Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og neuromodulation ved fibromyalgi

26. december 2025 opdateret af: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello

Højintens intervaltræning (HIIT) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos kvinder med fibromyalgi - effekter på kliniske og neurofysiologiske variable: Randomiseret klinisk forsøgsprotokol

Motion anbefales til personer med fibromyalgi, da det kan reducere symptomer og forbedre livskvaliteten. Nogle undersøgelser viser, at højintensive øvelser som løb eller cykling (også kaldet højintensiv intervaltræning eller HIIT) kan reducere symptomer mere effektivt end langsommere, traditionelle øvelser.

Der er også nye behandlinger, som ikke-invasiv neuromodulation, der bruger en mild strøm til at stimulere hjerneceller. Denne teknik kan hjælpe med at reducere smerter hos personer med fibromyalgi. Vi ved dog endnu ikke, om en kombination af HIIT og neuromodulation virker bedre end motion alene. Vi ønsker også at finde ud af, om denne kombination hjælper med at forbedre andre symptomer som træthed og dårlig søvn.

Målet med denne undersøgelse er at se, hvordan en kombination af HIIT og neuromodulation påvirker smerter, træthed, søvn og muskelstyrke hos kvinder med fibromyalgi.

Forskerne stiller to hovedspørgsmål:

Reducerer en kombination af HIIT og neuromodulation smerter bedre end motion alene? Forbedrer denne kombination, hvordan hjernen kontrollerer smerter, muskler og andre symptomer som træthed og søvnproblemer? Hvad vil undersøgelsen indebære?

Tre forskellige træningsprogrammer vil blive sammenlignet:

HIIT med neuromodulation (tDCS): Deltageren vil udføre HIIT ved at cykle med høj intensitet i 1 minut, hvorefter de hviler i 2 minutter. Dette vil derefter gentages 10 gange. Samtidig vil forskerne placere to små, fugtige svampe på deltagerens hoved. Disse svampe er forbundet til tDCS-enheden, som sender en mild strøm til din hjerne. Det kan føles som en prikken i starten, men det forsvinder.

HIIT med en "sham" (inaktiv) neuromodulation: Dette ligner det første program, men tDCS-enheden vil kun være aktiv i få minutter i starten og slutningen af sessionen.

Kun HIIT: Dette indebærer kun cykeløvelsen uden hjernestimulering. Hvem kan deltage?

Forskerne leder efter kvinder, som:

Er 18-65 år gamle og er diagnosticeret med fibromyalgi Oplever moderate til høje smerteriveau Har stabilt blodtryk (hvis de har forhøjet blodtryk) Ikke er regelmæssigt aktive (udfører ikke mere end 30 minutters motion mindst 3 gange om ugen)

Hvad vil undersøgelsen indebære?

Deltageren vil:

Deltage i 6 konditioneringssessioner (cykling) over to uger for at forberede deres krop. Fuldføre 4 ugers HIIT-træning, tre gange om ugen, på Universidad Andres Bello.

Deltage i 3 vurderingssessioner i vores laboratorium: før konditioneringen, før træningen og efter træningen. Disse vil inkludere:

Ikke-invasive tests for at måle din fysiske form, muskelstyrke og smertemodtagelighed Tests for hjerne- og muskelforbindelser. Spørgeskemaer om din søvn, smerter, træthed, angst, depression og træningsglæde

Hvad får deltageren?

I slutningen af undersøgelsen, ud over træningsfordelene, vil deltagerne modtage en detaljeret rapport, der viser deres kropssammensætning (muskel- og fedtniveauer) før og efter træningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7591538
        • Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en diagnose af Fibromyalgi fra en læge i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) 2016
  • En stabil medicinsk behandling for symptomer i mindst 4 uger før deltagelse (stabile dosis af medicin)
  • Rapporteret smerte lig med eller højere end 40 mm på den visuelle analoge skala (moderat eller alvorlig smerte) i mere end 3 måneder
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 39,9 kg m-2,
  • Kontrolleret højt blodtryk.

