Cetuximab β i kombination med PRaG-regimen vid behandling av EGFR-positiva avancerade refraktära solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär;
• Ålder ≥18 år, man eller kvinna;
• Behöriga patienter måste ha återkommande eller metastaserad avancerad solid malignitet, med bekräftad patologisk diagnos eller medicinsk historia, och patologi som visar EGFR-positivitet (IHC 1, 2 eller 3; för kolorektal cancer kan RAS/BRAF vildtyp-patienter inkluderas om EGFR är negativ), utan tydlig riktlinjerekommenderad standardbehandling eller intolerans mot standardterapi, och med mätbara metastaser (>1 cm);
• Patientens prestandastatus poängsätts 0-3 enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-kriterierna;
• Beräknad förväntad livslängd ≥3 månader;
• Ingen historia av allvarlig hematopoetisk, kardiell, pulmonell, hepatisk eller renal dysfunktion eller immunbrist;
• God följsamhet.

Exklusionskriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor;
• Individer med historia av andra maligna sjukdomar inom de senaste 5 åren, förutom botad hudcancer och carcinoma in situ i cervix;
• Individer med okontrollerad epilepsi, centralnervsystemssjukdomar eller psykiatriska störningar, där undersökaren bedömer att den kliniska svårighetsgraden kan hindra undertecknandet av informerat samtycke eller påverka patientens följsamhet med medicinering;
• Kliniskt allvarlig (dvs. aktiv) hjärtsjukdom, såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass II eller mer allvarlig kongestiv hjärtsvikt, eller allvarliga arytmier som kräver medicinering, eller historia av hjärtinfarkt inom de senaste 12 månaderna;
• Individer som kräver immunosuppressiv terapi på grund av organtransplantation;
• Känd betydande aktiv infektion, eller om undersökaren bedömer att det finns betydande hematologisk, renal, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin dysfunktion, eller andra allvarliga okontrollerade komorbida tillstånd;
• Individer allergiska mot någon komponent i studieläkemedlet;
• Individer med historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv, andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, historia av organtransplantation, eller andra immunrelaterade sjukdomar som kräver långvarig oral kortikosteroidbehandling;
• Individer som för närvarande har akut eller kronisk tuberkulosinfektion (positiv T-spot-test, röntgen av bröstkorgen som visar misstänkta tuberkulosläsioner);
• Andra situationer som bedöms olämpliga för inkludering av undersökaren.