- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327450
Coaching af læger og sygeplejersker for at forbedre etisk beslutningstagning i teamet (CODE II)
3. april 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent
Coaching af læger og sygeplejersker til at forbedre etisk beslutningstagning i team: en trinvist kileformet klynge-randomiseret undersøgelse i 10 afdelinger på Ghent Universitetshospital.
Litteratur og en pilotundersøgelse udført i 2019 indikerer, at der er plads til at forbedre åbenheden for at diskutere etisk følsomme spørgsmål inden for og mellem team, samt forbedre målrettet pleje og beslutningstagning til fordel for patienten i slutningen af livet, globalt og mere specifikt i Belgien og på Ghent Universitetshospital.
Interventionen i CODE-studiet udført i 2021 tyder allerede på en forbedring i målrettet pleje operacionaliseret via skriftlige Do-Not-Intubate og Do-Not-Attempt Cardio-Pulmonary Resuscitation (DNI-DNACPR ordrer på vores hospital.
I dette studie fandt vi en næsten fordobling af incidensen af skriftlige DNI-DNACPR i patienter, der potentielt modtager overdreven behandling (PET) (fra 19,7% til 29,7%, p<0,001) og i patienter indlagt for første gang (fra 1,9% til 3,4%, p=0,011) uden at øge etårsdødeligheden, efter at have coachet læger i 4 måneder i selvreflekterende og styrkende lederskab og håndtering af gruppedynamik.
Vi fandt dog ingen forbedring i klinikernes, mere specifikt sygeplejerskers, opfattelse af kvaliteten af det etiske klima.
På trods af at etisk beslutningstagning betragtes som en strategisk prioritet på Ghent Universitetshospital og en intens kommunikationskampagne, identificerede klinikere også et meget mindre antal PET under denne interventionsstudie end under vores observationspilotundersøgelse i 2019.
Selvom svindende opmærksomhed for studiet over tid og synligheden af den elektroniske CODE-alarm til at identificere PET blev angivet som de vigtigste årsager af henholdsvis 75% og 50,7% af sygeplejerskerne, udtrykte 95% ønsket om at fortsætte med at bruge denne alarm i fremtiden.
Dette understreger en dybere bekymring hos sygeplejersker.
Mere end 40% udtrykte frygt for at beskylde læger eller skepsis over for virkningen af at identificere PET.
Ikke desto mindre anerkendte 35% en forbedring i tværfaglige møder om slutlivsproblemer siden studiestart.
Disse resultater fremhæver behovet for yderligere at coache hele teamet i fremtidige studier.
Det er nemlig sådan, at skabelsen af et sikkert klima, der forbedrer tværfaglig fælles beslutningstagning til fordel for patienten, kræver både specifikke selvreflekterende og styrkende lederskabsevner hos læger og afdelingssygeplejersker (inklusive håndtering af gruppedynamik i det tværfaglige team) og tillid til at tale ud hos sygeplejersker og andre sundhedsprofessionelle.
Det er det, vi ønsker at udvikle med denne intervention.
Disse færdigheder vil også hjælpe klinikere under patient- og familiemøder, hvilket vil muliggøre, at klinikere bedre tager hensyn til patientens og familiens ønsker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se protokol
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Domininique Benoit, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 (9) 332 27 75
- E-mail: dominique.benoit@uzgent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der potentielt modtager overdreven behandling (PET), som identificeres af klinikere under deres første indlæggelse. PET defineres som en patient, hvor 2 eller flere klinikere er i tvivl om, hvorvidt behandlingen eller behandlingsbegrænsningskoden er i overensstemmelse med deres forventede overlevelse eller livskvalitet (= "for meget" eller "overdreven behandling") eller hvorvidt behandlingsbegrænsningskoden er i overensstemmelse med patientens eller pårørendes mål.
- Pårørende til PET
- Yngre og ældre læger (herunder afdelingsledere), der tager sig af indlagte patienter
- Sygplejersker (herunder afdelingssygeplejersker), der tager sig af indlagte patienter
- Paramedicinsk personale (psykologer, fysioterapeuter, logopæder, ergoterapeuter, socialrådgivere, åndelig omsorgsydere), der tager sig af indlagte patienter
- PET indlagt / klinikere, der arbejder på de 10 deltagende afdelinger på Ghent Universitetshospital (Kardiologi, Gastroenterologi og Hepatologi, Almen Intern Medicin, Geriatri, Hæmatologi, Medicinsk Onkologi, Neurologi, Nefrologi (herunder dialyseenhed), Lungemedicin og Medicinsk Intensiv Afdeling)
Eksklusionskriterier:
- PET med en tidligere skriftlig DNI-DNACPR ordre
- Patienter og pårørende til PET, der er under 18 år, og personer, der ikke kan forstå hollandske spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, hvor kvaliteten af den etiske beslutningstagning afgøres af det kliniske team i henhold til deres sædvanlige praksis.
Bortset fra en retningslinje for behandlingsbegrænsningsbeslutninger, der fokuserer på det juridiske og deontologiske ramme, er der ikke implementeret andre retningslinjer med hensyn til etisk beslutningstagning på Ghent Universitetshospital.
|
|
Eksperimentel: CODE II-intervention
|
1) En interaktiv session på to timer med fokus på begreberne inden for medicinsk-etisk beslutningstagning, den psykologiske udfordring ved at håndtere etisk følsomme medicinske emner, styrkende lederskab og betydningen af at "tage ordet" i teamet.
2) Alle klinikere vil blive inviteret til at give deres opfattelse af overdreven behandling via den elektroniske patientjournal.
Når en patient er identificeret af to eller flere forskellige klinikere, vil der blive sendt en e-mail til coachingspersonale og de klinikere, der er ansvarlige for PET i interventionsperioden.
3) Den 4 måneder lange coachingintervention vil bestå af: a. Læger og afdelingssøstre: individuelle coachingssessioner i selvreflekterende og styrkende lederskab samt i håndtering af gruppedynamikker i forhold til etisk beslutningstagning i team omkring PET-patienter.
b. Alle klinikere: tværfaglig coaching under vagtskifte og struktureret metareflekterende sessioner om specifikke temaer relateret til etisk beslutningstagning i team omkring PET.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af skriftlig DNI-DNACPR ordre mellem hospitalsindlæggelse og afslutningen af det første hospitalsophold
Tidsramme: Ved afslutningen af de 14 måneders studieperiode
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af de 14 måneders studieperiode
|
|
Spørgeskema om etisk beslutningsklima (EDMCQ)
Tidsramme: i starten og i slutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Klinikerspecifikt slutpunkt.
Faktorscore på 7 domæner, som er normalfordelt, centreret omkring et gennemsnit på nul, med en standardafvigelse på 5,5 (minimumsscore -25, maksimumsscore 25).
Højere score indikerer højere kvalitet af tværfaglig etisk beslutningstagning
|
i starten og i slutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Patientspecifik slutpunkt.
Patienter vurderer kvaliteten af deres hospitalsophold på en skala fra 0 (værst) til 10 (bedst) og angiver, om de vil anbefale deres hospital til familie og venner.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form (SCQ-SF)
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Patient-specifik slutpunkt.
SCQ er et valideret instrument til at kvantificere medfølelse i sundhedsplejen fra flere perspektiver (f.eks. patienter, familie, klinikere).
Det undersøger resultater, som patienten værdsætter, såsom 'at føle sig hørt og forstået af deres kliniker' og 'at blive værdsat som et menneske'.
Den belgiske version af 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) anvendes, hvor hvert punkt vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de fem punkter, hvilket resulterer i en teoretisk rækkevidde fra 1 til 5. En højere SCQ-score indikerer højere medfølende pleje.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Tilfredshed ifølge European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS) score
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Patientspecifik endepunkt.
Valideret 18-punkts spørgeskema, der dækker tilfredshed med 4 områder: kommunikation, empati, symptomhåndtering og beslutningstagning.
Forskerne vil bruge den enkeltpunkts vurdering af tilfredshed for denne score, som spænder fra 0 til 10. Højere værdier indikerer højere tilfredshed.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uger efter hospitalsudskrivelse
|
Patient-specifik slutpunkt.
Valideret 14-punkts selvrapporteringsvurdering med subskalaer for angst og depression. Hvert domæne har en score på 0-21 med følgende fortolkning: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 moderat til svær |
3 uger efter hospitalsudskrivelse
|
|
Europæisk spørgeskema om kvaliteten af død og døende for pårørende (Euro-QODD)
Tidsramme: 3 uger efter patientens hospitalsudskrivelse
|
Patientspecifik slutpunkt udfyldt af pårørende.
Euro-QDDD-familien er et 14-punkts spørgeskema, der giver pårørende mulighed for at vurdere patientens døds- og døende-kvalitet.
|
3 uger efter patientens hospitalsudskrivelse
|
|
Forekomsten af død inden for et år efter første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Patientspecifik endepunkt
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Procentdel af patienter, der opnåede det kombinerede etårs resultat (død, ikke hjemme eller nytteværdi <0,5 ifølge European Quality-of-life 5 dimension instrument(Euro-QOL-5D))
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Patientspecifik endepunkt.
Euro-QOL-5D måler sundhedsrelateret livskvalitet med mulighed for at konvertere hver sundhedstilstand til et nytteindeks (interval -0,1584 til 1,000).
Dette spørgeskema måler sundhed i fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems instrument
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Familiespecifikt slutpunkt.
Familien vurderer kvaliteten af deres hospitalsophold på en skala fra 0 (værst) til 10 (bedst) og angiver, om de vil anbefale deres hospital til familie og venner.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Sinclair Compassion Spørgeskema - Kort Form (SCQ-SF)
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Familiespecifikt slutpunkt.
SCQ er et valideret instrument til at kvantificere medfølelse i sundhedsplejen fra flere perspektiver (f.eks. patienter, familie, klinikere).
Det undersøger resultater, som patienten værdsætter, såsom "at føle sig hørt og forstået af deres klinikere" og "at blive værdsat som et menneske".
Den belgiske version af 5-punkts SCQ-SF (Sinclair Compassion Questionnaire-Short Form) bruges med hvert punkt vurderet på en fempunkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de fem punkter, hvilket resulterer i et teoretisk interval fra 1 til 5. En højere SCQ-score indikerer højere medfølende pleje.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Tilfredshed ifølge European Family Satisfaction in the ICU (Euro-FS)-score
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Familiespecifikt slutpunkt.
Valideret 18-punkts spørgeskema, der dækker tilfredshed med 4 områder: kommunikation, empati, symptomhåndtering og beslutningstagning.
Forskerne vil bruge den enkeltpunktsvurdering af tilfredshed med denne score, der spænder fra 0 til 10. Højere værdier indikerer højere tilfredshed.
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
Familiespecifik slutpunkt.
Valideret 14-punkts selvrapporteringsvurdering med underskalaer for angst og depression.
Hvert domæne har en scoreinterval på 0-21 med følgende fortolkning: 0-7 normal, 8-10 mild, 11-21 moderat til svær
|
3 uger efter patientens udskrivelse fra hospitalet
|
|
Sundhedsydelsesudnyttelse: samlet antal kemoterapeutiske behandlinger inden for et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
|
Smerter efter den numeriske vurderingsskala (NRS): summen af den gennemsnitlige daglige score frem til afslutningen af det første hospitalsophold
Tidsramme: i slutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patient-specifik slutpunkt; Enkeltpunktsvurdering af smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
i slutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
|
Smerter ifølge Numeral Rating Scale (NRS) : antal dage med en gennemsnitlig score > 3 op til afslutningen af det første hospitalsophold
Tidsramme: ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik slutpunkt.
Enkeltpunktsvurdering af smerter fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst tænkelige smerter).
|
ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: forekomsten af at opnå det kombinerede patientbyrdefulde behandlingsresultat (opnåelse af resultat 13,14,15,16,17,18 eller 19) op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patient-specifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger : incidens af modtagelse af kardiopulmonal genoplivning op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: ved slutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patient-specifik slutpunkt
|
ved slutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: incidens af indlæggelse på intensivafdelingen op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Patient-specifik endepunkt
|
Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: incidens af modtagelse af invasiv mekanisk ventilation op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: incidens for modtagelse af dialyse op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: forekomst af at modtage en kirurgisk procedure op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger : forekomsten af at modtage kemoterapi op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik endepunkt
|
Ved afslutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
|
Potentielt upassende eller byrdefulde behandlinger: incidens af at modtage strålebehandling op til et år efter den første indlæggelse
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
Patient-specifik endpoint
|
Ved afslutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
|
Forskelle i EDMCQ mellem læger og sygeplejersker
Tidsramme: ved starten og slutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
Kliniker-specifikt endepunkt.
Faktorscore på 7 domæner, som normalt er fordelt, centreret ved middelværdi nul, med standardafvigelse 5,5 (minimumscore -25, maksimumscore 25).
Højere forskel i score mellem læger og sygeplejersker indikerer et større hul i opfattelsen af det etiske klima mellem rollerne.
|
ved starten og slutningen af den 14-måneders undersøgelsesperiode
|
|
Procentdel af (let-moderat-svær-ekstrem) stress relateret til en opfattelse af overdreven behandling
Tidsramme: I slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
Kliniker-specifikt slutpunkt
|
I slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
|
Procentdel af klinikere med intention om at forlade deres job
Tidsramme: I starten og slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
Kliniker-specifik slutpunkt
|
I starten og slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
|
Procentdel af klinikere med sygefravær
Tidsramme: I starten og slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
Hold-specifik slutpunkt
|
I starten og slutningen af den 14 måneder lange undersøgelsesperiode
|
|
Etisk praksisscore
Tidsramme: Ved start og afslutning af 14 måneders studieperiode
|
Team-specifikt slutpunkt.
Denne score består af 12 punkter. Forskerne vil bruge de 10 afdelingsspecifikke punkter (minus de 2 landespecifikke punkter). Denne score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer en højere grad af etisk praksisorganisation |
Ved start og afslutning af 14 måneders studieperiode
|
|
Forekomsten af skriftlig DNI-DNACPR-ordre mellem hospitalsindlæggelse og afslutningen af det første hospitalsophold i den samlede patientpopulation indlagt på de deltagende afdelinger
Tidsramme: Ved afslutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik slutpunkt
|
Ved afslutningen af de 14 måneders undersøgelsesperiode
|
|
Hyppigheden af død inden for op til ét år efter første hospitalsindlæggelse i den samlede patientpopulation indlagt på de deltagende afdelinger
Tidsramme: Ved afslutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Patientspecifik endepunkt
|
Ved afslutningen af den 14 måneders undersøgelsesperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsydelsesudnyttelse: samlet antal kemoterapeutiske behandlinger inden for et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesforbrug: samlede hospitalsomkostninger ifølge hospitalsfaktureringsoptegnelser op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsniveau-endepunkt
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesudnyttelse : samlet antal akutmodtagelsesbesøg op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik slutpunkt
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesudnyttelse: samlet antal indlæggelser op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik endpoint
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsudnyttelse: samlede antal indlæggelser på Intensiv afdeling op til ét år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik endepunkt
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsudnyttelse: samlet antal dage på hospitalet op til ét år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik endepunkt
|
12 måneder efter første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsudnyttelse: samlet antal dialysesessioner op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifik slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesforbrug : samlet antal kirurgiske indgreb op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifikt slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesforbrug : samlet antal stråleterapeutiske sessioner op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Selskabsspecifikt slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
|
Sundhedsydelsesforbrug: samlet antal radiologiske undersøgelser op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter de første hospitalsindlæggelser
|
Selskabsspecifik slutpunkt
|
12 måneder efter de første hospitalsindlæggelser
|
|
Sundhedsydelsesforbrug: samlet antal blodanalyser op til et år efter den første hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samfundsspecifikt slutpunkt
|
12 måneder efter den første hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Benoit DD, Jensen HI, Malmgren J, Metaxa V, Reyners AK, Darmon M, Rusinova K, Talmor D, Meert AP, Cancelliere L, Zubek L, Maia P, Michalsen A, Vanheule S, Kompanje EJO, Decruyenaere J, Vandenberghe S, Vansteelandt S, Gadeyne B, Van den Bulcke B, Azoulay E, Piers RD; DISPROPRICUS study group of the Ethics Section of the European Society of Intensive Care Medicine. Outcome in patients perceived as receiving excessive care across different ethical climates: a prospective study in 68 intensive care units in Europe and the USA. Intensive Care Med. 2018 Jul;44(7):1039-1049. doi: 10.1007/s00134-018-5231-8. Epub 2018 May 28.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Jensen HI, Gerritsen RT, Koopmans M, Downey L, Engelberg RA, Curtis JR, Spronk PE, Zijlstra JG, Ording H. Satisfaction with quality of ICU care for patients and families: the euroQ2 project. Crit Care. 2017 Sep 7;21(1):239. doi: 10.1186/s13054-017-1826-7.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Spinhoven P, Ormel J, Sloekers PP, Kempen GI, Speckens AE, Van Hemert AM. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in different groups of Dutch subjects. Psychol Med. 1997 Mar;27(2):363-70. doi: 10.1017/s0033291796004382.
- Bekelman JE, Halpern SD, Blankart CR, Bynum JP, Cohen J, Fowler R, Kaasa S, Kwietniewski L, Melberg HO, Onwuteaka-Philipsen B, Oosterveld-Vlug M, Pring A, Schreyogg J, Ulrich CM, Verne J, Wunsch H, Emanuel EJ; International Consortium for End-of-Life Research (ICELR). Comparison of Site of Death, Health Care Utilization, and Hospital Expenditures for Patients Dying With Cancer in 7 Developed Countries. JAMA. 2016 Jan 19;315(3):272-83. doi: 10.1001/jama.2015.18603.
- Gerritsen RT, Koopmans M, Hofhuis JG, Curtis JR, Jensen HI, Zijlstra JG, Engelberg RA, Spronk PE. Comparing Quality of Dying and Death Perceived by Family Members and Nurses for Patients Dying in US and Dutch ICUs. Chest. 2017 Feb;151(2):298-307. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- Sinclair S, Kondejewski J, Hack TF, Boss HCD, MacInnis CC. What is the Most Valid and Reliable Compassion Measure in Healthcare? An Updated Comprehensive and Critical Review. Patient. 2022 Jul;15(4):399-421. doi: 10.1007/s40271-022-00571-1. Epub 2022 Feb 2.
- US Department of Health and Human Services. Hospital compare quality of care. 2011. www.hospitalcompare.hhs.gov
- Benoit DD, Vanheule S, Manesse F, Anseel F, De Soete G, Goethals K, Lievrouw A, Vansteelandt S, De Haan E, Piers R; CODE study group. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalised patients potentially receiving excessive treatment: Study protocol for a stepped wedge cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Mar 21;18(3):e0281447. doi: 10.1371/journal.pone.0281447. eCollection 2023.
- Kompanje EJ, Piers RD, Benoit DD. Causes and consequences of disproportionate care in intensive care medicine. Curr Opin Crit Care. 2013 Dec;19(6):630-5. doi: 10.1097/MCC.0000000000000026.
- Curtis JR, Vincent JL. Ethics and end-of-life care for adults in the intensive care unit. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1347-53. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60143-2. Epub 2010 Oct 11.
- Benoit DD, De Pauw A, Jacobs C, Moors I, Offner F, Velghe A, Van Den Noortgate N, Depuydt P, Druwe P, Hemelsoet D, Meurs A, Malotaux J, Van Biesen W, Verbeke F, Derom E, Stevens D, De Pauw M, Tromp F, Van Vlierberghe H, Callebout E, Goethals K, Lievrouw A, Liu L, Manesse F, Vanheule S, Piers R. Coaching doctors to improve ethical decision-making in adult hospitalized patients potentially receiving excessive treatment. The CODE stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2024 Oct;50(10):1635-1646. doi: 10.1007/s00134-024-07588-0. Epub 2024 Sep 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):245-246. doi: 10.1007/s00134-024-07648-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2025-0602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at sikre fuld sikkerhed for de deltagende afdelinger og dermed disse afdelingeres forandringsledelsesforløb, vil IPD ikke deles.
Specifikke afdelinger optager specifikke patientpopulationer: derfor kan kvaliteten af det etiske klima pr. afdeling ikke anonymiseres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledelse
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetMindful LeadershipSpanien
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sædvanlig Behandlingsgruppe
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord