Finerenone diabeettisen munuaisten kroonisen sairauden kardiorenaalisessa suojelussa: vaikutus munuaistoiminnan heikkenemiseen ja sydämen vajaatoimintaan
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Awais Danish, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Finerenone diabeteeseen liittyvän kroonisen munuaissairauden kardiorenoprotektiossa: vaikutus munuaisten toiminnan heikkenemiseen ja sydämen vajaatoimintaan
Arvioidakseen Finerinonen vaikutusta munuaisten toiminnan heikkenemisen hidastamiseen ja sydän- ja verisuonitulosten parantamiseen, erityisesti sydämen vajaatoiminnan riskiin, potilailla, joilla on diabeettinen CKD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Awais Danish, FCPS (Internal Medicine)
- Puhelinnumero: 923037589797
- Sähköposti: raoawaisdanish@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta.
- Tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosi.
- Krooninen munuaissairaus, eGFR 25–90 ml/min/1,73 m² ja/tai UACR ≥30 mg/g.
- Vakaa ACE-estäjä- tai ARB-lääkitys vähintään 4 viikkoa.
- Seerumin kalium ≤4,8 mmol/l.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireileva sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II–IV).
- eGFR <25 ml/min/1,73 m² tai säännöllinen dialyysihoito.
- Tunnettu ei-diabeettinen munuaissairaus.
- Äskettäinen merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma (30 päivän sisällä).
- Seerumin kalium >4,8 mmol/l tai anamneesissä vaikea hyperkaliemia.
- Finerenonille vasta-aihe tai yliherkkyys.
- Raskaus tai imetys.
- Mikä tahansa tekijä, joka rajoittaa yhteistyökykyä tai seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Finerenone-ryhmä
Finerenone-lääke
|
Arvioida Finerinonen vaikutusta munuaisten toiminnan heikkenemisen hidastamiseen ja sydän- ja verisuonisairauksien ennusteiden parantamiseen, erityisesti sydämen vajaatoiminnan riskiin, diabeettisessa CKD:ssä sairastavilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Finerinoniterapian jälkeisen munuaistoiminnan heikkenemisen ilmaantuvuus osallistujilla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 06 kuukaudessa
|
Munuaisten toiminnan asteittainen heikkeneminen määritellään pysyväksi ≥40 %:n eGFR:n laskuksi lähtötasosta, munuaisten vajaatoiminnan (ESKD) etenemiseksi tai munuaissairauteen liittyväksi kuolemaksi.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 06 kuukaudessa
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi sydämen vajaatoiminta (HF) -tapahtuma finerenonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritelty sairaalahoitona uuden tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mikä on vahvistettu nesteen ylikuormituksen kliinisellä todisteella, kohonneilla BNP-tasoilla ja tarpeella laskimonsisäiselle hoidolle tai hemodynaamiselle tuelle.
|
6 kuukautta
|
|
eGFR-mittaus
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus laskettuna CKD-EPI-kaavalla, standardoitu kehon pinta-alalle (ml/min/1.73 m²).
|
06 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä albuminuriasta
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Mitattu virtsan albumiini-kreatiniinisuhteena (UACR), luokituksina kohtalaisesti kohonnut (30-300 mg/g) ja vaikeasti kohonnut (>300 mg/g) albuminuria, KDIGO-luokituksen mukaisesti, jota käytettiin tutkimusprotokollissa.
|
06 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hyperkaliemia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Määritelty seerumin kaliumpitoisuudeksi >5,5 mmol/l, joka toimi turvallisuusraja-arvona annoksen säätämiselle tai hoidon keskeyttämiselle emätutkimuksen aineistossa.
|
06 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia (CV) hoidon jälkeen hienorinooniterapian kanssa
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Sisältää sydän- ja verisuonikuoleman, ei-tappavan sydäninfarktin, ei-tappavan aivohalvauksen tai sairaalahoitoa vaativan sydämen vajaatoiminnan (HHF) - muodostaen komposiittisen sydän- ja verisuonitulosmittarin finerenonitutkimuksissa.
|
06 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabeettiset nefropatiat
- finerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .