자는 100 mm 평가 척도의 수평선에 직선 수직선을 표시하여 불편함의 정도를 평가해야 합니다. 높은 값은 더 큰 통증을 나타냅니다.
참가자들은 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가될 것입니다.
움직임에 대한 두려움 수준
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0), 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
운동에 대한 공포는 Tampa Scale for Kinesiophobia를 사용하여 평가됩니다. 17개 문항으로 구성된 설문지로, 최대 68점입니다. 37점 이상은 높은 수준의 운동공포증을 나타내며, 37점 이하는 낮은 수준을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0), 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
통증과 관련된 부정적 인지의 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
통증의 재앙화는 성인을 대상으로 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 이 "통증 재앙화 척도"는 13개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 통증에 대한 생각이나 느낌을 설명합니다. 각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 최대 점수는 52점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 재앙화를 나타냅니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0) 및 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
통증과 관련된 부정적 인지의 변화
기간: 참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
만성 통증 수용도는 20개 문항으로 구성된 "섬유근육통용 만성 통증 수용도 설문지"를 통해 평가되며, 7점 리커트 척도(0 = "전혀 그렇지 않다" ~ 6 = "항상 그렇다")로 점수화됩니다. 높은 점수는 더 나은 적응과 기능을 나타냅니다.
참가자는 기준 시점, 중재 전(T0) 및 4주 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
체성분 변화
기간: 참가자는 기준선, 중재 전(T0), 그리고 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.
체중과 체지방률, 근육량, 수분량을 포함한 신체 구성 비율은 바이오임피던스 측정기(InBody 770)로 측정됩니다.
참가자는 기준선, 중재 전(T0), 그리고 4주간의 중재 직후(T1)에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional Andres Bello

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33B2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 이용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 주요 이유는 참가자 기밀 보호와 안전한 데이터 공유를 지원할 수 있는 공식적인 메커니즘 또는 자원의 부재와 관련이 있습니다. 연구 결과 요약은 동료 검토 저널에 게재되고 과학 회의에서 발표되어 참가자 프라이버시를 침해하지 않으면서 투명성과 결과 전파를 보장할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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