- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07327450
Het coachen van artsen en verpleegkundigen om ethische besluitvorming in teams te verbeteren (CODE II)
3 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Coaching van artsen en verpleegkundigen om ethische besluitvorming in teamverband te verbeteren: een stepped wedge cluster gerandomiseerde studie in 10 afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Gent.
Literatuur en een pilotstudie uitgevoerd in 2019 geven aan dat er ruimte is voor het verbeteren van de openheid om ethisch gevoelige kwesties binnen en tussen teams te bespreken, en voor het verbeteren van doelgerichte zorg en besluitvorming ten gunste van de patiënt in de laatste levensfase, wereldwijd en meer specifiek in België en in het Universitair Ziekenhuis Gent.
De CODE-studie-interventie uitgevoerd in 2021 suggereert al een verbetering in doelgerichte zorg, geoperationaliseerd via schriftelijke Do-Not-Intubate en Do-Not-Attempt Cardio-Pulmonary Resuscitation (DNI-DNACPR) orders in ons ziekenhuis.
In deze studie vonden we een bijna verdubbeling van de incidentie van schriftelijke DNI-DNACPR bij patiënten die mogelijk overmatige behandeling (PET) ontvingen (van 19,7% naar 29,7%, p<0,001) en bij patiënten die voor het eerst werden opgenomen (van 1,9% naar 3,4%, p=0,011) zonder een toename in éénjaarssterfte, na het coachen van artsen gedurende 4 maanden in zelfreflectief en empowerend leiderschap, en het omgaan met groepsdynamiek.
Echter, we vonden geen verbetering in de perceptie van de kwaliteit van het ethisch klimaat door clinici, meer specifiek door verpleegkundigen.
Ondanks het feit dat ethische besluitvorming wordt beschouwd als een strategische prioriteit in het Universitair Ziekenhuis Gent en een intensieve communicatiecampagne, identificeerden clinici ook een veel kleiner aantal PET tijdens deze interventiestudie dan tijdens onze observationele pilotstudie in 2019.
Hoewel afnemende aandacht voor de studie in de tijd en zichtbaarheid van de elektronische CODE-alert om PET te identificeren werden genoemd als de belangrijkste redenen door respectievelijk 75% en 50,7% van de verpleegkundigen, gaf 95% aan de wens te hebben om deze alert in de toekomst te blijven gebruiken.
Dit benadrukt een diepere zorg bij verpleegkundigen.
Meer dan 40% uitte angst om artsen te beschuldigen of scepsis over de impact van het identificeren van PET.
Niettemin erkende 35% een verbetering in interdisciplinaire besprekingen over kwesties rond het levenseinde sinds de start van de studie.
Deze bevindingen benadrukken de noodzaak om in toekomstige studies het hele team aanvullend te coachen.
Inderdaad, het creëren van een veilig klimaat dat interprofessionele gedeelde besluitvorming ten gunste van de patiënt verbetert, vereist zowel specifieke zelfreflectieve en empowerende leiderschapsvaardigheden bij artsen en hoofdverpleegkundigen (inclusief het beheer van groepsdynamiek in het interdisciplinaire team), als vertrouwen om zich uit te spreken bij verpleegkundigen en andere zorgprofessionals.
Dit is wat we met deze interventie willen ontwikkelen.
Deze vaardigheden zullen clinici ook helpen tijdens patiënt- en familiegesprekken, waardoor clinici de wensen van de patiënt en familie beter in overweging kunnen nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie protocol
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die mogelijk overmatige behandeling (PET) ontvangen en door clinici worden geïdentificeerd tijdens hun eerste ziekenhuisopname. PET wordt gedefinieerd als een patiënt bij wie 2 of meer clinici twijfelen of de behandeling of de behandelingsbeperkingscode overeenkomt met hun verwachte overleving of kwaliteit van leven (= "te veel" of "overmatige behandeling") of of de behandelingsbeperkingscode in lijn is met de doelen van de patiënt of familieleden.
- Familieleden van PET
- Assistenten en specialisten (inclusief afdelingshoofden) die zorgen voor gehospitaliseerde patiënten
- Verpleegkundigen (inclusief hoofdverpleegkundigen) die zorgen voor gehospitaliseerde patiënten
- Paramedici (psychologen, fysiotherapeuten, logopedisten, ergotherapeuten, maatschappelijk werkers, geestelijk verzorgers) die zorgen voor gehospitaliseerde patiënten
- PET opgenomen / clinici werkzaam in de 10 deelnemende afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Gent (Cardiologie, Gastro-enterologie en Hepatologie, Algemene Inwendige Geneeskunde, Geriatrie, Hematologie, Medische Oncologie, Neurologie, Nefrologie (inclusief dialyse-eenheid), Pulmonologie en de Medische IC)
Exclusiecriteria:
- PET met een eerder schriftelijk DNI-DNACPR-bevel
- Patiënten en familieleden van PET die jonger zijn dan 18 jaar en personen die de Nederlandse vragenlijsten niet kunnen begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg waarbij de kwaliteit van de ethische besluitvorming wordt bepaald door het klinische team volgens hun gebruikelijke praktijk.
Behalve een richtlijn voor behandeling-beperkende beslissingen die zich richt op het juridische en deontologische kader, is er geen andere richtlijn met betrekking tot ethische besluitvorming geïmplementeerd in het Universitair Ziekenhuis Gent.
|
|
Experimenteel: CODE II-interventie
|
1) Eén interactieve sessie van twee uur die zich richt op de concepten van medisch-ethische besluitvorming, de psychologische uitdaging van het omgaan met ethisch gevoelige medische onderwerpen, het versterken van leiderschap en het belang van "spreek je uit" binnen het team.
2) Elke clinicus wordt uitgenodigd om percepties van excessieve behandeling via het elektronisch patiëntendossier te verstrekken.
Zodra een patiënt door twee of meer verschillende clinici wordt geïdentificeerd, wordt een e-mail verzonden naar coaches en de clinici die verantwoordelijk zijn voor de PET tijdens de interventieperiode.
3) De 4 maanden durende coachinginterventie zal bestaan uit: a. Artsen en hoofdverpleegkundigen: individuele coachingsessies in zelfreflectief en empowerend leiderschap en in het managen van groepsdynamieken met betrekking tot ethische besluitvorming in teamverband over PET-patiënten.
b.
Alle clinici: multidisciplinaire coaching tijdens werkploegenoverdrachten en gestructureerde metareflectieve sessies over specifieke thema's gerelateerd aan ethische besluitvorming in teamverband over PET.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van schriftelijke DNI-DNACPR-order tussen ziekenhuisopname en het einde van het eerste verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Vragenlijst over het ethische besluitvormingsklimaat (EDMCQ)
Tijdsspanne: aan het begin en aan het einde van de onderzoeksperiode van 14 maanden
|
Klinisch specifiek eindpunt.
Factorscores op 7 domeinen, die normaal verdeeld zijn, gecentreerd op een gemiddelde van nul, met een standaarddeviatie van 5,5 (minimumscore -25, maximumscore 25).
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van interdisciplinair ethisch besluitvorming
|
aan het begin en aan het einde van de onderzoeksperiode van 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tijdsspanne: 3 weken na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Patiënten beoordelen de kwaliteit van hun ziekenhuisverblijf op een schaal van 0 (slechtst) tot 10 (best) en geven aan of zij hun ziekenhuis aan familie en vrienden zouden aanbevelen.
|
3 weken na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Korte Versie (SCQ-SF)
Tijdsspanne: 3 weken na de ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Patiënt-specifiek eindpunt.
De SCQ is een gevalideerd instrument om compassie in de gezondheidszorg te kwantificeren vanuit meerdere perspectieven (bijv. patiënten, familie, clinici).
Het onderzoekt uitkomsten die door de patiënt worden gewaardeerd, zoals 'het gevoel gehoord en begrepen te worden door hun clinicus' en 'gewaardeerd worden als persoon'.
De Belgische versie van de 5-item SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) wordt gebruikt, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de vijf items, wat resulteert in een theoretisch bereik van 1 tot 5. Een hogere SCQ-score duidt op meer compassievolle zorg.
|
3 weken na de ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid volgens de Europese Familie Tevredenheid op de IC (Euro-FS) score
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Geverifieerde vragenlijst met 18 items die tevredenheid dekt over 4 domeinen: communicatie, empathie, symptoombeheer en besluitvorming.
De onderzoekers zullen gebruikmaken van de single-item beoordeling van tevredenheid van deze score, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op een hogere tevredenheid.
|
3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Geldige 14-item zelfrapportagebeoordeling met subschalen voor angst en depressie.
Elk domein heeft een scoringsbereik van 0-21 met de volgende interpretatie: 0-7 normaal, 8-10 mild, 11-21 matig tot ernstig
|
3 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Europese kwaliteit van sterven en overlijden familie vragenlijst (Euro-QODD)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Patiëntspecifiek eindpunt ingevuld door de familieleden.
Euro-QDDD familie is een vragenlijst van 14 items waarmee familieleden de kwaliteit van het sterven en de dood van patiënten kunnen beoordelen.
|
3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Incidentie van overlijden tot één jaar na eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Percentage van patiënten die het gecombineerde éénjaarsresultaat bereikten (overleden, niet thuis of nut <0,5 volgens het Europese kwaliteit-van-leven 5 dimensies instrument (Euro-QOL-5D))
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Euro-QOL-5D meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, met de mogelijkheid om elke gezondheidstoestand om te zetten in een nuttigheidsindex (bereik -0,1584 tot 1,000).
Deze vragenlijst meet gezondheid in vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
Familie beoordeelt de kwaliteit van hun ziekenhuisverblijf op een schaal van 0 (slechtst) tot 10 (best) en geeft aan of ze hun ziekenhuis zouden aanbevelen aan familie en vrienden.
|
3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
De SCQ is een gevalideerd instrument voor het kwantificeren van compassie in de gezondheidszorg vanuit meerdere perspectieven (bijvoorbeeld patiënten, familie, clinici).
Het bestudeert door de patiënt gewaardeerde uitkomsten zoals "het gevoel gehoord en begrepen te worden door hun clinici" en "gewaardeerd worden als persoon".
De Belgische versie van de 5-item SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) wordt gebruikt waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de vijf items, resulterend in een theoretisch bereik van 1 tot 5. Een hogere SCQ-score duidt op hogere compassievolle zorg.
|
3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Tevredenheid volgens de Europese Familie Tevredenheid op de IC (Euro-FS) score
Tijdsspanne: 3 weken na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
Geverifieerde vragenlijst met 18 items die tevredenheid met 4 domeinen dekt: communicatie, empathie, symptoombeheer en besluitvorming.
De onderzoekers zullen de enkelvoudige beoordeling van tevredenheid van deze score gebruiken, variërend van 0 tot 10. Hogere waarden duiden op hogere tevredenheid.
|
3 weken na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: 3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
Familiespecifiek eindpunt.
Geverifieerde 14-items zelfrapportagebeoordeling met subschalen voor angst en depressie.
Elk domein heeft een scoringsbereik van 0-21 met de volgende interpretatie: 0-7 normaal, 8-10 mild, 11-21 matig tot ernstig
|
3 weken na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totaal aantal chemotherapiebehandelingen tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Maatschappij-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Pijn volgens de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS): som van de gemiddelde dagelijkse score tot het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt; Enkelvoudige beoordeling van pijn variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Pijn volgens de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS): aantal dagen met een gemiddelde score > 3 tot aan het einde van het eerste ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: aan het einde van de 14 maanden durende onderzoeksperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt.
Enkelvoudige beoordeling van pijn variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
aan het einde van de 14 maanden durende onderzoeksperiode
|
|
Potentieel ongeschikte of belastende behandelingen: incidentie van het bereiken van het gecombineerde patiëntbelastende behandelingen resultaat (het bereiken van uitkomst 13,14,15,16,17,18 of 19) tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van het ondergaan van cardiopulmonale reanimatie tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: aan het einde van de 14 maanden durende studieduur
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
aan het einde van de 14 maanden durende studieduur
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van opname op de intensive care tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van invasieve beademing tot een jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14-maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14-maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van dialyse tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongepaste of belastende behandelingen: incidentie van het ondergaan van een chirurgische ingreep tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14-maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14-maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongeschikte of belastende behandelingen: incidentie van chemotherapie tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiënt-specifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Potentieel ongeschikte of belastende behandelingen : incidentie van radiotherapie tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Verschillen in EDMCQ tussen artsen en verpleegkundigen
Tijdsspanne: aan het begin en het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Klinisch specifiek eindpunt.
Factorscores op 7 domeinen, die normaal verdeeld zijn, gecentreerd op gemiddelde nul, met standaarddeviatie 5,5 (minimumscore -25, maximumscore 25).
Een groter verschil in scores tussen artsen en verpleegkundigen duidt op een grotere kloof in de perceptie van het ethisch klimaat tussen rollen.
|
aan het begin en het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Percentage van (mild-matig-ernstig-extreem) stress gerelateerd aan een perceptie van excessieve behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Klinisch specifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Percentage van clinici met de intentie hun baan te verlaten
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Klinisch eindpunt voor clinici
|
Aan het begin en einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Percentage van clinici met ziekteverlof
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de 14-maanden onderzoeksperiode
|
Team-specifiek eindpunt
|
Aan het begin en einde van de 14-maanden onderzoeksperiode
|
|
Ethische praktijkscore
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Team-specifiek eindpunt.
Deze score bestaat uit 12 items.
De onderzoekers zullen de 10 afdelingsspecifieke items gebruiken (min de 2 landspecifieke items).
Deze score varieert tussen 0 en 10, waarbij hogere scores een hogere mate van ethische praktijkorganisatie aangeven.
|
Aan het begin en aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
|
Incidentie van schriftelijk DNI-DNACPR-bevel tussen ziekenhuisopname en het einde van het eerste ziekenhuisverblijf in de totale patiëntenpopulatie opgenomen op de deelnemende afdelingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieduur
|
Patiëntspecifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieduur
|
|
Incidentie van overlijden tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname in de totale patiëntenpopulatie opgenomen op de deelnemende afdelingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Patiënt-specifiek eindpunt
|
Aan het einde van de 14 maanden durende studieperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totaal aantal chemotherapiebehandelingen tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Maatschappij-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totale ziekenhuiskosten volgens de ziekenhuisadministratie tot een jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Samenlevingsniveau-eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik: totaal aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Sociaal-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik: totaal aantal ziekenhuisopnames tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Samenleving-specifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik : totaal aantal opnames op de Intensive Care tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Samenleving-specifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik: totaal aantal dagen in het ziekenhuis tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Sociaal-specifiek eindpunt
|
12 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik: totaal aantal dialysesessies tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Sociaal specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totaal aantal chirurgische ingrepen tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Samenleving-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Gebruik van gezondheidszorg : totaal aantal radiotherapiesessies tot een jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Samenleving-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
|
Gezondheidszorggebruik: totaal aantal radiologisch onderzoeken tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopnames
|
Maatschappij-specifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopnames
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: totaal aantal bloedanalyses tot één jaar na de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Maatschappijspecifiek eindpunt
|
12 maanden na de eerste ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2025-0602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de volledige veiligheid van de deelnemende afdelingen en daarmee de verandertrajecten van deze afdelingen te garanderen, worden IPD niet gedeeld.
Specifieke afdelingen behandelen specifieke patiëntenpopulaties: daarom kan de kwaliteit van het ethische klimaat per afdeling niet geanonimiseerd worden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .