Beweging en Neuromodulatie bij Fibromyalgie
26 december 2025 bijgewerkt door: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
High-Intensity Interval Training (HIIT) en Transcraniële Directe Stroomstimulatie (tDCS) bij Vrouwen met Fibromyalgie - Effecten op Klinische en Neurofysiologische Variabelen: Gerandomiseerd Klinisch Trial Protocol
Bewegen wordt aanbevolen voor mensen met fibromyalgie omdat het symptomen kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren. Sommige onderzoeken tonen aan dat hoog-intensieve oefeningen zoals hardlopen of fietsen (ook wel hoog-intensieve intervaltraining, of HIIT genoemd) symptomen mogelijk effectiever verminderen dan langzamere, traditionele oefeningen.
Er zijn ook nieuwe behandelingen, zoals niet-invasieve neuromodulatie, die een milde stroom gebruikt om hersencellen te stimuleren. Deze techniek kan helpen pijn te verminderen bij mensen met fibromyalgie. We weten echter nog niet of het combineren van HIIT en neuromodulatie beter werkt dan alleen bewegen. We willen ook uitzoeken of deze combinatie helpt andere symptomen zoals vermoeidheid en slecht slapen te verbeteren.
Het doel van deze studie is om te zien hoe een combinatie van HIIT en neuromodulatie pijn, vermoeidheid, slaap en spierkracht beïnvloedt bij vrouwen met fibromyalgie.
De onderzoekers stellen twee hoofdvragen:
Vermindert het combineren van HIIT en neuromodulatie pijn beter dan alleen bewegen? Verbeterd deze combinatie hoe de hersenen pijn, spieren en andere symptomen zoals vermoeidheid en slaapproblemen controleren? Wat zal de studie omvatten?
Er zullen drie verschillende bewegingsprogramma's worden vergeleken:
HIIT met neuromodulatie (tDCS): De deelnemer zal HIIT doen door een minuut op hoge intensiteit te fietsen, dan twee minuten rust. Dit wordt vervolgens 10 keer herhaald. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers twee kleine, vochtige sponzen op het hoofd van de deelnemer plaatsen. Deze sponzen zijn verbonden met het tDCS-apparaat, dat een milde stroom naar je hersenen stuurt. In het begin kan het een tintelend gevoel geven, maar dit zal vervagen.
HIIT met een "sham" (inactieve) neuromodulatie: Dit is vergelijkbaar met het eerste programma, maar het tDCS-apparaat zal alleen actief zijn gedurende een paar minuten aan het begin en einde van de sessie.
Alleen HIIT: Dit omvat alleen de fietsoefening zonder hersenstimulatie. Wie kan deelnemen?
De onderzoekers zijn op zoek naar vrouwen die:
18-65 jaar oud zijn en gediagnosticeerd zijn met fibromyalgie, matige tot hoge pijnniveaus ervaren, een stabiele bloeddruk hebben (als ze hypertensie hebben), niet regelmatig actief zijn (niet meer dan 30 minuten bewegen ten minste 3 keer per week).
Wat zal de studie omvatten?
De deelnemer zal:
6 conditionering sessies (fietsen) bijwonen gedurende twee weken om hun lichaam voor te bereiden. 4 weken HIIT-training voltooien, drie keer per week, aan de Universidad Andres Bello.
3 beoordelingssessies bijwonen in ons lab: vóór de conditionering, vóór de training en na de training. Deze zullen omvatten:
Niet-invasieve tests om je fysieke fitheid, spierkracht en pijngevoeligheid te meten, hersenspierverbindingstests. Vragenlijsten over je slaap, pijn, vermoeidheid, angst, depressie en bewegingsplezier.
Wat krijgt de deelnemer?
