Cetuximab β yhdistettynä PRaG-hoidon kanssa EGFR-positiivisten edenneiden refraktooristen kiinteiden kasvainten hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Vapaaehtoisesti allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake;
• Ikä ≥18 vuotta, mies tai nainen;
• Kelvollisilla potilailla on oltava uusiutuvat tai etäpesäkkeet aiheuttavat edenneet kiinteät kasvaimet, vahvistettu patologinen diagnoosi tai sairaushistoria, ja patologia osoittaa EGFR-positiivisuuden (IHC 1, 2 tai 3; paksusuolen syöpään RAS/BRAF villejä potilaita voidaan ottaa mukaan, jos EGFR on negatiivinen), ilman selkeää hoitosuosituksissa suositeltua standardihoidon vaihtoehtoa tai sietämättömyyttä standarditerapiaan, ja mitattavilla etäpesäkkeillä (>1 cm);
• Potilaan toimintakyky on arvioitu 0-3 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -kriteerien mukaisesti;
• Arvioitu elinajanodote ≥3 kuukautta;
• Ei historiaa vakavasta verenmuodostusjärjestelmän, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöstä tai immunipuutoksesta;
• Hyvä yhteistyökyky.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parannettua ihosyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa;
• Henkilöt, joilla on hallitsematon epilepsia, keskushermoston sairauksia tai mielenterveyden häiriöitä, joissa tutkija arvioi, että kliininen vakavuus voi estää tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen tai vaikuttaa potilaan lääkityksen noudattamiseen;
• Kliinisesti vakavat (eli aktiiviset) sydämen sairaudet, kuten oireileva sepelvaltimotauti, New York Heart Association (NYHA) luokan II tai vakavampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tai vakavat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä, tai sydäninfarktin historia viimeisen 12 kuukauden aikana;
• Henkilöt, jotka tarvitsevat immuunipuudutusta elinsiirron vuoksi;
• Tunnetut merkittävät aktiiviset infektiot, tai jos tutkija arvioi, että on merkittävä hematologinen, munuais-, aineenvaihdunta-, ruoansulatuskanavan tai endokriininen toimintahäiriö, tai muut vakavat hallitsemattomat komorbiditeetit;
• Henkilöt, joilla on allergia tutkimuslääkkeen mihin tahansa osaan;
• Henkilöt, joilla on historia immunipuutoksesta, mukaan lukien HIV-positiiviset, muut hankitut tai synnynnäiset immunipuutosairaudet, elinsiirron historia, tai muut immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista kortikosteroidien suun kautta annettavaa hoitoa;
• Henkilöt, joilla on tällä hetkellä akuutti tai krooninen tuberkuloosi-infektio (positiivinen T-spot-testi, röntgenkuvassa epäilyttäviä tuberkuloosipesäkkeitä);
• Muut tutkijan arvioimat tilanteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen.