- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07327450
Коучинг врачей и медсестер для улучшения этического принятия решений в команде (CODE II)
3 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Обучение врачей и медсестер для улучшения этического принятия решений в команде: ступенчатое кластерное рандомизированное исследование в 10 отделениях Гентского университетского госпиталя.
Литература и пилотное исследование, проведенное в 2019 году, указывают на возможность повышения открытости в обсуждении этически чувствительных вопросов внутри команд и между ними, а также улучшения целенаправленного ухода и принятия решений в интересах пациента в конце жизни по всему миру, и в частности в Бельгии и в Университетской больнице Гента.
Вмешательство в рамках исследования CODE, проведенное в 2021 году, уже показывает улучшение в целенаправленном уходе, реализованное через письменные приказы "Не интубировать" и "Не проводить сердечно-легочную реанимацию" (DNI-DNACPR) в нашей больнице.
В этом исследовании мы обнаружили почти двукратное увеличение частоты письменных DNI-DNACPR у пациентов, потенциально получающих избыточное лечение (PET) (с 19,7% до 29,7%, p<0,001), и у пациентов, госпитализированных впервые (с 1,9% до 3,4%, p=0,011) без увеличения однолетней смертности, после коучинга врачей в течение 4 месяцев по саморефлексивному и расширяющему возможности лидерству, а также по работе с групповой динамикой.
Однако мы не обнаружили улучшения в восприятии качества этического климата клиницистами, в частности медсестрами.
Несмотря на то, что этическое принятие решений считается стратегическим приоритетом в Университетской больнице Гента и проводилась интенсивная коммуникационная кампания, клиницисты выявили гораздо меньшее количество случаев PET в ходе этого интервенционного исследования по сравнению с нашим наблюдательным пилотным исследованием 2019 года.
Хотя ослабление внимания к исследованию со временем и видимость электронного оповещения CODE для выявления PET были названы основными причинами 75% и 50,7% медсестер соответственно, 95% выразили желание продолжать использовать это оповещение в будущем.
Это указывает на более глубокую озабоченность среди медсестер.
Более 40% выразили страх обвинить врачей или скептицизм относительно влияния выявления PET.
Тем не менее, 35% признали улучшение в междисциплинарных встречах по вопросам конца жизни с начала исследования.
Эти выводы подчеркивают необходимость дополнительного коучинга всей команды в будущих исследованиях.
Действительно, создание безопасного климата, который способствует межпрофессиональному совместному принятию решений в интересах пациента, требует как специфических навыков саморефлексивного и расширяющего возможности лидерства у врачей и старших медсестер (включая управление групповой динамикой в междисциплинарной команде), так и уверенности в высказывании своего мнения у медсестер и других медицинских работников.
Это то, что мы хотим развить с помощью этого вмешательства.
Эти навыки также помогут клиницистам во время встреч с пациентами и их семьями, что позволит клиницистам лучше учитывать пожелания пациента и семьи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. протокол
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dominique Benoit, MD, PhD
- Номер телефона: +32 (9) 332 27 75
- Электронная почта: dominique.benoit@uzgent.be
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Номер телефона: +32 (9) 332 27 75
- Электронная почта: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, потенциально получающие чрезмерное лечение (ЧЛ), которые выявляются клиницистами во время их первой госпитализации. ЧЛ определяется как пациент, у которого 2 или более клиницистов сомневаются, соответствует ли лечение или код ограничения лечения их ожидаемой выживаемости или качеству жизни (= «слишком много» или «чрезмерное лечение») или соответствует ли код ограничения лечения целям пациента или родственников.
- Члены семьи пациента с ЧЛ
- Врачи-ординаторы и врачи высшей категории (включая заведующих отделениями), ухаживающие за госпитализированными пациентами
- Медсестры (включая старших медсестер), ухаживающие за госпитализированными пациентами
- Специалисты смежных медицинских профессий (психологи, физиотерапевты, логопеды, эрготерапевты, социальные работники, духовные наставники), ухаживающие за госпитализированными пациентами
- Пациенты с ЧЛ, госпитализированные / клиницисты, работающие в 10 участвующих отделениях Университетской больницы Гента (кардиология, гастроэнтерология и гепатология, общая терапия, гериатрия, гематология, медицинская онкология, неврология, нефрология (включая отделение диализа), пульмонология и отделение интенсивной терапии)
Критерии исключения:
- Пациенты с ЧЛ с предыдущим письменным распоряжением DNI-DNACPR
- Пациенты и члены семьи пациента с ЧЛ младше 18 лет и лица, не понимающие голландские опросники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Контрольная группа будет получать обычную помощь, при которой качество этического принятия решений определяется клинической командой в соответствии с их обычной практикой.
За исключением руководства по решениям об ограничении лечения, которое сосредоточено на правовых и деонтологических рамках, никакие другие руководства в отношении этического принятия решений не были внедрены в Университетской больнице Гента.
|
|
Экспериментальный: Интервенция CODE II
|
1) Одна интерактивная сессия продолжительностью два часа, посвященная концепциям медико-этического принятия решений, психологическим сложностям работы с этически чувствительными медицинскими темами, развитию лидерских качеств и важности "высказывания своего мнения" в команде.
2) Каждый врач будет приглашен для предоставления мнений о чрезмерном лечении через электронную историю болезни пациента.
Как только пациент будет идентифицирован двумя или более разными врачами, электронное письмо будет отправлено коучам и ответственным врачам в период вмешательства.
3) Четырехмесячное коучинговое вмешательство будет состоять из: a. Врачи и старшие медсестры: индивидуальные коучинговые сессии по саморефлексивному и развивающему лидерству, а также по управлению групповой динамикой в отношении этического принятия решений в команде о пациентах с чрезмерным лечением.
b. Все врачи: междисциплинарный коучинг во время смены дежурств и структурированные метарефлексивные сессии по конкретным темам, связанным с этическим принятием решений в команде о пациентах с чрезмерным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота оформления письменного распоряжения DNI-DNACPR между поступлением в больницу и окончанием первой госпитализации
Временное ограничение: По завершении 14-месячного периода исследования
|
Конечная точка, специфичная для пациента
|
По завершении 14-месячного периода исследования
|
|
Опросник для оценки этического климата принятия решений (EDMCQ)
Временное ограничение: в начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
Клинический специфический конечный показатель.
Факторные баллы по 7 доменам, которые имеют нормальное распределение, центрированное на среднем значении ноль, со стандартным отклонением 5.5 (минимальный балл -25, максимальный балл 25). Более высокие баллы указывают на более высокое качество междисциплинарного этического принятия решений |
в начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки потребителями больниц поставщиков медицинских услуг и систем
Временное ограничение: 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Индивидуальная конечная точка для пациентов.
Пациенты оценивают качество своего пребывания в больнице по шкале от 0 (худший) до 10 (лучший) и указывают, порекомендовали бы они свою больницу родственникам и друзьям.
|
3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Краткая форма опросника сострадания Синклера (SCQ-SF)
Временное ограничение: 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Пациент-специфичный конечный пункт.
SCQ представляет собой валидированный инструмент для количественной оценки сострадания в здравоохранении с нескольких точек зрения (например, пациентов, семьи, клиницистов).
Он изучает результаты, ценимые пациентом, такие как «чувство, что его выслушивает и понимает клиницист» и «оценка как личности».
Бельгийская версия 5-пунктового SCQ-SF (Опросник Синклера по Состраданию – Краткая форма) используется с оценкой каждого пункта по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти пунктов, что дает теоретический диапазон от 1 до 5. Более высокий балл SCQ указывает на более высокий уровень сострадательной помощи.
|
3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Удовлетворённость согласно шкале Европейской семейной удовлетворённости в отделении интенсивной терапии (Euro-FS)
Временное ограничение: через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Индивидуальная конечная точка для пациента.
Валидированный опросник из 18 пунктов, охватывающий удовлетворённость по 4 областям: коммуникация, эмпатия, контроль симптомов и принятие решений.
Исследователи будут использовать однопунктовую оценку удовлетворённости по этой шкале от 0 до 10. Более высокие значения указывают на более высокую удовлетворённость.
|
через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 недели после выписки из больницы
|
Индивидуальная конечная точка пациента.
Валидированная 14-пунктовая самоотчетная оценка с подшкалами для тревоги и депрессии. Каждая область имеет диапазон баллов от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0-7 норма, 8-10 легкая степень, 11-21 умеренная до тяжелой степени |
3 недели после выписки из больницы
|
|
Европейский опросник качества умирания и смерти для членов семьи (Euro-QODD)
Временное ограничение: 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Заполняемый родственниками опросник, специфичный для пациента.
Euro-QDDD family — это анкета из 14 пунктов, позволяющая родственникам оценить качество умирания и смерти пациента.
|
3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Частота смертности в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Пациент-специфичная конечная точка
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Процент пациентов, достигших комбинированного однолетнего исхода (умерли, не находятся дома или полезность <0,5 согласно Европейскому инструменту качества жизни с 5 измерениями (Euro-QOL-5D))
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Индивидуальный конечный показатель для пациента.
Опросник Euro-QOL-5D измеряет качество жизни, связанное со здоровьем, с возможностью преобразования каждого состояния здоровья в индекс полезности (диапазон от -0,1584 до 1,000).
Этот опросник оценивает здоровье по пяти параметрам: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Инструмент оценки поставщиков медицинских услуг и систем потребителями больниц
Временное ограничение: через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Специализированный конечный пункт для семей.
Семья оценивает качество своего пребывания в больнице по шкале от 0 (худшее) до 10 (лучшее) и указывает, порекомендовали бы они эту больницу своим родным и друзьям. |
через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Опросник Синклера для оценки сострадания - краткая форма (SCQ-SF)
Временное ограничение: через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Специфичный для семьи конечный пункт.
SCQ - это валидированный инструмент для количественной оценки сострадания в здравоохранении с нескольких точек зрения (например, пациентов, семьи, клиницистов).
Он изучает результаты, ценные для пациента, такие как «чувство, что их слышат и понимают клиницисты» и «ощущение ценности как личности».
Бельгийская версия 5-пунктовой SCQ-SF (Краткая форма опросника сострадания Синклера) используется с оценкой каждого пункта по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти пунктов, что дает теоретический диапазон от 1 до 5. Более высокий балл SCQ указывает на более высокий уровень сострадательной помощи.
|
через 3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Удовлетворённость согласно балльной системе Европейской шкалы удовлетворённости семьи в отделении интенсивной терапии (Euro-FS)
Временное ограничение: 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Специализированная конечная точка для семей.
Валидированный опросник из 18 пунктов, охватывающий удовлетворенность в 4 областях: общение, эмпатия, управление симптомами и принятие решений.
Исследователи будут использовать оценку удовлетворенности по одному пункту по шкале от 0 до 10. Более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Шкала тревоги и депрессии для госпитализированных пациентов (HADS)
Временное ограничение: 3 недели после выписки пациента из больницы
|
Семейно-специфичная конечная точка.
Валидированная 14-пунктовая самоотчетная оценка с подшкалами для тревоги и депрессии.
Каждая область имеет диапазон баллов от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0-7 нормальный, 8-10 легкий, 11-21 умеренный до тяжелого
|
3 недели после выписки пациента из больницы
|
|
Использование медицинской помощи: общее количество курсов химиотерапии в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Конечная точка, специфичная для общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Боль по Числовой рейтинговой шкале (NRS): сумма средних ежедневных показателей до конца первой госпитализации
Временное ограничение: по завершении 14-месячного периода исследования
|
Пациент-специфичная конечная точка; Оценка боли по одному пункту от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль)
|
по завершении 14-месячного периода исследования
|
|
Боль по Числовой Рейтинговой Шкале (NRS): количество дней со средним баллом > 3 до конца первой госпитализации
Временное ограничение: в конце 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка для пациента.
Оценка боли одним пунктом по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
|
в конце 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально неуместные или обременительные методы лечения: частота достижения комбинированного результата по обременительным методам лечения для пациента (достижение результата 13, 14, 15, 16, 17, 18 или 19) в течение года после первой госпитализации
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Пациент-специфичная конечная точка
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально нецелесообразные или обременительные виды лечения: частота проведения сердечно-лёгочной реанимации в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: по окончании 14-месячного периода исследования
|
Пациент-специфичная конечная точка
|
по окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально нецелесообразные или обременительные методы лечения: частота госпитализации в отделение интенсивной терапии в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка пациента
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально неуместные или обременительные методы лечения: частота применения инвазивной искусственной вентиляции легких до одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По истечении 14-месячного периода исследования
|
Персонализированная конечная точка
|
По истечении 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально неуместные или обременительные методы лечения: частота проведения диализа в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка пациента
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально несоответствующее или обременительное лечение: частота выполнения хирургической процедуры в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка для пациента
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально нецелесообразные или обременительные методы лечения: частота получения химиотерапии в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По завершении 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка пациента
|
По завершении 14-месячного периода исследования
|
|
Потенциально нецелесообразное или обременительное лечение: частота назначения лучевой терапии в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Пациент-специфичная конечная точка
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Различия в EDMCQ между врачами и медсёстрами
Временное ограничение: в начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
Клиническая конечная точка.
Баллы факторов по 7 доменам, которые распределены нормально, центрированы на среднем значении ноль, со стандартным отклонением 5,5 (минимальный балл -25, максимальный балл 25).
Более высокая разница в баллах между врачами и медсестрами указывает на больший разрыв в восприятии этического климата между ролями.
|
в начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
|
Процент (лёгкого-умеренного-тяжёлого-крайнего) стресса, связанного с восприятием чрезмерного лечения
Временное ограничение: По истечении 14-месячного периода исследования
|
Клинически значимая конечная точка
|
По истечении 14-месячного периода исследования
|
|
Процент клиницистов с намерением покинуть свою работу
Временное ограничение: В начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
Клинически значимая конечная точка
|
В начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
|
Процент клиницистов, находящихся на больничном
Временное ограничение: В начале и конце 14-месячного периода исследования
|
Конечная точка, специфичная для команды
|
В начале и конце 14-месячного периода исследования
|
|
Балл этической практики
Временное ограничение: В начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
Командная конечная точка.
Эта оценка состоит из 12 пунктов.
Исследователи будут использовать 10 пунктов, специфичных для отделения (минус 2 пункта, специфичных для страны).
Эта оценка варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень организации этической практики.
|
В начале и в конце 14-месячного периода исследования
|
|
Частота письменного приказа DNI-DNACPR между госпитализацией и окончанием первой госпитализации в общей популяции пациентов, поступивших в участвующие отделения
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Индивидуальная конечная точка пациента
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
|
Частота смертности в течение года после первой госпитализации в общей популяции пациентов, поступивших в участвующие отделения
Временное ограничение: По окончании 14-месячного периода исследования
|
Пациент-специфичная конечная точка
|
По окончании 14-месячного периода исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинской помощи: общее количество курсов химиотерапии в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Конечная точка, специфичная для общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинских услуг: общая стоимость больницы по данным больничной учетной записи до одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Конечная точка уровня общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинской помощи: общее количество обращений в отделение неотложной помощи в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Специфическая конечная точка общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинской помощи: общее количество госпитализаций в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Эндпоинт, специфичный для общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинских услуг: общее количество госпитализаций в отделение интенсивной терапии в течение года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Специфичная для общества конечная точка
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинских услуг: общее количество дней в больнице до одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Общество-специфичная конечная точка
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование услуг здравоохранения: общее количество сеансов диализа в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Конечная точка, специфичная для общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинской помощи: общее количество хирургических процедур в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Эндпойнт, специфичный для общества
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинской помощи : общее количество сеансов лучевой терапии до одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Общество-специфичная конечная точка
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
|
Использование медицинских услуг: общее количество рентгенологических исследований в течение одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первых госпитализаций
|
Специфичный для общества конечный пункт
|
12 месяцев после первых госпитализаций
|
|
Использование медицинской помощи: общее количество анализов крови до одного года после первой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев после первой госпитализации
|
Общество-специфичная конечная точка
|
12 месяцев после первой госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0602
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы гарантировать полную безопасность участвующих отделений и, следовательно, траектории управления изменениями этих отделений, IPD не будет предоставляться.
Конкретные отделения принимают конкретную популяцию пациентов: следовательно, качество этического климата в каждом отделении не может быть анонимизировано.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .