Cetuximab β combiné au régime PRaG dans le traitement des tumeurs solides réfractaires avancées EGFR-positives

Critères d'inclusion :

• Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit ;
• Âge ≥ 18 ans, homme ou femme ;
• Les patients éligibles doivent présenter des tumeurs solides avancées récurrentes ou métastatiques, avec un diagnostic pathologique confirmé ou des antécédents médicaux, et une pathologie montrant une positivité de l'EGFR (IHC 1, 2 ou 3 ; pour le cancer colorectal, les patients avec un type sauvage RAS/BRAF peuvent être inclus si l'EGFR est négatif), sans traitement standard clairement recommandé par les lignes directrices ou intolérance au traitement standard, et avec des lésions métastatiques mesurables (> 1 cm) ;
• L'état général du patient est évalué à 0-3 selon les critères de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ;
• Espérance de vie estimée ≥ 3 mois ;
• Aucun antécédent de dysfonctionnement hématopoïétique, cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal sévère ou d'immunodéficience ;
• Bonne observance.

Critères d'exclusion :

• Femmes enceintes ou allaitantes ;
• Personnes ayant des antécédents d'autres maladies malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau guéri et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
• Personnes souffrant d'épilepsie non contrôlée, de maladies du système nerveux central ou de troubles psychiatriques, où l'investigateur juge que la gravité clinique peut entraver la signature du consentement éclairé ou affecter l'observance médicamenteuse du patient ;
• Maladie cardiaque cliniquement sévère (c'est-à-dire active), telle qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de classe II ou plus selon la New York Heart Association (NYHA), ou des arythmies sévères nécessitant un traitement médicamenteux, ou des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ;
• Personnes nécessitant un traitement immunosuppresseur en raison d'une transplantation d'organe ;
• Infection active significative connue, ou si l'investigateur juge qu'il existe un dysfonctionnement hématologique, rénal, métabolique, gastro-intestinal ou endocrinien significatif, ou d'autres comorbidités sévères non contrôlées ;
• Personnes allergiques à l'un des composants du médicament de l'étude ;
• Personnes ayant des antécédents d'immunodéficience, y compris une séropositivité au VIH, d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, des antécédents de transplantation d'organe, ou d'autres maladies immunitaires nécessitant un traitement prolongé par corticostéroïdes oraux ;
• Personnes présentant actuellement une infection tuberculeuse aiguë ou chronique (test T-spot positif, radiographie thoracique montrant des lésions tuberculeuses suspectes) ;
• Autres situations jugées inappropriées pour l'inclusion par l'investigateur.