Trening og Nevromodulering ved Fibromyalgi
26. desember 2025 oppdatert av: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
Høyintens intervalltrening (HIIT) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) hos kvinner med fibromyalgi – Effekter på kliniske og nevrofysiologiske variabler: Protokoll for randomisert klinisk studie
Trening anbefales for personer med fibromyalgi fordi det kan redusere symptomer og forbedre livskvaliteten. Noen studier viser at høyt intensiv trening som løping eller sykling (også kalt høyt intensiv intervalltrening, eller HIIT) kan redusere symptomer mer effektivt enn langsommere, tradisjonell trening.
Det finnes også nye behandlinger, som ikke-invasiv nevromodulasjon, som bruker en mild strøm for å stimulere hjerneceller. Denne teknikken kan hjelpe til med å redusere smerter hos personer med fibromyalgi. Vi vet imidlertid ikke ennå om kombinasjonen av HIIT og nevromodulasjon fungerer bedre enn trening alene. Vi ønsker også å finne ut om denne kombinasjonen hjelper til med å forbedre andre symptomer som tretthet og dårlig søvn.
Målet med denne studien er å se hvordan en kombinasjon av HIIT og nevromodulasjon påvirker smerter, tretthet, søvn og muskelstyrke hos kvinner med fibromyalgi.
Forskerne stiller to hovedspørsmål:
Reduserer kombinasjonen av HIIT og nevromodulasjon smerter bedre enn trening alene? Forbedrer denne kombinasjonen hvordan hjernen kontrollerer smerter, muskler og andre symptomer som tretthet og søvnproblemer? Hva vil studien innebære?
Tre forskjellige treningsprogrammer vil bli sammenlignet:
HIIT med nevromodulasjon (tDCS): Deltakeren vil utføre HIIT ved å sykle i høy intensitet i 1 minutt, deretter hvile i 2 minutter. Dette vil deretter gjentas 10 ganger. Samtidig vil forskerne plassere to små, fuktige svamper på deltakerens hode. Disse svampene kobles til tDCS-enheten, som sender en mild strøm til hjernen din. Det kan føles som en prikking i starten, men dette vil forsvinne.
HIIT med "sham" (inaktiv) nevromodulasjon: Dette ligner på det første programmet, men tDCS-enheten vil bare være aktiv i noen få minutter i begynnelsen og slutten av økten.
Kun HIIT: Dette innebærer kun syklingstrening uten hjernestimulering. Hvem kan delta?
Forskerne leter etter kvinner som:
Er 18-65 år gamle og har fått diagnosen fibromyalgi Opplever moderat til høye nivåer av smerter Har stabil blodtrykk (hvis de har høyt blodtrykk) Ikke er regelmessig aktive (gjør ikke mer enn 30 minutter trening minst 3 ganger per uke)
Hva vil studien innebære?
Deltakeren vil:
Delta på 6 tilvenningsøkter (sykling) over to uker for å forberede kroppen. Fullføre 4 uker med HIIT-trening, tre ganger per uke, ved Universidad Andres Bello.
Delta på 3 vurderingsøkter i vårt laboratorium: før tilvenningen, før treningen og etter treningen. Disse vil inkludere:
Ikke-invasive tester for å måle din fysiske form, muskelstyrke og smertesensitivitet Tester for hjernen og muskelsammenheng. Spørreskjemaer om søvn, smerter, tretthet, angst, depresjon og treningsglede
Hva vil deltakeren få?
På slutten av studien, i tillegg til treningsfordelene, vil deltakere motta en detaljert rapport som viser kroppssammensetningen deres (muskel- og fettnivåer) før og etter treningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefonnummer: +56 22 6618606
- E-post: edith.elgueta@unab.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Telefonnummer: +56 22 6618028
- E-post: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Studiesteder
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
-
Ta kontakt med:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefonnummer: +56 22 6618606
- E-post: edith.elgueta@unab.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med en diagnose av Fibromyalgi gitt av lege i henhold til kriteriene fra American College of Rheumatology (ACR) 2016
- Stabil medisinsk behandling for symptomer i minst 4 uker før deltakelse (stabile doser av medikamenter)
- Rapportert smerte lik eller høyere enn 40 mm på visuell analog skala (moderat eller alvorlig smerte) i mer enn 3 måneder
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 39,9 kg m⁻²,
- Kontrollert høyt blodtrykk.
Eksklusjonskriterier:
- Isolert betennelseslignende ledd-, kreft-, infeksiøs, traumatisk, lokal nevropatisk eller degenerativ leddsmerte.
- Intens hodepine, hjernekirurgi, anfall/epilepsi, hjerte- og karsykdommer, lunge-, metabolske (type 2 diabetes mellitus), retinopati eller nevrologiske sykdommer (f.eks. tidligere slag og traumatisk hodeskade),
- Alvorlige psykiske lidelser, alvorlig depresjon
- Substansmisbruk.
- For tiden gravid/amme,
- Under fysioterapi eller har deltatt i et planlagt idretts- eller treningsprogram i systematiske programmer de siste 3 månedene.
- Ikke i stand til å snakke eller lese spansk flytende (manglende evne til å forstå smerteskalaen og samarbeide i testing)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HØYINTENS INTERVALLTRENING (HIIT) pluss aktiv TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)
Deltakerne vil sykle med et HØYINTENSIVT INTERVALTRENING-protokoll mens de blir stimulert med aktiv TRANSCRANIEL LIKESTRØMSSTIMULERING i 20 minutter.
Denne intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker.
|
HIIT-trening: Deltakerne vil utføre en HIIT-protokoll som består av 1 minutt med sykling på 50–60 omdreininger per minutt med en belastning som gir en innsats på 80–95 % av deres maksimale hjertefrekvens (HR).
Deretter 2 minutter med passiv gjenoppretting, alt dette gjentas 10 ganger (1x2x10). Innsatsen i økten vil bli overvåket ved å vurdere den opplevde anstrengelsen (RPE) med en skala fra 6–20 og HR. Hvis deltakeren ikke klarer å gjenopprette seg innen 2 minutter (>70 % maksimal hjertefrekvens), vil hviletiden forlenges inntil en HR ≤ 70 % av maksimum oppnås. Maksimal HR for hver økt vil bli brukt til HIIT-forskrivning for neste økt.
Aktiv tDCS: To elektroder dekket av en fuktig svamp vil bli plassert på hodebunnen.
Den aktive elektroden (anode) vil bli plassert på den venstre motoriske hjernebarken og katoden på den kontralaterale supraorbitale området før øvelsen starter.
Stimuleringen vil starte samtidig med øvelsen, med en intensitet på 2mA i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: HØYINTENS INTERVALTRENING (HIIT) pluss placebo TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)
Deltakerne vil sykle med et HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protokoll mens de stimuleres med falsk TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION i 20 minutter. Under treningsintervensjonen, for å gjenskape følelsen av strøm som øker under aktiv stimulering, vil den aktive anoden plassert på venstre M1 aktiveres i 30 sekunder i begynnelsen og slutten av prosedyren. Denne intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker. |
HIIT-trening: Deltakerne vil utføre en HIIT-protokoll som består av 1 minutt med sykling på 50–60 omdreininger per minutt med en belastning som gir en innsats på 80–95 % av deres maksimale hjertefrekvens (HR).
Deretter 2 minutter med passiv gjenoppretting, alt dette gjentas 10 ganger (1x2x10). Innsatsen i økten vil bli overvåket ved å vurdere den opplevde anstrengelsen (RPE) med en skala fra 6–20 og HR. Hvis deltakeren ikke klarer å gjenopprette seg innen 2 minutter (>70 % maksimal hjertefrekvens), vil hviletiden forlenges inntil en HR ≤ 70 % av maksimum oppnås. Maksimal HR for hver økt vil bli brukt til HIIT-forskrivning for neste økt.
Aktiv tDCS: To elektroder dekket av en fuktig svamp vil bli plassert på hodebunnen.
Den aktive elektroden (anode) vil bli plassert på den venstre motoriske hjernebarken og katoden på den kontralaterale supraorbitale området før øvelsen starter.
Stimuleringen vil starte samtidig med øvelsen, med en intensitet på 2mA i 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: HØYINTENS INTERVALLTRENING (HIIT)
Deltakerne vil sykle med et HØYINTENSITET INTERVALTRENING-protokoll i 20 minutter uten stimulering. Denne intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker. |
HIIT-trening: Deltakerne vil utføre en HIIT-protokoll som består av 1 minutt med sykling på 50–60 omdreininger per minutt med en belastning som gir en innsats på 80–95 % av deres maksimale hjertefrekvens (HR).
Deretter 2 minutter med passiv gjenoppretting, alt dette gjentas 10 ganger (1x2x10). Innsatsen i økten vil bli overvåket ved å vurdere den opplevde anstrengelsen (RPE) med en skala fra 6–20 og HR. Hvis deltakeren ikke klarer å gjenopprette seg innen 2 minutter (>70 % maksimal hjertefrekvens), vil hviletiden forlenges inntil en HR ≤ 70 % av maksimum oppnås. Maksimal HR for hver økt vil bli brukt til HIIT-forskrivning for neste økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i den numeriske vurderingsskalaen (0-10) for smertegrad
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin smertesans ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Hovedutfallet er den selvrapporterte vurderingen av smertegrad med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 poeng.
Vanligvis brukt for å vurdere smertegrad, hvor null betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste tenkelige smerten".
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertens intensitet før og etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin smertesans ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i generell oppfatning av tretthet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Generalisert utmattelse: "er en dyp og overveldende, mer alvorlig, konstant og uforutsigbar form for tretthet enn normal tretthet, som ikke lettes ved hvile eller søvn, ikke er proporsjonal med innsatsen som er utøvd, og som er forstyrrende i forhold til motivasjon, aktiviteter og kognisjon". Den generaliserte utmattelsen vil bli vurdert med: Multidimensjonal utmattelsesinventar (MFI). Et spørreskjema med 20 elementer fordelt på 5 domener: generell utmattelse, fysisk utmattelse, mental utmattelse, redusert aktivitet og redusert motivasjon. Skåreområdet er mellom 4 og 20 poeng; en høyere skår indikerer en større grad av utmattelse. |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i generalisert oppfatning av tretthet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved starttidspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Symptom Severity (SS)-score, et verktøy som måler alvorlighetsgraden av symptomer som tretthet, uoppfriskende søvn og kognitive problemer, sammen med andre somatiske symptomer, de siste syv dagene.
Vurderer alvorlighetsgrad fra 0 (ingen problem) til 3 (alvorlig).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved starttidspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i generell oppfatning av tretthet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): Underpunktet vurderer tretthet med en vurderingsskala på 11 blokker (0 til 10).
Høyere poengsummer indikerer ingen energi.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Søvnkvaliteten vil bli målt med: Numerisk vurderingsskala (0-10): ett-spørsmåls verktøy som instruerer pasienten til å beskrive søvnkvaliteten de siste 24 timene, der 0 er best mulig søvn og 10 er verst mulig søvn. |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Søvnkvaliteten vil bli målt med: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): et spørreskjema som vurderer varighet, forstyrrelser, latens, dagsfunksjonsnedsettelse på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og bruk av søvnmedisin. Hver komponent poengsummes fra 0 til 3. Lave poengsummer indikerer god søvnkvalitet og høye poengsummer indikerer dårlig søvnkvalitet. (0-4: God søvnkvalitet; 5-10: Dårlig søvnkvalitet; >10: Svært dårlig søvnkvalitet). |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i depresjonsnivået
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Depresjon vil bli vurdert med to underpunkter for depresjon i "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)".
Dette går fra 0 til 10 på en 11-punkts vurderingsskala, der høyere poeng representerer alvorlighetsgrad.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i depresjonsnivå
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved start, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Beck's Depression Inventory II (BDI-II): et selvrapportert verktøy med 21 punkter som vurderer de kognitive, affektive og neurovegetative symptomene på depresjon.
Den totale poengsummen er 63 poeng.
Poengsumområdet er 0-13 "minimal", 14-19 "mild", 20-28 "moderat" og 29-63 "alvorlig".
|
Deltakerne vil bli vurdert ved start, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Livskvalitet vil bli vurdert med "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)", som er et selvadministrert spørreskjema med 21 spørsmål.
Spørreskjemet har 3 områder: funksjon, total innvirkning og symptomer.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100 poeng; høyere poengsummer indikerer en alvorlig innvirkning.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Livskvalitet vil bli vurdert med "Short Form-36 (SF-36)".
Dette spørreskjemaet kartlegger helsetilstand, vurderer fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-følelsesmessig og mental helse.
Høyest score er 100, og jo høyere score, desto bedre livskvalitet.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endrer kortikospinal eksiterbarhet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
For å estimere kortikospinal eksiterbarhet vil topp-til-topp-amplituden til Motorisk Evokert Potensial (MEP) bli målt.
MEP er musklens respons på stimulering av den kortikomotoriske banen med en magnetisk stimulator og måles med elektromyografi i milliAmpere (mA).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Overholdelse av opplæring
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Oppfølging av trening vil bli målt ved "Exercise Attitude Questionnaire".
Poengsummen er 1 poeng "sterkt uenig", 2 poeng "litt uenig", 3 poeng "litt enig", 4 poeng "sterkt enig".
Total poengsum er 72 poeng, og grenseverdien for oppfølging er >60 poeng
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Fysisk aktivitet beredskaps spørreskjema (PAR-Q): forhånds deltakelses screening verktøy for deteksjon av mulige helse- og hjerte- og karsykdomsproblemer.
Inkluderer syv helserelaterte spørsmål som skal besvares ja eller nei.
Hvis svaret er "ja" på ett spørsmål, bør deltakeren snakke med en lege før de starter med fysisk aktivitet.
Hvis alle spørsmålene er ja, er deltakeren i form til å utføre fysisk aktivitet.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): estimerer nivået av fysisk aktivitet i ulike aktivitetsdomener som yrkesmessig, transport, hage/plen, husholdning, fritid og sittende.
27 elementer gir et detaljert bilde av aktivitet i ulike domener (arbeid, transport, hjemme, fritid).
Måler frekvens (dager/uke) og varighet (minutter/dag) av fysisk aktivitet de siste 7 dagene, på tvers av intensitetsnivåer.
Det uttrykker aktivitet i Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter per uke (MET-min/uke) eller energiforbruket ved fysiske aktiviteter, hvor 1 MET er energiforbruket i hvile ≈ 3,5 mL O₂/kg/min.
Høyere verdier indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Det er den maksimale frivillige innsatsen for isometrisk sammentrekning.
Styrken til quadriceps vil bli evaluert under 3 forsøk ved bruk av en isokinetisk dynamometer (Isoforce®).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Muskelutholdenhet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
En kneutstrekning ved 20% av maksimal frivillig kontraksjon vil bli utført til utmattelse.
Deltakernes oppfatning av innsats vil bli målt ved hjelp av den 15-punkts vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE-skalaen) hvert 20. sekund av oppgaven til utmattelse.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Den aerobe kapasiteten vil bli målt under en trinnvis syklingstest.
Under denne testen vil maksimalt oksygenopptak (VO2peak) og produksjon av maksimal konsentrisk kraft (POmax) bli bestemt
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Smertefølsomhet
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertesansingen sin ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Trykket vil bli påført med en økende hastighet på 50 kPa per sekund med en algometer plassert vinkelrett over huden inntil trykksansen endres til smerte, også kjent som smertepress terskel (PPT).
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere smertesansingen sin ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin smertesans ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
For å kvantifisere muskelømheten, må deltakerne markere med en rett vertikal linje på den horisontale linjen (fra 0 til 100 millimeter), etter å ha utført en oppgave med å sitte og stå 3 ganger.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin smertesans ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i antall smertefulle områder i kroppen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Deltakeren vil rapportere antall smertefulle områder på kroppen (øvre, nedre eller aksiale regioner) i løpet av den siste uken.
Den totale poengsummen er 19, der 1 smerteregion tilsvarer 1 poeng, delt inn i venstre øvre region, høyre øvre region, aksial region, venstre nedre region og høyre nedre region.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i aktiv motorisk terskel
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert før (T0) og etter (T1) den fire ukers lange intervensjonen.
|
Det er den laveste stimulusintensiteten til en transkraniell magnetstimulator som genererer et motorisk fremkalt potensial med en topp-til-topp-amplitude på 200 mikrovoll i minst fem av ti påfølgende forsøk når muskelen aktiveres med 20 % av den maksimale frivillige kontraksjonen.
|
Deltakerne vil bli vurdert før (T0) og etter (T1) den fire ukers lange intervensjonen.
|
|
Endringer i hvilemotorisk terskel
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Det er den laveste stimulusintensiteten til en transkraniell magnetstimulator for å generere et motorisk fremkalt potensial med en peak-to-peak amplitude på 50 mikrovoll i minst fem av ti påfølgende forsøk når muskelen er i hvile.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i stilleperioden etter den motorisk evokerte potensialen
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Det er den midlertidige avbruddet av det elektromyografiske signalet fra en muskel etter en motorisk evokert potensial.
Det betraktes som et mål på eksiterbarheten som er formidlet av gamma-aminosmørsyre-reseptorer.
Det vil bli målt i millisekunder (ms) fra slutten av den motorisk evokerte potensialbølgen til signalet gjenoppretter den gjennomsnittlige basisamplituden.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Endringer i angst vil bli vurdert med underpunktet som evaluerer angst i "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" med 11 blokker (0 til 10), hvor høyere poeng indikerer en alvorlig påvirkning.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt for å vurdere angstnivåer.
Totalpoengsummen er 80 poeng.
Poengsummen klassifiseres som 20-37 "ingen eller lav angst", 38-44 "moderat angst" og 45-80 "høy angst".
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Gledesnivå ved trening
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Nytelsen av trening vil bli vurdert med "Physical Activity Enjoyment Scale".
Denne skalaen inkluderer 16 elementer med en maksimal score på 80 poeng. Vurderingsskalaen strekker seg fra 1 ("misliker veldig") til 5 ("nyter veldig"). |
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Grad av muskelsmerter
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Deltakerne vil bli bedt om å sitte og stå opp 3 ganger med beina skulderbredde fra hverandre og bøye knærne til 90°. Frivillige må vurdere ubehagsnivået ved å markere en rett vertikal linje på den horisontale linjen til en 100 mm vurderingsskala. Høyere verdier indikerer større smerte.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Fryktnivå for bevegelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Bevegelsesfrykten vil bli vurdert med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Et spørreskjema med 17 spørsmål, med maksimalt 68 poeng.
Poengsummer > 37 poeng indikerer høye nivåer av kinesiofobi, og ≤ 37 poeng indikerer lave nivåer.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i negative kognisjoner relatert til smerte
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
Smertekatastrofisering vil bli vurdert med et selvrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere katastrofetenkning knyttet til smerte hos voksne.
Denne "Smertekatastroferingsskalaen" har 13 punkter, hvor hvert beskriver en tanke eller følelse om smerte.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med en maksimal poengsum på 52.
Høyere poengsummer indikerer sterk katastrofisering.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire uker lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i negative tanker relatert til smerte
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Aksept av kronisk smerte vil bli vurdert med et 20-spørsmålsskjema, "Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia", poengsatt med en 7-punkts Likert-skala (0 = "aldri sant" til 6 = "alltid sant").
Høyere poengsummer indikerer bedre tilpasning og fungering.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, før intervensjon (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Vekt og kroppssammensetning i prosentandel muskler, fett og vann vil bli målt med en bioimpedansemåler (InBody 770).
|
Deltakerne vil bli vurdert ved utgangspunktet, før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter den fire ukers lange intervensjonen (T1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Ziemann U, Lonnecker S, Steinhoff BJ, Paulus W. Effects of antiepileptic drugs on motor cortex excitability in humans: a transcranial magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):367-78. doi: 10.1002/ana.410400306.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Rivera J, Gonzalez T. The Fibromyalgia Impact Questionnaire: a validated Spanish version to assess the health status in women with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):554-60.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Arturi P, Schneeberger EE, Sommerfleck F, Buschiazzo E, Ledesma C, Maldonado Cocco JA, Citera G. Adherence to treatment in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013 Jul;32(7):1007-15. doi: 10.1007/s10067-013-2221-7. Epub 2013 Mar 21.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
- Roelofs J, Goubert L, Peters ML, Vlaeyen JW, Crombez G. The Tampa Scale for Kinesiophobia: further examination of psychometric properties in patients with chronic low back pain and fibromyalgia. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):495-502. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.016.
- Kolak E, Ardic F, Findikoglu G. Effects of different types of exercises on pain, quality of life, depression, and body composition in women with fibromyalgia: A three-arm, parallel-group, randomized trial. Arch Rheumatol. 2022 May 7;37(3):444-455. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.9190. eCollection 2022 Sep.
- Angius L, Pageaux B, Hopker J, Marcora SM, Mauger AR. Transcranial direct current stimulation improves isometric time to exhaustion of the knee extensors. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:363-375. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.028. Epub 2016 Oct 14.
- Martinez-Valdes E, Falla D, Negro F, Mayer F, Farina D. Differential Motor Unit Changes after Endurance or High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1126-1136. doi: 10.1249/MSS.0000000000001209.
- Hooten WM, Smith JM, Eldrige JS, Olsen DA, Mauck WD, Moeschler SM. Pain severity is associated with muscle strength and peak oxygen uptake in adults with fibromyalgia. J Pain Res. 2014 May 3;7:237-42. doi: 10.2147/JPR.S61312. eCollection 2014.
- Kosek E, Ekholm J, Nordemar R. A comparison of pressure pain thresholds in different tissues and body regions. Long-term reliability of pressure algometry in healthy volunteers. Scand J Rehabil Med. 1993 Sep;25(3):117-24.
- Groppa S, Oliviero A, Eisen A, Quartarone A, Cohen LG, Mall V, Kaelin-Lang A, Mima T, Rossi S, Thickbroom GW, Rossini PM, Ziemann U, Valls-Sole J, Siebner HR. A practical guide to diagnostic transcranial magnetic stimulation: report of an IFCN committee. Clin Neurophysiol. 2012 May;123(5):858-82. doi: 10.1016/j.clinph.2012.01.010. Epub 2012 Feb 19.
- Pacheco-Barrios K, Lima D, Pimenta D, Slawka E, Navarro-Flores A, Parente J, Rebello-Sanchez I, Cardenas-Rojas A, Gonzalez-Mego P, Castelo-Branco L, Fregni F. Motor cortex inhibition as a fibromyalgia biomarker: a meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Brain Netw Modul. 2022 Apr-Jun;1(2):88-101. doi: 10.4103/2773-2398.348254. Epub 2022 Jun 29.
- Hupfeld KE, Swanson CW, Fling BW, Seidler RD. TMS-induced silent periods: A review of methods and call for consistency. J Neurosci Methods. 2020 Dec 1;346:108950. doi: 10.1016/j.jneumeth.2020.108950. Epub 2020 Sep 22.
- Zeugin D, Ionta S. Anatomo-Functional Origins of the Cortical Silent Period: Spotlight on the Basal Ganglia. Brain Sci. 2021 May 27;11(6):705. doi: 10.3390/brainsci11060705.
- Hoeger Bement MK, Weyer AD, Yoon T, Hunter SK. Corticomotor excitability during a noxious stimulus before and after exercise in women with fibromyalgia. J Clin Neurophysiol. 2014 Feb;31(1):94-8. doi: 10.1097/WNP.0000000000000025.
- Ridding MC, Taylor JL. Mechanisms of motor-evoked potential facilitation following prolonged dual peripheral and central stimulation in humans. J Physiol. 2001 Dec 1;537(Pt 2):623-31. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00623.x.
- McManus WF, Walker EE, Musselman MM. Effect of hydrocortisone on the localization of endotoxin in the peripheral vascular system as determined by fluorescent antibody technique. Surg Forum. 1965;16:7-9. No abstract available.
- Sanz J, Perdigón A, Vázquez C. The Spanish adaptation of Beck's Depression Inventory-II (BDI-II): 2. Psychometric properties in the general population. Clínica y Salud 2003;14(3):249-80.
- Martin S, Chandran A, Zografos L, Zlateva G. Evaluation of the impact of fibromyalgia on patients' sleep and the content validity of two sleep scales. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 10;7:64. doi: 10.1186/1477-7525-7-64.
- Munguia-Izquierdo D, Segura-Jimenez V, Camiletti-Moiron D, Pulido-Martos M, Alvarez-Gallardo IC, Romero A, Aparicio VA, Carbonell-Baeza A, Delgado-Fernandez M. Multidimensional Fatigue Inventory: Spanish adaptation and psychometric properties for fibromyalgia patients. The Al-Andalus study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):94-102. Epub 2012 Dec 14.
- Castelo-Branco L, Uygur Kucukseymen E, Duarte D, El-Hagrassy MM, Bonin Pinto C, Gunduz ME, Cardenas-Rojas A, Pacheco-Barrios K, Yang Y, Gonzalez-Mego P, Estudillo-Guerra A, Candido-Santos L, Mesia-Toledo I, Rafferty H, Caumo W, Fregni F. Optimised transcranial direct current stimulation (tDCS) for fibromyalgia-targeting the endogenous pain control system: a randomised, double-blind, factorial clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032710. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032710.
- Taylor JL, Holland DJ, Spathis JG, Beetham KS, Wisloff U, Keating SE, Coombes JS. Guidelines for the delivery and monitoring of high intensity interval training in clinical populations. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Mar-Apr;62(2):140-146. doi: 10.1016/j.pcad.2019.01.004. Epub 2019 Jan 24.
- Couto N, Monteiro D, Cid L, Bento T. Effect of different types of exercise in adult subjects with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Sci Rep. 2022 Jun 20;12(1):10391. doi: 10.1038/s41598-022-14213-x.
- Teixeira PEP, Pacheco-Barrios K, Branco LC, de Melo PS, Marduy A, Caumo W, Papatheodorou S, Keysor J, Fregni F. The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation in Fibromyalgia: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Potential Influencers of Clinical Effect. Neuromodulation. 2023 Jun;26(4):715-727. doi: 10.1016/j.neurom.2022.10.044. Epub 2022 Nov 23.
- Cogiamanian F, Marceglia S, Ardolino G, Barbieri S, Priori A. Improved isometric force endurance after transcranial direct current stimulation over the human motor cortical areas. Eur J Neurosci. 2007 Jul;26(1):242-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05633.x.
- Hendy AM, Andrushko JW, Della Gatta PA, Teo WP. Acute Effects of High-Intensity Aerobic Exercise on Motor Cortical Excitability and Inhibition in Sedentary Adults. Front Psychol. 2022 Mar 17;13:814633. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814633. eCollection 2022.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
- Saanijoki T, Tuominen L, Tuulari JJ, Nummenmaa L, Arponen E, Kalliokoski K, Hirvonen J. Opioid Release after High-Intensity Interval Training in Healthy Human Subjects. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(2):246-254. doi: 10.1038/npp.2017.148. Epub 2017 Jul 19.
- Bodere C, Cabon M, Woda A, Giroux-Metges MA, Bodere Y, Saliou P, Quinio B, Misery L, Le Fur-Bonnabesse A. A training program for fibromyalgia management: A 5-year pilot study. SAGE Open Med. 2020 Oct 7;8:2050312120943072. doi: 10.1177/2050312120943072. eCollection 2020.
- Hauser W, Klose P, Langhorst J, Moradi B, Steinbach M, Schiltenwolf M, Busch A. Efficacy of different types of aerobic exercise in fibromyalgia syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Arthritis Res Ther. 2010;12(3):R79. doi: 10.1186/ar3002. Epub 2010 May 10.
- Brosseau L, Wells GA, Tugwell P, Egan M, Wilson KG, Dubouloz CJ, Casimiro L, Robinson VA, McGowan J, Busch A, Poitras S, Moldofsky H, Harth M, Finestone HM, Nielson W, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, Lambert K, Marshall AD, Veilleux L; Ottawa Panel Members. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for aerobic fitness exercises in the management of fibromyalgia: part 1. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):857-71. doi: 10.2522/ptj.20070200. Epub 2008 May 22.
- Kleinman L, Mannix S, Arnold LM, Burbridge C, Howard K, McQuarrie K, Pitman V, Resnick M, Roth T, Symonds T. Assessment of sleep in patients with fibromyalgia: qualitative development of the fibromyalgia sleep diary. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jul 14;12:111. doi: 10.1186/s12955-014-0111-6.
- Rehm SE, Koroschetz J, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. A cross-sectional survey of 3035 patients with fibromyalgia: subgroups of patients with typical comorbidities and sensory symptom profiles. Rheumatology (Oxford). 2010 Jun;49(6):1146-52. doi: 10.1093/rheumatology/keq066. Epub 2010 Mar 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Fibromyalgi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Farmasøytiske preparater
- Undersøkelsesteknikker
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Teknologi, farmasøytisk
- Nevrotransmittermidler
- Øvelse
- Doseringsformer
Andre studie-ID-numre
- 33B2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Hovedårsakene er knyttet til beskyttelse av deltakernes konfidensialitet og fravær av formelle mekanismer eller ressurser for å støtte sikker datadeling.
En oppsummering av studiens resultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på vitenskapelige møter, noe som sikrer åpenhet og formidling av funn uten å kompromittere deltakernes personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .