- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07327450
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien valmentaminen eettisen päätöksenteon parantamiseksi tiimissä (CODE II)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Lääkärien ja hoitajien valmentaminen eettisen päätöksenteon parantamiseksi tiimissä: portaittainen kiila-klusterisatunnaistutkimus Gentin yliopistosairaalan 10 osastolla.
Kirjallisuus ja vuonna 2019 suoritettu pilottitutkimus osoittavat, että on tilaa parantaa avoimuutta eettisesti herkkien asioiden keskustelussa tiimien sisällä ja välillä sekä parantaa tavoitteellista hoitoa ja päätöksentekoa potilaan hyväksi elämän loppuvaiheessa maailmanlaajuisesti ja erityisesti Belgiassa sekä Gentin yliopistosairaalassa.
Vuonna 2021 suoritettu CODE-tutkimuksen interventio osoittaa jo parannusta tavoitteellisessa hoidossa, joka on toteutettu kirjallisten Do-Not-Intubate ja Do-Not-Attempt Cardio-Pulmonary Resuscitation (DNI-DNACPR) määräysten kautta sairaalassamme.
Tässä tutkimuksessa havaitsimme lähes kaksinkertaisen kirjallisten DNI-DNACPR-määräysten ilmaantuvuuden potilailla, jotka saattavat saada liiallista hoitoa (PET) (19,7%:sta 29,7%:iin, p<0,001) ja ensikertaa sairaalaan joutuneilla potilailla (1,9%:sta 3,4%:iin, p=0,011) lisäämättä vuoden kuolleisuutta, kun lääkäreitä valmennettiin 4 kuukauden ajan itsereflektoivassa ja voimaannuttavassa johtajuudessa sekä ryhmädynamiikan käsittelyssä.
Kuitenkin emme havainneet parannusta eettisen ilmapiirin laadun käsityksessä kliinikoilla, erityisesti sairaanhoitajilla.
Huolimatta siitä, että eettinen päätöksenteko on Gentin yliopistosairaalan strateginen prioriteetti ja intensiivisen viestintäkampanjan kohde, kliinikot tunnistivat myös huomattavasti vähemmän PET-tapauksia tämän interventiotutkimuksen aikana kuin havainnollisen pilottitutkimuksemme aikana vuonna 2019.
Vaikka tutkimuksen huomion hiipuminen ajan myötä ja sähköisen CODE-hälytyksen näkyvyys PET-tapausten tunnistamiseksi ilmoitettiin pääsyyksinä 75%:lla ja 50,7%:lla sairaanhoitajista, 95% ilmaisi halunsa jatkaa tämän hälytyksen käyttöä tulevaisuudessa.
Tämä korostaa syvempää huolta sairaanhoitajissa.
Yli 40% ilmaisi pelkoa lääkäreiden syyttämisestä tai skeptisyyttä PET-tapausten tunnistamisen vaikutuksista.
Siitä huolimatta 35% myönsi parannusta tieteidenvälisissä kokouksissa elämän loppuvaiheen kysymyksistä tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Nämä havainnot korostavat tarpeita valmentaa koko tiimiä lisäksi tulevissa tutkimuksissa.
Itse asiassa turvallisen ilmapiirin luominen, joka edistää ammattiryhmien välistä yhteistä päätöksentekoa potilaan hyväksi, vaatii sekä erityisiä itsereflektoivia ja voimaannuttavia johtajuustaitoja lääkäreissä ja osastonhoitajissa (mukaan lukien ryhmädynamiikan hallinta tieteidenvälisessä tiimissä) että rohkeutta puhua sairaanhoitajissa ja muissa terveydenhuollon ammattilaisissa.
Tätä haluamme kehittää tällä interventiolla.
Nämä taidot auttavat myös kliinikoita potilas- ja perhekeskusteluissa, mikä mahdollistaa kliinikoiden ottaa paremmin huomioon potilaan ja perheen toiveet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso protokolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique Benoit, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 (9) 332 27 75
- Sähköposti: dominique.benoit@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 (9) 332 27 75
- Sähköposti: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saattavat saada liiallista hoitoa (PET) ja jotka kliinikot tunnistavat ensimmäisen sairaalahoidon aikana. PET määritellään potilaaksi, josta 2 tai useampi kliinikko epäilee, onko hoito tai hoidon rajoituskoodi linjassa heidän odotetun eloonjäämisen tai elämänlaatun kanssa (= "liikaa" tai "liiallinen hoito") tai onko hoidon rajoituskoodi linjassa potilaan tai omaisten tavoitteiden kanssa.
- PET:in perheenjäsenet
- Sairaalahoidossa olevia potilaita hoitavat nuoremmat ja vanhemmat lääkärit (mukaan lukien osastopäälliköt)
- Sairaalahoidossa olevia potilaita hoitavat sairaanhoitajat (mukaan lukien ylihoitajat)
- Sairaalahoidossa olevia potilaita hoitavat muut terveydenhuollon ammattilaiset (psykologit, fysioterapeutit, puheterapeutit, toimintaterapeutit, sosiaalityöntekijät, hengellisen hoidon tarjoajat)
- PET:it, jotka on otettu hoitoon / kliinikot, jotka työskentelevät Gentin yliopistosairaalan 10 osallistuvassa osastossa (kardiologia, gastroenterologia ja hepatologia, yleinen sisätautioppi, geriatria, hematologia, lääketieteellinen onkologia, neurologia, nefrologia (mukaan lukien dialyysiyksikkö), pulmonologia ja lääketieteellinen teho-osasto)
Poissulkemiskriteerit:
- PET:it, joilla on aiempi kirjallinen DNI-DNACPR-määräys
- Potilaat ja PET:in perheenjäsenet, jotka ovat alle 18-vuotiaita, sekä henkilöt, jotka eivät ymmärrä hollantilaisia kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, jossa eettisen päätöksenteon laadun määrittää kliininen tiimi heidän tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti.
Poikkeuksena on hoitorajoituspäätösten ohjeisto, joka keskittyy oikeudelliseen ja deontologiseen viitekehykseen; mitään muuta eettiseen päätöksenteeseen liittyvää ohjeistoa ei ole otettu käyttöön Gentin yliopistollisessa sairaalassa.
|
|
Kokeellinen: CODE II -interventio
|
1) Yksi kahden tunnin interaktiivinen istunto, joka keskittyy lääketieteellis-eettisen päätöksenteon käsitteisiin, eettisesti herkkien lääketieteellisten aiheiden käsittelyn psykologiseen haasteeseen, voimaantumiseen johtajuudessa sekä "äänen nostamisen" tärkeyteen tiimin sisällä.
2) Jokainen kliinikko kutsutaan antamaan käsityksiä liiallisesta hoidosta sähköisen potilasasiakirjan kautta.
Kun potilas tunnistetaan kahden tai useamman eri kliinikon toimesta, sähköposti lähetetään valmentajille ja PET:stä vastaaville kliinikoille interventiojakson aikana.
3) Neljän kuukauden valmennusinterventio koostuu: a. Lääkäreille ja osastonhoitajille: yksilöllisistä valmennustilaisuuksista itsereflektiivisestä ja voimaantuvasta johtajuudesta sekä ryhmädynamiikan hallinnasta liittyen eettiseen päätöksentekoon tiimissä PET-potilaista.
b.
Kaikille kliinikoille: moniammatillisesta valmennuksesta työvuorojen vaihdon yhteydessä ja strukturoiduista metareflektiivisistä istunnoista tiimin eettiseen päätöksentekoon liittyvistä erityisaiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjallisen DNI-DNACPR-määräyksen esiintyvyys sairaalahoidon aloittamisesta ensimmäisen sairaalaolojakson loppuun
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Eettinen päätöksentekokysely (EDMCQ)
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
Kliinikkokohtainen päätepiste.
Seitsemän alueen faktoripisteet, jotka noudattavat normaalijakaumaa, keskiarvo nolla, keskihajonta 5,5 (vähimmäispisteet -25, enimmäispisteet 25).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa moniammatillisen eettisen päätöksenteon laatua
|
14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapalveluiden käyttäjäkokemusta mittaava työkalu
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaskohtainen loppupiste.
Potilaat arvioivat sairaalaolosuhteidensa laatua asteikolla 0 (huonoin) - 10 (paras) ja ilmoittavat, suosittelisivatko he sairaalaansa perheelleen ja ystävilleen.
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaskohtainen loppupiste.
SCQ on validoitu työkalu myötätunnon mittaamiseen terveydenhuollossa useista näkökulmista (esim. potilaat, perheenjäsenet, kliiniset ammattilaiset).
Se tutkii potilaan arvostamia tuloksia, kuten 'tuntea, että kliinikko kuulee ja ymmärtää häntä' ja 'tuntea itsensä arvostetuksi ihmisenä'.
Belgialainen versio 5-kohdaisesta SCQ-SF:stä (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) käytetään, jossa jokainen kohta arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaisarvosana lasketaan viiden kohdan keskiarvona, mikä antaa teoreettisen vaihteluvälin 1-5. Korkeampi SCQ-pistemäärä osoittaa korkeampaa myötätuntoista hoitoa.
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Tyydyttyminen Euroopan teho-osaston perhetyytyväisyysarvion (Euro-FS) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaskohtainen päätepiste.
Validioitu 18 kohdan kyselylomake, joka kattaa tyytyväisyyden neljään alueeseen: kommunikaatio, empatia, oireiden hallinta ja päätöksenteko.
Tutkijat käyttävät yksittäisen kohdan arviointia tämän pistemäärän tyytyväisyydestä, joka vaihtelee 0–10. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaskohtainen loppupiste.
Validioitu 14-kohdainen itsearviointi, jossa on alatasoja ahdistukselle ja masennukselle.
Jokaisen alueen pistemäärä on 0–21, ja tulkinta on seuraava: 0–7 normaali, 8–10 lievä, 11–21 kohtalainen tai vakava
|
3 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Euroopan kuoleman ja kuoleman laadun perhekysely (Euro-QODD)
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaskohtainen lopputäsmäytetty sukulaisien toimesta.
Euro-QDDD-perhe on 14 kysymyksen kyselylomake, jonka avulla sukulaiset voivat arvioida potilaan kuoleman ja kuoleman laatua. |
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuuden esiintyvyys enintään vuoden kuluttua ensimmäisestä sairaalajaksosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat yhdistetyn vuoden tuloksen (kuolleet, eivät kotona tai hyöty <0.5 Euroopan elämänlaatu 5-ulotteisen mittarin (Euro-QOL-5D) mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
Potilaskohtainen päätepiste.
Euro-QOL-5D mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja jokainen terveystila voidaan mahdollisesti muuntaa hyödyllisyysindeksiksi (alue -0,1584 - 1,000).
Tämä kyselylomake mittaa terveyttä viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
|
Sairaalan kuluttajien terveydenhuollon palveluntarjoajien ja järjestelmien arviointimenetelmä
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Perhekohtainen päätepiste.
Perhe arvioi sairaalaolonsa laadun asteikolla 0 (huonoin) – 10 (paras) ja ilmoittaa, suositteliko sairaalaansa perheelleen ja ystävilleen.
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sinclairin Myötätunto Kyselylomake - Lyhyt Muoto (SCQ-SF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Perhekohtainen päätepiste.
SCQ on validoitu työkalu myötätunnon mittaamiseen terveydenhuollossa useista näkökulmista (esim. potilaat, perhe, kliiniset ammattilaiset).
Se tutkii potilaan arvostamia tuloksia, kuten "tuntee, että kliinikot kuuntelevat ja ymmärtävät häntä" ja "tuntee olevansa arvostettu ihmisenä".
Belgialainen versio 5-kohdaisesta SCQ-SF:stä (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) käytetään, jossa jokainen kohde arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaisarvio lasketaan viiden kohdan keskiarvona, jolloin teoreettinen vaihteluväli on 1-5. Korkeampi SCQ-pisteetaso viittaa korkeampaan myötätuntoiseen hoitoon.
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Tyydyttävyys Euroopan tehohoidon perhetyytyväisyyspisteiden (Euro-FS) mukaisesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Perhekohtainen päätepiste.
Validioitu 18-kysymyksellinen kyselylomake, joka kattaa tyytyväisyyden neljään alueeseen: viestintä, empatia, oireiden hallinta ja päätöksenteko. Tutkijat käyttävät yksittäiskysymysarviointia tämän pistemäärän tyytyväisyydestä, joka vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Sairaalahäiriöiden ja masennuksen arviointiasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Perhekohtainen mittari.
Validioitu 14 kohdan itsearviointimenetelmä, jossa on alaskaalat ahdistuneisuudelle ja masennukselle.
Jokaisen alueen pistemäärä on 0-21 ja tulkinta on seuraava: 0-7 normaali, 8-10 lievä, 11-21 kohtalainen tai vaikea
|
3 viikkoa potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö : kemoterapiahoidojen kokonaismäärä ensimmäisen sairaalajakson jälkeen enintään vuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalapäiväyksen jälkeen
|
Yhteiskunnallinen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalapäiväyksen jälkeen
|
|
Kipu Numeraalisen Arviointiasteikon (NRS) mukaan : ensimmäisen sairaalassaolon loppuun asti lasketun keskimääräisen päivittäisen pistemäärän summa
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste; Yksittäisen kohteen arviointi kivusta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Kipu Numeraalisen Arvioinnin Asteikon (NRS) mukaan: päivien määrä, jolloin keskiarvo on >3 ensimmäisen sairaalajakson loppuun mennessä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste.
Yksittäinen kipua arvioiva mittari asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai rasittavat hoidot : yhdistetyn potilaan rasittavan hoidon tuloksen saavuttamisen esiintyvyys (tuloksen 13,14,15,16,17,18 tai 19 saavuttaminen) ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen enintään vuoden sisällä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai kuormittavat hoidot : sydän- ja keuhkoelvytysten saamisen esiintyvyys ensimmäisen sairaalahoitoon jälkeen enintään vuoden sisällä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson päätteeksi
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson päätteeksi
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai rasittavat hoidot : tehohoidon yksikköön joutumisen esiintyvyys enintään vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai rasittavat hoitomuodot : invasiivisen mekaanisen ventilaation saaminen ensimmäisen sairaalajakson jälkeen jopa vuoden sisällä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai rasittavat hoidot : dialyysin saamisen esiintyvyys ensimmäisen sairaalahoidon jälkeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai rasittavat hoitomuodot : kirurgisen toimenpiteen saamisen ilmaantuvuus ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen enintään vuoden kuluessa
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson päättyessä
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson päättyessä
|
|
Mahdollisesti sopimattomat tai raskaat hoidot : kemoterapian saamisen esiintyvyys ensimmäisen sairaalajakson jälkeen vuoden sisällä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Mahdollisesti epäasianmukaiset tai rasittavat hoitomuodot : sädehoidon saannin esiintyvyys ensimmäisen sairaalajakson jälkeen enintään vuoden sisällä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Erot EDMCQ:ssa lääkäreiden ja sairaanhoitajien välillä
Aikaikkuna: tutkimusjakson 14 kuukauden alussa ja lopussa
|
Kliinikon spesifinen päätepiste.
Faktoripisteet 7 alueella, jotka ovat normaalisti jakautuneita, keskittyneet keskiarvoon nolla, keskihajonnalla 5.5 (minimipisteet -25, maksimipisteet 25).
Suurempi piste-ero lääkäreiden ja hoitajien välillä osoittaa suuremman kuilun eettisen ilmapiirin käsityksessä roolien välillä.
|
tutkimusjakson 14 kuukauden alussa ja lopussa
|
|
Prosenttiosuus (lievästä–kohtalaisesta–vakavasta–äärimmäisestä) stressistä, joka liittyy liiallisen hoidon käsitykseen
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Kliinikkokohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Klinikoiden prosenttiosuus, jolla on aikomus jättää työnsä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
Kliinikon spesifinen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
|
Kliinikkojen sairauslomaprosentti
Aikaikkuna: Tutkimusjakson 14 kuukauden alussa ja lopussa
|
Tiimikohtainen päätepiste
|
Tutkimusjakson 14 kuukauden alussa ja lopussa
|
|
Eettisen käytännön pistemäärä
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
Tiimikohtainen päätepiste.
Tämä pistemäärä koostuu 12 kohdasta.
Tutkijat käyttävät 10 osastokohtaista kohdetta (miinus 2 maakohtaista kohdetta).
Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eettisen käytännön organisointitasoa.
|
14 kuukauden tutkimusjakson alussa ja lopussa
|
|
Kirjallisen DNI-DNACPR-määräyksen esiintyvyys sairaalassaolon ja ensimmäisen sairaalassaolon päättymisen välillä kokonaispotilasväestössä, joka otettiin vastaan osallistuvilla osastoilla
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
|
Kuolleisuuden esiintyvyys vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalassa käynnistä yleisessä potilasväestössä, joka on otettu osallistuville osastoille
Aikaikkuna: 14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Potilaskohtainen päätepiste
|
14 kuukauden tutkimusjakson lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö : kemoterapiahoidojen kokonaismäärä ensimmäisen sairaalajakson jälkeen enintään vuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalapäiväyksen jälkeen
|
Yhteiskunnallinen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalapäiväyksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: sairaalan laskutustietojen mukainen kokonaissairaalakustannus ensimmäisen sairaalassa oleskelun jälkeen enintään vuoden ajalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisestä sairaalajaksosta
|
Yhteiskunnallinen loppupiste
|
12 kuukautta ensimmäisestä sairaalajaksosta
|
|
Terveydenhuollon käyttö: ensiapuosastokäyntien kokonaismäärä enintään vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
Yhteiskunta-kohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: kokonaismäärä sairaalahoitojaksoja enintään vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoitoon otosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteiskuntakohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: tehohoidon osastolla oleskelujen kokonaismäärä vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalassa oleskelusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
Yhteiskuntakohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalajakson jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoitoon päätymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon saapumisen jälkeen
|
Yhteiskunnallinen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon saapumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: dialyysikertojen kokonaismäärä vuoden aikana ensimmäisen sairaalahoitoonoton jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteiskuntakohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: toimenpiteiden kokonaismäärä vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteiskuntakohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: radioterapiaistuntojen kokonaismäärä vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalaan joutumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon jäämisen jälkeen
|
Yhteiskuntakohtainen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon jäämisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: radiologisten tutkimusten kokonaismäärä ensimmäisen sairaalajakson jälkeen vuoden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteiskuntaan erityisesti liittyvä päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö: verianalyysien kokonaismäärä vuoden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoitoon päätymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteiskunnallinen päätepiste
|
12 kuukautta ensimmäisen sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koko osastojen turvallisuuden takaamiseksi ja näin ollen näiden osastojen muutosjohtamisstrategioiden turvaamiseksi IPD:tä ei jaeta.
Tietyt osastot ottavat vastaan tietyn potilasryhmän: siksi osastokohtaista eettisen ilmapiirin laatua ei voida anonymisoida.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .