Cetuximab β kombineret med PRaG-regimet til behandling af EGFR-positive avancerede refraktære solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring;
• Alder ≥18 år, mand eller kvinde;
• Berettigede patienter skal have tilbagevendende eller metastatisk fremskreden solid malignitet, med en bekræftet patologisk diagnose eller sygehistorie, og patologi, der viser EGFR-positivitet (IHC 1, 2 eller 3; for kolorektal kræft kan RAS/BRAF vildtype-patienter inkluderes, hvis EGFR er negativ), uden klar retningslinjeanbefalet standardbehandling eller intolerance over for standardterapi, og med målbare metastatiske læsioner (>1 cm);
• Patientens performance status scores 0-3 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-kriterierne;
• Estimerede forventede levetid ≥3 måneder;
• Ingen historie for svær hæmatopoietisk, kardial, pulmonal, leversvigt eller nyresvigt eller immundefekt;
• God overholdelse.

Eksklusionskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• Personer med en historie for andre ondartede sygdomme inden for de seneste 5 år, undtagen helbredt hudkræft og carcinoma in situ i cervix;
• Personer med ukontrolleret epilepsi, centralnervesystemsygdomme eller psykiatriske lidelser, hvor undersøgeren vurderer, at den kliniske sværhedsgrad kan hindre underskrivelsen af informeret samtykke eller påvirke patientens overholdelse af medicin;
• Klinisk svær (dvs. aktiv) hjertesygdom, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller mere alvorlig kongestivt hjertesvigt, eller svære arytmier, der kræver medicin, eller en historie for hjerteinfarkt inden for de seneste 12 måneder;
• Personer, der kræver immunosuppressiv terapi på grund af organtransplantation;
• Kendt betydelig aktiv infektion, eller hvis undersøgeren vurderer, at der er en betydelig hæmatologisk, renal, metabolisk, gastrointestinal eller endokrin dysfunktion, eller andre svære ukontrollerede komorbiditeter;
• Personer allergiske over for enhver komponent af undersøgelsesmedicinen;
• Personer med en historie for immundefekt, inklusive HIV-positive, andre erhvervede eller medfødte immundefektsygedomme, historie for organtransplantation, eller andre immunrelaterede sygdomme, der kræver langvarig oral kortikosteroidbehandling;
• Personer, der i øjeblikket har akut eller kronisk tuberkuloseinfektion (positiv T-spot-test, røntgenbillede af brystet viser mistænkelige tuberkuloselæsioner);
• Andre situationer, som undersøgeren vurderer som uegnede til inklusion.