Exercice et neuromodulation dans la fibromyalgie
26 décembre 2025 mis à jour par: Edith Elgueta Cancino, Universidad Nacional Andres Bello
Entraînement par Intervalles à Haute Intensité (HIIT) et Stimulation Transcrânienne à Courant Continu (tDCS) chez les Femmes Atteintes de Fibromyalgie - Effets sur les Variables Cliniques et Neurophysiologiques : Protocole d'Essai Clinique Randomisé
L'exercice est recommandé pour les personnes atteintes de fibromyalgie car il peut réduire les symptômes et améliorer la qualité de vie. Certaines études montrent que les exercices de haute intensité comme la course ou le cyclisme (également appelés entraînement par intervalles à haute intensité, ou HIIT) peuvent réduire les symptômes plus efficacement que les exercices traditionnels plus lents.
Il existe également de nouveaux traitements, comme la neuromodulation non invasive, qui utilise un courant doux pour stimuler les cellules cérébrales. Cette technique peut aider à réduire la douleur chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Cependant, nous ne savons pas encore si combiner le HIIT et la neuromodulation fonctionne mieux que l'exercice seul. Nous voulons également savoir si cette combinaison aide à améliorer d'autres symptômes comme la fatigue et le mauvais sommeil.
L'objectif de cette étude est de voir comment une combinaison de HIIT et de neuromodulation affecte la douleur, la fatigue, le sommeil et la force musculaire chez les femmes atteintes de fibromyalgie.
Les investigateurs posent deux questions principales :
La combinaison du HIIT et de la neuromodulation réduit-elle mieux la douleur que l'exercice seul ? Cette combinaison améliore-t-elle la façon dont le cerveau contrôle la douleur, les muscles et d'autres symptômes comme la fatigue et les problèmes de sommeil ? En quoi consistera l'étude ?
Trois programmes d'entraînement différents seront comparés :
HIIT avec neuromodulation (tDCS) : Le participant effectuera du HIIT en faisant du vélo à haute intensité pendant 1 minute, puis en se reposant pendant 2 minutes. Cela sera répété 10 fois. En même temps, les chercheurs placeront deux petites éponges humides sur la tête du participant. Ces éponges sont connectées à l'appareil tDCS, qui envoie un courant doux à votre cerveau. Vous pourriez ressentir une sensation de picotement au début, mais elle disparaîtra.
HIIT avec une neuromodulation "simulée" (inactive) : Cela est similaire au premier programme, mais l'appareil tDCS ne sera actif que quelques minutes au début et à la fin de la séance.
HIIT seul : Cela implique uniquement l'exercice de cyclisme sans stimulation cérébrale. Qui peut participer ?
Les chercheurs recherchent des femmes qui :
Ont entre 18 et 65 ans et ont reçu un diagnostic de fibromyalgie. Ressentent des niveaux de douleur modérés à élevés. Ont une tension artérielle stable (si elles souffrent d'hypertension). Ne sont pas régulièrement actives (ne font pas plus de 30 minutes d'exercice au moins 3 fois par semaine).
En quoi consistera l'étude ?
Le participant devra :
Assister à 6 séances de conditionnement (cyclisme) sur deux semaines pour préparer son corps. Terminer 4 semaines d'entraînement HIIT, trois fois par semaine, à l'Universidad Andres Bello.
Assister à 3 séances d'évaluation dans notre laboratoire : avant le conditionnement, avant l'entraînement et après l'entraînement. Celles-ci incluront :
Des tests non invasifs pour mesurer votre condition physique, votre force musculaire et votre sensibilité à la douleur. Des tests de connexion cerveau-muscle. Des questionnaires sur votre sommeil, votre douleur, votre fatigue, votre anxiété, votre dépression et votre plaisir à faire de l'exercice.
Que recevra le participant ?
À la fin de l'étude, en plus des bénéfices de l'entraînement, les participants recevront un rapport détaillé montrant leur composition corporelle (niveaux de muscle et de graisse) avant et après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edith Elgueta Cancino, PhD
- Numéro de téléphone: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oscar Nuñez Dias, Msc
- Numéro de téléphone: +56 22 6618028
- E-mail: o.nuezdiaz@uandresbello.edu
Lieux d'étude
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7591538
- Excercise and Rehabilitation Sciences Institute, Universidad Nacional Andres Bello
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Contact:
- Edith Elgueta Cancino, PhD
- Numéro de téléphone: +56 22 6618606
- E-mail: edith.elgueta@unab.cl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie par un médecin selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016
- Traitement médical stable pour les symptômes pendant au moins 4 semaines avant la participation (posologies stables des médicaments)
- Douleur rapportée égale ou supérieure à 40 mm sur l'échelle visuelle analogique (douleur modérée ou sévère) depuis plus de 3 mois
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 39,9 kg·m⁻²,
- Hypertension artérielle contrôlée.
Critères d'exclusion :
- Douleur articulaire inflammatoire isolée, cancer, douleur infectieuse, traumatique, neuropathique localisée ou dégénérative articulaire.
- Céphalée intense, chirurgie cérébrale, crise/épilepsie, maladies cardiovasculaires, pulmonaires, métaboliques (diabète sucré de type II), rétinopathie ou maladies neurologiques (c'est-à-dire antécédents d'AVC et de traumatisme crânien),
- Troubles psychiatriques sévères, dépression majeure
- Abus de substances.
- Actuellement enceinte/allaitante,
- Sous traitement de physiothérapie ou ayant participé à un programme structuré de sport ou d'entraînement physique au cours des 3 derniers mois.
- Incapacité à parler ou lire couramment l'espagnol (incapacité à comprendre l'échelle de douleur et à coopérer lors des tests)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ENTRAÎNEMENT PAR INTERVALLES À HAUTE INTENSITÉ (HIIT) plus stimulation TRANSCRANIENNE À COURANT DIRECT (tDCS) active
Les participants effectueront un protocole d'ENTRAÎNEMENT PAR INTERVALLES À HAUTE INTENSITÉ à vélo tout en étant stimulés par une STIMULATION TRANSCRANIENNE À COURANT DIRECT active pendant 20 minutes.
Cette intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
Entraînement HIIT : Les participants effectueront un protocole HIIT consistant en 1 minute de cyclisme à 50-60 tours par minute avec une charge générant un effort de 80 % à 95 % de leur fréquence cardiaque (FC) maximale.
Ensuite, 2 minutes de récupération passive, le tout répété 10 fois (1x2x10).
L'effort de la session sera surveillé en évaluant l'effort perçu (RPE) avec une échelle de 6 à 20 et la FC.
Si le participant ne récupère pas dans les 2 minutes (>70 % de la fréquence cardiaque maximale), le temps de repos sera prolongé jusqu'à ce qu'une FC ≤ 70 % du maximum soit atteinte.
La FC maximale de chaque session sera utilisée pour la prescription du HIIT de la session suivante.
tDCS active : Deux électrodes recouvertes d’une éponge humide seront placées sur le cuir chevelu.
L’électrode active (anode) sera placée sur le cortex moteur gauche et la cathode sur la région supraorbitaire controlatérale avant le début de l’exercice.
La stimulation débutera en même temps que l’exercice, avec une intensité de 2 mA pendant 20 minutes.
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Comparateur factice: ENTRAÎNEMENT INTERVALLE DE HAUTE INTENSITÉ (HIIT) plus simulation SHAM DE STIMULATION TRANSCRÂNIENNE À COURANT DIRECT (tDCS)
Les participants réaliseront un protocole d'entraînement fractionné de HAUTE INTENSITÉ tout en recevant une stimulation TRANSCRÂNIENNE À COURANT CONTINU factice pendant 20 minutes. Pendant l'intervention d'exercice, pour reproduire la sensation d'augmentation du courant lors d'une stimulation active, l'anode active placée sur le M1 gauche sera activée pendant 30 secondes au début et à la fin de la procédure. Cette intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
Entraînement HIIT : Les participants effectueront un protocole HIIT consistant en 1 minute de cyclisme à 50-60 tours par minute avec une charge générant un effort de 80 % à 95 % de leur fréquence cardiaque (FC) maximale.
Ensuite, 2 minutes de récupération passive, le tout répété 10 fois (1x2x10).
L'effort de la session sera surveillé en évaluant l'effort perçu (RPE) avec une échelle de 6 à 20 et la FC.
Si le participant ne récupère pas dans les 2 minutes (>70 % de la fréquence cardiaque maximale), le temps de repos sera prolongé jusqu'à ce qu'une FC ≤ 70 % du maximum soit atteinte.
La FC maximale de chaque session sera utilisée pour la prescription du HIIT de la session suivante.
tDCS active : Deux électrodes recouvertes d’une éponge humide seront placées sur le cuir chevelu.
L’électrode active (anode) sera placée sur le cortex moteur gauche et la cathode sur la région supraorbitaire controlatérale avant le début de l’exercice.
La stimulation débutera en même temps que l’exercice, avec une intensité de 2 mA pendant 20 minutes.
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Comparateur actif: ENTRAÎNEMENT INTERVALLE DE HAUTE INTENSITÉ (HIIT)
Les participants réaliseront un protocole d'ENTRAÎNEMENT INTERVALLE À HAUTE INTENSITÉ à vélo pendant 20 minutes sans aucune stimulation. Cette intervention sera réalisée trois fois par semaine pendant quatre semaines. |
Entraînement HIIT : Les participants effectueront un protocole HIIT consistant en 1 minute de cyclisme à 50-60 tours par minute avec une charge générant un effort de 80 % à 95 % de leur fréquence cardiaque (FC) maximale.
Ensuite, 2 minutes de récupération passive, le tout répété 10 fois (1x2x10).
L'effort de la session sera surveillé en évaluant l'effort perçu (RPE) avec une échelle de 6 à 20 et la FC.
Si le participant ne récupère pas dans les 2 minutes (>70 % de la fréquence cardiaque maximale), le temps de repos sera prolongé jusqu'à ce qu'une FC ≤ 70 % du maximum soit atteinte.
La FC maximale de chaque session sera utilisée pour la prescription du HIIT de la session suivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'échelle d'évaluation numérique (0-10) pour la sévérité de la douleur
Délai: Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Le critère d'évaluation principal est l'auto-évaluation de la sévérité de la douleur avec une échelle numérique de 0 à 10 points.
Communément utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur, où zéro signifie « aucune douleur » et 10 signifie « la pire douleur imaginable ».
Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur avant et après l'intervention.
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Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la perception générale de la fatigue
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Fatigue généralisée : « est une fatigue profonde et accablante, plus sévère, constante et imprévisible que la fatigue normale, non soulagée par le repos ou le sommeil, non proportionnelle à l'effort fourni, et perturbante en termes de motivation, d'activités et de cognition ». La fatigue généralisée sera évaluée avec : Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI). Un questionnaire avec 20 items divisés en 5 domaines : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, réduction de l'activité et réduction de la motivation. La plage de score est comprise entre 4 et 20 points ; un score plus élevé indique un degré de fatigue plus important. |
Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications de la perception généralisée de la fatigue
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Le Score de Gravité des Symptômes (SS), un outil qui mesure la gravité des symptômes tels que la fatigue, le sommeil non réparateur et les problèmes cognitifs, ainsi que d'autres symptômes somatiques, au cours de la semaine écoulée.
Évaluation de la gravité de 0 (aucun problème) à 3 (sévère).
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans la perception généralisée de la fatigue
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQR) : Le sous-élément évalue la fatigue avec une échelle d'évaluation de 11 blocs (0 à 10).
Les scores plus élevés indiquent une absence d'énergie.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La qualité du sommeil sera mesurée avec : Échelle d'évaluation numérique (0-10) : outil en un seul item qui demande au patient de décrire la qualité de son sommeil au cours des dernières 24 heures, où 0 correspond au meilleur sommeil possible et 10 au pire sommeil possible. |
Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications de la qualité du sommeil
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La qualité du sommeil sera mesurée avec : L'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) : un questionnaire qui évalue la durée, les perturbations, la latence, la dysfonction diurne due à la somnolence, l'efficacité du sommeil, la qualité globale du sommeil et l'utilisation de médicaments pour dormir. Chaque composante est notée de 0 à 3. Les scores faibles indiquent une bonne qualité de sommeil et les scores élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil. (0-4 : Bonne qualité de sommeil ; 5-10 : Mauvaise qualité de sommeil ; >10 : Très mauvaise qualité de sommeil). |
Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements du niveau de dépression
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La dépression sera évaluée à l'aide du sous-item pour la dépression du « Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQR) ».
Cela va de 0 à 10 sur une échelle d'évaluation à 11 points, les scores plus élevés représentant une sévérité accrue.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications du niveau de dépression
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) : une mesure auto-rapportée de 21 items qui évalue les symptômes cognitifs, affectifs et neurovégétatifs de la dépression.
Le score total est de 63 points.
L'échelle des scores est : 0-13 « minimal », 14-19 « léger », 20-28 « modéré » et 29-63 « sévère ».
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Évolution de la qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La qualité de vie sera évaluée avec le « Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) », qui est un questionnaire autoadministré de 21 items.
Le questionnaire comporte 3 domaines : fonction, impact global et symptômes.
Le score total varie de 0 à 100 points ; des scores plus élevés indiquent un impact sévère.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La qualité de vie sera évaluée avec le « Short Form-36 (SF-36) ». Ce questionnaire étudie l'état de santé, évalue le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Le score maximum est de 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifie l'excitabilité corticospinale
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Pour estimer l'excitabilité corticospinale, l'amplitude crête à crête du Potentiel Évoqué Moteur (PEM) sera mesurée.
Le PEM est la réponse du muscle à la stimulation de la voie corticomotrice avec un stimulateur magnétique et est mesuré avec l'électromyographie en milliampères (mA).
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Adhésion à la formation
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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L'adhésion à l'exercice sera mesurée par le « Questionnaire d'attitude envers l'exercice ».
Le score est de 1 point « pas du tout d'accord », 2 points « plutôt pas d'accord », 3 points « plutôt d'accord », 4 points « tout à fait d'accord ».
Le score total est de 72 points, et le seuil d'adhésion est de >60 points
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Activité Physique
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q) : outil de dépistage pré-participation pour détecter d'éventuels problèmes de santé et cardiovasculaires.
Inclut sept questions relatives à la santé auxquelles il faut répondre par oui ou non.
Si la réponse est "oui" à une question, le participant doit consulter un médecin avant de commencer une activité physique.
Si toutes les réponses sont oui, le participant est apte à pratiquer une activité physique.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Activité Physique
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) : estime le niveau d'activité physique dans différents domaines d'activité tels que professionnel, transport, jardinage/entretien de jardin, tâches ménagères, loisirs et position assise.
27 items fournissent une image détaillée de l'activité dans différents domaines (travail, transport, domestique, loisirs).
Mesure la fréquence (jours/semaine) et la durée (minutes/jour) de l'activité physique au cours des 7 derniers jours, à travers différents niveaux d'intensité.
Il exprime l'activité en équivalents métaboliques (MET)-minutes par semaine (MET-min/semaine) ou le coût énergétique des activités physiques, où 1 MET correspond à l'énergie dépensée au repos ≈ 3,5 mL O₂/kg/min.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau d'activité physique plus important.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Contraction isométrique volontaire maximale
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Il s'agit de l'effort volontaire maximal de contraction isométrique.
La force du quadriceps sera évaluée lors de 3 essais à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Isoforce®).
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Endurance musculaire
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Une extension du genou à 20% de la contraction volontaire maximale sera effectuée jusqu'à épuisement.
La perception de l'effort des participants sera mesurée à l'aide de l'échelle de 15 points de l'effort perçu (RPE) toutes les 20 secondes de la tâche de temps jusqu'à épuisement.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Capacité aérobie
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La capacité aérobie sera mesurée lors d'un test de cyclisme progressif.
Au cours de ce test, seront déterminés la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) et la production de puissance concentrique maximale (POmax)
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Sensibilité à la douleur
Délai: Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La pression sera appliquée à un taux croissant de 50 kPa par seconde avec un algomètre placé perpendiculairement sur la peau jusqu'à ce que la sensation de pression se transforme en douleur, également appelée seuil de douleur à la pression (PPT).
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Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Douleurs musculaires
Délai: Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Pour quantifier la douleur musculaire, les participants doivent marquer d'une ligne verticale droite sur la ligne horizontale (de 0 à 100 millimètres), après avoir effectué une tâche consistant à s'asseoir et se lever 3 fois.
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Les participants seront invités à évaluer leur sensation de douleur au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications du nombre de zones douloureuses dans le corps
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Le participant indiquera le nombre de zones douloureuses du corps (régions supérieures, inférieures ou axiales) au cours de la dernière semaine.
Le score total est de 19, où 1 région douloureuse équivaut à 1 point, réparti entre la région supérieure gauche, la région supérieure droite, la région axiale, la région inférieure gauche et la région inférieure droite.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications du seuil moteur actif
Délai: Les participants seront évalués avant (T0) et après (T1) l'intervention de quatre semaines.
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Il s'agit de l'intensité de stimulation la plus faible d'un stimulateur magnétique transcrânien pour générer un potentiel évoqué moteur avec une amplitude crête à crête de 200 microvolts dans au moins cinq essais consécutifs sur dix lorsque le muscle est activé à 20 % de la contraction volontaire maximale.
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Les participants seront évalués avant (T0) et après (T1) l'intervention de quatre semaines.
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Modifications du seuil moteur de repos
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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C'est l'intensité de stimulation minimale d'un stimulateur magnétique transcrânien pour générer un potentiel évoqué moteur avec une amplitude crête-à-crête de 50 microvolts dans au moins cinq essais sur dix consécutifs lorsque le muscle est au repos.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Modifications de la période de silence après le potentiel évoqué moteur
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Il s'agit de l'interruption temporaire du signal électromyographique d'un muscle suite à un potentiel évoqué moteur.
Elle est considérée comme une mesure de l'excitabilité médiée par les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique.
Elle sera mesurée en millisecondes (ms) de la fin de l'onde du potentiel évoqué moteur jusqu'à la récupération du signal à l'amplitude moyenne basale.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements des niveaux d'anxiété
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Les changements en matière d'anxiété seront évalués à l'aide du sous-item qui évalue l'anxiété du « Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQR) » avec 11 blocs (0 à 10), où des scores plus élevés indiquent un impact sévère.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans les niveaux d'anxiété
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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L'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI) sera utilisé pour évaluer les niveaux d'anxiété.
Le score total est de 80 points.
Le score est classé comme suit : 20-37 « pas ou faible anxiété », 38-44 « anxiété modérée » et 45-80 « anxiété élevée ».
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Niveau de plaisir pendant l'exercice
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Le plaisir de l'exercice sera évalué avec l'« Échelle de plaisir de l'activité physique ».
Cette échelle comprend 16 items avec un score maximum de 80 points.
L'échelle de notation va de 1 (« n'aime pas du tout ») à 5 (« aime beaucoup »).
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Niveau de douleur musculaire
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Les participants seront invités à s'asseoir et à se lever 3 fois avec les jambes écartées à la largeur des épaules et à plier les genoux à 90°.
Le volontaire doit évaluer le niveau d'inconfort en traçant une ligne verticale droite sur la ligne horizontale d'une échelle d'évaluation de 100 mm.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande douleur.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Niveau de peur du mouvement
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La peur du mouvement sera évaluée avec l'Échelle de Tampa de Kinesiophobie.
Un questionnaire de 17 questions, avec un maximum de 68 points. Des scores > 37 points indiquent des niveaux élevés de kinésiophobie, et ≤ 37 points indiquent des niveaux faibles. |
Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans les cognitions négatives liées à la douleur
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur chez les adultes.
Cette « Échelle de catastrophisation de la douleur » comporte 13 items, chacun décrivant une pensée ou un sentiment concernant la douleur.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4, avec un score maximal de 52.
Des scores plus élevés indiquent une catastrophisation élevée.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements dans les cognitions négatives liées à la douleur
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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L'acceptation de la douleur chronique sera évaluée avec un questionnaire de 20 items, « Chronic Pain Acceptance Questionnaire for Fibromyalgia », noté sur une échelle de Likert à 7 points (0 = « jamais vrai » à 6 = « toujours vrai »).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation et un meilleur fonctionnement.
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Changements de la composition corporelle
Délai: Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Le poids et la composition corporelle en pourcentage de muscle, de graisse et d'eau seront mesurés avec un bioimpédanciomètre (InBody 770).
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Les participants seront évalués au départ, avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention de quatre semaines (T1).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Castelo-Branco L, Uygur Kucukseymen E, Duarte D, El-Hagrassy MM, Bonin Pinto C, Gunduz ME, Cardenas-Rojas A, Pacheco-Barrios K, Yang Y, Gonzalez-Mego P, Estudillo-Guerra A, Candido-Santos L, Mesia-Toledo I, Rafferty H, Caumo W, Fregni F. Optimised transcranial direct current stimulation (tDCS) for fibromyalgia-targeting the endogenous pain control system: a randomised, double-blind, factorial clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032710. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032710.
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- Brosseau L, Wells GA, Tugwell P, Egan M, Wilson KG, Dubouloz CJ, Casimiro L, Robinson VA, McGowan J, Busch A, Poitras S, Moldofsky H, Harth M, Finestone HM, Nielson W, Haines-Wangda A, Russell-Doreleyers M, Lambert K, Marshall AD, Veilleux L; Ottawa Panel Members. Ottawa Panel evidence-based clinical practice guidelines for aerobic fitness exercises in the management of fibromyalgia: part 1. Phys Ther. 2008 Jul;88(7):857-71. doi: 10.2522/ptj.20070200. Epub 2008 May 22.
- Kleinman L, Mannix S, Arnold LM, Burbridge C, Howard K, McQuarrie K, Pitman V, Resnick M, Roth T, Symonds T. Assessment of sleep in patients with fibromyalgia: qualitative development of the fibromyalgia sleep diary. Health Qual Life Outcomes. 2014 Jul 14;12:111. doi: 10.1186/s12955-014-0111-6.
- Rehm SE, Koroschetz J, Gockel U, Brosz M, Freynhagen R, Tolle TR, Baron R. A cross-sectional survey of 3035 patients with fibromyalgia: subgroups of patients with typical comorbidities and sensory symptom profiles. Rheumatology (Oxford). 2010 Jun;49(6):1146-52. doi: 10.1093/rheumatology/keq066. Epub 2010 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Fibromyalgie
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Préparations pharmaceutiques
- Techniques d'investigation
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Technologie, pharmaceutique
- Agents neurotransmetteurs
- Exercice
- Formulaires de dosage
Autres numéros d'identification d'étude
- 33B2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre les données individuelles des participants (DIP) accessibles à d'autres chercheurs.
Les principales raisons sont liées à la protection de la confidentialité des participants et à l'absence de mécanismes ou de ressources formels pour soutenir le partage sécurisé des données.
Un résumé des résultats de l'étude sera publié dans des revues à comité de lecture et présenté lors de réunions scientifiques, garantissant la transparence et la diffusion des résultats sans compromettre la vie privée des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .