Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и нейромодуляция при фибромиалгии

26 декабря 2025 г. обновлено: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello

Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) и транскраниальная стимуляция постоянным током (тКПТ) у женщин с фибромиалгией – влияние на клинические и нейрофизиологические переменные: протокол рандомизированного клинического исследования

Упражнения рекомендуются людям с фибромиалгией, поскольку они могут уменьшить симптомы и улучшить качество жизни. Некоторые исследования показывают, что высокоинтенсивные упражнения, такие как бег или езда на велосипеде (также называемые высокоинтенсивными интервальными тренировками, или ВИИТ), могут уменьшать симптомы более эффективно, чем медленные, традиционные упражнения.

Существуют также новые методы лечения, такие как неинвазивная нейромодуляция, которая использует слабый ток для стимуляции клеток мозга. Эта техника может помочь уменьшить боль у людей с фибромиалгией. Однако мы пока не знаем, работает ли комбинация ВИИТ и нейромодуляции лучше, чем одни только упражнения. Мы также хотим выяснить, помогает ли эта комбинация улучшить другие симптомы, такие как усталость и плохой сон.

Цель этого исследования — увидеть, как комбинация ВИИТ и нейромодуляции влияет на боль, усталость, сон и мышечную силу у женщин с фибромиалгией.

Исследователи задают два основных вопроса:

Уменьшает ли комбинация ВИИТ и нейромодуляции боль лучше, чем одни только упражнения? Улучшает ли эта комбинация то, как мозг контролирует боль, мышцы и другие симптомы, такие как усталость и проблемы со сном? Что будет включать исследование?

Будут сравниваться три различные программы тренировок:

ВИИТ с нейромодуляцией (tDCS): Участница будет выполнять ВИИТ, интенсивно крутя педали в течение 1 минуты, затем отдыхая 2 минуты. Это будет повторено 10 раз. В то же время исследователи поместят две маленькие влажные губки на голову участницы. Эти губки подключаются к устройству tDCS, которое посылает слабый ток в ваш мозг. Сначала может ощущаться покалывание, но оно пройдет.

ВИИТ с "фиктивной" (неактивной) нейромодуляцией: Это похоже на первую программу, но устройство tDCS будет активно только в течение нескольких минут в начале и в конце сессии.

Только ВИИТ: Это включает только упражнения на велосипеде без стимуляции мозга. Кто может участвовать?

Исследователи ищут женщин, которые:

Имеют возраст 18-65 лет и диагноз фибромиалгия Испытывают умеренную или высокую степень боли Имеют стабильное артериальное давление (если у них гипертония) Не являются регулярно активными (не выполняют более 30 минут упражнений хотя бы 3 раза в неделю)

Что будет включать исследование?

Участница будет:

Посещать 6 подготовительных сессий (езда на велосипеде) в течение двух недель, чтобы подготовить тело. Завершить 4 недели тренировок ВИИТ, три раза в неделю, в Университете Андреса Бельо.

Посетить 3 оценочные сессии в нашей лаборатории: до подготовки, до тренировок и после тренировок. Они будут включать:

Неинвазивные тесты для измерения вашей физической формы, мышечной силы и чувствительности к боли Тесты на связь мозга и мышц. Анкеты о вашем сне, боли, усталости, тревоге, депрессии и удовольствии от упражнений

Что получит участница?

В конце исследования, помимо преимуществ тренировок, участницы получат подробный отчет, показывающий их состав тела (уровни мышц и жира) до и после тренировок.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edith Elgueta Cancino, PhD
  • Номер телефона: +56 22 6618606
  • Электронная почта: edith.elgueta@unab.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Oscar Nuñez Dias, Msc
  • Номер телефона: +56 22 6618028
  • Электронная почта: o.nuezdiaz@uandresbello.edu

Места учебы

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7591538
        • Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
        • Контакт:
          • Edith Elgueta Cancino, PhD
          • Номер телефона: +56 22 6618606
          • Электронная почта: edith.elgueta@unab.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом фибромиалгия, установленным врачом в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии (ACR) 2016 года
  • Стабильное медикаментозное лечение симптомов в течение как минимум 4 недель до участия (стабильные дозы лекарств)
  • Сообщаемая боль, равная или превышающая 40 мм по визуальной аналоговой шкале (умеренная или сильная боль), в течение более 3 месяцев
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 39,9 кг/м²
  • Контролируемое высокое артериальное давление

Критерии исключения:

  • Изолированная воспалительная суставная боль, боль при раке, инфекционная, травматическая, локализованная невропатическая или дегенеративная суставная боль
  • Сильная головная боль, операции на головном мозге, судороги/эпилепсия, сердечно-сосудистые, легочные, метаболические (сахарный диабет II типа), ретинопатия или неврологические заболевания (например, инсульт и черепно-мозговая травма в анамнезе)
  • Тяжелые психические расстройства, большая депрессия
  • Злоупотребление психоактивными веществами
  • В настоящее время беременность/грудное вскармливание
  • Нахождение на физиотерапевтическом лечении или участие в специальных спортивных или тренировочных программах в течение последних 3 месяцев
  • Неспособность свободно говорить или читать на испанском языке (неспособность понять шкалу боли и сотрудничать при тестировании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЙ ИНТЕРВАЛЬНЫЙ ТРЕНИНГ (HIIT) плюс активная ТРАНСКРАНИАЛЬНАЯ ПРЯМАЯ СТИМУЛЯЦИЯ ТОКОМ (tDCS)
Участники будут выполнять протокол ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ИНТЕРВАЛЬНОГО ТРЕНИНГА на велотренажере, одновременно получая активную ТРАНСКРАНИАЛЬНУЮ ПОСТОЯННУЮ СТИМУЛЯЦИЮ в течение 20 минут. Это вмешательство будет проводиться три раза в неделю на протяжении четырёх недель.
HIIT-тренировка: Участники будут выполнять протокол HIIT, который состоит из 1 минуты езды на велосипеде со скоростью 50-60 оборотов в минуту с нагрузкой, создающей усилие 80%-95% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС). Затем 2 минуты пассивного восстановления, все это повторяется 10 раз (1x2x10). Усилие сессии будет контролироваться путем оценки воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале от 6 до 20 и ЧСС. Если участник не восстановится в течение 2 минут (>70% максимальной ЧСС), время отдыха будет увеличено до достижения ЧСС ≤ 70% от максимума. Максимальная ЧСС каждой сессии будет использоваться для назначения HIIT на следующую сессию.
Активная tDCS: два электрода, покрытые влажной губкой, будут размещены на коже головы. Активный электрод (анод) будет размещён на левой моторной коре, а катод — на контралатеральной супраорбитальной области перед началом упражнения. Стимуляция начнётся одновременно с упражнением с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут.
Фальшивый компаратор: ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЙ ИНТЕРВАЛЬНЫЙ ТРЕНИНГ (ВИИТ) плюс имитация ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ ПОСТОЯННОЙ СТИМУЛЯЦИИ (тПСС)

Участники будут заниматься на велотренажере по протоколу ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ИНТЕРВАЛЬНОГО ТРЕНИНГА, одновременно получая плацебо-стимуляцию ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ ПОСТОЯННОЙ СТИМУЛЯЦИЕЙ в течение 20 минут.

Во время упражнений, чтобы воспроизвести ощущение нарастания тока при активной стимуляции, активный анод, размещенный на левой M1, будет активирован на 30 секунд в начале и в конце процедуры.

Это вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.

HIIT-тренировка: Участники будут выполнять протокол HIIT, который состоит из 1 минуты езды на велосипеде со скоростью 50-60 оборотов в минуту с нагрузкой, создающей усилие 80%-95% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС). Затем 2 минуты пассивного восстановления, все это повторяется 10 раз (1x2x10). Усилие сессии будет контролироваться путем оценки воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале от 6 до 20 и ЧСС. Если участник не восстановится в течение 2 минут (>70% максимальной ЧСС), время отдыха будет увеличено до достижения ЧСС ≤ 70% от максимума. Максимальная ЧСС каждой сессии будет использоваться для назначения HIIT на следующую сессию.
Активная tDCS: два электрода, покрытые влажной губкой, будут размещены на коже головы. Активный электрод (анод) будет размещён на левой моторной коре, а катод — на контралатеральной супраорбитальной области перед началом упражнения. Стимуляция начнётся одновременно с упражнением с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут.
Активный компаратор: ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЙ ИНТЕРВАЛЬНЫЙ ТРЕНИНГ (HIIT)

Участники будут заниматься на велотренажере по протоколу ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ИНТЕРВАЛЬНОГО ТРЕНИНГА в течение 20 минут без какой-либо стимуляции.

Это вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.

HIIT-тренировка: Участники будут выполнять протокол HIIT, который состоит из 1 минуты езды на велосипеде со скоростью 50-60 оборотов в минуту с нагрузкой, создающей усилие 80%-95% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС). Затем 2 минуты пассивного восстановления, все это повторяется 10 раз (1x2x10). Усилие сессии будет контролироваться путем оценки воспринимаемого напряжения (RPE) по шкале от 6 до 20 и ЧСС. Если участник не восстановится в течение 2 минут (>70% максимальной ЧСС), время отдыха будет увеличено до достижения ЧСС ≤ 70% от максимума. Максимальная ЧСС каждой сессии будет использоваться для назначения HIIT на следующую сессию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по числовой рейтинговой шкале (0-10) для оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Участникам будет предложено оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Основным результатом является самооценка интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 баллов. Обычно используется для оценки интенсивности боли, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самая сильная боль, которую можно себе представить». Участников попросят оценить свои болевые ощущения до и после вмешательства.
Участникам будет предложено оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в общем восприятии усталости
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и непосредственно после четырехнедельного вмешательства (T1).

Общая усталость: «это глубокая и всепоглощающая, более сильная, постоянная и непредсказуемая, чем обычная усталость, не снимающаяся отдыхом или сном, не пропорциональная затраченным усилиям и нарушающая мотивацию, активность и когнитивные функции». Общая усталость будет оцениваться с помощью:

Многомерного опросника усталости (MFI). Анкета из 20 пунктов, разделенных на 5 областей: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение активности и снижение мотивации. Диапазон баллов составляет от 4 до 20; более высокий балл указывает на большую степень усталости.

Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и непосредственно после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в общей восприятии усталости
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Шкала тяжести симптомов (SS), инструмент для оценки тяжести таких симптомов, как усталость, неосвежающий сон и когнитивные проблемы, а также других соматических симптомов за прошедшую неделю.
Оценка тяжести от 0 (нет проблем) до 3 (тяжелые).
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в общем восприятии усталости
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Опросник влияния фибромиалгии (FIQR): Подпункт оценивает усталость по шкале из 11 блоков (от 0 до 10). Более высокие баллы указывают на отсутствие энергии.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения качества сна
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).

Качество сна будет измеряться с помощью:

Числовой оценочной шкалы (0-10): однопунктовый инструмент, который предлагает пациенту описать качество сна за последние 24 часа, где 0 означает наилучший возможный сон, а 10 - наихудший возможный сон.

Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения качества сна
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).

Качество сна будет измеряться с помощью:

Питтсбургского индекса качества сна (PSQI): опросника, оценивающего продолжительность, нарушения, латентность, дневную дисфункцию из-за сонливости, эффективность сна, общее качество сна и использование снотворных средств. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Низкие баллы указывают на хорошее качество сна, а высокие баллы — на плохое качество сна. (0-4: Хорошее качество сна; 5-10: Плохое качество сна; >10: Очень плохое качество сна).

Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения уровня депрессии
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Депрессия будет оцениваться с помощью двух подпунктов для депрессии по "Опроснику влияния фибромиалгии (FIQR)". Это оценивается от 0 до 10 по 11-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть состояния.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения уровня депрессии
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Опросник депрессии Бека II (BDI-II): 21-пунктовый самоотчетный инструмент, оценивающий когнитивные, аффективные и нейровегетативные симптомы депрессии. Общий балл составляет 63 балла. Диапазоны баллов: 0-13 "минимальная", 14-19 "легкая", 20-28 "умеренная" и 29-63 "тяжелая".
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Качество жизни будет оцениваться с помощью «Опросника влияния фибромиалгии (FIQR)», который представляет собой состоящий из 21 пункта опросник для самостоятельного заполнения. Опросник включает 3 области: функциональность, общее влияние и симптомы. Общий балл варьируется от 0 до 100 баллов; более высокие баллы указывают на сильное влияние.
Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Качество жизни будет оцениваться с помощью "Short Form-36 (SF-36)". Этот опросник исследует состояние здоровья, оценивает физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, и психическое здоровье. Максимальный балл составляет 100, и чем выше балл, тем лучше качество жизни.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменяет кортикоспинальную возбудимость
Временное ограничение: Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Для оценки кортикоспинальной возбудимости будет измерена амплитуда моторного вызванного потенциала (МВП) от пика к пику. МВП представляет собой реакцию мышцы на стимуляцию кортикомоторного пути с помощью магнитного стимулятора и измеряется с помощью электромиографии в миллиамперах (мА).
Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Соблюдение режима тренировок
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Приверженность к упражнениям будет измеряться с помощью "Опросника отношения к упражнениям". Оценка: 1 балл — "категорически не согласен", 2 балла — "скорее не согласен", 3 балла — "скорее согласен", 4 балла — "полностью согласен". Общий балл составляет 72 балла, а пороговое значение для приверженности — >60 баллов
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Физическая активность
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Анкета готовности к физической активности (PAR-Q): инструмент предварительного скрининга для выявления возможных проблем со здоровьем и сердечно-сосудистой системой. Содержит семь вопросов, связанных со здоровьем, на которые нужно ответить «да» или «нет». Если ответ на один из вопросов «да», участнику следует проконсультироваться с врачом перед началом физической активности. Если на все вопросы ответ «да», участник готов к выполнению физической активности.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Физическая активность
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Международный опросник по физической активности (МОФА): оценивает уровень физической активности в различных сферах деятельности, таких как профессиональная, транспортная, работа в саду/огороде, домашняя, досуговая и сидячая. 27 пунктов дают детальную картину активности в разных сферах (работа, транспорт, домашние дела, досуг). Измеряет частоту (дни/неделю) и продолжительность (минуты/день) физической активности за последние 7 дней по уровням интенсивности. Выражает активность в метаболических эквивалентах задачи (МЭЗ) в минутах в неделю (МЭЗ-мин/неделю) или энергетическую стоимость физической активности, где 1 МЭЗ — это энергия, расходуемая в состоянии покоя ≈ 3,5 мл O₂/кг/мин. Более высокие значения указывают на более высокий уровень физической активности.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Максимальное произвольное изометрическое сокращение
Временное ограничение: Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Это максимальное добровольное усилие изометрического сокращения. Сила четырехглавой мышцы будет оценена в ходе 3 испытаний с использованием изокинетического динамометра (Isoforce®).
Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Мышечная выносливость
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Разгибание колена при 20% максимального произвольного сокращения будет выполняться до изнеможения. Восприятие усилия участниками будет измеряться с помощью 15-балльной шкалы воспринимаемого напряжения (RPE) каждые 20 секунд во время выполнения задания до изнеможения.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Аэробная способность
Временное ограничение: Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Аэробная способность будет измеряться во время инкрементального велоэргометрического теста. В ходе этого теста будут определены максимальное потребление кислорода (VO2peak) и максимальная концентрическая мощность (POmax).
Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Чувствительность к боли
Временное ограничение: Участникам будет предложено оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Давление будет прикладываться с возрастающей скоростью 50 кПа в секунду с помощью альгометра, размещенного перпендикулярно коже, до тех пор, пока ощущение давления не перейдет в боль, что также известно как болевой порог давления (PPT).
Участникам будет предложено оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Мышечная боль
Временное ограничение: Участников попросят оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Для количественной оценки мышечной болезненности участники должны провести прямую вертикальную линию на горизонтальной линии (от 0 до 100 миллиметров) после выполнения задания по сидению и вставанию 3 раза.
Участников попросят оценить свои болевые ощущения на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения количества болезненных участков тела
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Участник сообщит количество болезненных участков тела (верхние, нижние или осевые области) за последнюю неделю. Общий балл составляет 19, где боль в 1 регионе равна 1 баллу, разделенному на левую верхнюю область, правую верхнюю область, осевую область, левую нижнюю область и правую нижнюю область.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения порога активного мотора
Временное ограничение: Участники будут оценены до (T0) и после (T1) четырехнедельного вмешательства.
Это минимальная интенсивность стимула транскраниального магнитного стимулятора, необходимая для генерации моторного вызванного потенциала с амплитудой от пика до пика 200 микровольт, по крайней мере, в пяти из 10 последовательных попыток, когда мышца активирована на 20% от максимального произвольного сокращения.
Участники будут оценены до (T0) и после (T1) четырехнедельного вмешательства.
Изменения порога моторного покоя
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Это минимальная интенсивность стимула транскраниального магнитного стимулятора, необходимая для генерации вызванного моторного потенциала с амплитудой от пика до пика в 50 микровольт как минимум в пяти из десяти последовательных испытаний при расслабленной мышце.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в периоде молчания после моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Это временное прерывание электромиографического сигнала от мышцы после вызванного моторного потенциала. Это считается мерой возбудимости, опосредованной гамма-аминомасляными рецепторами. Оно будет измеряться в миллисекундах (мс) от конца волны вызванного моторного потенциала до восстановления сигнала до базовой усредненной амплитуды.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения уровня тревожности
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Изменения уровня тревоги будут оцениваться с помощью подпункта, оценивающего тревогу в "Опроснике влияния фибромиалгии (FIQR)" с 11 блоками (от 0 до 10), где более высокие баллы указывают на серьезное влияние.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Изменения уровня тревожности
Временное ограничение: Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Для оценки уровня тревоги будет использоваться Опросник состояния и черты тревоги (STAI). Общий балл составляет 80 пунктов. Балл классифицируется как 20-37 "отсутствие или низкая тревога", 38-44 "умеренная тревога" и 45-80 "высокая тревога".
Участники будут обследованы на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Уровень удовольствия от упражнений
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Удовольствие от физических упражнений будет оцениваться с помощью "Шкалы удовольствия от физической активности". Эта шкала включает 16 пунктов с максимальным баллом 80. Оценочная шкала варьируется от 1 ("очень не нравится") до 5 ("очень нравится").
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырёхнедельного вмешательства (T1).
Уровень мышечной боли
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Участников попросят сесть и встать 3 раза, поставив ноги на ширине плеч и согнув колени под углом 90°. Доброволец должен оценить уровень дискомфорта, проведя прямую вертикальную линию на горизонтальной линии 100-миллиметровой шкалы оценки. Более высокие значения указывают на большую болезненность.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Уровень страха перед движением
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и непосредственно после четырехнедельного вмешательства (T1).
Страх движения будет оценен с помощью Тампской шкалы кинезиофобии. Опросник из 17 вопросов с максимальным количеством 68 баллов. Результаты > 37 баллов указывают на высокий уровень кинезиофобии, а ≤ 37 баллов указывают на низкий уровень.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и непосредственно после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения негативных когниций, связанных с болью
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Катастрофизация боли будет оцениваться с помощью самоотчетного опросника, предназначенного для оценки катастрофического мышления, связанного с болью, у взрослых. Эта «Шкала катастрофизации боли» содержит 13 пунктов, каждый из которых описывает мысль или чувство, связанное с болью. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, с максимальным баллом 52. Более высокие баллы указывают на высокую степень катастрофизации.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения негативных когниций, связанных с болью
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Принятие хронической боли будет оцениваться с помощью 20-пунктового опросника «Опросник принятия хронической боли при фибромиалгии», оцениваемого по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = «никогда не верно» до 6 = «всегда верно»). Более высокие баллы указывают на лучшее приспособление и функционирование.
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).
Вес и состав тела в процентах мышечной массы, жира и воды будут измеряться с помощью биоимпедансометра (InBody 770).
Участники будут оценены на исходном уровне, до вмешательства (T0) и сразу после четырехнедельного вмешательства (T1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 33B2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов по предоставлению индивидуальных данных участников (ИДУ) другим исследователям. Основные причины связаны с защитой конфиденциальности участников и отсутствием формальных механизмов или ресурсов для поддержки безопасного обмена данными. Сводка результатов исследования будет опубликована в рецензируемых журналах и представлена на научных конференциях, что обеспечит прозрачность и распространение результатов без ущерба для конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться