Cetuximab β in combinazione con il protocollo PRaG nel trattamento dei tumori solidi avanzati refrattari positivi all'EGFR

Criteri di inclusione:

• Firmare volontariamente un modulo di consenso informato scritto;
• Età ≥18 anni, maschio o femmina;
• I pazienti idonei devono avere tumori solidi avanzati recidivanti o metastatici, con diagnosi patologica confermata o anamnesi, e patologia che mostri positività all'EGFR (IHC 1, 2 o 3; per il carcinoma del colon-retto, i pazienti con RAS/BRAF wild-type possono essere arruolati se l'EGFR è negativo), senza un chiaro trattamento standard raccomandato dalle linee guida o intolleranza alla terapia standard, e con lesioni metastatiche misurabili (>1 cm);
• Lo stato di performance del paziente è valutato 0-3 secondo i criteri del Gruppo Cooperativo di Oncologia Orientale (ECOG);
• Aspettativa di vita stimata ≥3 mesi;
• Nessuna storia di grave disfunzione ematopoietica, cardiaca, polmonare, epatica o renale o immunodeficienza;
• Buona compliance.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Individui con una storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni, eccetto il carcinoma della pelle curato e il carcinoma in situ della cervice;
• Individui con epilessia non controllata, malattie del sistema nervoso centrale o disturbi psichiatrici, dove lo sperimentatore giudica che la gravità clinica possa ostacolare la firma del consenso informato o influenzare la compliance del paziente alla terapia farmacologica;
• Malattia cardiaca clinicamente grave (cioè attiva), come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II o più grave secondo la New York Heart Association (NYHA), o aritmie gravi che richiedono terapia farmacologica, o una storia di infarto miocardico negli ultimi 12 mesi;
• Individui che richiedono terapia immunosoppressiva a causa di trapianto d'organo;
• Infezione attiva significativa nota, o se lo sperimentatore giudica che ci sia una significativa disfunzione ematologica, renale, metabolica, gastrointestinale o endocrina, o altre gravi comorbidità non controllate;
• Individui allergici a qualsiasi componente del farmaco in studio;
• Individui con una storia di immunodeficienza, inclusi positività all'HIV, altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, storia di trapianto d'organo, o altre malattie immunitarie che richiedono trattamento a lungo termine con corticosteroidi orali;
• Individui attualmente con infezione tubercolare acuta o cronica (test T-spot positivo, radiografia del torace che mostra lesioni sospette di tubercolosi);
• Altre situazioni ritenute non idonee per l'arruolamento dallo sperimentatore.