Eksklusionskriterier:

  • Isoleret inflammatorisk led, kræft, infektions-, traumatisk, lokaliseret neuropatisk eller degenerativ ledsmerte.
  • Intens hovedpine, hjernekirurgi, krampe/epilepsi, kardiovaskulær, lunge, metabolisk (II diabetes mellitus), retinopati eller neurologiske sygdomme (f.eks. slagtilfælde og traumatisk hjerneskade forhistorie),
  • Alvorlige psykiske lidelser, alvorlig depression
  • Stofmisbrug.
  • Nuværende gravid/ammende,
  • Under fysioterapi behandling eller har deltaget i et designet sports- eller motionstræningsprogram i systematiske programmer i de sidste 3 måneder.
  • Ikke i stand til at tale eller læse spansk flydende (manglende evne til at forstå smerteskalaen og samarbejde i testning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HØJINTENSITETS INTERVALTRÆNING (HIIT) plus aktiv TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)
Deltagerne vil cykle med en HØJ-INTENSITET INTERVALTRÆNING-protokol, mens de bliver stimuleret med aktiv TRANSCRANIEL JEVNSTROMSSTIMULERING i 20 minutter. Denne intervention vil blive udført tre gange om ugen i fire uger.
Andet: TRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
HIIT-træning: Deltagerne vil udføre en HIIT-protokol, der består af 1 minut cykling med 50-60 omdrejninger pr. minut med en belastning, der genererer en indsats på 80%-95% af deres maksimale puls (HR). Derefter 2 minutters passiv restitution, hvor dette gentages 10 gange (1x2x10). Indsatsen i sessionen vil blive overvåget ved at vurdere den opfattede anstrengelse (RPE) med en skala fra 6-20 samt HR. Hvis deltageren ikke kommer sig inden for 2 minutter (>70% maksimal puls), vil hviletiden blive forlænget, indtil en HR ≤ 70% af maksimum er opnået. Den maksimale HR for hver session vil blive brugt til HIIT-forskrivning til den næste session.
Andet: Neuromodulatorer
Aktiv tDCS: To elektroder dækket af en fugtig svamp vil blive placeret på hovedbunden. Den aktive elektrode (anode) vil blive placeret på den venstre motorcortex og katoden på den kontralaterale supraorbitale område, før øvelsen starter. Stimulationen vil starte på samme tid som øvelsen, med en intensitet på 2mA i 20 minutter.
Sham-komparator: HØJINTENSIVT INTERVALTRÆNING (HIIT) plus placebo TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)

Deltagerne vil cykle med en HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protokol, mens de stimuleres med sham TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION i 20 minutter.

Under træningsinterventionen vil den aktive anode, der er placeret på den venstre M1, blive aktiveret i 30 sekunder i starten og slutningen af proceduren for at efterligne følelsen af strøm, der øges under aktiv stimulation.

Denne intervention vil blive udført tre gange om ugen i fire uger.
Andet: TRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
HIIT-træning: Deltagerne vil udføre en HIIT-protokol, der består af 1 minut cykling med 50-60 omdrejninger pr. minut med en belastning, der genererer en indsats på 80%-95% af deres maksimale puls (HR). Derefter 2 minutters passiv restitution, hvor dette gentages 10 gange (1x2x10). Indsatsen i sessionen vil blive overvåget ved at vurdere den opfattede anstrengelse (RPE) med en skala fra 6-20 samt HR. Hvis deltageren ikke kommer sig inden for 2 minutter (>70% maksimal puls), vil hviletiden blive forlænget, indtil en HR ≤ 70% af maksimum er opnået. Den maksimale HR for hver session vil blive brugt til HIIT-forskrivning til den næste session.
Andet: Neuromodulatorer
Aktiv tDCS: To elektroder dækket af en fugtig svamp vil blive placeret på hovedbunden. Den aktive elektrode (anode) vil blive placeret på den venstre motorcortex og katoden på den kontralaterale supraorbitale område, før øvelsen starter. Stimulationen vil starte på samme tid som øvelsen, med en intensitet på 2mA i 20 minutter.
Aktiv komparator: HØJINTENSIVT INTERVALTRÆNING (HIIT)

Deltagerne vil cykle efter en HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protokol i 20 minutter uden nogen form for stimulering.

Denne intervention vil blive udført tre gange om ugen i fire uger.
Andet: TRÆNING MED ELLER UDEN MEDICIN
HIIT-træning: Deltagerne vil udføre en HIIT-protokol, der består af 1 minut cykling med 50-60 omdrejninger pr. minut med en belastning, der genererer en indsats på 80%-95% af deres maksimale puls (HR). Derefter 2 minutters passiv restitution, hvor dette gentages 10 gange (1x2x10). Indsatsen i sessionen vil blive overvåget ved at vurdere den opfattede anstrengelse (RPE) med en skala fra 6-20 samt HR. Hvis deltageren ikke kommer sig inden for 2 minutter (>70% maksimal puls), vil hviletiden blive forlænget, indtil en HR ≤ 70% af maksimum er opnået. Den maksimale HR for hver session vil blive brugt til HIIT-forskrivning til den næste session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den numeriske vurderingsskala (0-10) for smertegrad
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertefornemmelse ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Det primære resultat er den selvrapporterede vurdering af smertegrad med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 point. Almindeligt brugt til at vurdere smertegrad, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte, man kan forestille sig". Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres smertefornemmelse før og efter interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertefornemmelse ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den generelle opfattelse af træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).

Generaliseret træthed: "er en dyb og overvældende, mere alvorlig, konstant og uforudsigelig end normal træthed, ikke lindret af hvile eller søvn, ikke proportional med den udviste anstrengelse og forstyrrende i forhold til motivation, aktiviteter og kognition". Den generaliserede træthed vil blive vurderet med:

Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Et spørgeskema med 20 emner opdelt i 5 domæner: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret aktivitet og reduceret motivation. Scoren ligger mellem 4 og 20 point; en højere score indikerer en højere grad af træthed.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i den generelle opfattelse af træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Symptom Severity (SS)-score, et værktøj der måler sværhedsgraden af symptomer som træthed, uopkvikkende søvn og kognitive problemer, sammen med andre somatiske symptomer, i løbet af den seneste uge. Bedømmelse af sværhedsgrad fra 0 (intet problem) til 3 (alvorligt).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i den generelle opfattelse af træthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): Underpunktet evaluerer træthed med en vurderingsskala på 11 blokke (0 til 10).
Højere score indikerer ingen energi.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).

Søvnkvaliteten vil blive målt med:

Numerisk Vurderingsskala (0-10): et enkelt-element værktøj, der instruerer patienten til at beskrive søvnkvaliteten i løbet af de seneste 24 timer, hvor 0 er den bedst tænkelige søvn og 10 er den værst tænkelige søvn.
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).

Søvnkvaliteten måles med:

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): et spørgeskema, der vurderer varighed, forstyrrelser, ventetid, dagsfunktionsnedsættelse på grund af søvnighed, søvneffektivitet, overordnet søvnkvalitet og brug af sovemedicin. Hver komponent scores fra 0 til 3. Lave scores indikerer god søvnkvalitet og høje scores indikerer dårlig søvnkvalitet. (0-4: God søvnkvalitet; 5-10: Dårlig søvnkvalitet; >10: Meget dårlig søvnkvalitet).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Ændringer i niveauet af depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Depression vil blive vurderet med to underpunkter for depression fra "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)". Dette går fra 0 til 10 på en 11-punkts vurderingsskala, hvor højere score repræsenterer sværhedsgrad.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i niveauet af depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Beck's Depression Inventory II (BDI-II): en 21-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer de kognitive, affektive og neurovegetative symptomer på depression. Den samlede score er 63 point. Scorerækken er 0-13 "minimal", 14-19 "mild", 20-28 "moderat" og 29-63 "svær".
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Livskvaliteten vil blive vurderet med "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)", som er et selvadministreret spørgeskema med 21 emner. Spørgeskemaet har 3 områder: funktion, samlet påvirkning og symptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 100 point; højere scorer indikerer en alvorlig påvirkning.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Forandringer i livskvalitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Livskvalitet vil blive vurderet med "Short Form-36 (SF-36)". Dette spørgeskema undersøger helbredsstatus, vurderer fysisk funktion, fysisk rolle, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Den højeste score er 100, og jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Ændrer corticospinal ekscitabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
For at estimere kortikospinal ekscitabilitet vil peak-to-peak amplituden af det motorisk evokerede potentiale (MEP) blive målt. MEP er muskelsvar på stimulering af den kortikomotoriske bane med en magnetstimulator og måles med elektromyografi i milliAmpere (mA).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
Overholdelse af træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Overholdelse af motion vil blive målt ved "Motion Holdningsspørgeskemaet". Score er 1 point "meget uenig", 2 point "noget uenig", 3 point "noget enig", 4 point "meget enig". Den samlede score er 72 point, og grænseværdien for overholdelse er >60 point
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Fysisk aktivitetsklarhedsspørgeskema (PAR-Q): forudgående deltagelsesscreeningværktøj til registrering af mulige helbreds- og hjerte-kar-problemer. Inkluderer syv sundhedsrelaterede spørgsmål, der skal besvares med ja eller nej. Hvis svaret er "ja" på et spørgsmål, bør deltageren tale med en læge, før de påbegynder fysisk aktivitet. Hvis alle spørgsmål er ja, er deltageren i stand til at udføre fysisk aktivitet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): estimerer niveauet af fysisk aktivitet i forskellige aktivitetsdomæner såsom arbejdsrelateret, transport, havearbejde, husholdning, fritid og siddeaktiviteter. 27 spørgsmål giver et detaljeret billede af aktivitet i forskellige domæner (arbejde, transport, hjemme, fritid). Måler hyppighed (dage/uge) og varighed (minutter/dag) af fysisk aktivitet i de sidste 7 dage på tværs af intensitetsniveauer. Det udtrykker aktivitet i Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter per uge (MET-min/uge) eller energiforbruget af fysiske aktiviteter, hvor 1 MET er den energi, der forbruges i hvile ≈ 3,5 mL O₂/kg/min. Højere værdier indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Det er den maksimale frivillige indsats ved isometrisk sammentrækning. Styrken af quadriceps vil blive evalueret i løbet af 3 forsøg ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (Isoforce®).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Muskeludholdenhed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
En knæextension ved 20% maksimal frivillig kontraktion vil blive udført indtil udmattelse. Deltagernes opfattelse af indsatsen vil blive målt ved hjælp af den 15-punkts vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) skala hver 20. sekund under opgaven med tid til udmattelse.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Aerob kapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Den aerobe kapacitet vil blive målt under en trinvis cykeltest. Under denne test vil den maksimale iltoptagelse (VO2peak) og produktionen af maksimal koncentrisk effekt (POmax) blive bestemt
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Smertefølsomhed
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertesans ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Trykket vil blive påført med en stigende hastighed på 50 kPa per sekund med et algometer placeret vinkelret på huden, indtil følelsen af tryk skifter til smerte, også kendt som smertetrykstærsklen (PPT).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertesans ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fireugers intervention (T1).
Muskelsmerter
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertefornemmelse ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
For at kvantificere muskelsmerterne skal deltagerne markere med en lige lodret streg på den vandrette linje (fra 0 til 100 millimeter), efter at have udført en opgave med at sidde ned og rejse sig op 3 gange.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smertefornemmelse ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i antallet af smertefulde områder i kroppen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Deltageren vil rapportere antallet af smertefulde områder på kroppen (øvre, nedre eller aksiale regioner) i løbet af den sidste uge. Den samlede score er 19, hvor 1 region med smerte svarer til 1 point, opdelt i den venstre øvre region, højre øvre region, aksial region, venstre nedre region og højre nedre region.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Ændringer i aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet før (T0) og efter (T1) den fireugers intervention.
Det er den laveste stimulusintensitet af en transkraniel magnetisk stimulator, der kan generere et motorisk evokeret potentiale med en peak-to-peak amplitude på 200 mikrovolt i mindst fem ud af 10 på hinanden følgende forsøg, når musklen aktiveres med 20% af den maksimale frivillige kontraktion.
Deltagerne vil blive vurderet før (T0) og efter (T1) den fireugers intervention.
Ændringer i hvilemotorisk tærskel
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Det er den laveste stimulusintensitet af en transkranial magnetstimulator, der genererer et motorisk evokeret potentiale med en top-til-top amplitude på 50 mikrovot i mindst fem ud af ti på hinanden følgende forsøg, når musklen er i hvile.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i stilhedsperioden efter den motorisk fremkaldte potentiale
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Det er den midlertidige afbrydelse af det elektromyografiske signal fra en muskel efter et motorisk evokeret potentiale. Det betragtes som et mål for den exciterbarhed, der medieres af gamma-aminosmørsyre-receptorer. Det vil blive målt i millisekunder (ms) fra slutningen af bølgen af det motorisk evokerede potentiale til genoprettelsen af signalet til den gennemsnitlige basale amplitude.
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
Ændringer i angst vil blive vurderet med underpunktet, der evaluerer angst i "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" med 11 blokke (0 til 10), hvor højere scores indikerer en alvorlig påvirkning.
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt til at vurdere angstniveauer. Den samlede score er 80 point. Scoren klassificeres som 20-37 "ingen eller lav angst", 38-44 "moderat angst" og 45-80 "høj angst".
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Niveau af nydelse ved motion
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Nydelsen af motion vil blive vurderet med "Physical Activity Enjoyment Scale". Denne skala indeholder 16 punkter med en maksimal score på 80 point. Vurderingsskalaen spænder fra 1 ("kan slet ikke lide") til 5 ("nyder meget").
Deltagerne vil blive vurderet ved udgangspunktet, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Niveau af muskelsmerter
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Deltagerne vil blive bedt om at sidde og stå op 3 gange med benene skulderbredde fra hinanden og bøje knæene til 90°.
Frivilligen skal vurdere ubehagsniveauet ved at markere en lige lodret linje på den vandrette linje af en 100 mm vurderingsskala.
Højere værdier indikerer større ømhed.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Niveau af frygt for bevægelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Frygten for bevægelse vil blive vurderet med Tampa-skalaen for kinesiofobi. Et spørgeskema med 17 spørgsmål, med et maksimum på 68 point. Scorer > 37 point indikerer høje niveauer af kinesiofobi, og ≤ 37 point indikerer lave niveauer.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire ugers intervention (T1).
Ændringer i negative kognitioner relateret til smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Katas­trofi­sering af smerte vil blive vurderet med et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere katastrofetænkning relateret til smerte blandt voksne. Denne "Smerte Katastrofeskala" har 13 punkter, som hver beskriver en tanke eller følelse omkring smerte. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med en maksimal score på 52. Højere scorer indikerer høj katastrofisering.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire ugers lange intervention (T1).
Ændringer i negative tanker relateret til smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
Accept af kronisk smerte vil blive vurderet med et 20-spørgsmålsskema, "Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia", scoret med en 7-punkts Likert-skala (0 = "aldrig sandt" til 6 = "altid sandt"). Højere score indikerer bedre tilpasning og funktionsevne.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før interventionen (T0) og umiddelbart efter den fire uger lange intervention (T1).
Ændringer i kropskomposition
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).
Vægten og kropskompositionen i procent af muskel, fedt og vand vil blive målt med en bioimpedanciometer (InBody 770).
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, før intervention (T0) og umiddelbart efter den fire-ugers intervention (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33B2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. De vigtigste årsager er relateret til beskyttelsen af deltagernes fortrolighed og fraværet af formelle mekanismer eller ressourcer til at understøtte sikker datadeling. En opsummering af studieets resultater vil blive offentliggjort i peer-reviewed tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige møder, hvilket sikrer gennemsigtighed og formidling af resultater uden at kompromittere deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi (FM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner