Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finerenon för kardiorenalt skydd vid diabetisk CKD: Påverkan på nedgång i njurfunktion och hjärtsvikt

24 december 2025 uppdaterad av: Muhammad Awais Danish, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Finerenone för kardiorenalt skydd vid diabetisk CKD: Inverkan på njurfunktionsförsämring och hjärtsvikt

För att bedöma effekten av Finerinone på att bromsa nedgången i njurfunktionen och förbättra hjärtkärlresultat, särskilt hjärtsviktrisk, hos patienter med diabetisk CKD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år.
  • Diagnostiserade fall av typ 2-diabetes.
  • Kronisk njursjukdom med eGFR 25–90 ml/min/1,73 m² och/eller UACR ≥30 mg/g.
  • Stabil behandling med ACE-hämmare eller ARB i minst 4 veckor.
  • Serumkalium ≤4,8 mmol/l.
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat.

Exklusionskriterier:

  • Symptomatisk hjärtsvikt (NYHA klass II–IV).
  • eGFR <25 ml/min/1,73 m² eller på underhållsdialys.
  • Känd icke-diabetisk njursjukdom.
  • Nyligen genomgånget större kardiovaskulärt händelseförlopp (inom 30 dagar).
  • Serumkalium >4,8 mmol/l eller tidigare svår hyperkalemi.
  • Kontraindikation eller överkänslighet mot finerenon.
  • Graviditet eller amning.
  • Alla tillstånd som begränsar följsamhet eller uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Finerenonegruppen
Finerenonläkemedel
Läkemedel: Finerenon
För att bedöma effekten av Finerinone på att bromsa nedgången i njurfunktionen och förbättra kardiovaskulära utfall, särskilt risken för hjärtsvikt, hos patienter med diabetisk CKD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med nedsatt njurfunktion efter finerenonbehandling
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 06 månader
Progressiv försämring av njurfunktion definieras som en ihållande ≥40% minskning av eGFR från baslinjen, progression till njursvikt (ESKD) eller renal död.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 06 månader
Antal deltagare med hjärtsvikt (HF) efter behandling med finerinon
Tidsram: 6 månader
Definieras som sjukhusinläggning för ny eller försämrad hjärtsvikt, bekräftad av kliniska tecken på vätskeöverbelastning, förhöjda BNP-nivåer och behov av intravenös terapi eller hemodynamiskt stöd.
6 månader
eGFR-mätning
Tidsram: 06 månader
Beräknad glomerulär filtrationshastighet beräknad med CKD-EPI-formeln, standardiserad för kroppsyta (mL/min/1,73 m²).
06 månader
Antal deltagare med albuminuri
Tidsram: 06 månader
Mätt som urinalbumin-till-kreatinin-kvot (UACR), med kategorier av måttligt förhöjd (30-300 mg/g) och kraftigt förhöjd (>300 mg/g) albuminuri, enligt KDIGO-klassificeringen som användes i försöksprotokollen.
06 månader
Antal deltagare med hyperkaliemi efter behandling
Tidsram: 06 månader
Definieras som en serumkaliumnivå >5,5 mmol/L, vilket fungerade som en säkerhetsgräns för dosjustering eller avbrott i föräldrastudiens data.
06 månader
Antal deltagare med kardiovaskulära (CV) händelser efter behandling med finerinonterapi
Tidsram: 06 månader
Inkluderar CV-död, icke-dödligt hjärtinfarkt, icke-dödligt stroke eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HHF) - vilket utgör det sammansatta kardiovaskulära utfallsmåttet i finerenon-studierna.
06 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera