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Ejercicio y Neuromodulación en Fibromialgia

26 de diciembre de 2025 actualizado por: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello

Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT) y Estimulación Transcraneal de Corriente Directa (tDCS) en Mujeres con Fibromialgia - Efectos sobre Variables Clínicas y Neurofisiológicas: Protocolo de Ensayo Clínico Aleatorizado

Se recomienda el ejercicio para personas con fibromialgia porque puede reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida. Algunos estudios muestran que los ejercicios de alta intensidad como correr o andar en bicicleta (también llamados entrenamiento de intervalos de alta intensidad, o HIIT) pueden reducir los síntomas de manera más efectiva que los ejercicios tradicionales más lentos.

También hay nuevos tratamientos, como la neuromodulación no invasiva, que utiliza una corriente suave para estimular las células cerebrales. Esta técnica puede ayudar a reducir el dolor en personas con fibromialgia. Sin embargo, aún no sabemos si combinar HIIT y neuromodulación funciona mejor que el ejercicio solo. También queremos descubrir si esta combinación ayuda a mejorar otros síntomas como la fatiga y el mal sueño.

El objetivo de este estudio es ver cómo una combinación de HIIT y neuromodulación afecta el dolor, la fatiga, el sueño y la fuerza muscular en mujeres con fibromialgia.

Los investigadores están haciendo dos preguntas principales:

¿La combinación de HIIT y neuromodulación reduce el dolor mejor que el ejercicio solo? ¿Esta combinación mejora cómo el cerebro controla el dolor, los músculos y otros síntomas como la fatiga y los problemas de sueño? ¿Qué implicará el estudio?

Se compararán tres programas de entrenamiento diferentes:

HIIT con neuromodulación (tDCS): El participante hará HIIT pedaleando a alta intensidad durante 1 minuto, luego descansando durante 2 minutos. Luego, esto se repetirá 10 veces. Al mismo tiempo, los investigadores colocarán dos esponjas pequeñas y húmedas en la cabeza del participante. Estas esponjas se conectan al dispositivo tDCS, que envía una corriente suave al cerebro. Puede sentir una sensación de hormigueo al principio, pero desaparecerá.

HIIT con neuromodulación "simulada" (inactiva): Esto es similar al primer programa, pero el dispositivo tDCS solo estará activo durante unos minutos al principio y al final de la sesión.

HIIT solo: Esto implica solo el ejercicio de ciclismo sin estimulación cerebral. ¿Quién puede participar?

Los investigadores buscan mujeres que:

Tengan entre 18 y 65 años y hayan sido diagnosticadas con fibromialgia Experimenten niveles moderados a altos de dolor Tengan presión arterial estable (si tienen hipertensión) No sean regularmente activas (no hagan más de 30 minutos de ejercicio al menos 3 veces por semana)

¿Qué implicará el estudio?

El participante:

Asistirá a 6 sesiones de acondicionamiento (ciclismo) durante dos semanas para preparar su cuerpo. Completará 4 semanas de entrenamiento HIIT, tres veces por semana, en la Universidad Andrés Bello.

Asistirá a 3 sesiones de evaluación en nuestro laboratorio: antes del acondicionamiento, antes del entrenamiento y después del entrenamiento. Estas incluirán:

Pruebas no invasivas para medir su condición física, fuerza muscular y sensibilidad al dolor Pruebas de conexión cerebral y muscular. Cuestionarios sobre su sueño, dolor, fatiga, ansiedad, depresión y disfrute del ejercicio

¿Qué obtendrá el participante?

Al final del estudio, además de los beneficios del entrenamiento, los participantes recibirán un informe detallado que muestra su composición corporal (niveles de músculo y grasa) antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edith Elgueta Cancino, PhD
  • Número de teléfono: +56 22 6618606
  • Correo electrónico: edith.elgueta@unab.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
        • Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
        • Contacto:
          • Edith Elgueta Cancino, PhD
          • Número de teléfono: +56 22 6618606
          • Correo electrónico: edith.elgueta@unab.cl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con diagnóstico de fibromialgia por un médico según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) 2016
  • Tratamiento médico estable para los síntomas durante al menos 4 semanas antes de la participación (dosis estables de medicación)
  • Dolor reportado igual o superior a 40 mm en la escala visual analógica (dolor moderado o severo) durante más de 3 meses
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 39,9 kg m-2
  • Presión arterial alta controlada.

Criterios de exclusión:

  • Dolor articular inflamatorio aislado, cáncer, infeccioso, traumático, neuropático localizado o dolor articular degenerativo.
  • Dolor de cabeza intenso, cirugía cerebral, convulsiones/epilepsia, enfermedades cardiovasculares, pulmonares, metabólicas (diabetes mellitus tipo II), retinopatía o enfermedades neurológicas (p. ej. antecedentes de accidente cerebrovascular y traumatismo craneoencefálico)
  • Trastornos psiquiátricos graves, depresión mayor
  • Abuso de sustancias.
  • Embarazo/lactancia actual
  • En tratamiento de fisioterapia o haber participado en un programa de deporte o entrenamiento de ejercicio diseñado en programas sistemáticos en los últimos 3 meses.
  • Incapacidad para hablar o leer español con fluidez (incapacidad para comprender la escala de dolor y cooperar en las pruebas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENTRENAMIENTO DE INTERVALOS DE ALTA INTENSIDAD (HIIT) más ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL POR CORRIENTE DIRECTA (tDCS) activa
Los participantes realizarán ciclismo con un protocolo de ENTRENAMIENTO INTERVÁLICO DE ALTA INTENSIDAD mientras reciben estimulación con ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL POR CORRIENTE DIRECTA activa durante 20 minutos. Esta intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas.
Otro: ENTRENAMIENTO DE EJERCICIO CON O SIN MEDICACIÓN
Entrenamiento HIIT: Los participantes realizarán un protocolo HIIT que consiste en 1 minuto de ciclismo a 50-60 revoluciones por minuto con una carga que genere un esfuerzo del 80%-95% de su frecuencia cardíaca máxima (FC). Luego 2 minutos de recuperación pasiva, todo esto repetido 10 veces (1x2x10). El esfuerzo de la sesión será monitoreado calificando el esfuerzo percibido (RPE) con una escala de 6-20 y la FC. Si el participante no se recupera dentro de los 2 minutos (>70% de la frecuencia cardíaca máxima), el tiempo de descanso se extenderá hasta que se logre una FC ≤ 70% del máximo. La FC máxima de cada sesión se utilizará para la prescripción de HIIT de la siguiente sesión.
Otro: Neuromoduladores
tDCS activa: Se colocarán dos electrodos cubiertos por una esponja húmeda en el cuero cabelludo. El electrodo activo (ánodo) se colocará en la corteza motora izquierda y el cátodo en el área supraorbitaria contralateral antes de que comience el ejercicio. La estimulación comenzará al mismo tiempo que el ejercicio, con una intensidad de 2mA durante 20 minutos.
Comparador falso: ENTRENAMIENTO INTERVALICO DE ALTA INTENSIDAD (HIIT) más ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL POR CORRIENTE DIRECTA (tDCS) simulada

Los participantes realizarán ciclismo con un protocolo de ENTRENAMIENTO INTERVÁLICO DE ALTA INTENSIDAD mientras se les estimula con una ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL DE CORRIENTE DIRECTA simulada durante 20 minutos.

Durante la intervención de ejercicio, para replicar la sensación de aumento de corriente durante la estimulación activa, el ánodo activo colocado en el M1 izquierdo se activará durante 30 segundos al principio y al final del procedimiento.

Esta intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas.
Otro: ENTRENAMIENTO DE EJERCICIO CON O SIN MEDICACIÓN
Entrenamiento HIIT: Los participantes realizarán un protocolo HIIT que consiste en 1 minuto de ciclismo a 50-60 revoluciones por minuto con una carga que genere un esfuerzo del 80%-95% de su frecuencia cardíaca máxima (FC). Luego 2 minutos de recuperación pasiva, todo esto repetido 10 veces (1x2x10). El esfuerzo de la sesión será monitoreado calificando el esfuerzo percibido (RPE) con una escala de 6-20 y la FC. Si el participante no se recupera dentro de los 2 minutos (>70% de la frecuencia cardíaca máxima), el tiempo de descanso se extenderá hasta que se logre una FC ≤ 70% del máximo. La FC máxima de cada sesión se utilizará para la prescripción de HIIT de la siguiente sesión.
Otro: Neuromoduladores
tDCS activa: Se colocarán dos electrodos cubiertos por una esponja húmeda en el cuero cabelludo. El electrodo activo (ánodo) se colocará en la corteza motora izquierda y el cátodo en el área supraorbitaria contralateral antes de que comience el ejercicio. La estimulación comenzará al mismo tiempo que el ejercicio, con una intensidad de 2mA durante 20 minutos.
Comparador activo: ENTRENAMIENTO INTERVÁLICO DE ALTA INTENSIDAD (HIIT)

Los participantes pedalearán con un protocolo de ENTRENAMIENTO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDAD durante 20 minutos sin ningún tipo de estimulación.

Esta intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas.
Otro: ENTRENAMIENTO DE EJERCICIO CON O SIN MEDICACIÓN
Entrenamiento HIIT: Los participantes realizarán un protocolo HIIT que consiste en 1 minuto de ciclismo a 50-60 revoluciones por minuto con una carga que genere un esfuerzo del 80%-95% de su frecuencia cardíaca máxima (FC). Luego 2 minutos de recuperación pasiva, todo esto repetido 10 veces (1x2x10). El esfuerzo de la sesión será monitoreado calificando el esfuerzo percibido (RPE) con una escala de 6-20 y la FC. Si el participante no se recupera dentro de los 2 minutos (>70% de la frecuencia cardíaca máxima), el tiempo de descanso se extenderá hasta que se logre una FC ≤ 70% del máximo. La FC máxima de cada sesión se utilizará para la prescripción de HIIT de la siguiente sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de valoración numérica (0-10) para la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
El resultado principal es la puntuación autoinformada de la gravedad del dolor con una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos. Comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable". Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor antes y después de la intervención.
Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la percepción generalizada de fatiga
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).

Fatiga Generalizada: "es una sensación de cansancio profunda y abrumadora, más grave, constante e impredecible que el cansancio normal, que no se alivia con el descanso o el sueño, no es proporcional al esfuerzo realizado y resulta disruptiva en términos de motivación, actividades y cognición". La fatiga generalizada se evaluará con:

Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI). Un cuestionario con 20 ítems divididos en 5 dominios: fatiga general, fatiga física, fatiga mental, actividad reducida y motivación reducida. El rango de puntuación está entre 4 y 20 puntos; una puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga.
Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la percepción generalizada de la fatiga
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La Puntuación de Gravedad de los Síntomas (SS), una herramienta que mide la gravedad de síntomas como fatiga, sueño no reparador y problemas cognitivos, junto con otros síntomas somáticos, durante la última semana. Calificando la gravedad de 0 (sin problema) a 3 (grave).
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la percepción generalizada de la fatiga
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQR): El subítem evalúa la fatiga con una escala de calificación de 11 bloques (0 a 10). Las puntuaciones más altas indican falta de energía.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).

La calidad del sueño se medirá con:

Escala de Valoración Numérica (0-10): herramienta de un solo ítem que indica al paciente que describa la calidad del sueño durante las últimas 24 horas, donde 0 es el mejor sueño posible y 10 es el peor sueño posible.
Los participantes serán evaluados al inicio del estudio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).

La calidad del sueño se medirá con:

Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI): un cuestionario que evalúa la duración, las alteraciones, la latencia, la disfunción diurna debida a la somnolencia, la eficiencia del sueño, la calidad general del sueño y el uso de medicamentos para dormir. Cada componente se puntúa de 0 a 3. Las puntuaciones bajas indican buena calidad del sueño y las puntuaciones altas indican mala calidad del sueño. (0-4: Buena calidad del sueño; 5-10: Mala calidad del sueño; >10: Calidad del sueño muy mala).
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en el nivel de depresión
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La depresión se evaluará con los dos subítems para depresión del "Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQR)". Esto va de 0 a 10 en una escala de calificación de 11 puntos, donde puntuaciones más altas representan mayor gravedad.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en el nivel de depresión
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II): una medida de 21 ítems autoinformada que evalúa los síntomas cognitivos, afectivos y neurovegetativos de la depresión. La puntuación total es de 63 puntos. El rango de puntuación es 0-13 "mínimo", 14-19 "leve", 20-28 "moderado" y 29-63 "grave".
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La calidad de vida se evaluará con el "Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQR)", que es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems. El cuestionario tiene 3 dominios: función, impacto general y síntomas. La puntuación total oscila entre 0 y 100 puntos; las puntuaciones más altas indican un impacto grave.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La calidad de vida se evaluará con el "Short Form-36 (SF-36)". Este cuestionario examina el estado de salud, evalúa el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental. La puntuación máxima es 100, y cuanto más alta sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambia la excitabilidad corticospinal
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Para estimar la excitabilidad corticoespinal, se medirá la amplitud pico a pico del Potencial Evocado Motor (MEP). El MEP es la respuesta del músculo a la estimulación de la vía corticomotora con un estimulador magnético y se mide con electromiografía en miliamperios (mA).
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Adherencia al entrenamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La adherencia al ejercicio se medirá mediante el "Cuestionario de Actitud hacia el Ejercicio". La puntuación es 1 punto "muy en desacuerdo", 2 puntos "algo en desacuerdo", 3 puntos "algo de acuerdo", 4 puntos "muy de acuerdo". La puntuación total es de 72 puntos, y el punto de corte para la adherencia es >60 puntos.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Actividad Física
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q): herramienta de cribado previo a la participación para detectar posibles problemas de salud y cardiovasculares. Incluye siete preguntas relacionadas con la salud que deben responderse con sí o no. Si la respuesta es "sí" a una pregunta, el participante debe hablar con un médico antes de comenzar la actividad física. Si todas las preguntas son sí, el participante está en condiciones de realizar actividad física.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Actividad Física
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): estima el nivel de actividad física en diferentes ámbitos como ocupacional, transporte, jardinería, doméstico, ocio y tiempo sentado. 27 ítems ofrecen una imagen detallada de la actividad en diferentes ámbitos (trabajo, transporte, doméstico, ocio). Mide la frecuencia (días/semana) y duración (minutos/día) de la actividad física en los últimos 7 días, en diferentes niveles de intensidad. Expresa la actividad en equivalentes metabólicos de la tarea (MET)-minutos por semana (MET-min/semana) o el coste energético de las actividades físicas, donde 1 MET es la energía gastada en reposo ≈ 3,5 mL O₂/kg/min. Valores más altos indican un mayor nivel de actividad física.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Es el esfuerzo voluntario máximo de contracción isométrica. La fuerza del cuádriceps se evaluará durante 3 ensayos usando un dinamómetro isocinético (Isoforce®).
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Resistencia muscular
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Se realizará una extensión de rodilla al 20% de la contracción voluntaria máxima hasta el agotamiento. La percepción del esfuerzo de los participantes se medirá utilizando la escala de 15 puntos de esfuerzo percibido (RPE) cada 20 segundos durante la tarea de tiempo hasta el agotamiento.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La capacidad aeróbica se medirá durante una prueba de ciclismo incremental. Durante esta prueba, se determinará el consumo máximo de oxígeno (VO2peak) y la producción de potencia concéntrica máxima (POmax)
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Sensibilidad al Dolor
Periodo de tiempo: Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Se aplicará presión a una tasa creciente de 50 kPa por segundo con un algómetro colocado perpendicularmente sobre la piel hasta que la sensación de presión cambie a dolor, también conocido como umbral de dolor por presión (PPT).
Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Dolor muscular
Periodo de tiempo: Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Para cuantificar el dolor muscular, los participantes deben marcar con una línea vertical recta en la línea horizontal (de 0 a 100 milímetros), después de realizar una tarea de sentarse y levantarse 3 veces.
Se pedirá a los participantes que califiquen su sensación de dolor al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en el número de zonas dolorosas del cuerpo
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
El participante informará del número de zonas dolorosas del cuerpo (regiones superiores, inferiores o axiales) durante la última semana. La puntuación total es de 19, donde 1 región dolorosa equivale a 1 punto, dividida en la región superior izquierda, región superior derecha, región axial, región inferior izquierda y región inferior derecha.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en el Umbral Motor Activo
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados antes (T0) y después (T1) de la intervención de cuatro semanas.
Es la intensidad de estímulo más baja de un estimulador magnético transcraneal para generar un potencial evocado motor con una amplitud pico a pico de 200 microvoltios en al menos cinco de 10 ensayos consecutivos cuando el músculo está activado al 20% de la contracción voluntaria máxima.
Los participantes serán evaluados antes (T0) y después (T1) de la intervención de cuatro semanas.
Cambios en el Umbral Motor en Reposo
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Es la intensidad de estímulo más baja de un estimulador magnético transcraneal para generar un potencial evocado motor con una amplitud pico a pico de 50 microvoltios en al menos cinco de 10 ensayos consecutivos cuando el músculo está en reposo.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en el período de silencio posterior al potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Es la interrupción temporal de la señal electromiográfica de un músculo tras un potencial evocado motor. Se considera una medida de la excitabilidad mediada por los receptores de ácido gamma-aminobutírico. Se medirá en milisegundos (ms) desde el final de la onda del potencial evocado motor hasta la recuperación de la señal a la amplitud promedio basal.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Los cambios en la ansiedad se evaluarán con el subítem que evalúa la ansiedad del "Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQR)" con 11 bloques (0 a 10), donde puntuaciones más altas indican un impacto severo.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar los niveles de ansiedad. La puntuación total es de 80 puntos. La puntuación se clasifica como 20-37 "sin ansiedad o ansiedad baja", 38-44 "ansiedad moderada" y 45-80 "ansiedad alta".
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Nivel de disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
El disfrute del ejercicio se evaluará con la "Escala de Disfrute de la Actividad Física". Esta escala incluye 16 ítems con una puntuación máxima de 80 puntos. La escala de valoración va de 1 ("no me gusta nada") a 5 ("me gusta mucho").
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Nivel de dolor muscular
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Se pedirá a los participantes que se sienten y se levanten 3 veces con las piernas separadas al ancho de los hombros y que flexionen las rodillas a 90°. El voluntario debe evaluar el nivel de molestia marcando una línea vertical recta en la línea horizontal de una escala de valoración de 100 mm. Valores más altos indican mayor dolor.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Nivel de miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
El miedo al movimiento se evaluará con la Escala de Tampa para la Cinesiofobia.
Un cuestionario de 17 preguntas, con un máximo de 68 puntos.
Puntuaciones > 37 puntos indican niveles altos de cinesiofobia, y ≤ 37 puntos indican niveles bajos.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en cogniciones negativas relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La catastrofización del dolor se evaluará con un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor en adultos. Esta "Escala de Catastrofización del Dolor" tiene 13 ítems, cada uno de los cuales describe un pensamiento o sentimiento sobre el dolor. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, de 0 a 4, con una puntuación máxima de 52. Las puntuaciones más altas indican una alta catastrofización.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en las cogniciones negativas relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
La aceptación del dolor crónico se evaluará con un cuestionario de 20 ítems, "Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico para la Fibromialgia", puntuado con una escala Likert de 7 puntos (0 = "nunca verdadero" a 6 = "siempre verdadero"). Las puntuaciones más altas indican un mejor ajuste y funcionamiento.
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).
El peso y la composición corporal en porcentaje de músculo, grasa y agua se medirán con un bioimpedanciómetro (InBody 770).
Los participantes serán evaluados al inicio, antes de la intervención (T0) e inmediatamente después de la intervención de cuatro semanas (T1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Nacional Andres Bello

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 33B2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para poner los datos individuales de los participantes (IPD) a disposición de otros investigadores. Las principales razones están relacionadas con la protección de la confidencialidad de los participantes y la ausencia de mecanismos o recursos formales para apoyar el intercambio seguro de datos. Se publicará un resumen de los resultados del estudio en revistas revisadas por pares y se presentará en reuniones científicas, lo que garantizará la transparencia y la difusión de los hallazgos sin comprometer la privacidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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