Cetuximab β Combinado com o Regime PRaG no Tratamento de Tumores Sólidos Avançados Refratários Positivos para EGFR

Critérios de Inclusão:

• Assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado por escrito;
• Idade ≥18 anos, do sexo masculino ou feminino;
• Os doentes elegíveis devem ter malignidades sólidas avançadas recorrentes ou metastáticas, com diagnóstico patológico confirmado ou histórico médico, e patologia que mostre positividade para EGFR (IHC 1, 2 ou 3; para cancro colorretal, doentes com tipo selvagem RAS/BRAF podem ser inscritos se o EGFR for negativo), sem tratamento padrão claramente recomendado pelas diretrizes ou intolerância à terapia padrão, e com lesões metastáticas mensuráveis (>1 cm);
• O estado de desempenho do doente é pontuado de 0 a 3 de acordo com os critérios do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
• Expectativa de vida estimada ≥3 meses;
• Sem histórico de disfunção hematopoiética, cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave ou imunodeficiência;
• Boa adesão.

Critérios de Exclusão:

• Mulheres grávidas ou a amamentar;
• Indivíduos com histórico de outras doenças malignas nos últimos 5 anos, exceto cancro de pele curado e carcinoma in situ do colo do útero;
• Indivíduos com epilepsia não controlada, doenças do sistema nervoso central ou perturbações psiquiátricas, onde o investigador julga que a gravidade clínica pode impedir a assinatura do consentimento informado ou afetar a adesão do doente à medicação;
• Doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), como doença coronária sintomática, insuficiência cardíaca congestiva classe II ou mais grave da New York Heart Association (NYHA), ou arritmias graves que requeiram medicação, ou histórico de enfarte do miocárdio nos últimos 12 meses;
• Indivíduos que necessitem de terapia imunossupressora devido a transplante de órgãos;
• Infeção ativa significativa conhecida, ou se o investigador julgar que há uma disfunção hematológica, renal, metabólica, gastrointestinal ou endócrina significativa, ou outras comorbilidades graves não controladas;
• Indivíduos alérgicos a qualquer componente do medicamento em estudo;
• Indivíduos com histórico de imunodeficiência, incluindo seropositividade para VIH, outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congénitas, histórico de transplante de órgãos, ou outras doenças relacionadas com o sistema imunitário que requeiram tratamento prolongado com corticosteroides orais;
• Indivíduos atualmente com infeção tuberculosa aguda ou crónica (teste T-spot positivo, radiografia torácica mostrando lesões suspeitas de tuberculose);
• Outras situações consideradas inadequadas para inscrição pelo investigador.