Aan het einde van de studie, naast de trainingsvoordelen, zullen deelnemers een gedetailleerd rapport ontvangen dat hun lichaamssamenstelling (spier- en vetniveaus) vóór en na de training laat zien.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefoonnummer: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Telefoonnummer: +56 22 6618028
- E-mail: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Studie Locaties
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
-
Contact:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Telefoonnummer: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een diagnose van fibromyalgie door een arts volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016
- Een stabiele medische behandeling voor symptomen gedurende minimaal 4 weken voor deelname (stabiele doseringen van medicatie)
- Gerapporteerde pijn gelijk aan of hoger dan 40 mm op de visuele analoge schaal (matige of ernstige pijn) gedurende meer dan 3 maanden
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 en 39,9 kg m-2
- Gecontroleerde hoge bloeddruk
Exclusiecriteria:
- Geïsoleerde inflammatoire gewrichtspijn, kanker, infectieuze, traumatische, gelokaliseerde neuropathische of degeneratieve gewrichtspijn
- Ernstige hoofdpijn, hersenchirurgie, epilepsie/insulten, cardiovasculaire, long-, metabole (diabetes mellitus type II), retinopathie of neurologische aandoeningen (bijv. beroerte en traumatisch hersenletsel in de voorgeschiedenis)
- Ernstige psychiatrische stoornissen, ernstige depressie
- Substantiegebruiksstoornis
- Momenteel zwanger/borstvoeding gevend
- Onder fysiotherapiebehandeling of deelname aan een gestructureerd sport- of oefenprogramma in de afgelopen 3 maanden
- Niet in staat om vloeiend Spaans te spreken of te lezen (onvermogen om de pijnschaal te begrijpen en samen te werken tijdens testen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge-intensiteit intervaltraining (HIIT) plus actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
De deelnemers zullen fietsen met een HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protocol terwijl ze gedurende 20 minuten worden gestimuleerd met actieve TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION.
Deze interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd gedurende vier weken.
|
HIIT-training: De deelnemers zullen een HIIT-protocol uitvoeren dat bestaat uit 1 minuut fietsen met 50-60 omwentelingen per minuut met een belasting die een inspanning genereert van 80%-95% van hun maximale hartslag (HR).
Vervolgens 2 minuten passief herstel, dit alles 10 keer herhaald (1x2x10).
De inspanning van de sessie wordt gecontroleerd door de ervaren inspanning (RPE) te beoordelen met een schaal van 6-20 en de HR.
Als de deelnemer niet binnen 2 minuten herstelt (>70% maximale hartslag), wordt de rusttijd verlengd totdat een HR ≤ 70% van het maximum is bereikt.
De maximale HR van elke sessie wordt gebruikt voor de HIIT-voorschrijving voor de volgende sessie.
Actieve tDCS: Twee elektroden bedekt met een vochtige spons worden op de hoofdhuid geplaatst.
De actieve elektrode (anode) wordt op de linker motorische cortex geplaatst en de kathode op het contralaterale supraorbitale gebied voordat de oefening begint.
De stimulatie begint tegelijkertijd met de oefening, met een intensiteit van 2mA gedurende 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING (HIIT) plus schijn TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION (tDCS)
De deelnemers zullen fietsen met een HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING-protocol terwijl ze gedurende 20 minuten gestimuleerd worden met sham TRANSCRANIAL DIRECT CURRENT STIMULATION. Tijdens de oefeninterventie, om het gevoel van toenemende stroom tijdens actieve stimulatie na te bootsen, wordt de actieve anode die op de linker M1 is geplaatst, gedurende 30 seconden geactiveerd aan het begin en het einde van de procedure. Deze interventie wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende vier weken. |
HIIT-training: De deelnemers zullen een HIIT-protocol uitvoeren dat bestaat uit 1 minuut fietsen met 50-60 omwentelingen per minuut met een belasting die een inspanning genereert van 80%-95% van hun maximale hartslag (HR).
Vervolgens 2 minuten passief herstel, dit alles 10 keer herhaald (1x2x10).
De inspanning van de sessie wordt gecontroleerd door de ervaren inspanning (RPE) te beoordelen met een schaal van 6-20 en de HR.
Als de deelnemer niet binnen 2 minuten herstelt (>70% maximale hartslag), wordt de rusttijd verlengd totdat een HR ≤ 70% van het maximum is bereikt.
De maximale HR van elke sessie wordt gebruikt voor de HIIT-voorschrijving voor de volgende sessie.
Actieve tDCS: Twee elektroden bedekt met een vochtige spons worden op de hoofdhuid geplaatst.
De actieve elektrode (anode) wordt op de linker motorische cortex geplaatst en de kathode op het contralaterale supraorbitale gebied voordat de oefening begint.
De stimulatie begint tegelijkertijd met de oefening, met een intensiteit van 2mA gedurende 20 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: HOGE-INTENSITEIT INTERVALTRAINING (HIIT)
De deelnemers zullen fietsen volgens een HIGH-INTENSITY INTERVAL TRAINING protocol gedurende 20 minuten zonder enige stimulatie. Deze interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd gedurende vier weken. |
HIIT-training: De deelnemers zullen een HIIT-protocol uitvoeren dat bestaat uit 1 minuut fietsen met 50-60 omwentelingen per minuut met een belasting die een inspanning genereert van 80%-95% van hun maximale hartslag (HR).
Vervolgens 2 minuten passief herstel, dit alles 10 keer herhaald (1x2x10).
De inspanning van de sessie wordt gecontroleerd door de ervaren inspanning (RPE) te beoordelen met een schaal van 6-20 en de HR.
Als de deelnemer niet binnen 2 minuten herstelt (>70% maximale hartslag), wordt de rusttijd verlengd totdat een HR ≤ 70% van het maximum is bereikt.
De maximale HR van elke sessie wordt gebruikt voor de HIIT-voorschrijving voor de volgende sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de numerieke beoordelingsschaal (0-10) voor pijnintensiteit
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd hun pijnsensatie te beoordelen bij de start (baseline), vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
De primaire uitkomst is de zelfgerapporteerde beoordeling van pijnintensiteit met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 punten.
Gebruikelijk om de ernst van pijn te beoordelen, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
Deelnemers wordt gevraagd om hun pijnsensatie te beoordelen voor en na de interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd hun pijnsensatie te beoordelen bij de start (baseline), vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de algemene perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start (baseline), vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Gegeneraliseerde Vermoeidheid: "is een diepe en overweldigende, ernstiger, constante en onvoorspelbare vorm van normale vermoeidheid, die niet verlicht wordt door rust of slaap, niet evenredig is aan de geleverde inspanning, en ontwrichtend is op het gebied van motivatie, activiteiten en cognitie". De gegeneraliseerde vermoeidheid zal worden beoordeeld met: Multidimensionele Vermoeidheidsinventaris (MFI). Een vragenlijst met 20 items verdeeld over 5 domeinen: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde activiteit en verminderde motivatie. De score varieert tussen 4 en 20 punten; een hogere score duidt op een grotere mate van vermoeidheid. |
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start (baseline), vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in de algemene perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de interventie van vier weken (T1).
|
De Symptoom Ernst (SS) Score, een hulpmiddel dat de ernst van symptomen zoals vermoeidheid, onverfrissende slaap en cognitieve problemen, samen met andere somatische symptomen, over de afgelopen week meet.
Beoordeling van de ernst van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig).
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Veranderingen in de algemene perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR): Het subitem evalueert vermoeidheid met een beoordelingsschaal van 11 blokken (0 tot 10).
Hogere scores wijzen op geen energie. |
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met: Numerieke Beoordelingsschaal (0-10): een enkelvoudig instrument dat de patiënt instrueert om de kwaliteit van de slaap gedurende de afgelopen 24 uur te beschrijven, waarbij 0 de best mogelijke slaap is en 10 de slechtst mogelijke slaap. |
Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten met: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): een vragenlijst die duur, verstoring, latentie, dagelijkse disfunctie door slaperigheid, slaapefficiëntie, algemene slaapkwaliteit en gebruik van slaapmedicatie beoordeelt. Elke component wordt gescoord van 0 tot 3. Lage scores duiden op een goede slaapkwaliteit en hoge scores duiden op een slechte slaapkwaliteit. (0-4: Goede slaapkwaliteit; 5-10: Slechte slaapkwaliteit; >10: Zeer slechte slaapkwaliteit). |
Deelnemers worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in het niveau van depressie
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
Depressie zal worden beoordeeld met twee subitems voor depressie van de "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)".
Dit loopt van 0 tot 10 op een 11-punts beoordelingsschaal waarbij hogere scores de ernst weergeven.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in het niveau van depressie
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
Beck's Depression Inventory II (BDI-II): een zelfrapportage-instrument met 21 items dat de cognitieve, affectieve en neurovegetatieve symptomen van depressie beoordeelt.
De totale score is 63 punten.
De scorebereiken zijn 0-13 "minimaal", 14-19 "licht", 20-28 "matig" en 29-63 "ernstig".
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)", een zelfinvulbare vragenlijst met 21 items.
De vragenlijst heeft 3 domeinen: functie, algemene impact en symptomen.
De totale score varieert van 0 tot 100 punten; hogere scores duiden op een ernstige impact.
|
Deelnemers zullen worden geëvalueerd bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en onmiddellijk na de interventie van vier weken (T1).
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de "Short Form-36 (SF-36)".
Deze vragenlijst onderzoekt de gezondheidstoestand, beoordeelt lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
De hoogste score is 100, en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en onmiddellijk na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Verandert de corticospinale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Om de corticospinale prikkelbaarheid te schatten, wordt de piek-tot-piek amplitude van het Motorisch Opgewekte Potentiaal (MEP) gemeten.
MEP is de reactie van de spier op de stimulatie van het corticomotorneurale pad met een magnetische stimulator en wordt gemeten met elektromyografie in milliAmpere (mA).
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Naleving van de training
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
De naleving van de oefeningen wordt gemeten met de "Exercise Attitude Questionnaire".
De score is 1 punt "sterk mee oneens", 2 punten "enigszins mee oneens", 3 punten "enigszins mee eens", 4 punten "sterk mee eens".
De totale score is 72 punten, en het afkappunt voor naleving is >60 punten
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Fysieke Activiteit Gereedheids Vragenlijst (PAR-Q): een voorafgaande screeningsmethode voor het opsporen van mogelijke gezondheids- en cardiovasculaire problemen.
Bevat zeven gezondheidsgerelateerde vragen die met ja of nee beantwoord moeten worden.
Als het antwoord op één vraag "ja" is, moet de deelnemer voor aanvang van fysieke activiteit een arts raadplegen.
Als alle vragen met ja worden beantwoord, is de deelnemer geschikt om fysieke activiteit te verrichten.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): schat het niveau van lichamelijke activiteit in verschillende activiteitsdomeinen zoals beroepsmatig, transport, tuin/huishouden, huishoudelijk, vrije tijd en zitten.
27 items geven een gedetailleerd beeld van activiteit in verschillende domeinen (werk, transport, huishouden, vrije tijd).
Meet frequentie (dagen/week) en duur (minuten/dag) van lichamelijke activiteit in de afgelopen 7 dagen, over verschillende intensiteitsniveaus.
Het drukt activiteit uit in Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten per week (MET-min/week) of het energieverbruik van lichamelijke activiteiten, waarbij 1 MET de energie is die in rust wordt verbruikt ≈ 3,5 mL O₂/kg/min.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Het is de maximale vrijwillige inspanning van isometrische contractie.
De kracht van de quadriceps zal worden geëvalueerd tijdens 3 pogingen met behulp van een isokinetische dynamometer (Isoforce®).
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Een knie-extensie met 20% van de maximale vrijwillige contractie zal worden uitgevoerd tot uitputting.
De perceptie van inspanning van de deelnemers zal elke 20 seconden van de taak tot uitputting worden gemeten met behulp van de 15-punts schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
De aerobe capaciteit wordt gemeten tijdens een incrementele fietstest.
Tijdens deze test worden het maximale zuurstofverbruik (VO2peak) en de productie van maximale concentrische kracht (POmax) bepaald
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd hun pijnsensatie te beoordelen bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Er wordt druk uitgeoefend met een toenemende snelheid van 50 kPa per seconde met een algometer die loodrecht op de huid wordt geplaatst, totdat de gewaarwording van druk overgaat in pijn, ook wel bekend als de pijndrukdrempel (PPT).
|
Deelnemers wordt gevraagd hun pijnsensatie te beoordelen bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Deelnemers zullen gevraagd worden om hun pijnsensatie te beoordelen bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Om de spierpijn te kwantificeren, moeten de deelnemers na het uitvoeren van een taak van 3 keer zitten en staan een rechte verticale lijn op de horizontale lijn (van 0 tot 100 millimeter) markeren.
|
Deelnemers zullen gevraagd worden om hun pijnsensatie te beoordelen bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in het aantal pijnlijke gebieden in het lichaam
Tijdsspanne: De deelnemers worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
De deelnemer zal het aantal pijnlijke gebieden van het lichaam (bovenste, onderste of axiale regio's) van de afgelopen week rapporteren.
De totale score is 19, waarbij 1 regio pijn gelijk is aan 1 punt, verdeeld over de linker bovenste regio, rechter bovenste regio, axiale regio, linker onderste regio en rechter onderste regio.
|
De deelnemers worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in Actieve Motordrempel
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld voor (T0) en na (T1) de interventie van vier weken.
|
Het is de laagste stimulusintensiteit van een transcraniële magnetische stimulator om een motorisch opgewekt potentiaal te genereren met een piek-tot-piek amplitude van 200 microvolt in ten minste vijf van de tien opeenvolgende proeven wanneer de spier geactiveerd is op 20% van de maximale vrijwillige contractie.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld voor (T0) en na (T1) de interventie van vier weken.
|
|
Veranderingen in rustmotorische drempel
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
Het is de laagste stimulusintensiteit van een transcraniële magnetische stimulator om een motorevokeerd potentiaal te genereren met een piek-tot-piek amplitude van 50 microvolt in ten minste vijf van de tien opeenvolgende proeven wanneer de spier in rust is.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in de stiltesperiode na het motorisch opgewekte potentieel
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Het is de tijdelijke onderbreking van het elektromyografische signaal van een spier na een motorisch opgewekt potentieel.
Het wordt beschouwd als een maat voor de prikkelbaarheid die wordt gemedieerd door gamma-aminoboterzuurreceptoren.
Het wordt gemeten in milliseconden (ms) vanaf het einde van de motorisch opgewekte potentiaal tot het herstel van het signaal naar de gemiddelde basisamplitude.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
Veranderingen in angst zullen worden beoordeeld met het subitem dat angst evalueert van de "Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)" met 11 blokken (0 tot 10), waarbij hogere scores duiden op een ernstige impact.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om angstniveaus te beoordelen.
De totaalscore is 80 punten.
De score wordt geclassificeerd als 20-37 "geen of lichte angst", 38-44 "matige angst" en 45-80 "hoge angst".
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Mate van plezier bij het sporten
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Het plezier van lichaamsbeweging wordt beoordeeld met de "Physical Activity Enjoyment Scale".
Deze schaal omvat 16 items met een maximumscore van 80 punten.
De beoordelingsschaal loopt van 1 ("helemaal niet leuk") tot 5 ("heel erg leuk").
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Niveau van spierpijn
Tijdsspanne: De deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
De deelnemers wordt gevraagd 3 keer te gaan zitten en staan met hun benen op schouderbreedte uit elkaar en hun knieën te buigen tot 90°.
De vrijwilliger moet het ongemaksniveau beoordelen door een rechte verticale lijn te markeren op de horizontale lijn van een beoordelingsschaal van 100 mm.
Hogere waarden duiden op meer pijn.
|
De deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Niveau van bewegingsangst
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
De angst voor beweging wordt beoordeeld met de Tampa Scale voor Kinesiofobie.
Een vragenlijst van 17 vragen, met een maximum van 68 punten.
Scores > 37 punten duiden op hoge niveaus van kinesiofobie, en ≤ 37 punten duiden op lage niveaus.
|
Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Veranderingen in negatieve cognities met betrekking tot pijn
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
De catastrofering van pijn zal worden beoordeeld met een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om catastrofale gedachten met betrekking tot pijn bij volwassenen te meten.
Deze "Pijn Catastroferingsschaal" bevat 13 items, die elk een gedachte of gevoel over pijn beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4, met een maximale score van 52.
Hogere scores duiden op een hoge mate van catastrofering.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij de start, voor de interventie (T0) en direct na de interventie van vier weken (T1).
|
|
Veranderingen in negatieve cognities gerelateerd aan pijn
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
De acceptatie van chronische pijn wordt beoordeeld met een vragenlijst van 20 items, de "Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia", gescoord op een 7-punts Likertschaal (0 = "nooit waar" tot 6 = "altijd waar"). Hogere scores wijzen op betere aanpassing en functioneren.
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en onmiddellijk na de vier weken durende interventie (T1).
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Het gewicht en de lichaamssamenstelling in percentage spieren, vet en water worden gemeten met een bio-impedantiemeter (InBody 770).
|
Deelnemers zullen worden beoordeeld bij aanvang, vóór de interventie (T0) en direct na de vier weken durende interventie (T1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Hou WH, Wang TY, Kang JH. The effects of add-on non-invasive brain stimulation in fibromyalgia: a meta-analysis and meta-regression of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2016 Aug;55(8):1507-17. doi: 10.1093/rheumatology/kew205. Epub 2016 May 5.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Ziemann U, Lonnecker S, Steinhoff BJ, Paulus W. Effects of antiepileptic drugs on motor cortex excitability in humans: a transcranial magnetic stimulation study. Ann Neurol. 1996 Sep;40(3):367-78. doi: 10.1002/ana.410400306.
- Kujirai T, Caramia MD, Rothwell JC, Day BL, Thompson PD, Ferbert A, Wroe S, Asselman P, Marsden CD. Corticocortical inhibition in human motor cortex. J Physiol. 1993 Nov;471:501-19. doi: 10.1113/jphysiol.1993.sp019912.
- Rivera J, Gonzalez T. The Fibromyalgia Impact Questionnaire: a validated Spanish version to assess the health status in women with fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2004 Sep-Oct;22(5):554-60.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Arturi P, Schneeberger EE, Sommerfleck F, Buschiazzo E, Ledesma C, Maldonado Cocco JA, Citera G. Adherence to treatment in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2013 Jul;32(7):1007-15. doi: 10.1007/s10067-013-2221-7. Epub 2013 Mar 21.
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Queiroz LP. Worldwide epidemiology of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2013 Aug;17(8):356. doi: 10.1007/s11916-013-0356-5.
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
- Salgueiro M, Garcia-Leiva JM, Ballesteros J, Hidalgo J, Molina R, Calandre EP. Validation of a Spanish version of the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR). Health Qual Life Outcomes. 2013 Aug 1;11:132. doi: 10.1186/1477-7525-11-132.
- Mendonca ME, Simis M, Grecco LC, Battistella LR, Baptista AF, Fregni F. Transcranial Direct Current Stimulation Combined with Aerobic Exercise to Optimize Analgesic Responses in Fibromyalgia: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. Front Hum Neurosci. 2016 Mar 10;10:68. doi: 10.3389/fnhum.2016.00068. eCollection 2016.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Atan T, Karavelioglu Y. Effectiveness of High-Intensity Interval Training vs Moderate-Intensity Continuous Training in Patients With Fibromyalgia: A Pilot Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1865-1876. doi: 10.1016/j.apmr.2020.05.022. Epub 2020 Jun 22.
- Roelofs J, Goubert L, Peters ML, Vlaeyen JW, Crombez G. The Tampa Scale for Kinesiophobia: further examination of psychometric properties in patients with chronic low back pain and fibromyalgia. Eur J Pain. 2004 Oct;8(5):495-502. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.11.016.
- Kolak E, Ardic F, Findikoglu G. Effects of different types of exercises on pain, quality of life, depression, and body composition in women with fibromyalgia: A three-arm, parallel-group, randomized trial. Arch Rheumatol. 2022 May 7;37(3):444-455. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.9190. eCollection 2022 Sep.
- Angius L, Pageaux B, Hopker J, Marcora SM, Mauger AR. Transcranial direct current stimulation improves isometric time to exhaustion of the knee extensors. Neuroscience. 2016 Dec 17;339:363-375. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.10.028. Epub 2016 Oct 14.
- Martinez-Valdes E, Falla D, Negro F, Mayer F, Farina D. Differential Motor Unit Changes after Endurance or High-Intensity Interval Training. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jun;49(6):1126-1136. doi: 10.1249/MSS.0000000000001209.
- Hooten WM, Smith JM, Eldrige JS, Olsen DA, Mauck WD, Moeschler SM. Pain severity is associated with muscle strength and peak oxygen uptake in adults with fibromyalgia. J Pain Res. 2014 May 3;7:237-42. doi: 10.2147/JPR.S61312. eCollection 2014.
- Kosek E, Ekholm J, Nordemar R. A comparison of pressure pain thresholds in different tissues and body regions. Long-term reliability of pressure algometry in healthy volunteers. Scand J Rehabil Med. 1993 Sep;25(3):117-24.
- Groppa S, Oliviero A, Eisen A, Quartarone A, Cohen LG, Mall V, Kaelin-Lang A, Mima T, Rossi S, Thickbroom GW, Rossini PM, Ziemann U, Valls-Sole J, Siebner HR. A practical guide to diagnostic transcranial magnetic stimulation: report of an IFCN committee. Clin Neurophysiol. 2012 May;123(5):858-82. doi: 10.1016/j.clinph.2012.01.010. Epub 2012 Feb 19.
- Pacheco-Barrios K, Lima D, Pimenta D, Slawka E, Navarro-Flores A, Parente J, Rebello-Sanchez I, Cardenas-Rojas A, Gonzalez-Mego P, Castelo-Branco L, Fregni F. Motor cortex inhibition as a fibromyalgia biomarker: a meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Brain Netw Modul. 2022 Apr-Jun;1(2):88-101. doi: 10.4103/2773-2398.348254. Epub 2022 Jun 29.
- Hupfeld KE, Swanson CW, Fling BW, Seidler RD. TMS-induced silent periods: A review of methods and call for consistency. J Neurosci Methods. 2020 Dec 1;346:108950. doi: 10.1016/j.jneumeth.2020.108950. Epub 2020 Sep 22.
- Zeugin D, Ionta S. Anatomo-Functional Origins of the Cortical Silent Period: Spotlight on the Basal Ganglia. Brain Sci. 2021 May 27;11(6):705. doi: 10.3390/brainsci11060705.
- Hoeger Bement MK, Weyer AD, Yoon T, Hunter SK. Corticomotor excitability during a noxious stimulus before and after exercise in women with fibromyalgia. J Clin Neurophysiol. 2014 Feb;31(1):94-8. doi: 10.1097/WNP.0000000000000025.
- Ridding MC, Taylor JL. Mechanisms of motor-evoked potential facilitation following prolonged dual peripheral and central stimulation in humans. J Physiol. 2001 Dec 1;537(Pt 2):623-31. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00623.x.
- McManus WF, Walker EE, Musselman MM. Effect of hydrocortisone on the localization of endotoxin in the peripheral vascular system as determined by fluorescent antibody technique. Surg Forum. 1965;16:7-9. No abstract available.
- Sanz J, Perdigón A, Vázquez C. The Spanish adaptation of Beck's Depression Inventory-II (BDI-II): 2. Psychometric properties in the general population. Clínica y Salud 2003;14(3):249-80.
- Martin S, Chandran A, Zografos L, Zlateva G. Evaluation of the impact of fibromyalgia on patients' sleep and the content validity of two sleep scales. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 10;7:64. doi: 10.1186/1477-7525-7-64.
- Munguia-Izquierdo D, Segura-Jimenez V, Camiletti-Moiron D, Pulido-Martos M, Alvarez-Gallardo IC, Romero A, Aparicio VA, Carbonell-Baeza A, Delgado-Fernandez M. Multidimensional Fatigue Inventory: Spanish adaptation and psychometric properties for fibromyalgia patients. The Al-Andalus study. Clin Exp Rheumatol. 2012 Nov-Dec;30(6 Suppl 74):94-102. Epub 2012 Dec 14.
- Castelo-Branco L, Uygur Kucukseymen E, Duarte D, El-Hagrassy MM, Bonin Pinto C, Gunduz ME, Cardenas-Rojas A, Pacheco-Barrios K, Yang Y, Gonzalez-Mego P, Estudillo-Guerra A, Candido-Santos L, Mesia-Toledo I, Rafferty H, Caumo W, Fregni F. Optimised transcranial direct current stimulation (tDCS) for fibromyalgia-targeting the endogenous pain control system: a randomised, double-blind, factorial clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032710. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032710.
- Taylor JL, Holland DJ, Spathis JG, Beetham KS, Wisloff U, Keating SE, Coombes JS. Guidelines for the delivery and monitoring of high intensity interval training in clinical populations. Prog Cardiovasc Dis. 2019 Mar-Apr;62(2):140-146. doi: 10.1016/j.pcad.2019.01.004. Epub 2019 Jan 24.
- Couto N, Monteiro D, Cid L, Bento T. Effect of different types of exercise in adult subjects with fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. Sci Rep. 2022 Jun 20;12(1):10391. doi: 10.1038/s41598-022-14213-x.
- Teixeira PEP, Pacheco-Barrios K, Branco LC, de Melo PS, Marduy A, Caumo W, Papatheodorou S, Keysor J, Fregni F. The Analgesic Effect of Transcranial Direct Current Stimulation in Fibromyalgia: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Potential Influencers of Clinical Effect. Neuromodulation. 2023 Jun;26(4):715-727. doi: 10.1016/j.neurom.2022.10.044. Epub 2022 Nov 23.
- Cogiamanian F, Marceglia S, Ardolino G, Barbieri S, Priori A. Improved isometric force endurance after transcranial direct current stimulation over the human motor cortical areas. Eur J Neurosci. 2007 Jul;26(1):242-9. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05633.x.
- Hendy AM, Andrushko JW, Della Gatta PA, Teo WP. Acute Effects of High-Intensity Aerobic Exercise on Motor Cortical Excitability and Inhibition in Sedentary Adults. Front Psychol. 2022 Mar 17;13:814633. doi: 10.3389/fpsyg.2022.814633. eCollection 2022.
- Thum JS, Parsons G, Whittle T, Astorino TA. High-Intensity Interval Training Elicits Higher Enjoyment than Moderate Intensity Continuous Exercise. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0166299. doi: 10.1371/journal.pone.0166299. eCollection 2017.
- Saanijoki T, Tuominen L, Tuulari JJ, Nummenmaa L, Arponen E, Kalliokoski K, Hirvonen J. Opioid Release after High-Intensity Interval Training in Healthy Human Subjects. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(2):246-254. doi: 10.1038/npp.2017.148. Epub 2017 Jul 19.
- Bodere C, Cabon M, Woda A, Giroux-Metges MA, Bodere Y, Saliou P, Quinio B, Misery L, Le Fur-Bonnabesse A. A training program for fibromyalgia management: A 5-year pilot study. SAGE Open Med. 2020 Oct 7;8:2050312120943072. doi: 10.1177/2050312120943072. eCollection 2020.
- Hauser W, Klose P, Langhorst J, Moradi B, Steinbach M, Schiltenwolf M, Busch A. Efficacy of different types of aerobic exercise in fibromyalgia syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Arthritis Res Ther. 2010;12(3):R79. doi: 10.1186/ar3002. Epub 2010 May 10.
- Brosseau L, Wells GA, Tugwell P, Egan M, Wilson KG, Dubouloz CJ, Casimiro L, Robinson VA, McGowan J, Busch A, Poitras S, Moldofsky H, Harth M, Finestone HM, Nielson W, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, Lambert K, Marshall AD, Veilleux L; Ottawa Panel Members. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for aerobic fitness exercises in the management of fibromyalgia: part 1. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):857-71. doi: 10.2522/ptj.20070200. Epub 2008 May 22.
- Kleinman L, Mannix S, Arnold LM, Burbridge C, Howard K, McQuarrie K, Pitman V, Resnick M, Roth T, Symonds T. Assessment of sleep in patients with fibromyalgia: qualitative development of the fibromyalgia sleep diary. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jul 14;12:111. doi: 10.1186/s12955-014-0111-6.
- Rehm SE, Koroschetz J, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. A cross-sectional survey of 3035 patients with fibromyalgia: subgroups of patients with typical comorbidities and sensory symptom profiles. Rheumatology (Oxford). 2010 Jun;49(6):1146-52. doi: 10.1093/rheumatology/keq066. Epub 2010 Mar 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Fibromyalgie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Farmaceutische voorbereidingen
- Onderzoekstechnieken
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Technologie, farmaceutisch
- Neurotransmittermiddelen
- Oefening
- Doseringsvormen
Andere studie-ID-nummers
- 33B2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
De belangrijkste redenen hebben te maken met de bescherming van de vertrouwelijkheid van deelnemers en het ontbreken van formele mechanismen of middelen om veilige gegevensuitwisseling te ondersteunen.
Een samenvatting van de resultaten van het onderzoek zal worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten, waardoor transparantie en verspreiding van bevindingen worden gegarandeerd zonder de privacy van deelnemers in gevaar te brengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .