Cetuximab β kombinert med PRaG-regimet i behandlingen av EGFR-positive avanserte refraktære solide tumorer

Inklusjonskriterier:

• Frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
• Alder ≥18 år, mann eller kvinne;
• Pasienter må ha tilbakevendende eller metastatiske avanserte solide maligne sykdommer, med bekreftet patologisk diagnose eller medisinsk historie, og patologi som viser EGFR-positivitet (IHC 1, 2 eller 3; for tykktarmskreft kan RAS/BRAF villtype-pasienter inkluderes hvis EGFR er negativ), uten tydelig retningslinjeanbefalt standardbehandling eller intoleranse for standardterapi, og med målbare metastatiske lesjoner (>1 cm);
• Pasientens ytelsestilstand er scoret 0-3 i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-kriteriene;
• Estimert leveforventning ≥3 måneder;
• Ingen historie med alvorlig hematopoetisk, kardiell, pulmonal, hepatisk eller renal dysfunksjon eller immunbrist;
• God compliance.

Eksklusjonskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner;
• Personer med historie på annen ondartet sykdom innen de siste 5 årene, unntatt kurert hudkreft og carcinoma in situ i livmorhalsen;
• Personer med ukontrollert epilepsi, sentralnervesystem-sykdommer eller psykiske lidelser, hvor forskeren vurderer at den kliniske alvoret kan hindre signering av informert samtykke eller påvirke pasientens compliance med medisinering;
• Klinisk alvorlig (dvs. aktiv) hjertesykdom, som symptomatisk koronar hjertesykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse II eller mer alvorlig kongestiv hjertesvikt, eller alvorlige arytmier som krever medikamentell behandling, eller historie med hjerteinfarkt innen de siste 12 månedene;
• Personer som krever immunosuppressiv terapi på grunn av organtransplantasjon;
• Kjent betydelig aktiv infeksjon, eller hvis forskeren vurderer at det er betydelig hematologisk, renal, metabolsk, gastrointestinal eller endokrin dysfunksjon, eller andre alvorlige ukontrollerte komorbide tilstander;
• Personer allergiske mot noe komponent i studiemedikamentet;
• Personer med historie på immunbrist, inkludert HIV-positiv, andre ervervede eller medfødte immunbristsykdommer, historie med organtransplantasjon, eller andre immunrelaterte sykdommer som krever langvarig oral kortikosteroidbehandling;
• Personer som for tiden har akutt eller kronisk tuberkuloseinfeksjon (positiv T-spot-test, røntgen av brystet som viser mistenkelige tuberkuloselesjoner);
• Andre situasjoner som forskeren anser som uegnet for inkludering.