Cetuximab β Combinado Con el Régimen PRaG en el Tratamiento de Tumores Sólidos Avanzados Refractarios Positivos para EGFR

Criterios de inclusión:

• Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado por escrito;
• Edad ≥18 años, hombre o mujer;
• Los pacientes elegibles deben tener neoplasias sólidas avanzadas recurrentes o metastásicas, con un diagnóstico patológico confirmado o antecedentes médicos, y patología que muestre positividad para EGFR (IHC 1, 2 o 3; para cáncer colorrectal, los pacientes con tipo salvaje de RAS/BRAF pueden ser incluidos si EGFR es negativo), sin un tratamiento estándar recomendado por guías claras o intolerancia a la terapia estándar, y con lesiones metastásicas medibles (>1 cm);
• El estado funcional del paciente se puntúa de 0 a 3 según los criterios del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG);
• Expectativa de vida estimada ≥3 meses;
• Sin antecedentes de disfunción hematopoyética, cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave o inmunodeficiencia;
• Buena adherencia.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• Individuos con antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel curado y carcinoma in situ del cuello uterino;
• Individuos con epilepsia no controlada, enfermedades del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos, donde el investigador juzgue que la gravedad clínica puede impedir la firma del consentimiento informado o afectar la adherencia del paciente a la medicación;
• Enfermedad cardíaca clínicamente grave (es decir, activa), como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o más grave de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), o arritmias graves que requieran medicación, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses;
• Individuos que requieran terapia inmunosupresora debido a trasplante de órganos;
• Infección activa significativa conocida, o si el investigador juzga que hay una disfunción hematológica, renal, metabólica, gastrointestinal o endocrina significativa, u otras condiciones comórbidas graves no controladas;
• Individuos alérgicos a cualquier componente del fármaco del estudio;
• Individuos con antecedentes de inmunodeficiencia, incluyendo VIH positivo, otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, antecedentes de trasplante de órganos, u otras enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico que requieran tratamiento prolongado con corticosteroides orales;
• Individuos actualmente con infección tuberculosa aguda o crónica (prueba T-spot positiva, radiografía de tórax que muestre lesiones sospechosas de tuberculosis);
• Otras situaciones consideradas no adecuadas para la inclusión por el investigador.