Cetuximab β Kombiniert Mit PRaG-Regime in Der Behandlung Von EGFR-positiven Fortgeschrittenen Refraktären Soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Freiwillige Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung;
• Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
• Geeignete Patienten müssen rezidivierende oder metastasierte fortgeschrittene solide Malignome haben, mit bestätigter pathologischer Diagnose oder Krankengeschichte, und Pathologie zeigt EGFR-Positivität (IHC 1, 2 oder 3; für kolorektalen Krebs können RAS/BRAF-Wildtyp-Patienten eingeschlossen werden, wenn EGFR negativ ist), ohne klare leitlinienempfohlene Standardbehandlung oder Unverträglichkeit gegenüber Standardtherapie, und mit messbaren Metastasen (>1 cm);
• Der Leistungsstatus des Patienten wird nach den Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Kriterien mit 0-3 bewertet;
• Geschätzte Lebenserwartung ≥3 Monate;
• Keine Vorgeschichte schwerer hämatopoetischer, kardialer, pulmonaler, hepatischer oder renaler Dysfunktion oder Immunschwäche;
• Gute Compliance.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen;
• Personen mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, außer geheiltem Hautkrebs und Carcinoma in situ der Zervix;
• Personen mit unkontrollierter Epilepsie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder psychischen Störungen, bei denen der Prüfarzt beurteilt, dass der klinische Schweregrad die Unterzeichnung der Einverständniserklärung behindern oder die Einhaltung der Medikation durch den Patienten beeinflussen könnte;
• Klinisch schwere (d.h. aktive) Herzerkrankungen, wie symptomatische koronare Herzkrankheit, New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder schwerere kongestive Herzinsuffizienz, oder schwere Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, oder eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate;
• Personen, die aufgrund von Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie benötigen;
• Bekannte signifikante aktive Infektion, oder wenn der Prüfarzt eine signifikante hämatologische, renale, metabolische, gastrointestinale oder endokrine Dysfunktion oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen beurteilt;
• Personen, die gegen eine beliebige Komponente des Studienmedikaments allergisch sind;
• Personen mit einer Vorgeschichte von Immundefizienz, einschließlich HIV-positiv, anderen erworbenen oder angeborenen Immundefekterkrankungen, Vorgeschichte von Organtransplantation oder anderen immunbezogenen Erkrankungen, die eine langfristige orale Kortikosteroidbehandlung erfordern;
• Personen, die derzeit eine akute oder chronische Tuberkuloseinfektion haben (positiver T-Spot-Test, Röntgenaufnahme des Brustkorbs zeigt verdächtige Tuberkuloseläsionen);
• Andere Situationen, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Einschreibung erachtet werden.