Cetuximab β in combinatie met het PRaG-regime bij de behandeling van EGFR-positieve gevorderde refractaire solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
• Leeftijd ≥18 jaar, man of vrouw;
• In aanmerking komende patiënten moeten recidiverende of gemetastaseerde gevorderde solide maligniteiten hebben, met een bevestigde pathologische diagnose of medische voorgeschiedenis, en pathologie die EGFR-positiviteit aantoont (IHC 1, 2 of 3; voor colorectale kanker kunnen RAS/BRAF wild-type patiënten worden ingesloten als EGFR negatief is), zonder duidelijke richtlijn-aanbevolen standaardbehandeling of intolerantie voor standaardtherapie, en met meetbare metastatische laesies (>1 cm);
• Patiëntprestatiestatus wordt gescoord 0-3 volgens de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) criteria;
• Verwachte levensverwachting ≥3 maanden;
• Geen voorgeschiedenis van ernstige hematopoëtische, cardiale, pulmonale, hepatische of renale dysfunctie of immunodeficiëntie;
• Goede therapietrouw.

Exclusiecriteria:

• Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen;
• Personen met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige ziekten binnen de afgelopen 5 jaar, behalve genezen huidkanker en carcinoma in situ van de baarmoederhals;
• Personen met ongecontroleerde epilepsie, centrale zenuwstelselaandoeningen of psychiatrische stoornissen, waarbij de onderzoeker oordeelt dat de klinische ernst het ondertekenen van geïnformeerde toestemming kan belemmeren of de therapietrouw van de patiënt kan beïnvloeden;
• Klinisch ernstige (d.w.z. actieve) hartaandoeningen, zoals symptomatische coronaire hartziekte, New York Heart Association (NYHA) klasse II of ernstiger congestief hartfalen, of ernstige aritmieën die medicatie vereisen, of een voorgeschiedenis van myocardinfarct binnen de afgelopen 12 maanden;
• Personen die vanwege orgaantransplantatie immunosuppressieve therapie nodig hebben;
• Bekende significante actieve infectie, of als de onderzoeker oordeelt dat er significante hematologische, renale, metabole, gastro-intestinale of endocriene dysfunctie is, of andere ernstige ongecontroleerde comorbiditeiten;
• Personen met een allergie voor een component van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Personen met een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positief, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of andere immuungerelateerde ziekten die langdurige orale corticosteroïdenbehandeling vereisen;
• Personen die momenteel een acute of chronische tuberculose-infectie hebben (positieve T-spot test, thoraxfoto die verdachte tuberculoselaesies toont);
• Andere situaties die door de onderzoeker als ongeschikt voor insluiting worden beschouwd.